二類醫(yī)療器械分類目錄.doc

二類醫(yī)療器械分類目錄編號分類名稱名稱品名舉例管理分類6801-16801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)II6803-16803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀II6803-26803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II6803-36803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷II6803-46803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙II6803-56803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器II6807-36807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導(dǎo)管鉗、動脈側(cè)壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗II6807-46807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾II6807-66807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器II6807-76807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）II6809-36809泌尿肛腸外科手術(shù)器械泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗II6810-16810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐II6810-36810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗II6810-46810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、CD椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器II6810-76810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用有源器械風(fēng)動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆II6810-86810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用其它器械肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架II682016820普通診察器械體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計II682026820普通診察器械血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表II682136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II682146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機、多導(dǎo)心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站II682156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀II682166821醫(yī)用電子儀器設(shè)備肌電診斷儀器肌電圖機II682176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）II682186821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀II682196821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護儀器病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀II6821106821醫(yī)用電子儀器設(shè)備呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀II6821116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器II6821126821醫(yī)用電子儀器設(shè)備血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀II6821136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀II6821146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器II6821156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀II6821176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統(tǒng)全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、全自動血栓止血分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分析儀II684026840臨床檢驗分析儀器生化分析系統(tǒng)全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀II684036840臨床檢驗分析儀器免疫分析系統(tǒng)酶免儀、半自動酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、II684046840臨床檢驗分析儀器細菌分析系統(tǒng)細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀II684056840臨床檢驗分析儀器尿液分析系統(tǒng)自動尿液分析儀及試紙II684076840臨床檢驗分析儀器血氣分析系統(tǒng)全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學(xué)測氧儀II684086840臨床檢驗分析儀器基因和生命科學(xué)儀器精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀II6840106840臨床檢驗分析儀器臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備超凈裝置、血球記數(shù)板、自動加樣系統(tǒng)、自動進樣系統(tǒng)、洗板機II684116841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置II684146841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具血液化驗設(shè)備和器具真空采血管、采血針、激光采血機II684536845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置熱交換器、水箱II684566845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備體液處理設(shè)備腹膜透析機、腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉II685456854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具輸液輔助裝置輸液泵、注射泵II685466854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具負壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器II685476854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具呼吸設(shè)備配件簡易呼吸器II685486854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器II685496854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具電動I貉故質(zhì)跆?/td 電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、II6854106854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機II6854116854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺II6854136854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)燈無影燈I接美涔庀宋脊饈質(zhì)醯?/td II685516855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺（機）II685526855口腔科設(shè)備及器具牙鉆機及配件電動牙鉆機、渦輪牙鉆機II685536855口腔科設(shè)備及器具牙科椅液壓牙科椅、 電動牙科椅II685546855口腔科設(shè)備及器具牙科手機電動手機、渦輪手機II685556855口腔科設(shè)備及器具潔牙、補牙設(shè)備醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）II685566855口腔科設(shè)備及器具車針車針I(yè)I685576855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備配件強力吸引器、 三用噴槍、吸唾器II685616856病房護理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置II685626856病房護理設(shè)備及器具病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊II685716857消毒和滅菌設(shè)備及器具輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II685726857消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器II685736857消毒和滅菌設(shè)備及器具氣體滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器II6821186821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電電極心電電極II682246822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片II682256822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源II682266822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)II682336823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲母嬰監(jiān)護設(shè)備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀II682346823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器II682356823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備便攜式超聲診斷設(shè)備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀II682366823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、II682426824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷儀器激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計II682456824醫(yī)用激光儀器設(shè)備弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導(dǎo)體激光治療機、激光針灸治療儀II682516825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器II682526825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器II682546825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備短波治療機、超短波治療機II682556825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極II682626826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）II682636826物理治療及康復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀II682656826物理治療及康復(fù)設(shè)備理療康復(fù)儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）II682666826物理治療及康復(fù)設(shè)備生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀II682676826物理治療及康復(fù)設(shè)備磁療儀器磁療機、磁感應(yīng)電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具II682686826物理治療及康復(fù)設(shè)備眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀II682716827中醫(yī)器械診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀II682726827中醫(yī)器械治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機II682736827中醫(yī)器械中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針I(yè)I683026830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備II683116831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器II683126831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏II683136831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X線機配套用患者或部件支撐裝置（電動）X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導(dǎo)管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置II683146831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置II683156831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線機用限速器X射線機用限速器II683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備骨密度儀、 伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、射線探測儀II683336833醫(yī)用核素設(shè)備核素標(biāo)本測定裝置放射免疫測定儀II683346833醫(yī)用核素設(shè)備核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器II685746857消毒和滅菌設(shè)備及器具干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜II685756857消毒和滅菌設(shè)備及器具高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備II685766857消毒和滅菌設(shè)備及器具專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備II685816858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀 II685826858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（-20、-40、-60、-80）、低溫生物降溫儀II685836858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具醫(yī)用冷藏設(shè)備血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置II686356863口腔科材料永久性充填材料及有關(guān)材料牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑II686366863口腔科材料暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補牙條、氧化鋅水門汀II686376863口腔科材料金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬烤瓷、瓷牙II686386863口腔科材料齒科預(yù)防保健材料氟防齲材料II686396863口腔科材料充填輔助材料齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑II6863106863口腔科材料正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈II6863116863口腔科材料印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料II686426864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料敷料、護創(chuàng)材料止血海綿 II686526865醫(yī)用縫合材料及粘合劑不可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線II686546865醫(yī)用縫合材料及粘合劑表面縫合材料皮膚縫合釘 II686626866