液體藥劑講義.doc

李明很羽泉2 液體藥劑2.1概 述液體制劑:指藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態(tài)的制劑。通常是將藥物以不同的分散方法和不同的分散程度分散在適宜偽分散介質中制成的液體分散體系，可供內(nèi)服或外用。液體制劑的理化性質、穩(wěn)定性、藥效甚至毒性等均與藥物粒子分散度的大小有密切關系。所以研究液體制劑必須著眼于制劑中藥物粒子分散的程度。液體制劑的品種多，臨床應用廣泛，在藥劑學中占有重要地位。 2.1.1液體藥劑的特點和質量要求2.1.1.1液體藥劑的特點( 1)液體制劑有以下優(yōu)點 藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質中，分散度大，吸收快，能較迅速地發(fā)揮藥效；給藥途徑多，可以內(nèi)服，也可以外用；易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者：能減少某些藥物的刺激性，如調(diào)整液體制劑濃度而減少刺激性，避免澳化物、碘化物等固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激作用；某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。 ( 2)液體制劑有以下不足 藥物分散度大，又受分散介質的影響易引起藥物的化學降解，使藥效降低甚至失效；液體制劑體積較大，攜帶、運輸、貯存都不方便；水性液體制劑容易霉變，需加人防腐劑，非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題。 2.1.1.2 液體一劑的質量要求 均勻相液體制劑應是澄明溶液；非均勻相液體制劑的藥物分散均勻，濃度準確；口服的液體制劑外觀良好，口感適宜；外用的液體制劑應無刺激性，液體制劑應有一定的防腐能力，保存和使用過程不應發(fā)生霉變：包裝容器適宜，方便患者攜帶和使用。212 液體制劑分類2.1.2.1按分散體系分類(1)均相液體制劑 藥物以分子狀態(tài)均勻分散的澄明溶液，是熱力學穩(wěn)定體系，有以下兩種低分子溶液劑：由低分于藥物分散在分散介質中形成的液體制劑，也稱溶液劑。高分子溶液劑：由高分子化合物分散在分散介質中形成的液體制劑。(2)非均相液體制劑 為不穩(wěn)定的多相分散體系，包括以下幾種：溶膠劑：又稱疏水膠體溶液。 乳劑：由不溶性液體藥物分散在分散介質中形成的不均勻分散體系?；鞈覄河刹蝗苄怨腆w藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質中形成的不均勻分散體系。2.1.2.2按給藥途徑分類(1).內(nèi)服液體制劑 如合劑、糖漿劑、乳劑、(2).外用液體制劑皮膚用液體制劑，如洗劑、搽劑等。五官科用液體制劑，如洗耳劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑等。直腸、陰道、尿道用液體制劑：如灌腸劑、灌洗劑等。 2.2 液體制劑的溶劑和附加劑液體制劑的溶劑，對溶液劑來說可稱為溶劑。對溶膠劑、混懸劑、乳劑來說藥物并不溶解而是分散，因此稱作分散介質。溶劑對液體制劑的性質和質量影響很大。2.2.1液體制劑的溶劑和分散介質選擇溶劑的條件是：對藥物具有較好的溶解性和分散性；化學性質穩(wěn)定，不與藥物或附加劑發(fā)生反應；不影響藥效的發(fā)揮和含量測定；毒性小、無刺激性、無不適的臭味。 2.2.1.1 極性溶劑 (1)水 最常用溶劑，能與乙醇、甘油、丙二醇等溶劑以任意比例混合，能溶解大多數(shù)的無機鹽類和極性大的有機藥物。但有些藥物在水中不穩(wěn)定，容易產(chǎn)生霉變，故不宜長久儲存。配制水性液體制劑時無特別說明是指蒸餾水。 (2)甘油 含甘油30以上有防腐作用，可供內(nèi)服或外用，其中外用制劑應用較多。 2.2.1.2 半極性溶劑 (1)乙醇，無特別說明是指95%乙醇，20以上有防腐作用,有易揮發(fā)、易燃燒等缺點。(2)丙二醇 (3)聚乙二醇(PEG) 分子量1000以下為液體。