《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分：評價(jià)方法》征求意見稿

ICS11.040.50C43YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0910.1XXXX代替 YY/T 0910.1-2013醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分：評價(jià)方法Medical electrical equipment - Medical image display systems -Part 1: Evaluation methods(IEC 62563-1：2016,IDT)（本稿完成日期：2019.7.23）XXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實(shí)施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T 0910.1XXXX目次前言II引言III1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語、符號(hào)和縮略語13.1術(shù)語和定義13.2符號(hào)33.3縮略語44通則55必要條件56設(shè)備與工具56.1亮度計(jì)66.2照度計(jì)66.3色度計(jì)66.4測試模板67評價(jià)方法77.1概述77.2評價(jià)方法表總覽87.3視覺評價(jià)方法97.4量化評價(jià)方法15附錄A（資料性附錄）測試報(bào)告樣本22附錄B（資料性附錄）光亮度測量方法46附錄C（資料性附錄）試驗(yàn)?zāi)０婷枋?0參考文獻(xiàn)61前言本部分按照GB/T1.12009給出的規(guī)則起草。YY/T 0910醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)擬分部分出版：第1部分：評價(jià)方法；YY/T0910的其他部分正在考慮制定中。本部分為YY/T0910的第1部分。本部分等同采用IEC 62563-1：2016醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分：評價(jià)方法。僅有如下編輯性變化：刪除了IEC前言；引言，第1章，第4章中“本國際標(biāo)準(zhǔn)”改為“本部分”；修改了原文7.4.4中計(jì)算公式的錯(cuò)誤。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC1）歸口。本部分起草單位：本部分主要起草人： 引言本部分提供了測試醫(yī)療電氣設(shè)備使用的影像顯示系統(tǒng)和用于診斷成像的醫(yī)療電氣系統(tǒng)的評價(jià)方法。在使用場所或安裝后應(yīng)完成兩類試驗(yàn)。驗(yàn)收試驗(yàn)在新影像顯示系統(tǒng)安裝完成后或?qū)ΜF(xiàn)有影像顯示系統(tǒng)進(jìn)行大修后進(jìn)行。由于影像顯示系統(tǒng)會(huì)隨著時(shí)間衰老，使用者在一個(gè)固定的周期內(nèi)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)以確準(zhǔn)系統(tǒng)的性能維持在預(yù)期使用的范圍內(nèi)。本部分描述了不同的評價(jià)方法并且對具體的驗(yàn)收和/或穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)沒有指定應(yīng)使用何種方法。相反，本部分的目的是成為其他的標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)參考，以及特定每種模態(tài)的大綱，或由愿意將本部分的評價(jià)方法及提到的驗(yàn)收試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)的極限值及頻率引為基準(zhǔn)的國家權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行定義。附錄A給出了這種基準(zhǔn)的報(bào)告樣本。為了維持IEC醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的一致性，IEC61223-2-5醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)宜重新進(jìn)行評價(jià)。發(fā)布本修正案是為了引入顏色測量。自從IEC 62563-1：2009，IEC 61223-2-5出版以來，醫(yī)學(xué)影像部門的評估和常規(guī)測試第2-5部分：穩(wěn)定性測試-圖像顯示設(shè)備已經(jīng)被審查和撤回。63醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分：評價(jià)方法1 范圍本部分描述了用于測試醫(yī)用影像顯示系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。本部分的范圍單指可以用目視判斷或者使用普通試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)方法。借助這些設(shè)備可以進(jìn)行的更先進(jìn)的或者更量化的影像顯示系統(tǒng)測量方法超出了本部分的范圍。本部分適用于彩色和灰階影像顯示系統(tǒng)。本部分適用于用于診斷（為做出臨床診斷進(jìn)行的醫(yī)學(xué)影像解釋）或觀察（出于醫(yī)學(xué)目的的觀察醫(yī)學(xué)影像而不是提供醫(yī)學(xué)影像解釋）的目的，因而對影像質(zhì)量有特殊的要求的醫(yī)用影像顯示系統(tǒng)。頭部固定的影像顯示系統(tǒng)和用于確定定位的影像顯示系統(tǒng)及用于操作這些系統(tǒng)的影像顯示系統(tǒng)不包含在本部分范圍內(nèi)。手持圖像顯示系統(tǒng)可能需要本標(biāo)準(zhǔn)中描述的程序的附加版本或修改版本。本部分不包括定義驗(yàn)收試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求或者穩(wěn)定性試驗(yàn)頻率的要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。IEC60788：2004 醫(yī)用電氣設(shè)備 定義術(shù)語匯編ISO11664-1：2007 色度學(xué) 第1部分：色度觀察的CIE標(biāo)準(zhǔn)CIES010/E：2004光度學(xué) 物理光度學(xué)的CIE體系3 術(shù)語、符號(hào)和縮略語3.1 術(shù)語和定義IEC 60788：2004界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1.1 準(zhǔn)確度試驗(yàn)結(jié)果和被接受的基準(zhǔn)值間的一致程度。ISO5725-1：1994，定義3.63.1.2 亮度人類視覺系統(tǒng)所察覺的光亮度3.1.33.1.3 陰極管射線管 cathode ray tube （CRT）   顯像管 picture tube影像顯示系統(tǒng)的部件，在這個(gè)部件中通過電子信號(hào)定義的影像借助電子束撞擊熒光體而可見。3.1.4 臨床參考影像 clinic、al reference image特定的醫(yī)學(xué)影像，典型的用于影像顯示系統(tǒng)的預(yù)期使用。注： 附錄C中的解剖影像是臨床參考影像的例子。3.1.5 時(shí)鐘偽影 clock artifact以當(dāng)內(nèi)部點(diǎn)時(shí)鐘頻率與輸入模擬信號(hào)頻率有差異時(shí)，在固定像素類型影像顯示器（如LCD）屏幕上可見的，當(dāng)失真的垂直線或條的形式出現(xiàn)的偽影。3.1.6 對比度 contrast（影像顯示器）兩個(gè)影像區(qū)域光亮度之差，L_1-L_2，與這兩個(gè)光亮度的平均值之比。對比度=2(L_1-L_2)/(L_1+L_2 )3.1.7 數(shù)字驅(qū)動(dòng)電平 digital driving level(DDL)作為輸入信號(hào)輸入到影像顯示系統(tǒng)用以產(chǎn)生光亮度的數(shù)字化的數(shù)值。3.1.8 顯示控制器 displaycontroller影像顯示系統(tǒng)的電子部件，它在計(jì)算機(jī)硬件和影像顯示器間提供模擬或數(shù)字的接口。3.1.9 平板顯示器 flatpaneldisplay平而且薄的影像顯示器。注：例如：液晶顯示器（LCD），等離子顯示（PDP），場發(fā)射顯示器（FED），表面?zhèn)鲗?dǎo)電子發(fā)射顯示（SED），碳納米管顯示（CNT），有機(jī)發(fā)光顯示（OLED）。3.1.10 閃爍 flicker在整個(gè)時(shí)間段上感覺到的光亮度的隨意波動(dòng)。3.1.11 灰階標(biāo)準(zhǔn)顯示函數(shù) grayscale standard display function (GSDF)輸入數(shù)字驅(qū)動(dòng)電平（DDL）與光亮度值之間基于Barten模型映射關(guān)系的數(shù)學(xué)定義。DICOM PS 3.14：2007，見21)3.1.12 照度 illuminance入射到單位表面積上光通量的測量。