乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液工藝規(guī)程.docVIP

青島首和金海制藥有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號STP08-08-001替 代：共 頁起 草 人起 草 日 期 年 月 日審 核 人審 核 日 期 年 月 日批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 日 期 年 月 日印 數(shù)3生 效 日 期 年 月 日頒發(fā)部門瓶裝輸液車間版 本分發(fā)部門生產(chǎn)部、瓶裝輸液車間、質(zhì)量技術(shù)部目的 建立乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝規(guī)程。范圍 適用乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液（100ml：乳酸左氧氟沙星0.2g：葡萄糖5.0g，100ml：乳酸左氧氟沙星0.3g：葡萄糖5.0g，250ml: 乳酸左氧氟沙星0.5g：葡萄糖12.5g）的生產(chǎn)。責(zé)任 生產(chǎn)車間按該工藝規(guī)程組織生產(chǎn)并按該規(guī)程編制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，生產(chǎn)部、質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督該規(guī)程的實(shí)施。內(nèi)容 1 產(chǎn)品名稱、規(guī)格1 產(chǎn)品名稱：乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液Rusuan Zuoyangfushaxing Lvhuana ZhusheyeLevofloxacin Lactate and Glucose Injection1.2 性狀： 本品為淡黃綠色的澄明液體。1.3 類別：抗菌藥 1.4 有效期： 暫定兩年1.5 規(guī)格：規(guī)格100ml：乳酸左氧氟沙星0.2g：葡萄糖5.0g100ml：乳酸左氧氟沙星0.3g：葡萄糖5.0g250ml: 乳酸左氧氟沙星0.5g：葡萄糖12.5g2 處方、批量和依據(jù)2.1處方規(guī)格處方100ml：乳酸左氧氟沙星0.2g：葡萄糖5.0g乳酸左氧氟沙星(按左氧氟沙星計(jì)) 2.547g葡萄糖 50g注射用水加至 1000 ml100ml：乳酸左氧氟沙星0.3g：葡萄糖5.0g乳酸左氧氟沙星(按左氧氟沙星計(jì)) 3.82g葡萄糖 50g注射用水加至 1000 ml250ml: 乳酸左氧氟沙星0.5g：葡萄糖12.5g乳酸左氧氟沙星(按左氧氟沙星計(jì)) 2.548g葡萄糖 50g注射用水加至 1000 ml2.2 批量 規(guī) 格100ml:0.2 g:5.0 g100ml:0.3 g:5.0 g250ml:0.5g:12.5g乳酸左氧氟沙星3.056kg4.584kg6.37kg葡萄糖60kg60kg125kg注射用水加至（濃配）120L120L250L活性炭（濃配）0.5kg0.5kg1.5kg注射用水加至（稀配）1200L1200L2500L制 成12000瓶12000瓶10000瓶包 裝40瓶/箱40瓶/箱20瓶/箱2.3 依據(jù)：中華人民共和國藥典2005年版二部3 生產(chǎn)工藝流程3.1生產(chǎn)工藝過程按處方量稱取乳酸左氧氟沙星、葡萄糖和藥用炭，加注射用水經(jīng)濃配、過濾、稀配、灌裝、加塞、翻塞、滅菌、燈檢(外觀檢查、可見異物檢查)、裝箱、封箱等一系列過程即得。3.2 生產(chǎn)工藝流程圖乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝流程及控制要點(diǎn)圖飲用水原輔料滌綸膜膠塞堿處理飲用水清洗注射水浸泡注射水?dāng)嚢枰掖冀葑⑸渌逑床Ａ坷?瓶外清洗粗 洗稱 量濃 配過 濾稀 配粗 濾精 濾灌 裝放 膜放 塞翻 塞落 蓋軋 蓋鋁蓋標(biāo)簽紙箱滅菌燈檢貼簽包裝入庫全檢出廠局部百級區(qū)1萬級區(qū)10萬級區(qū)注射用水多效蒸餾純化水純化水清洗注射水清洗注射水清洗注射水清洗二級反滲透過 濾4 操作過程和工藝條件4.1稱量設(shè)備：電子秤工藝條件：根據(jù)核料單稱取物料，物料容器貼上核料標(biāo)簽和封簽，送入濃配崗位。4.2 濃配設(shè)備：濃配罐工藝條件：向濃配罐加入約120L的注射用水，加入指令量的葡萄糖，開啟攪拌，使之全部溶解，使葡萄糖的濃度在50%左右，加入指令量的藥用炭（葡萄糖重量的1%），開汽升溫煮沸保溫20分鐘，開泵經(jīng)過濾器過濾除炭（粗濾）后打入稀配罐。濃配罐用注射用水沖洗23次，每次50L，沖洗水全部輸送到稀配罐中。4.3 稀配設(shè)備：稀配罐工藝條件：開啟來自濃配料液的管道閥門，將濃配液及沖洗水全部加入稀配罐，然后加注射用水將料液稀釋到1000L左右（總體積的80%），攪拌并打回流使料液均勻，投入指令量的乳酸左氧氟沙星，攪拌使之溶解，加注射水至1200L，攪拌回流10分鐘后取樣檢驗(yàn)PH值和乳酸左氧氟沙星、葡萄糖的含量，合格后即可準(zhǔn)備灌裝。