年藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案.doc

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螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿蚈聿羂葿袁袂莀蒈薀膇芆蕆蚃羀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇薄薇螁芃薃蠆羆腿薃螂蝿肅薂薁羅肁薁蚃袈荿薀螆肅芅蕿袈袆膁薈薈肁肇蚇蝕襖莆蚇螂肀節(jié)蚆裊袂膈蚅蚄肈膄芁螇羈肀芁衿膆荿芀蕿罿芅艿蟻膄膀莈螃羇肆莇袆螀蒞莆薅羆莁蒞螇螈芇蒞袀肄膃莄蕿袇聿莃螞肂莈莂螄裊芄蒁袆肀膀蒀薆袃肆葿 2011年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（第一稿）廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室二一年九月十六日前 言根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等部門關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201064號(hào)）等文件精神，按照廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署，在2009年實(shí)施方案的基礎(chǔ)上，按照“公開(kāi)、公平、公正”和“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的原則，結(jié)合廣東實(shí)際，參考兄弟省市近年集中采購(gòu)結(jié)果，并通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)等程序，使藥品虛高價(jià)格進(jìn)一步降至合理價(jià)位；通過(guò)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，凈化藥品流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。 目 錄第一章 總則 1第二章 藥品分組規(guī)則 5第三章 材料申報(bào)及網(wǎng)上報(bào)名 10第四章 報(bào)價(jià)、綜合評(píng)價(jià)及議價(jià)規(guī)則 14第五章 采購(gòu)和配送 23第六章 監(jiān)督管理 2731 / 34第一章總 則一、定義（一）全省藥品集中采購(gòu)：實(shí)行以政府為主導(dǎo)，以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作。經(jīng)過(guò)綜合評(píng)價(jià)和議價(jià)等程序后，產(chǎn)生掛網(wǎng)品種，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品必須通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性的廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展掛網(wǎng)品種采購(gòu)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。（二）省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)：指為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，主要包括藥品綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)、藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)、政府監(jiān)管系統(tǒng)等。網(wǎng)址:（三）全省藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)：指廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。（四）全省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)：指在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中為各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機(jī)構(gòu)，本次全省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)僅指廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心。（五）采購(gòu)人：指參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（六）生產(chǎn)商：指參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名和報(bào)價(jià)，委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向采購(gòu)人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理商視同生產(chǎn)商。（七）經(jīng)銷商：指具備文件規(guī)定的配送條件，受生產(chǎn)商委托向采購(gòu)人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（八）代理商：指生產(chǎn)商指定為本企業(yè)在廣東省代理銷售某一藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（九）采購(gòu)報(bào)名品種目錄：2011年報(bào)名品種目錄制定是根據(jù)采購(gòu)人2009年采購(gòu)期實(shí)際臨床使用的藥品品規(guī)及數(shù)量（時(shí)間截止到方案公布日），目錄細(xì)化到含量規(guī)格，不細(xì)化至廠家。其他品種，由采購(gòu)人申報(bào)后列入報(bào)名品種目錄，申報(bào)單位在采購(gòu)周期內(nèi)必須使用其申報(bào)的品種。按照廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實(shí)施方案的通知（粵辦函2010521號(hào)）精神，屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專利或國(guó)家二類以上新藥證書(shū)，在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報(bào)名品種目錄。疫苗、原料藥和中藥飲片（包括取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。（十）掛網(wǎng)采購(gòu)品種目錄：指通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)及直接采購(gòu)目錄品種直接報(bào)價(jià)后，最終形成可供采購(gòu)人選擇的藥品品種掛網(wǎng)目錄。包括直接采購(gòu)目錄、綜合評(píng)價(jià)議價(jià)入圍采購(gòu)目錄和重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄。（十一）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)專利藥品：指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利藥品。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品?；衔飳＠侵感禄衔锏陌l(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。（十二）差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。（十三）政府定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)展改革委及廣東省政府定價(jià)藥品目錄中的藥品（粵價(jià)201063號(hào)、粵價(jià)200694號(hào)、粵價(jià)2009177號(hào)）在報(bào)名截止時(shí)已制定并公布有效價(jià)格的藥品品規(guī)。