對一些易水解的藥物有一定的穩(wěn)定作用。具有一定的保濕作用。2.2.1.3 半極性溶劑非極性溶劑 (1)脂肪油 常用非極性溶劑，如麻油、豆油、花生油、橄欖油等植物油。脂肪油能溶解油溶性藥物。脂肪油容易酸敗，也易受堿性藥物的影響而發(fā)生皂化反應，影響制劑的質量。脂肪油多為外用制劑的溶劑。(2)液體石蠟 是從石油產(chǎn)品中分離得到的液狀烴的混合物，分為輕質和重質兩種。能溶解生物堿、揮發(fā)油及一些非極性藥物等。在腸管中不分解也不吸收，能使糞便變軟，有潤腸通便作用?？勺骺诜苿┖屯庥弥苿┑娜軇?.2.2液體制劑的附加劑2.2.2.1增溶劑： 增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑，被增溶的物質稱為增溶質。以水為溶劑的藥物，增溶劑的最適HLB值為1518。常用的增溶劑為聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類等。 2.2.2.2助溶劑: 助溶劑系指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性分子間的絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度；這第三種物質稱為助溶劑。2.2.2.3潛溶劑： 為了提高難溶性藥物的溶解度，常常使用兩種或多種混合溶劑。在混合溶劑中各溶劑達到某一比例時，藥物的溶解度出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱潛溶，這種溶劑稱潛溶劑與水形成潛溶劑的有，乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。 潛溶劑能提高藥物溶解度的原因來溶劑的介電常數(shù)。2.2.2.4防腐劑 (1)防腐的重要性 液體制劑特別是以水為溶劑的液體制劑，易被微生物污染而發(fā)霉變質，尤其是含有糖類、蛋白質等營養(yǎng)物質的液體制劑，更容易引起微生物的滋長和繁殖。抗菌藥的液體制劑也能生長微生物，因為抗菌藥物都有一定的抗苗譜。污染微生物的液體制劑會引起理化性質的變化，嚴重影響制劑質量，有時會產(chǎn)生細菌毒素有害于人體。 (2)防腐措施 防止污染，防止微生物污染是防腐的重要措施，包括加強生產(chǎn)環(huán)境的管理，清除周圍環(huán)境的污染源，加強操作人員個人衛(wèi)生管理等有利于防止污染。， 液體制劑中添加防腐劑：在液體制劑的制備過程中完全避免微生物污染是很困難的，有少量的微生物污染時可加人防腐劑，抑制其生長繁殖，以達到有效的防腐目的。優(yōu)良防腐劑的條件：在抑菌濃度范圍內(nèi)對人體無害、無刺激性、內(nèi)服者應無特殊臭味，水中有較大的溶解度，能達到防腐需要的濃度；不影響制劑的理化性質和藥理作用；防腐劑也不受制劑中藥物的影響；對大多數(shù)微生物有較強的抑制作用，防腐劑本身的理化性質和抗微生物性質穩(wěn)定，不易受熱和pH值的影響，長期貯存應穩(wěn)定，不與包裝材料起作用。 (3)常用防腐劑 對羥基苯甲酸酯類，亦稱尼泊金類。本類防腐劑混合使用有協(xié)同作用。濃度均為0.01025?；瘜W性質穩(wěn)定。在酸性、中性溶液中均有效，在酸性溶液中作用較強，但在弱堿性溶液中作用減弱。 苯甲酸及其鹽：在水中溶解度為0.29，乙醇中為43(20)，通常配成20醇溶液備用。用量一般為0.030.1。在酸性溶液中抑菌效果較好，最適pH值是4。溶液pH值增高時解高度增大，防腐效果降低。 山梨酸及其鹽，溶解度:水中為0125(30)，丙二醇中55(20)，無水乙醇改甲醇中129，甘油中013。本品的防腐作用是未解離的分子，在pH值4水溶液中效果較好。山梨酸與其他抗菌劑聯(lián)合使用產(chǎn)生協(xié)同作用。需在酸性溶液中使用。 苯扎澳銨：又稱新潔爾滅，為陽離子表面活性劑。極易潮解，有特臭、味極苦。無刺激性。溶于水和乙醇，微溶于丙酮和乙醚。在酸性和堿性溶液中穩(wěn)定，耐熱壓。作防腐劑使用濃度為0.020.2。 醋酸氧己定。