單位為勒克斯（lx），lx=lm/m23.1.13 影像顯示器 image display device        監(jiān)視器 monitor通過模擬或數(shù)字接口用于顯示影像的特殊硬件/介質(zhì)。3.1.14 影像顯示系統(tǒng) image display system由影像顯示器，顯示控制器及計(jì)算機(jī)硬件和軟件組成的能夠顯示影像的工作站。3.1.15 光亮度 luminance在一個(gè)規(guī)定的方向進(jìn)入表面區(qū)域的光通量與被照射的立體角和垂直于觀察方向平面上的表面面積的投影的乘積之比單位：坎德拉每米平方（cd/m2）。注： 此定義從DIN5031-3：1982-03導(dǎo)出并且等效于國際電工詞匯（IEV）中的定義。3.1.16 相位偽影 phase artifact當(dāng)內(nèi)部點(diǎn)時(shí)鐘的相位設(shè)置與輸入模擬信號(hào)相位有差異時(shí)在固定像素類型影像顯示器（如，LCD）屏幕上可見的，以顯示的物體（字符，線等）模糊邊沿的形式的偽影。3.1.17 精確度 precision規(guī)定條件下得到的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)結(jié)果間的一致程度。3.1.18 投影系統(tǒng) projection system大屏幕影像顯示器，通過將一個(gè)平面上的小影像投射到另一個(gè)平面上使影像得到放大。3.1.19 像素重疊系統(tǒng)  resolution address ability ratio(RAR)在亮度峰值點(diǎn)的50%位置測量到的像素，或表示為可獲得的重疊空間百分比的標(biāo)稱比率。3.1.20 空間分辨率 spatial resolution影像顯示系統(tǒng)辨別影像中所感興趣空間細(xì)節(jié)能力的測度。注：顯示醫(yī)學(xué)影像時(shí)，需要有設(shè)計(jì)的具有足夠分辨率特性的系統(tǒng)以確保所感興趣空間細(xì)節(jié)得以保留。在沒有足夠分辨率的影像顯示器上顯示的豎直影像數(shù)據(jù)將降低放射判讀的精確度。3.1.21 測試影像 test image       測試圖形 test pattern用于測試或核實(shí)影像顯示系統(tǒng)的影像。3.1.22 雜散光 veiling glare影像顯示器上由于室內(nèi)散射過程引起的可測量到的光亮度的增強(qiáng)部分。注： 光亮度增強(qiáng)的值取決于所顯示影像的被照射部分。3.1.23 窗口設(shè)置 window setting數(shù)字影像中像素值子集的顯示。注： 窗口設(shè)置由窗口寬度和水平（中心）確定并對對比度增強(qiáng)起作用。3.2 符號(hào)用于本文件的物理參數(shù)的符號(hào)列于表1。所有基于表1的測量都是在影像顯示器的中心。注意根據(jù)本文件描述的方法亮度也可以在其他位置進(jìn)行測量。表1 物理參數(shù)定義概覽縮寫數(shù)學(xué)推導(dǎo)定義與解釋Lamb當(dāng)影像顯示器關(guān)閉時(shí)，環(huán)境光在影像顯示器表面上的產(chǎn)生的光亮度。Lmin在屏幕中心測量到的影像顯示器在DDL=0條件下產(chǎn)生的最小光亮度。它包括用于測量的測試圖形所產(chǎn)生的特定雜散光。測量在環(huán)境光全部關(guān)閉（全黑）條件下進(jìn)行。Lmax在屏幕中心測量到的影像顯示器在DDL=max條件下產(chǎn)生的最大光亮度。它包括用于測量的測試圖形所產(chǎn)生的特定雜散光。測量在環(huán)境光全部關(guān)閉（全黑）條件下進(jìn)行。LminL min+LambDDL=0時(shí)，人眼所察覺（接受到）的屏幕中心的光亮度。它包括雜散光和LambLmaxLmax+Lamb在屏幕中心測量到的，DDL=max時(shí)影像顯示器所產(chǎn)生的光亮度。它包括雜散光和LambRd漫反射系數(shù)（由制造商連同特定測量方法一起給出，理想情況下遵循參考資料10中描述的方法，使用CIE標(biāo)準(zhǔn)照射A和大于亮度計(jì)孔徑約20%30%的孔徑尺寸）rLmax/ Lmin影像顯示器包括雜散光和環(huán)境亮度的光亮度比E照度aLamb/ Lmin安全系數(shù)aRLamb / Lmin替代安全系數(shù)。定義該參數(shù)是為保持與其他相關(guān)文件的一致性(如ACR-AAPM-Siim醫(yī)學(xué)成像電子實(shí)踐技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，2014年修訂，第39號(hào)決議)。uv(u1-u2)2+(v1-v2)21/2u-v空間的距離3.3 縮略語下列縮略語適用于本文件。