醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購監(jiān)督管理辦法(doc 13頁).doc

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽光采購監(jiān)督管理辦法(試行)第一章 總則第一條 為落實(shí)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽光采購實(shí)施方案(試行)（以下簡稱實(shí)施方案），建立規(guī)范的藥品采購工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽光采購活動(dòng)（以下簡稱“藥品陽光采購活動(dòng)”）的監(jiān)督管理，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。第二條 參與藥品陽光采購活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)必須遵守本辦法。第三條 藥品陽光采購活動(dòng)實(shí)行省、市、縣（縣級(jí)市、區(qū)）分級(jí)監(jiān)督管理。廣東省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室對(duì)全省藥品陽光采購活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。 第二章 監(jiān)督機(jī)構(gòu)第四條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)由省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位組成，各市、縣（縣級(jí)市、區(qū)）監(jiān)督機(jī)構(gòu)由相應(yīng)的糾風(fēng)、衛(wèi)生、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)貿(mào)、工商、勞動(dòng)保障、中醫(yī)藥、財(cái)政、國稅、地稅、審計(jì)、檢察院、信息產(chǎn)業(yè)、人民銀行等部門組成。各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品陽光采購工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。第五條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)職能分工依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)藥品陽光采購活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督；受理各方當(dāng)事人對(duì)違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，糾正和查處藥品陽光采購活動(dòng)中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。 (一)糾風(fēng)（監(jiān)察）部門依照行政監(jiān)察法等有關(guān)法律法規(guī)，會(huì)同有關(guān)部門制定藥品陽光采購監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行監(jiān)督管理，受理有關(guān)檢舉和控告；負(fù)責(zé)對(duì)政府有關(guān)部門及其工作人員在藥品陽光采購活動(dòng)中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對(duì)違規(guī)違紀(jì)違法行為進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)查處。(二)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購行為進(jìn)行監(jiān)督，糾正和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員的違規(guī)違紀(jì)行為；督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)制度。(三)中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品陽光采購行進(jìn)行監(jiān)督，糾正和查處中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員違規(guī)違紀(jì)行為；督促各中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，推行中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)制度。(四)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品陽光采購活動(dòng)中有關(guān)價(jià)格、收費(fèi)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，糾正和查處價(jià)格違法行為。(五)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門負(fù)責(zé)依法對(duì)參與藥品陽光采購活動(dòng)的企業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督管理。(六) 食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)藥品陽光采購活動(dòng)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。(七) 工商管理部門依法對(duì)參與藥品陽光采購活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)管。(八) 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門會(huì)同相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督，并及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)保（公醫(yī)）資金。(九) 財(cái)政部門負(fù)責(zé)管理財(cái)政醫(yī)療保障資金支出，并組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。(十) 稅務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)采購各方當(dāng)事人的納稅情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)生產(chǎn)商、經(jīng)銷商違法違規(guī)開票（增值稅發(fā)票等）、結(jié)算行為進(jìn)行查處。(十一) 審計(jì)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位的財(cái)務(wù)收支情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。(十二) 檢察院負(fù)責(zé)對(duì)藥品陽光采購活動(dòng)中發(fā)生的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、賄賂及瀆職等涉嫌犯罪行為進(jìn)行查處。(十三) 信息產(chǎn)業(yè)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品陽光采購系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理、信息安全等進(jìn)行監(jiān)督，依法維護(hù)用戶利益。