又稱醋酸洗必泰，微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中，為廣譜殺菌劑，用量為002005。 其他防腐劑：鄰苯基苯酚微溶于水，005；桂皮油為o01。薄荷油為0054.2.2.5矯味劑(1)甜味劑 包括天然的和合成的兩大類。天然的甜味劑蔗糖和單糖漿應用最廣泛.甜菊苷甜度比蔗糖大約300倍。合成的甜味劑有糖精鈉，甜度為蔗糖的200700倍，易溶于水，但水溶液不穩(wěn)定，長期放置甜度降低。常用量為o03。常與單糖漿、蔗糖和甜菊苷合用，常作咸味的矯味劑。(2)芳香劑 在制劑中有時需要添加少量香料和香精以改善制劑的氣味和香味。這些香料與香精稱為芳香劑香料分天然香料和人造香料兩大類。天然香料有植物中提取的芳香性揮發(fā)油，如檸檬；薄荷揮發(fā)油等以及它們的制劑，如薄荷水、桂皮水等。人造香料也稱調(diào)和香料，是由人工香料添加一定量的溶劑調(diào)合而成的混合香料，如蘋果香精、香蕉香精等 (3)膠漿劑 膠漿劑具有粘稠緩和的性質，可以干擾味蕾的味覺而能矯諱，如阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉，瓊脂、明膠、甲基纖維素等的膠漿。如在膠漿劑中加入適量糖精鈉或甜菊苷等甜味劑，則增加其矯味作用。 (4)泡騰劑 將有機酸與碳酸氫鈉混合后，遇水產(chǎn)生大量二氧化碳味蕾而起矯味作用。對鹽類的苦味、澀味、咸味有所改善。4.2.2.6著色劑 有些藥物制劑本身無色，為子達到心理治療或某些目的需加入到制劑中進行調(diào)色的物質稱著色劑。著色劑可用來識別制劑品種、區(qū)分應用方法和減少病人對服藥的厭惡感尤其是選用的顏色與矯味劑能夠配合協(xié)調(diào)，更易為病人所接受。 (1)天然色素 常用的有植物性和礦物性色素，可做食品和內(nèi)服制劑的著色劑。 (2)合成色素 人工合成色素的特點是色澤鮮艷，價格低廉，大多數(shù)毒性比較大，用量不宜過多。4.2.2.7其他附加劑在液體制劑中為了增加穩(wěn)定性，有時需要加入抗氧劑、pH謂節(jié)劑、金屬離子絡合劑等。2.3 低分子溶液劑 低分子溶液劑系指小分子藥物分散在溶劑中制成的均勻分散的液體制劑。包括溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、酊劑、醑劑、甘油劑、涂劑等。溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。根據(jù)需要可加入助溶抗氧劑、矯味劑，著色劑等附加劑。2.3.1溶液劑的制備方法 2.3.1.1溶解法 藥物的稱量-溶解-過濾-質量檢查-包裝等步驟。 例：復方碘溶液取碘、碘化鉀，加蒸餾水lOOmI溶解后，加蒸餾水至1000ml即得。碘化鉀為助溶劑。2.3.1.2稀釋法先將藥物制成高濃度溶液，再用溶劑稀釋至所需濃度即得。制備溶液劑應注意的問題有些藥物雖然易溶，但溶解緩慢，此種藥物在溶解過程中應采用粉碎、攪拌、加熱等措施：易氧化的藥物溶解時，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時應加適量抗氧劑，以減少藥物氧化損失；對易揮發(fā)性藥物應在最后加入，以免在制備過程中損失；處方中如有溶解度較小的藥物，應先將其溶解后再加入其他藥物；難溶性藥物可加入適宜的助溶劑或增溶劑使其溶解。2.3.2芳香水劑系指芳香捧發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。用乙醇和水混合溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液，稱為濃芳香水劑。芳香揮發(fā)性藥物多數(shù)為揮發(fā)油。 芳香，水劑應澄明，必須具有與原有藥物相同的氣味，不得有異臭、沉淀和雜質。芳香水劑濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用。芳香水劑的制備方法：以揮發(fā)油和化學藥物作原料時多用溶解法和稀釋法，以藥材作原料時多用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油。