CRT：陰極射線管（cathode ray tube）CT：計(jì)算機(jī)斷層掃描（computed tomography）DDL：數(shù)字驅(qū)動(dòng)電平（digital driving level）DICOM：醫(yī)學(xué)中的數(shù)字成像與通信（digital imaging and communication in medicine）LCD：液晶顯示器（liquid crystal display）MR：磁共振（magnetic resonance）4 通則影像顯示系統(tǒng)中，每個(gè)單獨(dú)的零件部位都可能限制或減低整個(gè)系統(tǒng)的影像質(zhì)量。因此需要采用適當(dāng)?shù)臏y量進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)視。如果影像顯示系統(tǒng)經(jīng)過正確的調(diào)整和維護(hù)，這些器件可以穩(wěn)定的產(chǎn)生相似的影像。為了試驗(yàn)的目的使用簡單的測試設(shè)備（亮度計(jì)，測試影像）。試驗(yàn)之前，所有的試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)根據(jù)制造商的規(guī)范進(jìn)行功能檢查。制造商提供的數(shù)據(jù)（如：對操作電壓的要求，溫度等等）對影像顯示系統(tǒng)正確安裝與設(shè)置是要求的。制造商提供的數(shù)據(jù)應(yīng)包含在影像顯示系統(tǒng)的技術(shù)資料中。本部分所列的試驗(yàn)是所有用于測試圖形顯示系統(tǒng)的試驗(yàn)方法的匯編。根據(jù)影像顯示系統(tǒng)使用目的不同，可以按任何順序進(jìn)行選擇和使用這些試驗(yàn)項(xiàng)目或試驗(yàn)方法的子集。對于移動(dòng)系統(tǒng)，應(yīng)確定并使用一個(gè)能夠完成所有試驗(yàn)的固定位置，這種位置是這種移動(dòng)系統(tǒng)可能使用的位置的典型代表。宜仔細(xì)注意確保測量區(qū)域的環(huán)境光得到適當(dāng)控制。5 必要條件在測試圖形顯示系統(tǒng)之前，應(yīng)考慮入下：a) 影像顯示系統(tǒng)的測試應(yīng)包括其全部，包括影像調(diào)整所涉及的軟件和硬件。b) 對所有要測試的影像顯示系統(tǒng)，所有部件，包括計(jì)算機(jī)，影像顯示器，顯卡，顯示軟件及版本應(yīng)可追溯。c) 測試圖形和臨床影像應(yīng)在影像顯示系統(tǒng)上用同樣的方法顯示。d) 在開始測試前，影像顯示器前面板應(yīng)根據(jù)使用指導(dǎo)書進(jìn)行清潔。e) 應(yīng)確保影像顯示系統(tǒng)之前所有標(biāo)稱設(shè)置都無變動(dòng)。f) 室內(nèi)光線，窗戶，觀察器等不應(yīng)引起影像顯示器表面的干擾性反射。防止反射的方法在ISO 9241-302，ISO 9241-303，ISO 9241-305和ISO 9241-307中有描述。g) 室內(nèi)的環(huán)境光應(yīng)保持在正常使用狀態(tài)下。h) 在開始測試之前，影像顯示系統(tǒng)應(yīng)安裝好，并按照制造商推薦的方法啟動(dòng)；為保證性能穩(wěn)定；影像顯示器在測試開始前應(yīng)接通電源并按照制造商的規(guī)定預(yù)熱一段時(shí)間（如30min）。影像顯示系統(tǒng)宜調(diào)節(jié)到需要的顯示功能。推薦使用DICOM灰階標(biāo)準(zhǔn)顯示函數(shù)（GSDF），對于某些測試它則是必須的先決條件。6 設(shè)備與工具6.1 亮度計(jì)亮度計(jì)應(yīng)有如下規(guī)格。亮度計(jì)的范圍應(yīng)覆蓋至少影像顯示系統(tǒng)的亮度范圍，并在絕大部分范圍內(nèi)具有至少5%的精確度（重復(fù)精度），和10%的準(zhǔn)確度，對基礎(chǔ)測量標(biāo)準(zhǔn)可追溯的核實(shí)。對于測試所需的所有儀器當(dāng)其再次核實(shí)時(shí)，或者當(dāng)其余其他另外一個(gè)參考亮度計(jì)進(jìn)行比對核實(shí)時(shí)，亮度計(jì)被認(rèn)為是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室可追溯的。亮度計(jì)的制造商應(yīng)提供明確的核實(shí)程序?？讖浇遣粦?yīng)超過5。相對光譜靈敏度應(yīng)與光亮度CIE標(biāo)準(zhǔn)光譜相應(yīng)對應(yīng)1。光適應(yīng)響應(yīng)的波動(dòng)應(yīng)在本節(jié)描述的整個(gè)范圍內(nèi)保持10%準(zhǔn)確度。對于近場亮度計(jì)，預(yù)先定義的測量角度和距離導(dǎo)致定義好的測量野尺寸，測量期間，被測量區(qū)域應(yīng)以野（或跨度）的形式顯示，后者明顯大于定義的測量野尺寸。