糾正和預防措施控制程序.doc

糾正和預防措施控制程序1 目的采取有效的糾正和預防措施及其他改進措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的改進，確保體系有效性。2 適用范圍適用于糾正和預防措施及其他改進措施的制定、實施與驗證。3 職責和權(quán)限3.1 品管部負責組織對產(chǎn)品改進的策劃，當出現(xiàn)存在質(zhì)量問題或發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題時，向相關部門發(fā)出“糾正預防措施實施通知單”，并跟蹤驗證實施效果。3.2 總經(jīng)理主持管理評審的工作。3.3 各部門負責實施糾正和預防措施及其他改進措施，總結(jié)管理業(yè)績，提出改進需求。3.44 定義或縮寫無5 程序描述5.1 改進的策劃5.1.1 公司要達到改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。5.1.2 日常的改進活動：對日常改進活動的策劃和管理參見5.2、5.3條款執(zhí)行。5.1.3 重大的改進項目：涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：a) 改進項目的目標和總體要求；b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c) 實施改進并評價改進的結(jié)果。5.1.4 品管部通過對質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審結(jié)果等的分析，積極尋找體系技術改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃，制定“改進計劃”報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后予以實施。5.2 糾正措施5.2.1 對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。5.2.2 識別不合格：對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別。A) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過公司規(guī)定值時；B) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；C) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；D) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；E) 供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時；F) 供方審核中的不合格；G) 其他不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。5.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證5.2.3.1 對情況A)，發(fā)現(xiàn)部門填寫“不合格報告”，確定責任部門，由責任部門制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。5.2.3.2 對情況B)，品管部填寫“糾正預防措施實施通知單”，并確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。5.2.3.3 對情況C按反饋控制程序執(zhí)行。5.2.3.4 對情況D)，由審核組發(fā)出“糾正預防措施實施通知單”，執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序。5.2.3.5 當出現(xiàn)情況E)時，生產(chǎn)部出具“不合格報告”和“供方改進通知”通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部對其下一批來料進行跟蹤驗證，并執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務供方的質(zhì)量問題，則由生產(chǎn)部通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。5.2.3.6 當出現(xiàn)情況F)時，生產(chǎn)部出具“供方改進通知”通知供方，要求供方分析原因，并將糾正預防措施反饋給生產(chǎn)部，并執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定，生產(chǎn)部進行跟蹤驗證。5.2.4 每項糾正措施完成后，其監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在記錄上簽名確認。5.3 預防措施5.3.1 組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。5.3.2 識別潛在不合格，品管部要及時重點分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意度調(diào)查等；b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；c) 糾正、預防改進措施執(zhí)行記錄等。5.3.3 為了及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢以及顧客的要求和期望，在體系運作的日常檢查和監(jiān)督過程中，積極收集分析各方面的反饋信息。5.3.4 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由發(fā)現(xiàn)部門召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；發(fā)現(xiàn)部門填寫“糾正預防措施實施通知單”的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施經(jīng)批準后實施，品管部跟蹤驗證實施效果，品管部對有效性進行評審，并在“糾正預防措施實施通知單”上簽名確認。5.4 糾正和預防措施實施控制及記錄5.4.1 在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。5.4.2 品管部編制“糾正/預防措施跟蹤表”，記錄各項措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。5.4.3 由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。5.4.4 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。5.4