QP-007設計與開發(fā)控制程序.doc

設計與開發(fā)控制程序文件編號QP-007版本號A/0頁碼8/8序 號修 改 內 容版本提 出 部 門生效日期1首次發(fā)行A/0 2012.3.7編制審核批準1.目的 規(guī)定了公司所有產品設計與開發(fā)全過程中所涉及的過程控制管理，保證設計與開發(fā)工作能有計劃按程序進行，以確保產品的性能符合要求。2.適用范圍 適用于本公司新產品的設計開發(fā)過程。3.定義3.1 ECR：Engineering change request 工程變更申請3.2 ECN：Engineer change notice 工程變更通知3.3 BOM: Bill Of Material 物料清單4.職責與權限4.1 研發(fā)部：負責組織新產品設計的全過程，并負責驅動電源、結構、包裝的設計；產品工藝流程設計與作業(yè)指導、調試指導發(fā)行。4.2 市場部：負責市場調查、收集、反饋客戶對新產品的需求信息4.3品質部：產品的檢驗4.4采購部：物料、設備的采購4.5 生產部：產品的生產，員工的培訓4.6 計劃部：生產計劃的制定5.程序5.1 新產品立項： 5.1.1 市場部對市場信息調研或街道客戶關于新產品開發(fā)信息時，匯總記錄于項目立項申請書交與設計研發(fā)部，項目立項申請書上須有市場部的開發(fā)設計要求或客戶關于新產品開發(fā)的設計要求信息。 5.1.2 新產品立項評估由設計研發(fā)部召集采購、市場、財務部門共同進行立項評估，評估內容包括用料、產品成本預算、項目周期等，評審通過，在項目立項評估表上經副總或總經理批準。 5.2 設計規(guī)劃 5.2.1 新產品設計可分為三個階段：設計規(guī)劃階段，設計式樣階段，試產評審階段，新產品設計開發(fā)策劃以開發(fā)日程表體現(xiàn)全過程。 5.2.2 設計研發(fā)部依批準后的項目立項評估表確定產品規(guī)格，制定相應的產品規(guī)格書，具體設計研發(fā)周要求及周期，項目負責人編制開發(fā)日程表，上面應清楚列明設計輸入至試產檢討階段的日期劃分。此計劃應按照客戶的要求、公司決策決定的資源分配，可以根據(jù)情況需要作出相應的調整及變更，清楚列明各階段的負責人及工作職責范圍。 5.2.3 項目負責人將項目研發(fā)任務分解，各項目工程師根據(jù)項目計劃書進行設計開發(fā)；項目負責人收集整理新產品設計相關的資料，并填寫設計輸入評審，對應的相關記錄如下： A 產品造型及結構 B 可是實現(xiàn)功能的電子方案 C 適用的法律法規(guī)及行業(yè)標準 E 適用的環(huán)境要求 D 以前的類似設計的項目資料 5.2.4 項目負責人按照項目計劃書與開發(fā)日程表要求進行設計與跟蹤，并組織人員進行設計輸入的評審，評審的結果記錄于設計輸入評審表。 5.3 設計式樣 5.3.1 設計開發(fā)包括產品的外觀及機構設計、電路設計等，分別由電子、結構件各擔當工程師執(zhí)行，完成原理圖、電路圖、PCB layout、結構圖、包裝圖，以及產品的結構資料，以滿足產品功能和性能要求。 5.3.2 項目負責人組織市場、生產、工程、品質、計劃、采購等部門相關人員，進行新產品的功能及功能參數(shù)、性能、外觀方案評審；并簽署在設計輸出評審表相應欄類；評審結論須經副總或總經理批準。 5.3.3 若評審通過，則制定相關文件：工藝流程、作業(yè)指導書、調試指標、檢驗指標等經負責人或副總或總經理同意后，即可制作樣機；若評審未通過，則應改進已制定的相關文件，直至技術設計評審通過為止。 5.3.4 項目負責人在設計輸出的同時，應通過傳真或E-mail等方式發(fā)出樣品試做外協(xié)件、外購件、和模具、原材料的規(guī)格，交給倉庫和采購進行備料。 5.3.5 新產品材料到期后，由項目負責人組織計劃安排生產部制作樣件，樣件一般制作2-10PCS。 