勞眷水劑多數(shù)易分解、變質甚至霉變，所以不宜大量配制和2.3.3糖漿劑系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿。糖漿劑中的藥物可以是化學藥物也可以是藥材的提取物。 糖漿劑的質量要求：糖漿劑含糖量應不低于65(gml)；糖漿劑應澄清,在貯存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑，允許含少量輕搖即散的沉淀。糖漿劑中必要時可添加適量的乙醇、甘油和其他多元醇作穩(wěn)定劑，如需加入防腐劑，尼泊金類的用量不得超過005，苯甲酸的用量不得超過0.3，必要時可加入色素。 2.3.3.1溶解法 (1)熱溶法：熱溶法是將蔗糖溶于沸蒸餾水中，繼續(xù)加熱使其全溶，降溫后加入其他藥物，攪拌溶解、過濾，再通過濾器加蒸餾水至全量，分裝，即得。 (2)冷溶法：將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制備糖漿劑助方法。 2.3.3.2混合法 系將含藥溶液與單糖漿均勻混合制備糖漿劑的方法。這種方法適合于制備含藥糖漿劑。本法的優(yōu)點是方法簡便、靈活，可大量配制，也可小量配制。 2.3.4醑劑系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液?？晒﹥?nèi)服或外用。凡用于制備芳香水劑的藥醑劑可用溶解法和蒸餾法制備。2.3.5甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑，喉科疾病。甘油吸濕性較大，應密閉保存,甘油劑的制備可用溶解法。 2.3.5酊劑系指藥物用規(guī)定濃度乙醇漫出或溶解而制膏稀釋制成?？晒﹥?nèi)服或外用。 酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品(藥材)的酊劑每lOOml相當于原藥物10g，他酊劑每lOOml相當于原藥物20g 酊劑的制備 (1)溶解法或稀釋法 取藥材的粉末或流浸膏必要時過濾，即得。 (2)浸漬法 取適當粉碎的藥材，置有蓋容器中，加溶劑適量，密蓋，規(guī)定時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出劑至規(guī)定量后，靜置24h，過濾，即得。 (3)滲漉法 用適量溶劑滲漉，至流出液達規(guī)定量后，靜置，過濾，即得。 24高分子溶液制備高分子溶液時首先要經(jīng)過溶脹過程。溶脹是指水分子滲入到高分子化合物分子間的空隙中，與高分子中的親水基團發(fā)生水化作用而使體積膨脹，結果使高分子空隙間充滿了水分子，這一過程稱有限溶脹。由于高分子空隙間存在水分于降低了高分子分子間的作用力(范德華力)，溶脹過程繼續(xù)進行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，這一過程稱為無限溶脹無限溶脹常需攪拌或加熱等過程才能完成。形成高分子溶液的這一過程稱為膠溶。膠溶過程的快慢取決于高分子的性質以及工藝條件。制備明膠溶液時，先將明膠碎成小塊，放于水中泡浸34h，使其吸水膨脹，這是有限溶脹過程，然后加熱并攪拌使其形成明膠溶液，這是無限溶脹過程。2.5 溶膠溶膠劑系指固體藥物微細粒子分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體分散體系，又稱疏水膠體。2.5.1溶膠的結構和性質2.5.1.1溶膠的雙電層構造 圖示粒子本身的解離或吸附溶液中某種離子而帶有電荷，帶電的微粒表面必然吸引帶相反電荷的離子，稱為反離子。吸附的帶電離子和反離于構成了吸附層。少部分反離子擴散到溶液中，形成擴散層。吸附層和擴散層分別是帶相反電荷的帶電層稱為雙電層，也稱擴散雙電層。雙電層之間的電位差稱為電位。在電場的作用下膠粒向與其自身電荷相反方向移動。電位的高低決定于反離子在吸附層和溶液中分布量的多少，吸附層中反離子愈多則溶液中的反離子愈少，電位就愈低。相反，進入吸附層的反離于愈少，電位就愈高。由于膠粒電荷之間排斥作用和在膠粒周圍形成的水化膜，可防止膠粒碰撞時發(fā)生聚結。電位愈高斥力愈大，溶膠也就愈穩(wěn)定。