注意事項(xiàng)：從稀配到灌裝不超過4小時,特殊情況另外處理。4.5 灌裝、放膜、加塞、翻塞工藝條件：整個灌裝工序在萬級凈化局部百級潔凈級別條件下進(jìn)行。4.5.1灌裝：設(shè)備：灌裝機(jī)工藝過程：首先檢查瓶子的潔凈度合格后，先開輸瓶電機(jī)，后開主機(jī)電機(jī)。經(jīng)0.22m精密過濾器過濾后，打開進(jìn)液閥，校正裝量，在每個灌裝機(jī)頭取樣，檢查澄明度及可見異物合格后，開始灌裝，溢裝量控制在2%。灌裝過程中應(yīng)定時檢查裝量。4.5.2放滌綸簿膜：設(shè)備：滌綸漂洗器工藝過程：放膜前，先將鑷子、滌綸漂洗器沖洗干凈，然后再放入滌綸膜，滌綸膜沖洗要保證足夠的水量，以使沖洗水交換充分，以液面泛微波為宜。4.5.3堵膠塞：設(shè)備：壓翻塞機(jī)工藝過程：膠塞要塞正，堵塞時一次塞到底，不可扭轉(zhuǎn)，以防薄膜起皺折。滌綸膜均勻地包住膠塞。遇到壞塞、破塞要剔除，掉在臺上，地下的塞子，及時清理干凈，退回煮塞崗位，重新處理。4.5.4翻塞、軋蓋：設(shè)備：壓翻塞機(jī)、軋蓋機(jī)工藝過程：打開電源開關(guān)，先按輸瓶按鈕，再按主機(jī)按鈕，開始翻塞。時刻檢查翻塞質(zhì)量，剔除破塞及油污的瓶子。 4.5.5軋蓋設(shè)備：軋蓋機(jī) 工藝過程：打開電源開關(guān)，先按輸瓶按鈕，再按主機(jī)按鈕，開始軋蓋。該過程中也要時刻檢查軋蓋質(zhì)量，剔除破塞等不合格瓶子。4.5.6 從灌裝結(jié)束到滅菌不得超過4小時，特殊情況另行處理。4.6 滅菌 設(shè)備：水浴式滅菌柜工藝條件：將灌裝工序轉(zhuǎn)來的半成品擺放在滅菌車的托盤上，滅菌車推入滅菌柜內(nèi)，啟動滅菌程序進(jìn)行滅菌，滅菌溫度115，滅菌保溫時間30分鐘，待滅菌保溫結(jié)束后進(jìn)行冷卻程序，溫度降至80以下，將柜內(nèi)的產(chǎn)品拉出滅菌柜，推到相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行晾干，并在相應(yīng)區(qū)域的標(biāo)識上標(biāo)明狀態(tài)、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號。將灌裝半成品、滅菌半成品及不合格品的數(shù)量統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確。從灌裝結(jié)束到滅菌結(jié)束不得超過4小時，特殊情況另行處理。4.8 燈檢設(shè)備：三列燈檢機(jī)工藝條件：首先核對被檢品的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號，然后方可進(jìn)行拾瓶燈檢，先檢查液面、裝量、壓蓋質(zhì)量、膠塞縮邊是否合格，發(fā)現(xiàn)制袋及裝量加塞不合格品應(yīng)及時揀出，然后再進(jìn)行可見異物檢查，將合格品自燈檢室內(nèi)傳送至包裝工序，進(jìn)行外包。將檢出白點(diǎn)、白塊、色點(diǎn)、纖維、玻璃屑、刷毛、脫紙、混濁、破瓶及其他不合格品，集中放置于一個周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，待本批燈檢結(jié)束后，集中回收。4.9 包裝設(shè)備：外包機(jī)工藝條件：4.9.1包裝操作前應(yīng)核對待包裝品的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至、數(shù)量及領(lǐng)用的包裝材料如說明書、標(biāo)簽等無誤后，開啟高速貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行工作。批號要求清楚、端正，標(biāo)簽平整、端正，不翹角，不漏貼，隨時剔除破瓶，白簽等不合格品。4.9.2將貼標(biāo)后的藥品及時裝箱，要求擺放整齊，平穩(wěn)放入。計(jì)量裝箱，復(fù)核數(shù)量，然后放入合格證、說明書等，用不干膠帶封箱。包裝結(jié)束應(yīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽、說明書的領(lǐng)用數(shù)、實(shí)用數(shù)及剩余數(shù)。4.9.3每料結(jié)束及時核對數(shù)量，填寫記錄。全天工作結(jié)束統(tǒng)計(jì)總額并核對，準(zhǔn)確無誤，填寫入庫單。4.9.4工作完畢，檢查現(xiàn)場有無漏裝產(chǎn)品，做好清潔、清場工作。5 物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及貯藏注意事項(xiàng)5.1 物料5.1.1乳酸左氧氟沙星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依 據(jù)中華人民共和國藥典2005版二部項(xiàng)目內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)內(nèi)控性 狀白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。