(十四) 人民銀行負(fù)責(zé)對(duì)藥品陽光采購活動(dòng)中涉嫌洗錢犯罪行為各方當(dāng)事人的資金交易進(jìn)行監(jiān)測。第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品陽光采購活動(dòng)中必須遵守以下規(guī)定：（一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品陽光采購活動(dòng)。（二）臨床所用藥品，必須從掛網(wǎng)品種目錄中選購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種；采購藥品必須通過廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（三）按規(guī)定組建藥品遴選專家?guī)臁⑺幨鹿芾砦瘑T會(huì)和藥品采購監(jiān)督委員會(huì)，并按規(guī)定程序選購藥品。（四）必須與經(jīng)銷商簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行購銷合同。采購時(shí)不得另設(shè)附加條件。（五）嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)藥品最高臨時(shí)零售價(jià)。（六）及時(shí)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。（七）嚴(yán)格按規(guī)定金額采購“重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種”。（八）不得以任何名義向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)收取 “回扣”、“折扣”及其它違規(guī)費(fèi)用。（九）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品陽光采購活動(dòng)中的違紀(jì)違規(guī)行為，及時(shí)向所在地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。（十）法律法規(guī)的其它規(guī)定。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反第六條有關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處：（一）違反第六條（一）、（二）、（三）、（六）、（七）和（八）款規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予行政處分。（二）違反第六條（四）款規(guī)定的，由工商行政部門依法進(jìn)行查處。（三）違反第六條（五）款規(guī)定的，由價(jià)格主管部門依法查處。第四章 生產(chǎn)企業(yè)第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：(一)在藥品陽光采購活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。(二)按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生產(chǎn)品信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務(wù)中心提供有關(guān)證明，并由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心核實(shí)后進(jìn)行更新。(三)必須按規(guī)定直接給一級(jí)經(jīng)銷商開具發(fā)票和結(jié)算貨款。(四)必須按規(guī)定對(duì)本企業(yè)每一掛網(wǎng)品種在全省所有地級(jí)市指定經(jīng)銷商，保證對(duì)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。(五)按價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng)前繳清藥品掛網(wǎng)報(bào)名費(fèi)用。(六)必須與藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行購銷合同。(七)舉報(bào)參與藥品陽光采購活動(dòng)有關(guān)當(dāng)事人違紀(jì)違規(guī)行為，所提供材料必須真實(shí)。(八)不得以任何名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位、有關(guān)人員給予“回扣”、“折扣”及其它商業(yè)賄賂。(九)法律法規(guī)的其它規(guī)定。第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第八條有關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處：(一)違反第八條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同監(jiān)督機(jī)構(gòu)有關(guān)部門核實(shí)后，取消該企業(yè)所有品種報(bào)名或掛網(wǎng)資格；并在下一年度不接受該企業(yè)的報(bào)名。(二)違反第八條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量或價(jià)格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或物價(jià)部門核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。已入圍掛網(wǎng)品種，沒有法定事由，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，將由監(jiān)督機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加廣東省藥品陽光采購活動(dòng)。(三)違反第八條（三）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會(huì)同工商、稅務(wù)、人民銀行等部門核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格。(四)違反第八條（四）款規(guī)定的，經(jīng)核實(shí)后取消該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)資格。(五)違反第八條（五）款規(guī)定，逾期30天仍未繳費(fèi)的，由服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)，取消該企業(yè)掛網(wǎng)資格。(六)違反第八條（六）款規(guī)定的，由工商行政部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格。(七)違反第八條（七）、（八）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格。第十條 生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處，并取消該企業(yè)所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加廣東省藥品陽光采購活動(dòng)。第五章 經(jīng)營企業(yè)第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：(一)在藥品陽光采購活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。(二)按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務(wù)中心提供有關(guān)證明，并由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心核實(shí)后進(jìn)行更新。(三)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行購銷合同。