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文檔簡介
昆明XX制藥廠藥品GMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計1、綜述1.1 概述本工程地處昆明XX西路與XXX路交叉路口西南角,XX立交橋旁,屬老廠房改造。昆明XX制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中,潔凈面積約441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗”只約15 m2潔凈區(qū))。本工程由云南省第二安裝工程公司(總承包一級資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所(醫(yī)學(xué)乙級)向昆明XX制藥廠進行設(shè)計及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”)以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過GMP認證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。 其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:(一)、凈化空調(diào)工程。(二)、公用介質(zhì)安裝工程 1、給排水; 2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;3、工藝管道(壓縮空氣等); 1.1.1 施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。1.1.2 工程特點(1)本工程項目為昆明XX制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(3)對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。(4)施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認證,我方人員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認證標準和檢查評定標準。(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。1.1.3 工期和質(zhì)量目標(1)認真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。(2)施工工期:30天,其中設(shè)備調(diào)試期3天。(3)工程質(zhì)量:優(yōu)良。1.1.4 施工組織設(shè)計編制的依據(jù)首先基于以下諸條件:(1)工程招標書;(2)國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標準以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。(3)我公司多年來承擔(dān)施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗:a中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)醫(yī)學(xué)研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)、科研行政樓和公用工程;b昆明制藥廠片劑車間施工工藝;c昆明制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝;d云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工組織設(shè)計等;e另在最近施工的大理通大、麗江白藥、滇虹提取車間、楚雄萬裕/老撥云堂、騰沖藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠(含鋼結(jié)構(gòu)廠房)等的施工經(jīng)驗。f.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。其中中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所小兒麻痹疫苗及甲肝疫苗兩生產(chǎn)線的施工(包括總凈化空調(diào)面積為4.8萬平方米的潔凈廠房安裝和設(shè)備、管道電氣儀表、通風(fēng)空調(diào)等)最具代表性“中國醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所大面積潔凈廠房安裝技術(shù)”獲中國安裝協(xié)會科技進步二等獎;小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)大面積潔凈廠房安裝工程不但分別于1999年2日、2001年8月經(jīng)中國建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,潔凈度級別、沉降菌濃度和照度等指標達到或超過了GMP標準和設(shè)計要求,且均被評為優(yōu)良工程分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎”。1.1.5 本工程所采用的規(guī)范、標準編目 序號規(guī)范和標準編號規(guī)范和標準名稱1GB 50231-98機械設(shè)備安裝工程施工驗收通用規(guī)范2GB50242-2002建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范3GB50274-98制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范4GB 50235-97工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5GB50268-97給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6GB50243-2002 5024352002200220022002200200200297通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范7GBJ242-82采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8GB 50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9GB 50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計、施工及驗收規(guī)程10GB 50254-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范11GB50259-96電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范12GB 50168-92電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范13GB 50169-92電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范14GB 50170-92電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機施工及驗收規(guī)范15GB 50171-92電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規(guī)范16GBJ 149-90電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范17GBJ 93-86工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范18GB50303-2002建筑電氣工程質(zhì)量驗收規(guī)范19GB50150-91電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標準20藥品GMP認證檢查評定標準21JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范22醫(yī)藥設(shè)備完好標準23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998)24GB50300-2001建筑工程質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準25GB 50252-94工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標準26GB 50184-93工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗評定標準27GBJ 302-88建筑采暖,衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗評定標準28GBJ 303-88建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準29GBJ 131-90自動化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準30GB50185-93工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗評定標準12 施工協(xié)調(diào)與配合12.1 與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)12.1.1 消防給排水安裝工程按照云南省消防施工管理的規(guī)定,消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間,接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后,邀請消防管理部門進行驗收。