抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀

加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理 遏制耐藥菌的過(guò)快產(chǎn)生-抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀,Contents,前言,今年世界衛(wèi)生日的主題是“抵御耐藥性：今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用”人類和細(xì)菌的現(xiàn)代戰(zhàn)爭(zhēng)從青霉素發(fā)現(xiàn)開(kāi)始至今一直在拉鋸，當(dāng)前細(xì)菌略勝一籌，也就是：耐藥菌產(chǎn)生 VS 新抗菌藥物出現(xiàn)房?jī)r(jià)上漲 VS 收入提高政府要抑制房?jī)r(jià)過(guò)快上漲人類要抵御細(xì)菌耐藥性過(guò)快出現(xiàn),一、抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀,各種病原微生物所致感染性疾病遍布臨床各科，其中細(xì)菌性感染最常見(jiàn)，抗菌藥物是臨床最廣泛應(yīng)用的藥物之一目前已用于臨床的抗菌藥品種200余種，抗菌藥過(guò)多使用及濫用普遍門診普通感冒患者中約75患者使用抗菌藥物外科患者手術(shù)前預(yù)防用抗菌藥者達(dá)95,細(xì)菌耐藥的現(xiàn)狀,40年代純化獲得青霉素,60年代研制成第一代頭孢菌素,各種-內(nèi)酰胺類抗生素廣泛應(yīng)用于臨床,NDM-1,特別是三代頭孢的廣泛應(yīng)用，針對(duì)各種抗生素的耐藥菌顯著增多,對(duì)抗耐藥的新藥的不斷研制開(kāi)發(fā),細(xì)菌優(yōu)勝劣汰，耐藥菌隊(duì)伍不斷壯大,幾十年來(lái)抗生素的進(jìn)一步開(kāi)發(fā),VRE,MRSE,AmpC,ESBLs,MRSA,VRSA,MRAB,三代頭孢菌素,過(guò)度使用,三代頭孢菌素?zé)o效,金葡菌、腸球菌,耐藥,萬(wàn)古霉素,耐萬(wàn)古霉素菌（VRE、VRSA）,過(guò)多應(yīng)用,克雷白菌屬大腸桿菌屬(產(chǎn)ESBLs),碳青霉烯類,CNS副反應(yīng),NDM-1MRAB,二重感染,菌群失調(diào),MRSA、MRSE,侵襲性真菌感染,腸黏膜屏障削弱,耐藥是選擇出來(lái)的,敏感菌落中存在著自發(fā)的突變菌株,Sanders CC, Sanders WE. J Infect Dis 1986;154:792-800,細(xì)菌耐藥：全球性困惑,耐藥是永恒的，不耐藥是暫時(shí)的使用不當(dāng)是造成耐藥的重要因素使用抗菌藥物務(wù)必同時(shí)考慮耐藥后果追求抗菌療效與減緩耐藥產(chǎn)生同等重要,我們已經(jīng)陷入了 耐藥菌肆虐的時(shí)代！,二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策,衛(wèi)生部，2004年8月抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部，2008年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號(hào)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知衛(wèi)生部，2009年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號(hào)關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知衛(wèi)生部，2011年4月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號(hào)關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知 衛(wèi)生部，2011.?月抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求明確了抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則明確了抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用基本原則明確了特殊病理、生理狀況下抗菌藥物應(yīng)用的基本原則各類抗菌藥物的適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)規(guī)定了各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療原則,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號(hào),加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理說(shuō)明：200938號(hào)文出臺(tái)后200848號(hào)廢止,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號(hào)）,以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號(hào)）,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理 抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi) 定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估 加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度 嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,可能從那幾個(gè)方面下手？可能會(huì)從如下方面：1 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度2 抗菌藥物預(yù)防使用3 喹諾酮類藥物的使用管理4 抗菌藥物的種類及品規(guī)數(shù)量5 抗菌藥物使用的頻率、強(qiáng)度和比例6 監(jiān)管和處罰力度會(huì)得到加強(qiáng),抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿） 簡(jiǎn)介,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人,組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)篇,臨床應(yīng)用管理篇,01,02,03,使用通用名管理制度，嚴(yán)格控制品種和數(shù)量，同一通用名注射劑和口服劑型各不得超過(guò)2個(gè)品規(guī)。三級(jí)醫(yī)院不超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不超過(guò)35種?？咕幉少?gòu)目錄應(yīng)向衛(wèi)生行政部門備案。,“一品兩規(guī)”與品種限制,分級(jí)管理制度,制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，非限制、限制、特殊；醫(yī)師、藥師規(guī)范化培訓(xùn)、考核合格，授予處方權(quán)和調(diào)劑資格；規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限；認(rèn)定“特殊使用”類抗菌藥物會(huì)診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,分級(jí)原則,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制類藥物敏感時(shí)，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部重新制定，很快即可下發(fā)。下面給出試行目錄，供參考：,抗菌藥物分級(jí)管理目錄（試行）的主要內(nèi)容,非限制使用：四環(huán)素、多西環(huán)素、土霉素、阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、青霉素、青霉素V、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林、阿莫西林/克拉維酸、頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢羥氨芐、頭孢呋辛(酯)、頭孢克洛、頭孢曲松、復(fù)方磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、磺胺嘧啶、聯(lián)磺甲氧芐啶、磺胺甲噁唑、紅霉素、阿奇霉素（口服）、琥乙紅霉素、乙酰螺旋霉素、羅紅霉素、克拉霉素、克林霉素、林可霉素、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素、新霉素、環(huán)丙沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、吡哌酸、甲硝唑、替硝唑、奧硝唑、左旋奧硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、制霉菌素、氟康唑（口服）、氟胞嘧啶、伊曲康唑(口服膠囊)、特比萘芬、克霉唑。,抗菌藥物分級(jí)管理目錄（試行）的主要內(nèi)容,限制使用：米諾環(huán)素、氯霉素、阿洛西林、美洛西林、磺芐西林、替卡西林、氟氯西林、氨芐西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸、阿莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、頭孢硫脒、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢泊肟酯、頭孢哌酮、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢米諾、拉氧頭孢、法羅培南（口服）、厄他培南、阿奇霉素（注射）、地紅霉素、妥布霉素、依替米星、奈替米星、異帕米星、大觀霉素、莫西沙星、安妥沙星粘菌素（口服）、利福平、利福昔明、利福霉素、氟康唑（注射）、伏立康唑（口服）、伊曲康唑(口服)、,抗菌藥物分級(jí)管理目錄（試行）的主要內(nèi)容,特殊使用：替加環(huán)素、舒巴坦、頭孢吡肟、頭孢匹羅、氨曲南、法羅培南（注射）、美羅培南、亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、洛美沙星、氟羅沙星、吉米沙星、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、粘菌素（注射）、多粘菌素B、夫西地酸、利奈唑胺、達(dá)托霉素、兩性霉素B、伏立康唑（注射）、伊曲康唑(注射)、卡泊芬凈、米卡芬凈。,細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè),對(duì)接受抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%,監(jiān)督管理,對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商的監(jiān)督管理法律責(zé)任,三、抗菌藥物專項(xiàng)整治方案控制指標(biāo),三級(jí)醫(yī)院抗菌藥品種50以內(nèi)，二級(jí)醫(yī)院35種以內(nèi)；(109,312)門診抗菌藥物處方20以下；(25.6%)住院病人抗菌藥使用率不超過(guò)60%；(85.26%)抗菌藥物使用強(qiáng)度在40DDD以下； (估計(jì)100個(gè)DDD以上)類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥比例不超過(guò)30%；(100%)手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥時(shí)