(四)必須對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng),并通過網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)貨及結(jié)算確認(rèn)。(五)不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量大小,路程遠(yuǎn)近,必須保證藥品配送。(六)藥品的配送要求：急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長不超過48小時(shí)。(七)一級(jí)經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商購貨和結(jié)算貨款，由生產(chǎn)商直接對(duì)經(jīng)銷商開具發(fā)票；屬轉(zhuǎn)配送的，二級(jí)經(jīng)銷商須直接從一級(jí)經(jīng)銷商購貨及結(jié)算，二級(jí)經(jīng)銷商的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票須由一級(jí)經(jīng)銷商開具。(八)按價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)繳交藥品掛網(wǎng)相關(guān)服務(wù)費(fèi)用，每季度結(jié)算一次（在下一季度的第一個(gè)月內(nèi)交清）。(九)舉報(bào)參與藥品陽光采購活動(dòng)有關(guān)當(dāng)事人違紀(jì)違規(guī)行為，所提供材料必須真實(shí)。(十)不得以任何名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位、有關(guān)人員給予“回扣”、“折扣”及其它商業(yè)賄賂。(十一)法律法規(guī)的其它規(guī)定。第十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反第十一條有關(guān)規(guī)定的，由有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行查處：(一)違反第十一條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，取消該企業(yè)配送資格；并在下一年度不接受該企業(yè)的報(bào)名。(二)違反第十一條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量或價(jià)格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或物價(jià)部門核實(shí)后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)配送資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。 (三)違反第十一條（三）款規(guī)定的，由工商行政部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)配送資格。(四)違反第十一條（七）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會(huì)同工商、稅務(wù)、人民銀行等部門核實(shí)后，取消該企業(yè)配送資格。(五)違反第十一條（八）款規(guī)定，逾期30天仍未繳費(fèi)的，由服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)，取消該企業(yè)配送資格。(六)違反第十一條（四）、（五）、（六）、（九）和（十）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)配送資格。第十三條 經(jīng)營企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處，并取消該企業(yè)當(dāng)年配送資格，兩年內(nèi)不得參加藥品陽光采購活動(dòng)。第六章 醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)第十四條 醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品陽光采購活動(dòng)中應(yīng)遵守以下規(guī)定：(一)接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，貫徹執(zhí)行實(shí)施方案。(二)建立并維護(hù)藥品限價(jià)競價(jià)陽光采購系統(tǒng)，并保證系統(tǒng)的安全運(yùn)行。(三)按實(shí)施方案規(guī)定，嚴(yán)格組織實(shí)施藥品網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)工作。對(duì)企業(yè)報(bào)名資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。(四)對(duì)全省藥品陽光采購情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計(jì)分析，并通報(bào)各級(jí)糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。(五)建立與完善工作規(guī)范和保密制度，對(duì)藥品陽光采購過程各種數(shù)據(jù)資料應(yīng)進(jìn)行保密。(六)確保藥品限價(jià)競價(jià)陽光采購過程數(shù)據(jù)安全和完整。數(shù)據(jù)保存期限3年以上。(七)未經(jīng)省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)，不得擅自更改掛網(wǎng)數(shù)據(jù)和信息。(八)藥品陽光采購過程經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須備份，并交省糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳監(jiān)察室和規(guī)劃財(cái)務(wù)處各一份。第十五條 違反第十四條有關(guān)規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行查處。第七章 藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)第十六條 藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品陽光采購活動(dòng)中必須遵守以下規(guī)定：(一)必須與省醫(yī)藥采購服務(wù)中心簽訂合作協(xié)議，按協(xié)議規(guī)定做好網(wǎng)上采購工作，并接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的監(jiān)督。(二) 對(duì)廣東省醫(yī)藥采購平臺(tái)交易系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)營和維護(hù)，保證藥品交易系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，為交易各方提供及時(shí)的技術(shù)支持服務(wù)。(三)制定并遵守藥品網(wǎng)上采購服務(wù)流程規(guī)范和操作規(guī)范，具有應(yīng)急響應(yīng)措施和相應(yīng)的交易保障措施。(四) 建立完善的交易資料管理體系。 (五)建立與完善保密制度，對(duì)藥品陽光采購過程各種交易數(shù)據(jù)資料應(yīng)進(jìn)行保密，不得為任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人謀取非法利益，影響藥品公開、公正、公平交易。(六)確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光