電位降至25mV以下時，溶膠產(chǎn)生聚結不穩(wěn)定性 2.5.1.2溶膠的性質(1)光學性質 丁鐸爾效應。 (2)電學性質 界面動電現(xiàn)象，溶膠的電泳現(xiàn)象就是界面動電現(xiàn)象所引起的。 (3)動力學性質 布朗運動。 (4)穩(wěn)定性 溶膠劑屬熱力學不穩(wěn)定系統(tǒng)。 溶膠劑對帶相反電荷的溶膠以及電解質極其敏感，將帶相反電荷的溶膠或電解質加入到溶膠劑中，由于電荷被中和使C電位降低，同時又減少了水化層，使溶膠劑產(chǎn)生聚結進而產(chǎn)生沉降。向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質而增加穩(wěn)定性，這種膠體稱為保護膠體。2.5.1.1分散法 (1)機械分散法 常采用膠體磨進行制備。分散藥物、分散介質以及穩(wěn)定劑從加料口處加入膠體磨中，膠體磨以10000rmin轉速高速旋轉將藥物粉碎成膠體粒子范圍?？梢灾瞥少|量很好的溶膠劑。 (2)膠溶法 亦稱解膠法，它不是使脆的粗粒分散成溶液，而是使剛剛聚集起來的分散相又重新分散的方法， (3)超聲分散法 2.5.1.2凝聚法 (1)物理凝聚法 (2)化學凝聚法用20000Hz以上超聲波所產(chǎn)生的能量使分散粒子分散成溶膠劑的方法。改變分散介質的性質使溶解的藥物凝聚成為溶膠。 2.6 混懸劑 混懸劑(suspensi。ns)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。2.6.1概述制備混懸劑的條件 凡難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應用時， 藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時； 兩種溶液棍合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時， 為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等條件下，都可以考慮制成混懸劑。但為了安全起見，毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑使用。 混懸劑的質量要求 簡介2.6.2混懸劑的穩(wěn)定性藥物本身的化學性質應穩(wěn)定，在使用或貯存期間含量應符合要求：混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同要求，粒子的沉降速度應很慢、沉降后不應有結塊現(xiàn)象，輕搖后應迅建均勻分散，混懸劑應有一定的粘度要求，外用混懸劑應容易涂布。 2.6.2.1混懸劑中的微粒沉降混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時，其沉降速度服從Stokes定律。 結合公式和生活實際講解清楚 2.6.2.2微粒的荷電與水化 由于微粒表面荷電，水分子可在微粒周圍形成水化膜，這種水化作用的強弱隨雙電層厚度而改變。微粒荷電使微粒間產(chǎn)生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒間的相互聚結，使混懸劑穩(wěn)定。向混懸劑中加入少量的電解質，可以改變雙電層的構造和厚度，會影響混懸劑的聚結穩(wěn)定性并產(chǎn)生絮凝。疏水性藥物混懸劑的微粒水化作用很弱，對電解質更敏感。親水性藥物混懸劑微粒除荷電外，本身具有水化作用，受電解質的影響較小。 2.6.2.3絮凝與反絮凝 混懸劑中的微粒電勢降低一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)?；鞈椅⒘Ｐ纬墒杷删奂w的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。 向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)這一過程稱為反絮凝加入的電解質稱為反絮凝劑。反絮凝劑所用的電解質與絮凝劑相同。 