（十四）同組品種：指按照藥品分組規(guī)則劃分為同一組、同質(zhì)量層次的品種。（十五）直接采購(gòu)品種：指急救藥品（含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品，如血液制品中沒(méi)有政府定價(jià)的品種則納入面對(duì)面談判）、廉價(jià)普通藥品、罕見(jiàn)病種用藥、管制藥品或國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等，經(jīng)專家論證后納入直接采購(gòu)目錄，報(bào)價(jià)不高于限價(jià)即可直接入圍的品種。（十六）綜合評(píng)價(jià)品種：指同組中有3個(gè)或以上廠家的，將通過(guò)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等四個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，按比例選擇綜合評(píng)分高的品種入圍。（十七）議價(jià)品種：指同組中只有12個(gè)廠家的品種，將組織專家按照人機(jī)對(duì)話和面對(duì)面談判兩種方式進(jìn)行價(jià)格談判確定入圍品種。（十八）八省平均價(jià)：即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西2010年6月31日前最近一次集中采購(gòu)入圍價(jià)的平均值。二、遵循的原則（一）公開(kāi)、公平、公正。（二）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。（三）統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)捷、高效。三、實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)（一）推進(jìn)藥品購(gòu)銷監(jiān)管的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程，對(duì)藥品購(gòu)銷全程實(shí)行有效監(jiān)督，降低藥品流通成本。（二）在質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的前提下通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)逐步形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理的藥品采購(gòu)價(jià)格。（三）規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，推行集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)全過(guò)程的公開(kāi)、公平、公正，遏制藥品流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)中的不正之風(fēng)。四、公告方式藥品集中采購(gòu)公告通過(guò)廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)()或有關(guān)媒體發(fā)布。五、采購(gòu)方式通過(guò)廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)實(shí)行。六、實(shí)施方案的響應(yīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀實(shí)施方案中所有的事項(xiàng)、條款和規(guī)則。按照實(shí)施方案的要求提交資料，或者對(duì)實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。七、GMP和GSP的政策要求（一）已取得GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)范圍），其生產(chǎn)的藥品方可參與報(bào)名。被藥品監(jiān)督管理部門收回或撤銷GMP證書(shū)的，其生產(chǎn)的相關(guān)藥品不得參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。（二）已取得GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可參與報(bào)名。被藥品監(jiān)督管理部門收回或撤銷GSP證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。八、藥品質(zhì)量責(zé)任企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，必須確保藥品質(zhì)量。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法、GMP、GSP等有關(guān)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。九、方案適用范圍（一）參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。（二）本方案只適用于非基本藥物，基本藥物按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十、采購(gòu)周期采購(gòu)周期為兩年。在采購(gòu)周期內(nèi)，報(bào)名截止后取得生產(chǎn)批件的管制藥品（精神類藥品僅指I類）可臨時(shí)申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)。報(bào)名截止后屬自主創(chuàng)新的新通用名品種于采購(gòu)周期中段時(shí)間組織一次專家談判決定是否納入掛網(wǎng)采購(gòu)，其它品種可參加下一輪藥品集中采購(gòu)。十一、采購(gòu)實(shí)施范圍全省所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品集中采購(gòu)范圍?？h及縣以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站（含門診部、所）、珠江三角洲地區(qū)的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、其他地區(qū)有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全面實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)；其它沒(méi)有網(wǎng)上采購(gòu)條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）執(zhí)行藥品集中采購(gòu)結(jié)果；營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可執(zhí)行藥品集中采購(gòu)結(jié)果。十二、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國(guó)家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按中華人民共和國(guó)電子簽名法的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠和不可抵賴。藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲(chǔ)做加密處理。十三、解釋權(quán)本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第二章報(bào)名品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組1、普通片，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。2、腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。3、分散片4、口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片。