亮度計(jì)可以集成到影像顯示系統(tǒng)中或者是單獨(dú)站立放置的設(shè)備。6.2 照度計(jì)可能需要一個(gè)照度計(jì)用于測試圖形顯示系統(tǒng)，其亮度范圍在1lx1000 lx，精確度為10%，準(zhǔn)確度為5%。儀器的核實(shí)應(yīng)可追溯到基礎(chǔ)測量標(biāo)準(zhǔn)并應(yīng)具有清晰的核實(shí)程序。它對瑯勃（Lambertian）光源應(yīng)具有一致響應(yīng)。在測量方法B，C和D（附錄B中所描述）中，照度計(jì)都是理想的放置的屏幕面朝外的中央位置。邊上的位置也可以接受，只要他們提供了相似的測量結(jié)果。6.3 色度計(jì)測量影像顯示系統(tǒng)可能會(huì)需要色度計(jì)。色度計(jì)應(yīng)能評價(jià)CIE所規(guī)范的（ISO11664-1：2007）色彩坐標(biāo)（色彩空間），并在影像顯示系統(tǒng)的亮度范圍內(nèi)，在u，v空間對于標(biāo)準(zhǔn)照度具有優(yōu)于0.004（在x，y空間里是0.007）的精度。色度計(jì)的核實(shí)應(yīng)可以追溯到基本測量標(biāo)準(zhǔn)并具有明確的核實(shí)程序。6.4 測試模板表2 用于顯示測試的測試圖形用于陰極射線管綜合評價(jià)的TG18-QC用于（LCD）綜合評價(jià)的TG18-OIQ用于光照度分辨率的TG18-MP用于光亮度的TG18-LN8-01用于光亮度的TG18-LN8-18用于光亮度均勻性的TG18-UN10用于光亮度均勻性的TG18-UN80用于光亮度響應(yīng)的TG18-CT用于角度響應(yīng)的TG18-ANG用于幾何特性的TG18-GD用于光亮度均勻性的TG18-UNL80用于散射光的TG18-GVN用于散射光的TG18-GV作為胸片樣本的TG18-KN作為四肢樣本的TG18-KN作為乳腺樣本的TG18-MM1作為乳腺樣本的TG18-MM1用于（LCD）光照度的BN01用于（LCD）光亮度的BN18根據(jù)預(yù)期測試的需要，這些樣本的子集或者從這些樣本中抽取的元素可以用來組成測試圖形。7 評價(jià)方法7.1 概述本章描述了一系列可以用于評價(jià)醫(yī)用影像顯示系統(tǒng)的評價(jià)方法。這些方法的數(shù)量與順序不是強(qiáng)制性的；模式化標(biāo)準(zhǔn)可以參考這些測試的子集，以任何順序，帶有性能參數(shù)的限制值和評價(jià)準(zhǔn)則。7.2 評價(jià)方法表總覽表3展示了本部分描述的全部評價(jià)方法的概覽。對于特定的影像顯示系統(tǒng)并不是所有的這些試驗(yàn)都需要或都適用。對于特定的影像顯示系統(tǒng)可以從所列清單中挑選試驗(yàn)項(xiàng)目或試驗(yàn)方法的子集。這些試驗(yàn)可以以任何適當(dāng)?shù)捻樞蜻M(jìn)行。表3 可用于測試醫(yī)用影像顯示系統(tǒng)的評價(jià)方法概覽表評價(jià)方法設(shè)備、工具視覺評價(jià)方法整體影像質(zhì)量評價(jià)整體性能的核實(shí)TG18-QC測試圖形灰度分辨率評價(jià)基于8bit和10bit標(biāo)識(shí)的足夠灰度分辨率核實(shí)TG18-MP測試圖形光亮度響應(yīng)評價(jià)（比整體影像質(zhì)量評價(jià)更全面的方法）TG18-CT測試圖形亮度一致性評價(jià)查看非一致性TG18-UN80測試圖形色度評價(jià)色度一致性核實(shí)TG18-UN80測試圖形像素缺陷評價(jià)查看黑點(diǎn)（TG18-UN80）與亮點(diǎn)（TG18-UN10）像素缺陷TG18-UN10和TG18-UN80測試圖形雜散光評價(jià)查看兩個(gè)測試圖形中的低對比度物體TG18-GVN和TG18-GV測試圖形，mask幾何影像評價(jià)查看幾何，相位/時(shí)鐘核實(shí)，過沖卷邊GD測試圖形，直尺，（僅陰極射線管（CRT）觀察角度評價(jià)核實(shí)觀察角度ANG測試圖形臨床評價(jià)臨床測試圖形（樣板見TG18-CH，TG18-KN，TG18-MM1和TG18-MM2）量化評價(jià)方法基本亮度評價(jià)亮度計(jì)，照度計(jì)沒有環(huán)境光的基本亮度評價(jià)亮度計(jì)光亮度相應(yīng)評價(jià)需要灰階標(biāo)準(zhǔn)顯示函數(shù)（GSDF）的試驗(yàn)亮度計(jì)，照度計(jì)7.3 視覺評價(jià)方法7.3.1 概述所有觀察試驗(yàn)都應(yīng)在常規(guī)使用的觀察距離進(jìn)行，除非有不同的規(guī)定。7.3.2 影像質(zhì)量的整體評價(jià)方法如圖1所示，TG18-QC測試圖形中的測試單元可以用于評價(jià)影像顯示系統(tǒng)的整體性能。