交付建設(shè)單位使用。12.1.2 (鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程對于(鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程,由項目經(jīng)理部及時向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報告,按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關(guān)質(zhì)量停止點進行質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量工程師負責(zé)整理有關(guān)施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質(zhì)量的驗收工作。12.1.3 與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)工程竣工后,質(zhì)量工程負責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師,及時整理、匯總工程驗收及竣工資料,參加由業(yè)主組織的工程竣工會議,配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗收備案工作。12.2 與建設(shè)單位的配合(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調(diào)整,服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。(3)我方工程師在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。(4)對涉及GMP認證的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認證資料。(5)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。(5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。12.3 與設(shè)計部門的協(xié)調(diào)(1)在施工過程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人,項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。(2)項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,協(xié)商解決有關(guān)問題。12.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)(若有)(1)在施工過程中,嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。(3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改,直至達到要求為止。1.2.5 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 a.外走廊墻面包彩鋼板,協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 b.空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。e. 潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。 f.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。2、施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。21、現(xiàn)場施工平面布置 因本項目為老廠房改造項目,我公司未必需要搭設(shè)臨時設(shè)施(工具房及臨時辦公室等),加之我公司在北較場、(加工廠和通風(fēng)空調(diào)分公司)及王家橋(第二金屬結(jié)構(gòu)廠、第三金屬結(jié)構(gòu)廠)有設(shè)備先進的大面積加工基地兩處離XX制藥廠都很近,故未必需要加工場地,但需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房(20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房),具體位置可在進場前與建設(shè)、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)確定。22、現(xiàn)場項目經(jīng)理部 屆時將成立“云南省第二安裝工程公司昆明XX制藥廠GMP廠房改造工程項目部”為現(xiàn)場項目經(jīng)理部,由下列人員組成:項目經(jīng)理: 1人項目總工程師(兼技術(shù)負責(zé)人): 1人現(xiàn)場施工負責(zé)人: 1人 暖通工程師: 1人結(jié)構(gòu)工程師: 1人電氣工程師: 1人管道工程師: 1人設(shè)備安裝工程師 1人專職質(zhì)檢員: 1人專職安全員: 1人材料員: 1人核算員: 1入資料員: 1人工 長: 3人工程質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡(luò)圖總經(jīng)理生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理公司質(zhì)安科項目經(jīng)理項目技術(shù)負責(zé)人專職質(zhì)量檢驗員電氣技術(shù)負責(zé)人空調(diào)技術(shù)負責(zé)人結(jié)構(gòu)技術(shù)負責(zé)人設(shè)備、工藝施工隊工隊電氣施工隊空調(diào)施工隊結(jié)構(gòu)施工隊各班組兼職檢驗員23、管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強,搬入機具和資材的污染控制,人流的分階段控制,人流物流通道的逐步減少,一直到徹底控制。 凈化工程有三個關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效過濾器的運用。我們需要從一開始就要特別注意這三個關(guān)鍵,并自始至終。 潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識,即凈化意識;牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序:分清三個階段;把握三個關(guān)鍵,堅持一個文明施工。 潔凈廠房的施工凈化管理在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個階段:第一階段:要求一般水平的污染控制 這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定: (1)進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽準入證入室; (2)進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi); (3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水; (4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處; (5)施工材料堆放整齊; (6)室內(nèi)嚴禁大小便; (7)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段:要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準入證入室;(2)進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套:(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵;(9)室內(nèi)嚴禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定: 1凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準入證入室; 2只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度; 3人流、物流入口應(yīng)分開:一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開; 4進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū); 5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件; 6不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準,并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃; 7在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次; 8潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便; 9配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對嚴重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴厲處分。