熔 點(diǎn)159163159163吸收系數(shù)3653893653892-甲基硝基咪唑1%1%溶液澄清度與顏色不得更深于對照液不得更深于對照液干燥失重0.50.5熾灼殘?jiān)?.10.1重 金 屬應(yīng)百萬分之十百萬分之十含 量99.0%99.0%貯 藏密封保存5.1.2葡萄糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依 據(jù)中華人民共和國藥典2005版二部項(xiàng)目內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)內(nèi)控性 狀無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭、味甜。無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭、味甜。比 旋 度應(yīng)為+52.5+53.0應(yīng)為+52.5+53.0鑒 別應(yīng)均呈正反應(yīng)應(yīng)均呈正反應(yīng)酸 度應(yīng)顯粉紅色應(yīng)顯粉紅色溶液澄清度與顏色應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定乙醇溶液的澄清度應(yīng)澄清應(yīng)澄清氯 化 物應(yīng)不大于0.01%0.01%硫 酸 鹽應(yīng)不大于0.01%0.01%亞硫酸鹽與可溶性淀粉加碘試液后應(yīng)顯黃色加碘試液后應(yīng)顯黃色干燥失重應(yīng)不得過9.5%9.5%熾灼殘?jiān)鼞?yīng)不得過0.1%0.1%蛋 白 質(zhì)應(yīng)不得發(fā)生沉淀應(yīng)不得發(fā)生沉淀鐵 鹽應(yīng)不得過0.001%0.001%重 金 屬應(yīng)百萬分之五百萬分之五砷 鹽應(yīng)不大于0.0001%0.0001%微生物限度檢查細(xì)菌1000個/g；霉菌100個/g大腸桿菌不得檢出細(xì)菌1000個/g；霉菌100個/g大腸桿菌不得檢出貯 藏密封保存5.1.3 藥用炭質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目內(nèi)容質(zhì)量要求企業(yè)內(nèi)控性 狀黑色粉末；無臭，無味；無砂性黑色粉末；無臭，無味；無砂性酸 堿 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定氯 化 物0.10.1硫 酸 鹽0.050.05未炭化物應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定酸中溶解物應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定干燥失重10.010.0熾灼殘?jiān)?.03.0鐵 鹽0.05%0.05%鋅 鹽0.02%0.02%重 金 屬百萬分之三十百萬分之三十吸 著 力消耗碘液（0.05mol/L）的差應(yīng)不少于1.2ml消耗碘液（0.05mol/L）的差應(yīng)不少于1.2ml貯 藏密封保存密封保存5.2 中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目內(nèi)容企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)性 狀無色或幾乎無色的澄明液體，味甜。pH 值4.05.0裝 量符合規(guī)定可見異物0/20含量(標(biāo)示量)98.0102.0貯 藏密閉保存5.3 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依 據(jù)中華人民共和國藥典2005年版二部項(xiàng)目內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)內(nèi)控性 狀無色至微黃色的澄明液體無色至微黃色的澄明液體鑒 別呈正反應(yīng)呈正反應(yīng)pH 值4.56.04.56.0有關(guān)物質(zhì)0.32（符合規(guī)定）0.20（符合規(guī)定）氟百萬分之五百萬分之五細(xì)菌內(nèi)毒素0.5EU/ml0.5EU/ml不溶性微粒符合規(guī)定符合規(guī)定無 菌符合規(guī)定符合規(guī)定裝 量？