2.6.2.4結晶增長與轉型 混懸劑在放置過程中，微粒的大小與數(shù)量在不斷變化，即小的微粒數(shù)目不斷減少，大的微粒不斷增大，使微粒的沉降速度加快，結果必然影響混懸劑的穩(wěn)定性。 2.6.2.5分散相的濃度和溫度 在同一分散介質中分散相的濃度增加，混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對混懸劑的影響更大，溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度，還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積，從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網(wǎng)狀結構，也使穩(wěn)定性降低。 2.6.3混懸劑的穩(wěn)定劑 2.6.3.1助懸劑 助懸劑 系指能增加分散介質的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。常用的助懸劑有： 1低分子助懸劑 如甘油、糖漿劑等，在外用混懸劑中常加入甘油。 2高分子助懸劑 (1)天然的高分子助懸劑 (2)合成或半合成高分子助懸劑。 (3)硅皂土：。 (4)觸變膠2.6.3.2潤濕劑 潤濕劑 系指能增加疏水性藥物微粒被水濕潤的附加劑。 2.6.3.3絮凝劑與反絮凝劑 使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑稱為絮凝劑，而產(chǎn)生反絮凝作用的附加劑稱為反絮凝劑。 2.6.4混懸劑制備 2.6.4.1分散法 簡介 2.6.4.1凝聚法 簡介 2.6.5質量評價 自習2.7 乳 劑 2.7.1概述乳劑 系指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。形成液滴的液體稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相，另一液體則稱為分散介質，外相或連續(xù)相。 （1）乳劑的基本組成 乳劑由水相(W)、油相(O)和乳化劑組成，三者缺一不可根據(jù)乳化劑的種類、性質及相體積比(形成水包油(OW)或油包水(WO)型。也可制備復乳，如WOW或OWO型。 （2）乳劑的類型 根據(jù)乳滴的大小，將乳劑分類為普通乳、亞微乳、納米乳。 （3）乳劑的特點 2.7.2乳化劑 乳化劑應具備：應有較強的乳化能力，并能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜；應有一定的生理適應能力，乳化劑都不應對機體產(chǎn)生近期的和遠期的毒副作用，也不應該有局部的刺激性，受各種因素的影響??；穩(wěn)定性好。 2.7.2.1乳化劑的種類 詳細內(nèi)容在第十章詳解。 此處簡介類型和基本性質及應用。 2.7.3乳劑的形成理論乳劑是由水相，油相和乳化劑經(jīng)乳化制成，但要制成符合要求的穩(wěn)定的乳劑，首先必須提供足夠的能量使分散相能夠分散成微小的乳滴，其次是提供使乳劑穩(wěn)定的必要條件。 乳劑的成型與表面活劑（乳化劑）有什么關系？在處方設計時怎么選擇乳化劑？通過下面乳劑形成的理論的講解將解決這個問題。界面表面張力學說：乳化劑是既有親水性又有親油性的兩種親物質即其分子單具有極性親水基團和非極性親漬基團，其親水性與親油性強弱不同當乳化劑與油水混合時，乳化劑被吸附在油-水界面上，乳化劑分子定向排列起來，親水基團轉向水層，親油基團轉向油層，形成易吸附薄膜，在薄膜兩側的界面張力，由于乳化劑具有較大的親水性時，強強烈地降低水的界面張力，而對油的；界面張力則降低不多，此時油呈球形，因而得水包油型乳濁液。反之，如果乳化劑有較大的親油性時，可強烈地降低油的界面張力，而對水的界面張力則降低得不多，此時水呈球形，因而得油包水型乳劑。 O/W W/O 2.7.4乳劑的穩(wěn)定性2.7.4.1分層 乳劑的分層系指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，又稱乳析分層的乳劑經(jīng)振播后仍能恢復成均勻的乳劑。2.7.4.2