藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科XX年度績效考評(píng)述職報(bào)告[范本]

藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科XX年度績效考評(píng)述職報(bào)告大家好，請?jiān)试S我代表縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科向大家作本科室XX年述職報(bào)告，我科室負(fù)責(zé)全縣A琚制藥、司太立制藥等12家藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥城等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的藥械日常監(jiān)管，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法查處藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。XX年，在縣委縣政府和局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣考評(píng)小組的精心督導(dǎo)下，我們緊緊圍繞“保障藥械源頭質(zhì)量、服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展”這一中心，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，克服人少事多的挑戰(zhàn)，迎難而上，加班加點(diǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)工作，經(jīng)過科室2人的共同努力，圓滿完成今年的工作任務(wù)。一、勤政廉潔，落實(shí)各項(xiàng)制度進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)。科室全體人員統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，在服務(wù)態(tài)度、辦事效率、依法履職、遵守規(guī)章制度、團(tuán)結(jié)協(xié)作、廉潔自律等方面嚴(yán)格要求自己。確定了聯(lián)絡(luò)人員，負(fù)責(zé)建立工作臺(tái)賬，每月及時(shí)匯總上報(bào)。進(jìn)一步完善管理制度。分管領(lǐng)導(dǎo)以不定期檢查的形式督查管理制度的落實(shí)情況。以此進(jìn)一步推動(dòng)勤政、廉政、高效工作機(jī)制，保證縣委縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局的重大決策部署落到實(shí)處。進(jìn)一步做好勤政廉潔?？剖胰w人員，遵紀(jì)守法，注意加強(qiáng)自身修養(yǎng)，無論是在企業(yè)執(zhí)法檢查，還是稽查辦案，嚴(yán)格執(zhí)行省委“六個(gè)禁令”、省紀(jì)委“七個(gè)一律”及縣紀(jì)委“正風(fēng)肅紀(jì)專項(xiàng)行動(dòng)”等相關(guān)規(guī)定，以身作則，做到勤政廉政，廉潔奉公，堅(jiān)持公平公正，自覺抵制各種請托和禮品等，與行政相對人保持適當(dāng)距離。全年未發(fā)生一起違規(guī)違紀(jì)事件，也未受到行風(fēng)等問題的投訴舉報(bào)。二、幫促指導(dǎo)，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展今年以來，我們采取正面引導(dǎo)、搭建平臺(tái)、服務(wù)保障等多項(xiàng)措施，幫助企業(yè)破解難題，推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。通過提前介入進(jìn)行技術(shù)支持，幫扶臺(tái)州可邦耐醫(yī)療器械有限公司申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；通過事前輔導(dǎo)和預(yù)先模擬檢查，幫扶A琚制藥、車頭制藥、南峰藥業(yè)等6家企業(yè)順利通過國家食藥監(jiān)總局新版GMP認(rèn)證檢查；通過政策輔導(dǎo)和認(rèn)證檢查輔導(dǎo)，幫扶司太立制藥、神洲藥業(yè)、A樂藥業(yè)等6家企業(yè)取得出口歐盟證明書；通過開展企業(yè)新增生產(chǎn)范圍現(xiàn)場檢查，幫扶我縣制藥企業(yè)新增生產(chǎn)線1條，新增生產(chǎn)品種22個(gè)，開拓新的增長點(diǎn)。通過積極幫扶，我縣藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值出現(xiàn)明顯增長，前三季度，我縣12家藥品生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值29.88億元，比去年同期增長4.45億元、增長17.5%；制劑總產(chǎn)值8.56億元，比去年同期增長2.58億元，增長43.1%；原料藥總產(chǎn)值16.62億元，比去年同期增長1.23億元，增長8.0%。原料藥出口1.57億美元，比去年同期增長0.2億美元，增長14.6%。三、強(qiáng)化監(jiān)管，保障藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全全程抓好藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。一是做好藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。我們對2家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查原輔料質(zhì)量檢驗(yàn)、電子賦碼工作等。根據(jù)國家基本藥物目錄對新增的15個(gè)基本藥物開展了處方和工藝核查。充分利用監(jiān)督抽樣手段，對藥品生產(chǎn)企業(yè)抽樣49批次，其中中藥制劑專項(xiàng)抽樣22批，評(píng)價(jià)性抽樣6批，監(jiān)督抽驗(yàn)31批次。經(jīng)市藥檢所檢驗(yàn)，均符合規(guī)定。二是做好特殊藥品的監(jiān)管。對A琚制藥、君業(yè)藥業(yè)、神州藥業(yè)等的蛋白同化制劑的生產(chǎn)和銷售開展了檢查。未發(fā)現(xiàn)存在違法行為。不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作。對我縣4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)臺(tái)州瀚創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司、xx藥城醫(yī)療器械有限公司、xx縣一洋醫(yī)業(yè)有限公司、臺(tái)州市恒泰染織敷料有限公司開展日常檢查，重點(diǎn)檢查原輔料購進(jìn)、加工生產(chǎn)、質(zhì)量體系運(yùn)行、中間控制、成品出廠檢驗(yàn)等，未發(fā)現(xiàn)違法行為。四、專項(xiàng)整治，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制建設(shè)今年以來根據(jù)上級(jí)部門的統(tǒng)一部署，開展了對藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)在原料藥、中藥生產(chǎn)、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶、“兩打兩建”等4個(gè)方面進(jìn)行專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)整治期間，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品四十余個(gè)，發(fā)現(xiàn)一般缺陷五十余條，要求企業(yè)對存在缺陷的進(jìn)行限期整改，并對企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查核實(shí)。查處藥品生產(chǎn)企業(yè)案件2起，已全部結(jié)案。一是原料藥專項(xiàng)整治。上半年全面開展隱患排查工作，編制了xx縣原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量隱患排查表，列出了原料藥生產(chǎn)企業(yè)可能存在的重點(diǎn)問題，要求企業(yè)對所有的產(chǎn)品進(jìn)行隱患排查，對發(fā)現(xiàn)的問題限時(shí)整改，對A琚制藥、司太立制藥等12家企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查，檢查產(chǎn)品約20個(gè)。二是中藥飲片專項(xiàng)檢查。臺(tái)州南峰藥業(yè)有限公司是我縣唯一的中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，有藥品注冊文號(hào)93個(gè)，檢查該企業(yè)2次，重點(diǎn)檢查使用量較大的藥材丹參、黃芪、茯苓、五味子、香附、穿心蓮、酸棗仁等。三是“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。生產(chǎn)領(lǐng)域組織開展了打擊中藥制劑、打擊化學(xué)藥品、打擊注射劑和基本藥物、打擊存在潛在隱患或風(fēng)險(xiǎn)的其他違法行為和加強(qiáng)藥品生產(chǎn)規(guī)范建設(shè)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。生產(chǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊中藥制劑、化學(xué)藥品、注射劑和基本藥物等違法行為。四是注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶監(jiān)督檢查。5月，媒體曝光了科倫藥業(yè)生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液由于藥用玻璃瓶材質(zhì)問題造成可見異物嚴(yán)重超標(biāo)。我們第一時(shí)間要求A琚制藥對注射劑產(chǎn)品的包材材質(zhì)開展自查，并于6月份開展現(xiàn)場檢查，同時(shí)，要求企業(yè)堅(jiān)守質(zhì)量關(guān)，做好丁基膠塞和藥用玻瓶的質(zhì)量管理工作。今后的工作中，我們將在縣委、縣政府和局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，發(fā)揚(yáng)成績，糾正不足，甘于奉獻(xiàn)，嚴(yán)于律已，愛