5、咀嚼片6、口服泡騰片7、陰道片，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。8、緩釋片，含腸溶緩釋片。9、控釋片10、膠囊劑11、腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。12、腸溶微丸膠囊13、緩釋膠囊14、控釋膠囊，含雙釋膠囊15、軟膠囊16、顆粒劑，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組，未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。17、散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。18、混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。19、口服溶液劑，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。含糖和不含糖（僅指蔗糖）根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。20、外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。21、膠劑22、注射劑：（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。（2）脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。（4）取得國(guó)家正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨(dú)分組。23、軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。24、貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。25、膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。26、陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。27、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。28、滴耳劑29、滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同分組。30、滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同分組。31、眼膏劑、眼用凝膠劑為不同分組。32、滴丸劑33、丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。34、濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。35、大蜜丸，含蠟丸。36、植入劑37、海綿劑38、煎膏劑39、錠劑40、濕巾41、熨劑二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組1、所有制劑(中成藥只包括注射劑)：按不同容量、含量分為不同分組。2、中成藥口服、外用液體制劑按容量不同為不同分組（容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組）；顆粒劑、散劑含量不同為不同分組（如未明確標(biāo)明含量的按裝量拆分）；丸劑（大蜜丸除外）按最小包裝的裝量不同為不同分組。中成藥其它劑型如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）的，以與同組最低含量之比差異不超過(guò)一倍且低含量組規(guī)格數(shù)盡可能多為分組原則；如生產(chǎn)批件上有明確規(guī)格的，以與同組最低規(guī)格之比差異不超過(guò)一倍且低規(guī)格組數(shù)量盡可能多為分組原則。3、注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）；小于50ml為小容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）。4、造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組。5、脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同分組。三、其它1、長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同分組。2、預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。3、氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。4、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如：干擾素-1a、-2a、-1b、-2b、等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F為不同分組。5、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)商必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一。捆綁品種按包裝不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶、軟袋三個(gè)組，各組以100ml0.9%氯化鈉注射液政府定價(jià)最低的包裝類型為代表品，入圍后計(jì)算出代表品報(bào)價(jià)與代表品政府最高零售價(jià)的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格（包括不同包裝）的入圍價(jià)。6、非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組；腹膜透析液品種按政府定價(jià)不同區(qū)分為不同分組。7、不同的酸根和鹽基注射劑：（1）有機(jī)酸根和無(wú)機(jī)酸根的注射劑為不同分組，但有機(jī)酸根和無(wú)機(jī)酸根均不再細(xì)化；不帶酸根的不再單獨(dú)分組或與無(wú)機(jī)酸根為同一分組。（2）鹽基不同注射劑為不同分組。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。8、化學(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組（復(fù)方制劑中主要成分相同，通用名不同的，為同一分組）。9、中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同分為不同分組；同方異名的不予分組。10、臨床適應(yīng)癥完全不同的為不同分組。11、帶附加裝置（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。12、主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工分為不同分組。三、質(zhì)量層次劃分規(guī)則（一）政府定價(jià)藥品以廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)定價(jià)分類確定質(zhì)量層次。（二）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品1、專利藥品2、過(guò)期專利藥品3、普通GMP藥品如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。（三）補(bǔ)充說(shuō)明質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進(jìn)行劃分。第三章 材料申報(bào)及網(wǎng)上報(bào)名一、生產(chǎn)商報(bào)名條件（一）依法取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照；進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。（三）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級(jí)以上政府有關(guān)部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。