對于陰極射線管(CRT)應(yīng)包括空間分辨率：評價(jià)圖形中心部位和四角的CX圖形然后比較基準(zhǔn)表給它們定級(見附錄C)。作為替代，01Q(整體影像質(zhì)量)測試圖形也可以用于評價(jià)LCDs的整體性能，見圖2。評價(jià)黑白及白黑過渡情況評價(jià)圖形中心及四角高對比度線對圖形的顯現(xiàn)情況（低對比度圖形的使用可選）評價(jià)密度階梯的連續(xù)情況評價(jià)5%和95%塊的顯現(xiàn)情況評價(jià)16個(gè)亮度塊的顯現(xiàn)情況評價(jià)三個(gè)區(qū)域低對比度字符“QUALITY CONTROL”的顯現(xiàn)情況評價(jià)圖形直線及邊線，以及顯示器有效區(qū)域中心圖形的顯現(xiàn)情況圖1 使用TG18-QC測試圖形進(jìn)行整體影像質(zhì)量評價(jià)評價(jià)黑白及白黑過渡情況評價(jià)圖形中心及四角高對比度線對圖形的顯現(xiàn)情況（低對比度圖形的使用可選）評價(jià)密度階梯的連續(xù)情況appearance of ramp bars評價(jià)5%和95%塊的顯現(xiàn)情況評價(jià)16個(gè)亮度塊的顯現(xiàn)情況評價(jià)三個(gè)區(qū)域低對比度字符“QUALITY CONTROL”的顯現(xiàn)情況評價(jià)圖形直線及邊線，以及顯示器有效區(qū)域中心圖形的顯現(xiàn)情況圖2 使用TG18-OIQ測試圖形進(jìn)行整體影像質(zhì)量評價(jià)在這個(gè)測試期間，也要評價(jià)測試圖形外觀的整個(gè)情況。查看充分的空間分辨率細(xì)節(jié)，可能的閃爍，交叉干擾，噪聲及視頻偽影。注意有可能用到按規(guī)范設(shè)計(jì)用于評價(jià)上述每一項(xiàng)目的測試圖形。對于整個(gè)影像質(zhì)量評價(jià)，在使用類似評價(jià)準(zhǔn)則的條件下也可能用到SMPTE測試圖形。注： 盡管還沒有考慮對于醫(yī)用顯示性能中更為嚴(yán)酷的要求，動(dòng)態(tài)顯示性能(也稱為時(shí)間響應(yīng))對于某些醫(yī)學(xué)應(yīng)用也許是很重要的。對于測試醫(yī)用顯示的動(dòng)態(tài)性能，其他一些相關(guān)的文件可以用作應(yīng)用程序的參考文獻(xiàn)15。7.3.3 灰度分辨率評價(jià)方法影像顯示器的灰階分辨率應(yīng)使用圖3所描述的測試圖形TG18-MP進(jìn)行評價(jià)。進(jìn)行測試時(shí)，將圖形放大到200%也許更好。圖3 TG18-MP影像帶有8bit和10bit標(biāo)識(shí)的放大圖像7.3.4 光亮度響應(yīng)評價(jià)方法作為整體評價(jià)的一部分，影像顯示器的光亮度響應(yīng)可以使用測試圖形TG18-QC 進(jìn)行評價(jià)(7.3.2)。然而使用圖4所描述的測試圖形TG18-CT是對視覺光亮度響應(yīng)評價(jià)的一個(gè)更完整的解決方法。評價(jià)16個(gè)區(qū)域中心兩個(gè)低對比度半月形的顯現(xiàn)情況評價(jià)16個(gè)區(qū)域每個(gè)角落低對比度方塊的顯現(xiàn)情況圖4 TG18-CT測試圖形的近距影像7.3.5 亮度均勻性評價(jià)方法核實(shí)TG18-UN80測試圖形并觀察從中心到邊沿的總體非均勻性。典型的CRT顯示對稱的非均勻性，而LCDs則顯示非對稱的非均勻性。由于人類的視覺系統(tǒng)通常對非常低的空間分辨率不敏感，除非變化非常明顯，整個(gè)顯示面上的非均勻性梯度延伸不會(huì)成為問題。尺度在1cm量級的更小的非均勻性更為明顯因此在觀察均勻性測試圖像時(shí)不宜可見。再小尺度的非均勻性則歸為噪聲(在7.3.2中評價(jià))。7.3.6 色度評價(jià)方法色度的視覺評價(jià)是使用TG18-UN80測試圖形來完成的。核實(shí)顯示圖形在整個(gè)屏幕上的色彩均勻性。本測試也可以在特定的影像顯示系統(tǒng)中用來評價(jià)同一型號(hào)的多部影像顯示器。核實(shí)同一系統(tǒng)中不同影像顯示器間可察覺的色度差。7.3.7 像素缺陷評價(jià)方法像素缺陷通過顯示測試圖形TG18-UN10和TG18-UN80進(jìn)行評價(jià)。應(yīng)對缺陷的數(shù)量計(jì)數(shù)并根據(jù)如下缺陷類型的定義，通過使用放大鏡識(shí)別缺陷的類型。A類缺陷：子像素(灰階像素的一部分，一個(gè)彩色像素的一個(gè)基礎(chǔ)色)被阻在高狀態(tài)TG18-UN10中的子像素計(jì)數(shù)為亮。B類缺陷：子像素被阻在低狀態(tài)TG18-UN80中的子像素計(jì)數(shù)為暗。C類缺陷：既非A類缺陷也非B類缺陷的不規(guī)則子像素在TG18-UN10 和 TG18-UN80中計(jì)數(shù)(如，子像素被灰塵遮擋了部分，阻擋在中間介質(zhì)，子像素閃爍)。