3、確保GMP達標的保證措施31、總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量,對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行施工組織設(shè)計、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98和潔凈室施工及驗收規(guī)范。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。 32、凈化裝修施工要點(1) 根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2) 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。(3) 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。(4) 根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求: a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 (5) 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。(6) 在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。(7) 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。33、 凈化空調(diào)施工要點(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 (3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。34、潔凈照明施工要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。35、竣工驗收時施工單位要提供下列文件(1)設(shè)計變更證明文件和竣工圖(2)主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件(3)單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表(4)開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告,設(shè)備開箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單(5)各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。4、工期、進度計劃41、計劃工期 我公司認真分析了招標書的全部內(nèi)容,以及業(yè)主提供的設(shè)計說明、施工圖紙,依據(jù)招標書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學(xué)管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為30天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時間進場施工。42、施工進度計劃見附表2 根據(jù)標書中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明XX制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。43、工期保證措施(1)項目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明XX制藥廠GMP廠房改造項目經(jīng)理部”,配備足夠的項目管理人員,并選派一批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作,確保在施工過程中質(zhì)量得到控制,潔凈度達到要求、成品得到保護,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。(2)物力配置 為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進度,本公司將采用先進的施工技術(shù)方案進行施工,配備足夠的施工機械及辦公設(shè)備,所有設(shè)備按施工進度要求及時進場,以提高施工效率、確保工期。(3)財力配置 項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負責(zé)人兼職核算,按照當月完成工程量,本著實事求是,決不高估冒算的原則,及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款(驗工月報),??顚S?不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有AAA資信,在資金方面將給予本工程有力的保障,決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。(4)材料供應(yīng)計劃 材料、設(shè)備能否及時供應(yīng)至施工現(xiàn)場是確保工程總進度計劃能否實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作:從材料計劃、采購比例、供應(yīng)時間、進貨檢驗,項目部都統(tǒng)一管理:對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備(如彩鋼板為寶鋼板等)外,對其它材料、設(shè)備(如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等)要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制,以留有足夠的供貨周期;同時強化材料供應(yīng)計劃的準確性、及時性,最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴把材料驗收關(guān),做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進度。(5)甲供設(shè)備進場計劃 對于甲供設(shè)備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。a. 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料,我公司將在進場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。b. 甲方訂貨的工藝設(shè)備根據(jù)設(shè)備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工,保證工期。5、勞動力計劃51 勞動力計劃表序號工種名稱人數(shù)工 期(天)1020301管理人員99992起重工11113鉚工/結(jié)構(gòu)工12812104通風(fēng)工12101285管道安裝工1081066電氣安裝工43447焊工54538測量員11119材料人員111110駕駛員111111普工7675合計7652764952 勞動力計劃動態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期(天)6、暖通凈化空調(diào)工程施工方案6.1、凈化工程主要檢測儀表及施工機械序號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測儀器、設(shè)備1.激光粒子計數(shù)器Y09-91蘇凈2數(shù)字熱球式風(fēng)速儀ZRQ11北京3指針式熱球風(fēng)速儀QDF-31北京4數(shù)字溫度計HM-341芬蘭5目視露點儀MLY-31成都6便攜式聲級計HY1101衡陽7數(shù)字照度計JD-31上海8數(shù)字微壓計DP1000-C1上海9通風(fēng)干濕球溫度計2二、通用設(shè)備10活動升降平臺1217-6M11交流焊機BX3-40012交流焊機BX3-30013交流焊機BX6-20014氬弧焊機NSA4-30015焊條烘干箱YCH-10016工業(yè)吸塵器PV-38117臺鉆2512B18鋁型材切割機TS-25319砂輪機20砂輪切割機21曲線鋸22電動剪23電動扳手24沖擊鉆TE12-50425手電鉆1326手電鉆627水平儀28對講機三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備29剪板機30聯(lián)合角咬口機31聯(lián)合角咬口機32拼板機33單平咬口機凈化工程主要檢測儀表及施工機械(續(xù)表)序號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注34.按扣咬口機YZA-10135彎頭咬口機SAF-6236折邊機WC237手動折方機WS-12237壓筋機239手動壓筋機340咬縫機JF-1141鉚釘機JMJ-D2四、電氣施工專用設(shè)備42壓接鉗143數(shù)字式M表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂662、凈化裝修工程施工方案621 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式。科學(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。