（四）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù)（“行政處罰通知書(shū)”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。（五）2009年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務(wù)費(fèi)的品種，2009年完全未指定經(jīng)銷關(guān)系的品種及截止到報(bào)名前（2010年 月 日）網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種,拒絕報(bào)名，90%及以上的品種兩年內(nèi)拒絕報(bào)名。（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。二、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名條件（一）依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）、GSP認(rèn)證證書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。（三）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級(jí)以上政府有關(guān)部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。（四）經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反GSP規(guī)定，經(jīng)營(yíng)了假藥的，二年內(nèi)不接受其報(bào)名。經(jīng)營(yíng)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù) （“行政處罰通知書(shū)”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。三、申報(bào)材料要求（一）使用語(yǔ)言生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。（二）申報(bào)材料構(gòu)成1、生產(chǎn)商提供文件材料：（1）企業(yè)資料：國(guó)產(chǎn)：藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）、所有GMP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進(jìn)口總代理：藥品經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況表；報(bào)名品種總表、供貨承諾函； 提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說(shuō)明； 法定代表人授權(quán)書(shū)； 其它相關(guān)文件材料。進(jìn)口藥品全國(guó)總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書(shū)（復(fù)印件）或由國(guó)外廠家出具的總代理證明。（2）產(chǎn)品資料藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（復(fù)印件）(進(jìn)口藥品提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)原則上均要求蓋有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局騎縫章的批件復(fù)印件）、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書(shū)；專利或過(guò)期專利材料（復(fù)印件）；國(guó)家科技獎(jiǎng)證書(shū)（復(fù)印件）；信息修改申請(qǐng)：如對(duì)綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、商品名、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料，如屬新通用名，新劑型、新規(guī)格或新包裝規(guī)格，需提出新建品種信息申請(qǐng)。其它相關(guān)文件材料。如屬新通用名品種，必須提交生產(chǎn)的實(shí)物樣品和省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)報(bào)告（遞交時(shí)間另行公告）。2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供文件材料（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）及營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。（2）上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）。（3）企業(yè)基本情況表。（4）配送承諾函。（5）提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)假藥的說(shuō)明。（三）申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)1、申報(bào)材料遞交截止時(shí)間：按報(bào)名截止時(shí)間為準(zhǔn)。2、因不可抗力原因，可酌情延長(zhǎng)材料遞交截止時(shí)間。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長(zhǎng)至新的截止時(shí)間。3、醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)在報(bào)名截止時(shí)間后不再受理材料申報(bào)。4、申報(bào)材料遞交地址：以公告公布的地址為準(zhǔn)。（四）申報(bào)材料修改和撤回生產(chǎn)商在規(guī)定的截止時(shí)間前可以補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分；在規(guī)定的截止時(shí)間后，生產(chǎn)商不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。（五）申報(bào)材料審核由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。（六）申報(bào)材料澄清醫(yī)藥采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)商、經(jīng)銷商作必要的澄清。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書(shū)面解答。（七）申報(bào)材料其它要求1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。2、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章。3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。4、所有報(bào)名資料及申訴資料均須由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品由總代理）被授權(quán)人遞交。5、同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報(bào)，有兩個(gè)以上企業(yè)（含兩個(gè)）申報(bào)的，將拒絕報(bào)價(jià)。6、具體材料要求以掛網(wǎng)公告為準(zhǔn)。四、網(wǎng)上報(bào)名（一）系統(tǒng)權(quán)限擬參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)商，必須申領(lǐng)藥品網(wǎng)上綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)賬號(hào)（電子密鑰）以獲得網(wǎng)上報(bào)名、報(bào)價(jià)、綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)等操作權(quán)限。