西洋參2010版藥典.doc

西洋參XiyangshenPANACIS QUINQUEFOLII RADIX 本品為五加科植物西洋參Pan.ax quin.que folium L的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗凈，曬干或低溫干燥。 【性狀】 本品呈紡錘形、圓柱形或圓錐形，長(zhǎng)312cm，直徑0.82cm。表面淺黃褐色或黃白色，可見(jiàn)橫向環(huán)紋和線形皮孔狀突起，并有細(xì)密淺縱皺紋和須根痕。主根中下部有一至數(shù)條側(cè)根，多已折斷。有的上端有根莖（蘆頭），環(huán)節(jié)明顯，莖痕（蘆碗）圓形或半圓形，具不定根（芋）或已折斷。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，不易折斷，斷面平坦，淺黃白色，略顯粉性，皮部可見(jiàn)黃棕色點(diǎn)狀樹(shù)脂道，形成層環(huán)紋棕黃色，木部略呈放射狀紋理。氣徽而特異，味微苦、甘。 【鑒別】 取本品粉末lg，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次lOml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對(duì)照品、人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄B)試驗(yàn)，吸取上述六種溶液各2l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)510放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 水分 不得過(guò)13.0%（附錄H第一法）。 總灰分 不得過(guò)5. 0%(附錄K)。 人參 取人參對(duì)照藥材lg，照鑒別項(xiàng)下對(duì)照藥材溶液制備的方法制成對(duì)照藥材溶液。熙薄層色譜法（附錄B）試驗(yàn)，吸取鑒別項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各2l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)510放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，不得顯與對(duì)照藥材完全相一致的斑點(diǎn)。 重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（附錄B原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測(cè)定，鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二；銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【浸出物】 照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(附錄X A)測(cè)定，用70%乙醇作溶劑，不得少于30.0%。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm；柱溫40。理論板數(shù)按人參皂苷Rb峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 時(shí)間（分鐘） 流動(dòng)相A（%） 流動(dòng)相B（%） 025 1920 8180 2560 2040 8060 6090 4055 6045 90100 5560 4540 對(duì)照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rb1對(duì)照品適星，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含人參皂苷Rg10.1mg、人參皂昔Re0.4mg、人參皂苷Rbl1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品粉末（過(guò)三號(hào)篩）約lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，稱定重量，置水浴中加熱回流提取1.5小時(shí)，放冷，再稱定重量，用水飽和正丁醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)?0%甲醇適量使溶解，轉(zhuǎn)移至lOml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含人參皂苷Rgl(C42H72014)、人參皂苷Re(C48H82O8)和人參皂苷Rbl(C54H92023)的總量不得少于2.0%。 飲片 【炮制】 去蘆，潤(rùn)透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎。 本品呈長(zhǎng)圓形或類圓形薄片。外表皮淺黃褐色。切面淡黃白至黃白色，形成層環(huán)棕黃色，皮部有黃棕色點(diǎn)狀樹(shù)脂道，近形成層環(huán)處較多而明顯，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘。 【浸出物】 同藥材，不得少于25.O%。 【鑒別】 【檢查】 【含量測(cè)定】 同藥材。 【性味與歸經(jīng)】 甘、微苦，涼。歸心、肺、