簇缺陷：在一個(gè)55像素區(qū)內(nèi)有兩個(gè)以上子像素缺陷。上述類型也適用于其他點(diǎn)偽影，例如灰塵，及模擬影像顯示器如CRT中的點(diǎn)缺陷。7.3.8 雜散光評價(jià)方法本實(shí)驗(yàn)僅適用于陰極射線管(CRT)及某些具有厚防護(hù)層的平板顯示器?？梢允褂肨G18-VG和TG18-VGN測試圖形進(jìn)行雜散光的視覺評價(jià)。在帶有亮區(qū)標(biāo)記內(nèi)的TG18-VG和TG18-VGN圖形的順序觀察中(圖5)，觀察者應(yīng)分辨低對比度物。面罩由黑色不透明的，光線吸收的，及不反射的材料制成(如，黑紙)。圖5 所顯示的TG18-GV測試圖形（左邊）當(dāng)罩上遮光罩后中心部位的近距影像（右邊）7.3.9 影像幾何失真評價(jià)方法作為整個(gè)影像質(zhì)量評價(jià)的一部分(7.3. 2) ，TG18-QC測試圖形用于幾何影像評價(jià)。然而對于此評價(jià)使用幾何失真圖形(GD圖形)是一個(gè)更完整的解決方法(圖6)。圖6 使用GD圖形的幾何評價(jià)7.3.10 視角評價(jià)方法用如下段落描述的方法可以進(jìn)行此特性的視覺評價(jià)。用于視覺評價(jià)的測試圖形，如圖7 a)，由九個(gè)等間距的圓，拍成3乘3陣列組成。完整的描述在附錄C中。閱讀程序可以以兩種形式完成：(1)固定觀察者，(2)移動(dòng)觀察者。在固定觀察者的情況下(選擇1)，程序要求在中間圓的中心與兩眼間連線的中心點(diǎn)在正常觀察距離連接起來的條件下觀察圖形。然后詢問觀察者可以看到屏幕中心位置的圓的多少個(gè)邊緣或小片之間的過度線。在8個(gè)其他位置上(上中，上左，上右，中左，中右，下左，下中，下右)重復(fù)進(jìn)行觀察。所報(bào)告的分值，是偏離中心位置觀察到的線數(shù)平均值與中心點(diǎn)觀察到的線數(shù)的比值。這兩個(gè)數(shù)都是在0和10之間。在移動(dòng)觀察者的情況下(選擇2)，程序要求只讀取圖形中心與觀察垂直的目標(biāo)，然后測定偏離法線方向并能提供與垂直觀察角度同樣分值的最大角度(如，在垂直和水平方向上)。a) 單一目標(biāo)。b)  全角度測試圖形。c)  對選擇1閱讀過程的描述圖;觀察者固定位置。d)  對選擇2閱讀過程的描述圖：觀察者移動(dòng)。圖7 觀察角度響應(yīng)的視覺評價(jià)作為另一種選擇，使用相同或相似的測試圖形的修飾過的方法。如果科學(xué)的評價(jià)方法表明這種方法是robust并且預(yù)期是靈敏的或亮度和對比度隨觀察角度是有規(guī)律的變化，在這種方法中實(shí)驗(yàn)者觀察方向用可能使用的條件的替代。7.3.11 臨床評價(jià)方法本部分附錄C中報(bào)告的臨床參考影像或解剖影像可以用于本實(shí)驗(yàn)。這些影像應(yīng)借助其臨床效果進(jìn)行評價(jià)。7.4 量化評價(jià)方法7.4.1 基本光亮度評價(jià)對于影像顯示器應(yīng)該評價(jià)其光亮度比使用附錄B中描述的測量方法中的一種，測量，和的值。對于給定的最小要求光亮度比，對應(yīng)的的最大值可以由：確定。評價(jià)安全系數(shù)“”見公式（1）：                                .(1)式中：       =照度且0<<1 5="" 8="" 9="" 7.4.2="" dicom="" 7.4.3="" 7.4.4="" lhighest-llowestllowest="" 7.4.5="" 7.4.6="" 7.4.7="" 7.4.8="" 7.4.9="" tg18-ln="" i="01," uivi="(ui-u18）2+(vi-v18）2）1/2" a="" a.="" a.1="" xx="" type="" 3mp="" n="">8bit通過對應(yīng)8bit和10bit標(biāo)識(shí)檢查具有足夠的灰階分辨率分辨率與8bit標(biāo)識(shí)匹配光亮度響應(yīng)評價(jià)（對應(yīng)綜合影像質(zhì)量評價(jià)更全面的解決）TG18-CT測試圖形所有方塊和半月形可見通過是亮度均勻性評價(jià)尋找非均勻性標(biāo)識(shí)TG18-UN80測試圖形無可見的非均勻性標(biāo)識(shí)出現(xiàn)通過是色度評價(jià)色度均勻性檢查TG18-UN80測試圖形無可見的色度非均勻性標(biāo)識(shí)出現(xiàn)無表A. 1  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果像素缺陷評價(jià)尋找暗的（TG18-UN80）和亮的（TG18-UN10）像素缺陷TG18-UN80和TG18-UN10測試圖形A型：1B型：1C型：2同一簇里無通過檢測到的像素缺陷：0， A類（1）1， B類（1）2， C類（2）同一簇里無角度觀察評價(jià)觀察角度檢查ANG測試圖形要求得分：0.9通過中心部位得分：10左上角部位得分：8上邊中間部位得分：10右上角部位得分：9右邊中間部位得分：10右下角部位得分：9下邊中間部位得分：10左下角部位得分：8左邊中間部位得分：10總得分：9.25/10臨床評價(jià)臨床測試圖形TG18-CH，TG-18-KN臨床測試圖形顯示正常通過是表A. 