藥品網(wǎng)上綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)的電子密鑰，由國(guó)家認(rèn)可的第三方電子認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CA）頒發(fā)，具體申領(lǐng)辦法屆時(shí)發(fā)布。（二）產(chǎn)品網(wǎng)上報(bào)名生產(chǎn)商在產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間前，應(yīng)登錄廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)擬參加藥品集中采購(gòu)的品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名。產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。（三）經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名擬參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)、為采購(gòu)人提供配送服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)登錄廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行報(bào)名、按要求申領(lǐng)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)賬號(hào)。報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。第四章報(bào)價(jià)、綜合評(píng)價(jià)及議價(jià)規(guī)則一、報(bào)價(jià)規(guī)則（一）綜合評(píng)價(jià)及議價(jià)目錄品種報(bào)價(jià)規(guī)則1、所有報(bào)名品種必須進(jìn)行初始報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)為零品種視為自動(dòng)放棄。報(bào)價(jià)結(jié)束后，各生產(chǎn)商均可以查看到所有報(bào)價(jià)（不顯示生產(chǎn)商信息）。初始報(bào)價(jià)結(jié)束后，按入圍規(guī)則進(jìn)行。2、生產(chǎn)商所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。3、實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（即0.001），如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入。4、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。5、報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間。6、同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算（注射劑的零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝數(shù)量計(jì)算）。7、報(bào)名品種中有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，也有八省平均入圍價(jià)的（見(jiàn)第一章 “定義”），報(bào)價(jià)不高于廣東省2009年陽(yáng)光采購(gòu)最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)”的均值。有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，沒(méi)有八省平均入圍價(jià)的品種，報(bào)價(jià)不高于2011年同組其他品種限價(jià)的平均值；沒(méi)有同組的，報(bào)價(jià)不高于廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)。沒(méi)有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，有八省平均入圍價(jià)的品種,報(bào)價(jià)不高于該品種八省平均入圍價(jià)。沒(méi)有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，也沒(méi)有八省平均入圍價(jià)的新報(bào)名品種，報(bào)價(jià)不高于2011年同組其他品種限價(jià)的平均值；沒(méi)有同組的，如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種，以最小規(guī)格為代表品，以其限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該規(guī)格的限價(jià)；沒(méi)有同廠家的，則以同質(zhì)量層次同通用名同劑型不同廠家其他含量規(guī)格的品種（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）的最高限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該品種限價(jià)（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外）。沒(méi)有同組或同組品種沒(méi)有廠家入圍的，屬新通用名或不能用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的不作限價(jià)要求；不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價(jià)：（1）確定代表品根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）的通知(發(fā)改價(jià)格20059號(hào))和關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知（發(fā)改價(jià)格2005605號(hào)）要求，根據(jù)我省2009年藥品陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果入圍品種價(jià)格，按以下細(xì)則確定代表品：選擇代表品劑型：按口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序，注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序，其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。選擇代表品規(guī)格：選擇同通用名、同劑型、同質(zhì)量層次廠家最多的規(guī)格作為代表品規(guī)格；當(dāng)不同規(guī)格出現(xiàn)廠家數(shù)相同時(shí)，以最小規(guī)格作為代表品規(guī)格。復(fù)方制劑各有效成分含量比例相同的執(zhí)行差比價(jià)原則，不同的暫不執(zhí)行差比價(jià)原則。中成藥本方案暫不執(zhí)行差比價(jià)原則。顆粒劑含糖和不含糖（僅指蔗糖）暫不執(zhí)行差比價(jià)原則。（2）確定代表品限價(jià)以代表品所在組所有品種入圍價(jià)的平均值作為代表品限價(jià)。（3）確定相應(yīng)品規(guī)限價(jià)根據(jù)代表品限價(jià)，按照差比價(jià)規(guī)則，計(jì)算出相應(yīng)品規(guī)的限價(jià)。8、帶有附加裝置(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒)的藥品在初始報(bào)價(jià)所報(bào)價(jià)格為含附加裝置的價(jià)格；進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)流程后所報(bào)價(jià)格為不含附加裝置的價(jià)格，入圍后加上含附加裝置與不含附加裝置的政府定價(jià)差價(jià),得出入圍價(jià)格，沒(méi)有政府定價(jià)差價(jià)的，由專家根據(jù)樣品給出附加裝置價(jià)格。（二）直接采購(gòu)目錄品種報(bào)價(jià)規(guī)則1按價(jià)格