符合規(guī)定符合規(guī)定可見異物1/400/20含量(標(biāo)示量)95.0105.098.0102.0貯 藏密閉保存6 中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)： 質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目頻次制水純水外觀、電導(dǎo)率、PH值1次/2h全項(xiàng)1次/周注射用水電導(dǎo)率、PH值1次/2h全項(xiàng)1次/周洗瓶洗瓶過程水壓、水溫、隨時過濾后注射用水澄明度2次/h洗凈后玻瓶殘留水滴隨時清潔度2次/h配液配制原輔料復(fù)核每批藥液主藥含量、PH、澄明度每批微孔濾膜起泡點(diǎn)每張灌裝滌綸薄膜澄明度1次/h膠塞澄明度1次/h灌裝后半成品藥液裝量、澄明度2次/h封口軋口緊密度、外觀隨時滅菌滅菌柜標(biāo)記、裝量、排列層次、壓力、溫度、時間、記錄每柜滅菌前半成品外壁清潔度、標(biāo)記、存放區(qū)每柜滅菌后半成品外壁清潔度、標(biāo)記、存放區(qū)每柜燈檢燈檢品抽查澄明度定時/班燈檢者標(biāo)記色、殘次品存放區(qū)隨時/批包裝標(biāo)簽內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄每批裝箱數(shù)量、裝箱單、說明書、瓶簽外觀、裝箱者代號、封箱質(zhì)量每箱7 原輔材料的消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、物料平衡以及各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法7.1 原輔材料的消耗定額（以一萬瓶計(jì)）類別名稱規(guī)格100ml:0.2g:5.0g100ml:0.3g:5.0g250ml:0.5g:12.5g原輔料乳酸左氧氟沙星2.547kg3.82kg6.37 kg葡 萄 糖50kg50kg125kg藥 用 炭0.5kg0.5 kg1.5kg包裝材料紙箱250個250個500個紙格255張255張505張墊扳505張505張1010張鋁蓋10500個10500個10500個滌綸薄膜10700張10700張10700張膠塞10500個10500個10500個貼子11100張11100張11100張輸液瓶10204個10204個10204個封箱膠帶227米227米368米7.3 物料平衡及各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法 灌裝偏差 計(jì)算公式：G-L/L 允許范圍：2%軋蓋偏差 計(jì)算公式： Z-G/G 允許范圍：2%滅菌偏差 計(jì)算公式： M-Z/Z 允許范圍：2%燈檢偏差 計(jì)算公式：A+B+C+D+F-M/M 允許范圍： 2%成品偏差 計(jì)算公式：A+B+C+D+F-L/L 允許范圍： 3%A:成品入庫數(shù) B：零頭成品數(shù) C：留樣數(shù) D：取樣數(shù) F：廢品數(shù)L：理論數(shù) G：灌裝數(shù) Z：軋蓋數(shù) M：滅菌數(shù)8 成品容器、包裝材料的要求8.1成品容器： 8.1.1內(nèi)包裝要求：輸液用袋印刷內(nèi)容是否與標(biāo)簽相一致，字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期至是否準(zhǔn)確，制袋規(guī)格是否與生產(chǎn)指令一致，焊封是否嚴(yán)密、整潔。8.1.2外包裝要求：每袋藥品外包袋熱封牢固，封口邊緣整齊，外包袋平整。8.1.3裝箱要求：每箱藥品排列整齊、數(shù)量準(zhǔn)確，附有合格證；箱簽上產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期打印正確，箱簽位置適宜；封箱美觀、牢固。8.3 包裝材料的要求8.3.1三層共擠輸液用膜、袋項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)要求外 觀在自然光線明亮處正視目測，應(yīng)透明、光潔、無肉眼可見的異物。透 光 率75%熾灼殘?jiān)?.05%澄 清 度應(yīng)符合規(guī)定顏 色溶液應(yīng)無色pH 值5.07.0紫外吸收度220-240nm,0.08241-350nm,0.05不揮發(fā)物遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg易氧化物消耗滴定液之差不得過1.5ml銨 離 子0.00008%重 金 屬百萬分之一泡沫試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定貯 藏密封，保存于清潔、通風(fēng)處。8.3.2 共擠輸液用管項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)要求外 觀在自然光線明亮處正視目測，應(yīng)透明、光潔、無肉眼可見的異物。熾灼殘?jiān)?.05%澄 清 度應(yīng)符合規(guī)定顏 色溶液應(yīng)無色pH 值5.07.0紫外吸收度220240nm,0.08241350nm,0.05不揮發(fā)物2.5mg易氧化物1.5ml銨 離 子0.00008%重 金 屬百萬分之一貯 藏密封，保存于清潔、通風(fēng)處。