【行政管理制度】物料、中間產品、成品放行管理制度.doc

此文檔收集于網絡，如有侵權，請聯系網站刪除 頒發(fā)部門 物料、中間產品、成品放行管理制度接收部門生效日期管理標準-質量制定人制定日期文件編號 審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門 天馬行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：1755696321目的建立物料、中間產品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生產、不合格的中間產品流入下工序、不合格的成品出廠。2 范圍適用于本廠進廠物料、車間中間產品及成品的管理。3 責任質監(jiān)科、生產科、生產車間有關人員。4 內容4.1 物料的放行：4.1.1 物料進庫后，由倉庫管理員填寫物料請檢單，交質監(jiān)科化驗室取樣檢驗。4.1.2檢驗合格后，由質監(jiān)科科長簽發(fā)合格檢驗報告單。無合格報告單的物料一律不準投入生產。4.1.3質監(jiān)員在物料發(fā)放時，核查有無此批物料的合格檢驗報告單，并在需料領料單上簽字放行。4.2 固體制劑中間產品的放行：4.2.1 車間生產的中間產品,應放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，做好待檢標識，寫明品名、規(guī)格、批號、生產日期、數量。4.2.2 車間及時填寫中間產品請檢單，交質監(jiān)科化驗室取樣檢驗。4.2.3 待檢驗結果出來，經化驗室主管復核無誤后，簽發(fā)中間產品報告單。 第2頁/共2頁4.2.4由質監(jiān)員仔細核查中間產品的標識、中間產品合格報告單等，簽字后方可進入下一工序的操作。待包裝產品還需由總質監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產品包裝通知單，產品才可進入包裝工序。4.3 注射劑中間產品的放行4.3.1注射劑生產、連續(xù)生產，中間產品放行由質監(jiān)員、總質監(jiān)完成。4.3.2質監(jiān)員、總質監(jiān)仔細核查中間產品檢驗結果、監(jiān)控記錄等，在生產記錄的放行欄簽字放行。4.3.3待包裝產品需由總質監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產品包裝通知單，產品才可進入包裝工序。4.4成品的放行：4.4.1 批生產完成后，由車間填寫成品請檢單交質監(jiān)科化驗室取樣全檢。4.4.2 化驗員按照檢驗操作規(guī)程逐一檢驗，并記錄。4.4.3 檢驗合格后由化驗員填寫成品檢驗報告單,經化驗室主管復核無誤后,質監(jiān)科科長在報告書上簽字，同時在報告書上蓋上檢驗專用章。并簽發(fā)批合格證，產品檢驗報告單和批合格證作為成品入庫的憑證。4.4.4由質監(jiān)科長負責成品的放行，放行前需檢查有無產品合格檢驗報告單，并檢查批生產記錄、質量監(jiān)控記錄等，在產品放行單上簽章放行。只有收到成品放行單后，成品才可出庫銷售。4.5 對于經檢驗后不合格的物料、中間產品、成品按不合格品的管理制度執(zhí)行。5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時間 產品包裝通知單 質監(jiān)科 三年 合格證 / / 成品放行單 質監(jiān)科 三年QL-03-003-00產 品 包 裝 通 知 單 通知日期：品 名批 號規(guī) 格數 量檢驗結果：備 注： 簽發(fā)人： QL-03-005-00成 品 放 行 單 日 期： 品 名規(guī) 格 批 號批數量檢驗單編號 包裝規(guī)格 結 論： 備 注： 質監(jiān)科長： 填表人： QL-03-004-00 編 號：合 格 證 品 名： 批 號： 規(guī) 格： 數 量： 簽發(fā)日期： 年