1  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果量化方法基礎(chǔ)亮度評價(jià)亮度計(jì)L max偏差<500cd r="">250a<0.4 l="" max="">170cd/m2通過使用測量方法A（B.2.1）Lmax=504.97cd/m2Lmin=1.28cd/m2Lamb=0.5cd/m2L max=504.47cd/m2r=394a=0.39色度評價(jià)色度計(jì)最大偏差<0.02通過使用方法 B（B.2.2進(jìn)行測量）左上u=0.2025  v=0.4699右上u=0.2051  v=0.4688中心u=0.2024  v=0.4680右下u=0.2052  v=0.4695左下u=0.2009  v=0.4706最大偏差=0.0046多顯示器的色度評價(jià)色度計(jì)偏差<0.02通過使用方法 B（B.2.2）進(jìn)行測量中心u=0.2024  v=0.4680其他顯示器中心u=0.2046  v=0.4699偏差=0.0029表A. 1  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果亮度均勻性評價(jià)亮度計(jì)最大偏差<30%通過使用測量方法B（B.2.2）左上L=191.5cd/m2右上L=176.4cd/m2中心L=197.2cd/m2右下L=202.5cd/m2左下L=195.8cd/m2最大偏差=13.8%表A. 1  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果灰度色度評價(jià)注意：這個(gè)裝置是根據(jù)GSDF校準(zhǔn)的。色度計(jì)最大偏差<0.01通過舍棄的測量值：（L<5cd l="4.17cd/m2" 0.1936="" 0.4276="" 0.2003="" 0.4491="" 0.2039="" 0.4649="" 0.2046="" 0.4695="" 0.4715="" 0.4727="" 0.4735="" 0.4740="" 0.4743="" 0.4744="" 0.4741="" 0.4738="" 0.4733="" 0.4724="" 0.4708="" 0.0036="" a.2="" xx="" type="" 3mp="" n="" tg-18-kn="" r="">250a<0.4通過測量方法C（B.2.3）測量L max=520.9cd/m2L min=0.64cd/m2E=24 lxRd=0.017Lamb=0.408cd/m2r=497a=0.389表A. 2  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果光亮度響應(yīng)評價(jià)亮度計(jì)，照度計(jì)最大偏差<15%通過使用測量方法C（B.2.3）L（LN01）=0.64cd/m2L（LN02）=2.03cd/m2L（LN03）=4.17cd/m2L（LN04）=7.11cd/m2L（LN05）=11.12cd/m2L（LN06）=16.75cd/m2L（LN07）=24.07cd/m2L（LN08）=33.67cd/m2L（LN09）=46.24cd/m2L（LN10）=63.12cd/m2L（LN11）=83.94cd/m2L（LN12）=110.6cd/m2L（LN13）=144.9cd/m2L（LN14）=190.1cd/m2L（LN15）=246.3cd/m2L（LN16）=317.8cd/m2L（LN17）=406.4cd/m2L（LN18）=520.9cd/m2最大偏差=8.10%表A. 2  （續(xù)）評價(jià)方法設(shè)備、工具要求結(jié)論測試結(jié)果灰度色度評價(jià)注意：這個(gè)裝置是根據(jù)GSDF校準(zhǔn)的。色度計(jì)最大偏差<0.01通過舍棄的測量：（L<5cd l="4.17cd/m2" 0.1936="" 0.4276="" 0.2003="" 0.4491="" 0.2039="" 0.4649="" 0.2046="" 0.4695="" 0.2048="" 0.4715="" 0.2049="" 0.4727="" 0.2050="" 0.4735="" 0.2051="" 0.4740="" 0.4743="" 0.4744="" 0.2053="" 0.4741="" 0.2052="" 0.