8.3.3 加藥塞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)要求外 觀在自然光線明亮處正視目測，表面不得有鋁屑，不得有明顯的白點(diǎn)(或白斑)、肉眼可見的異物；不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象；不得有掉塑料蓋、缺塞芯、鋁蓋轉(zhuǎn)動、塞體變形等影響使用的現(xiàn)象。穿刺落屑不得過10粒/10個熾灼殘?jiān)?.05%細(xì)菌內(nèi)毒素0.25EU/ml澄 清 度應(yīng)符合規(guī)定顏 色溶液應(yīng)無色pH 值5.07.0紫外吸收度220240nm,0.08241350nm,0.05不揮發(fā)物遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg易氧化物消耗滴定液之差不得過1.5ml銨 離 子0.00008%重 金 屬百萬分之一不溶性微粒5m,100個/mL10m,20個/mL25m,2個/mL 注藥點(diǎn)密封性注射針穿刺3次后，施加20kpa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。貯 藏密封，保存于清潔、通風(fēng)處。8.3.4 輸藥塞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)要求外 觀在自然光線明亮處正視目測，表面不得有鋁屑，不得有明顯的白點(diǎn)(或白斑)、肉眼可見的異物；不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象；不得有掉塑料蓋、缺塞芯、鋁蓋轉(zhuǎn)動、塞體變形等影響使用的現(xiàn)象。穿刺落屑不得過15粒/10個熾灼殘?jiān)?.05%澄 清 度應(yīng)符合規(guī)定顏 色溶液應(yīng)無色pH 值5.07.0紫外吸收度220240nm,0.08241350nm,0.05不揮發(fā)物遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg易氧化物消耗滴定液之差不得過1.5ml 銨 離 子0.00008%細(xì)菌內(nèi)毒素0.25EU/ml重 金 屬百萬分之一不溶性微粒5m,100個/mL10m,20個/mL25m,2個/mL 輸液點(diǎn)穿刺器靜態(tài)保持力塑料輸液器上加載0.3kg重物，保持4小時，穿刺器不得有脫落，且穿刺部位不得有泄漏輸液點(diǎn)密封性塑料輸液器穿刺后，保持2小時，拔出后插入點(diǎn)不得有液體泄漏貯 藏密封，保存于清潔、通風(fēng)處8.3.5 外包膜、袋名 稱標(biāo)準(zhǔn)要求材 質(zhì)雙向拉伸聚丙烯膜（PP膜）外 包 膜外觀卷材外觀潔凈，纏繞整齊，厚薄均勻；透明性好，表面無斑點(diǎn)，無皺褶。 外 包 袋熱封牢固，封口邊緣整齊，外包袋平整。規(guī)格尺寸：500ml: 310（0.5）155（0.5）mm250ml: 270（0.5）155（0.5）mm100ml: 230（0.5）155（0.5）mm8.3.6 標(biāo)簽、說明書和合格證項(xiàng) 目標(biāo) 簽說明書合格證外 觀整潔、顏色文字清晰；文字內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)樣稿一致材 質(zhì)70g5 g單膠紙50g5 g單膠紙50g5 g書寫紙尺 寸14590mm（12）105170mm8780mm8.3.7 大箱、紙格、墊板項(xiàng) 目紙 箱隔 板墊 板100ml250ml500ml100ml250ml500ml100ml250ml500ml材質(zhì) 面150g俄卡150g俄卡150gC3里175g國A175g國A150gC3瓦130g生漿，兩層130g生漿，兩層130g普瓦中層130g普瓦130g普瓦規(guī)格尺寸長(mm)475551053805465550053705460550053705290530053005寬(mm)300531053105185522552605290530053005185522552605高(mm)195523552705技術(shù)要求重量(g/個)7001093.01.059.01.056.01.0瓦楞厚度(mm)雙瓦楞紙71雙瓦楞紙51單瓦楞紙31其它技術(shù)要求瓦楞紙板用漿粘結(jié)成一體，涂布均勻，面紙不能整張揭開合箱后縫隙應(yīng)3mm箱板反向折疊，不斷裂釘合瓦楞紙箱應(yīng)使用帶鍍層的低碳鋼扁絲，扁絲不應(yīng)有銹斑、剝層、龜裂、斷開或其它使用上的缺陷。版 面應(yīng)包含內(nèi)容：規(guī)格、品名、批準(zhǔn)文號、貯藏、企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、傳真、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、包裝數(shù)量、毛重等。字體、字號、圖形、印刷位置及顏色應(yīng)與樣稿一致。箱體整潔、無花色、無污跡，色澤均一。8.3.7.1標(biāo)準(zhǔn)要求8.3.7.2 大箱印制內(nèi)容及包裝方法規(guī)格印字內(nèi)容包裝方法100ml首和金海