企業(yè)負責人崗位職責.doc

一、企業(yè)負責人崗位職責1、樹立“質量第一”的思想、認真遵守藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范及各項質量方針、政策、法規(guī)、條例以及公司的質量管理制度，并督促質量負責人分解落實到企業(yè)質量管理的每一個崗位，確保企業(yè)所有的藥品經營活動符合國家法律、法規(guī)的要求。2、合理設置并領導質量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權，在經營與獎懲中落實質量否決權。3、積極支持質量管理人員的工作，經常指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP要求來規(guī)范藥品經營行為，嚴格執(zhí)行和落實企業(yè)各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格。4、定期對企業(yè)的質量工作進行檢查和總結，聽取質量管理人員對企業(yè)質量管理的情況匯報，對存在問題采取有效的措施進行改進。5、指導質量管理人員及其他各崗位人員的工作，依據各崗位人員的報告和管理記錄，確認他們是否正確履行了相應的管理職能。6、組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到票、帳、物相符，質量完好，防止藥品的過期失效和變質，以及差錯事故的發(fā)生。7、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使經營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質量要求。8、重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決及質量工作的改進。9、努力學習藥品經營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。10、以身作則，團結員工，尊重員工的創(chuàng)造性，充分調動員工的積極性，維持員工的相對穩(wěn)定，增強企業(yè)的凝聚力。藥品銷售理制度一、目的加強藥品銷售的管理，確保人民用藥安全。二、適用范圍用于藥品銷售的管理。三、內容和要求1、凡從事藥品銷售的營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓，取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。2、應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等證照。3、藥品陳列應清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內服藥與外用藥分開、一般藥品和有特殊管理要求的藥品應開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途和劑型陳列。4、營業(yè)員應對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。5、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。6、在營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、崗位、職稱（從業(yè)資格）等內容的胸卡。7、按處方藥和非處方藥分類管理銷售藥品：7.1處方藥必須憑處方銷售，嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理制度，處方必須經駐店藥師審核簽章后，方可調配。7.2在調配時，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤μ幏讲荒芰舸娴?，應按?guī)定復制留存?zhèn)洳椤?.3處方藥調劑過程中應在收方、調配、發(fā)藥時三次執(zhí)行“四查十對”。一查：處方 對科別 、 姓名(含性別) 、 年齡。二查: 藥品 對藥名 、 規(guī)格 、數量、 標簽。 三查: 配伍禁忌 對藥品性狀、 用法用量。 四查: 用藥合理性 對臨床診斷。7.4銷售非處方藥，可由顧客按說明書內容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，駐店藥師應負責對顧客購買藥品和使用藥品進行指導。對不適合自我藥療的消費者，駐店藥師應提出尋求醫(yī)師治療的建議。8、銷售近效期藥品應當告知顧客。9、藥品拆零銷售按照藥品拆零控制程序執(zhí)行。10、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品的銷售方式銷售藥品。11、不得銷售國家禁止零售的藥品。12、藥品銷售人員不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查。13、店堂內的藥品廣告宣傳必須符合國家廣告法和藥品廣告管理辦法的規(guī)定。14、對缺貨藥品要認真登記，及時告知采購員，采購員應積極組織貨源，到貨后并通知顧客。非本企業(yè)人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。15、對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時應當進行掃碼和數據上傳。16、銷售藥品應開具有藥品名稱、規(guī)格、生產廠家、批號、價格等內容的銷售憑證。處方藥銷售管理制度一、目的加強處方藥銷售的管理，確保門店正確的銷售處方藥，減少消費者的用藥隱患。二、適用范圍用于處方藥銷售的管理。三、內容和要求1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調配銷售。2、銷售處方藥時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員（駐店藥師）對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。3、處方藥調劑過程中應在收方、調配、發(fā)藥時三次執(zhí)行“四查十對”。一查：處方 對科別 、 姓名(含性別) 、 年齡。二查: 藥品 對藥名 、 規(guī)格 、數量、 標簽。 三查: 配伍禁忌 對藥品性狀、 用法用量。 四查: 用藥合理性 對臨床診斷。4、處方所列藥品不得擅自更改或代用。5、銷售處方藥必須留存處方，處方保存5年備查，對不能留存的處方，應做好處方的復制留存工作。6、對有配禁忌和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需要經原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配或銷售。7、處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。含麻黃堿類的復方制劑的管理制度一、目 的加強對含有麻黃堿類復方制劑的采購和銷售的管理。二、適用范圍適用于門店含有麻黃堿類復方制劑的采購和銷售。三、內容和要求1、麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質 。對該類藥品的管理，除應遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品經營質量管理規(guī)范中對一般藥品進行管理的規(guī)定外，還應遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。2、含麻黃堿類復方制劑的采購管理：門店只能向陜西大正藥業(yè)有限公司業(yè)、陜西興慶醫(yī)藥有限公司采購該類藥品。3、含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范中藥品效期管理的各項規(guī)定。4、不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：遵守藥品經營質量管理規(guī)范不合格藥品管理制度、程序的有關規(guī)定。5、含麻黃堿類復方制劑的銷售管理：含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復方制劑時，營業(yè)員應核實購買人實際使用情況、身份證明等情況，并即時登記；屬于處方藥的，必須憑處方銷售；同時，單筆銷售不得超過兩個最小包裝。6、門店的管理人員應按照門店的有關規(guī)定，加強管理，嚴防藥品被盜被搶。有關記錄和憑證管理制度一、目的加強對門店在藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié)中記錄和憑證的管理，確保記錄、憑證的完整、真實及可追溯性。二、適用范圍用于門店保證藥品質量管理各個環(huán)節(jié)的記錄和憑證的管理。三、內容和要求1、質量記錄、自制憑證的使用和填寫人應嚴格按照操作實際，完整、規(guī)范、準確地填寫記錄中的各項內容，相關責任人員或記錄人員簽名后，按日期順序匯總保存。2、憑證填寫人員應仔細檢查憑證的合法性及其填寫是否完整、規(guī)范，核對票據(憑證)內容與業(yè)務實際是否一致，合格無誤后方可在憑證上簽字。3.1應管理的記錄和憑證包括：藥品采購計劃；藥品質量驗收記錄；店堂和冷藏柜溫、濕度記錄；藥品陳列檢查記錄；藥品退貨記錄；質量查詢、投訴記錄；設施設備養(yǎng)護記錄；隨貨同行；國家執(zhí)法機關、公司發(fā)給門店的用于保證藥品質量的查詢單、通知等。3.2 藥品隨貨同行及質量驗收記錄由驗收員負責填寫。3.3由養(yǎng)護員負責指導填寫的記錄主要有：店堂和冷藏柜的溫、濕度記錄、藥品陳列檢查記錄、設施設備養(yǎng)護記錄。3.4質量負責人負責填寫質量查詢、投訴記錄并負責所有記錄、憑證的整理、保存、歸檔工作。4、質量記錄和票據(憑證)的保管人員應按規(guī)定時限妥善保存資料，未規(guī)定保存時限