5.3.6 新產品樣件完成后，由測試驗證組對樣品檢驗和相關的性能測試，將檢驗結果予以記錄。當客戶有特殊記錄要求時，按客戶要求執(zhí)行。 檢驗結果不符合要求，項目負責人對其不合格項進行分析改善直至再次檢驗符合要求。如果客戶交期很急，項目負責人組織召集各項工程師，工程，品質人員，在不影響客戶使用前提下，與會人員會簽通過，并經副總或總經理審核批準。 5.3 樣機評審 5.4.1 樣機完成后，需將樣機交測試驗證組檢驗，新產品樣品的檢驗需包括外形、外觀檢驗、產品壽命、可靠性試驗及電性參數(shù)檢驗，電性能要求檢驗必須達到相關技術要求，測試驗證組做成樣機測試報告 5.4.2 樣機測試報告出來后，由項目負責人組織品質、工程、采購、市場對樣機進行評審，并將檢測報告發(fā)給參加評審人員；項目負責人報告樣機評審內容； 5.4.3 評審人員就上述內容進行評審，并將評審意見簽署在樣機評審表相應欄內；評審經綸須經副總或總經理簽字批準。 5.4.4 若評審通過，則由項目負責人組織整理試產前的產品技術文件，經審核、批準后，即可轉入試產；若不通過，則重新制作樣機，直至樣機評審通過為止。研發(fā)部對原設計缺陷進行修改，以滿足產品性能要求，并完成產品設計輸出資料。 5.5 試產 5.5.1 樣機評審合格后，項目負責人發(fā)出試產通知單，由計劃部統(tǒng)籌安排試產產線，項目負責人主持召開試產前說明會，檢查樣機、BOM、工程圖紙、試產作業(yè)規(guī)范（指導書）等文件是否齊備；檢查工治具，產線準備情況，試產物料是否齊全，以及試產注意事項。 5.5.2 研發(fā)部應聯(lián)合生產部、品質部、計劃部等部門進行試產，項目負責人親臨現(xiàn)場指導，品質/生產/工程相關人員需現(xiàn)場跟進。 5.5.3 試產完工后，應由各部門詳細完成試產報告單 5.5.4 項目負責人于試產完成后召開試產檢討會，檢討產品設計和試產情況，并組織試產評審。試產評審應由工程部，品質部，生產部共同參與，評審結果應記錄試產問題總結分析報告及試產報告單中，評審通過，經副總或總經理在試產報告單上批準后方可進行大量生產；若評審未通過，工程部及相關部門負責對試產問題進行改善，必要時，須再次進行試產。 5.5.5 試產評審通過后，工程部將整套技術文件整理歸檔，交文控中心正式受控，按文件控制程序發(fā)放，并進行設計開發(fā)確定和技術轉移。 5.6 設計更改 5.6.1 量產前得設計更改由設計擔當者直接在試制圖面資料上進行，并要求做好記錄。 5.6.2 量產后的變更，由提案人員填寫ECR表格，經部門主管批準后，交工程部；工程部將ECR建檔并登記編號； 5.6.3 研發(fā)部依ECR內容召集工程、品質、采購等部門詳細評審，決定是否可行； 5.6.4 如ECR經評審后不可行不予以接收時，則予以取消并通知提案人修正或提供更詳細資料再提案或放棄提案；如ECR經評審可行，提案成立，責任工程師必須制定設計變更通知ECN，ECN應包含變更原因、變更前狀態(tài)、變更后狀態(tài)、生效日期以及在制品和庫存品的處理等內容，ECN在下發(fā)之前應校對、審核、批準等會簽手續(xù)。 5.6.5 工程部首先將ECN建檔并登記編號，然后發(fā)給文控中心，再由文控中心復制并分發(fā)到：生產部、品質部、計劃部、采購部、業(yè)務部、原稿存檔并作ECN發(fā)放登記，更新原來文件，版本號升級。 5.6.6 如需改模，采購通知外協(xié)廠商修模，責任工程師負責追蹤執(zhí)行狀況，直到設計變更完成為止，并進行設計變更再確認。 5.6.7 適當時，設計和開發(fā)的更改應得到評審、驗證和確認，設計和開發(fā)更改如需經過客戶同意，則由市場部將ECN發(fā)給客戶，在實施前報客戶批準。 5.6.8 對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部分的影響。6.參考資料 無