622 關(guān)于二次設(shè)計 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙,結(jié)合建設(shè)方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合,對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版,從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 本工程設(shè)計依據(jù)為GMP規(guī)范(98版),潔凈度要求按10萬級施工,彩鋼板采用巖棉板,由于巖棉板的特性限制,二次設(shè)計時要考慮進行加強,特別是頂板上需要開孔洞的位置,要求廠家在預(yù)制時進行局部加強處理,保證頂板的強度要求。 通過二次設(shè)計,可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題,提出合理化建議,必要時,設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道,調(diào)整施工進度計劃,按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。623 施工工藝流程(見下圖)624 施工要點 潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。 a.施工前首先熟悉二次設(shè)計圖,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴格按二次設(shè)計圖要求進行。 b.根據(jù)現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結(jié)合,以加快施工進度。 c.吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和踩踏板面。 d.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。 e.圍護結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進行。 f.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。 g.管道穿行:管道穿過圍護結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。 h、長度較長的技術(shù)夾道,在適宜位置開設(shè)清掃檢修門,寬高=5001200。625 質(zhì)量要求 a.本工程地面是高級水磨石地面(在做自流平前),地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠,以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。 b.對凈化裝修工程所用材料,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達到優(yōu)質(zhì)或部頒標準。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書,性能檢測報告,合格證書。 c.凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵,彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。 d.壁板隔墻安裝要平整,板縫要垂直嚴密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,不起灰,不落塵,耐腐蝕,耐沖擊,易清洗。 e.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面,墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角,并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直,接頭嚴密o f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。 g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到GMP驗收標準。626 巖棉板及高效安裝部分節(jié)點圖(見后)63、凈化空調(diào)工程施工方案631 工藝流程(見下圖)632、本工程特點 本工程設(shè)計時依據(jù)GMP98規(guī)范,凈化級別為100000級,在施工中要進行風(fēng)量核算和針對性處理。633、施工方法及技術(shù)措施(部分節(jié)點示意圖見后)633.1 凈化風(fēng)管的制作清洗 a.為配合彩鋼板圍護工程施工,主風(fēng)管制作分段先后加工。 b.風(fēng)管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。 c.對成型的風(fēng)管的咬口縫、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗,密封后要經(jīng)檢驗員檢查。 d.制粒間若為防爆車間,排風(fēng)管制作咬口縫要用焊錫密封,防止氣體泄漏。 e.風(fēng)管的清洗是一項非常重要的工序,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果,影響高效過濾器的使用壽命。風(fēng)管的清洗、漏光檢驗按潔凈空調(diào)風(fēng)管清洗與漏光光檢驗工藝標準執(zhí)行。 清洗對象:鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 清洗步驟:咬口前除去鋼板表面的浮塵咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理-然后用中性劑清洗-清水擦洗-白布擦凈-白綢布檢驗-硅膠密封-透明塑料薄膜封口處理。633.2 風(fēng)管的安裝及中間檢驗 a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工,主風(fēng)管安裝分段先后進行。 b.風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。 c.安裝過程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟,塑料薄膜封口一旦被損壞,就、必須重新清洗,重新檢驗。 d.安裝完畢的風(fēng)管要進行漏光檢驗。 e.只有確認風(fēng)管不漏的情況下,才可進行保溫。 f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗,嚴格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計要求施工。633.3 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 a.堅持按圖施工,按設(shè)計要求施工。 b.嚴格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標準統(tǒng)一施工,發(fā)現(xiàn)問題,采取有效措施,立即補救,不拖拉,不遺留。上一工序不合格,絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅持自檢,互檢和專檢。 d、對一切不符合設(shè)計要求的工程材料杜絕使用,使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強管理,采取一定的有效的措施保護好。623.4 其它必須注意的問題: a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯,保持場地清潔,在放樣過程中,不能損壞鍍鋅層,防止生銹。 c、搞好文明施工,安全生產(chǎn)。 d、必須強化施工人員的凈化意識,這一點非常重要。 e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負責(zé),如高效過濾器的安裝,空調(diào)設(shè)備的吊裝等。634、質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品,應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的主要材料-鍍鋅鋼板的表面,要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋,鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 d、風(fēng)管的咬口縫,鉚釘孔及翻邊的四個角,必須用對金屬不腐蝕,流動性好,固化快,富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。 e、風(fēng)管制作好后,再次進行擦拭干凈;用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面,必須無油污和浮塵;而后用塑料薄膜將開口密封。 f、風(fēng)管制作好后,不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整,堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定,不能堆碼過高造成受壓變形;同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞,造成凹凸及變形。 g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ;法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件,裝配好后要及時進行潔凈處理,而后用塑料薄膜分個進行包裝。i、 加工好的成品部件,不能堆碼過高,避免將下面的部件壓變形。j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 k、風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠,其厚度不能小于5mm,盡量減少接頭;接頭必須采用榫形或楔形連接,并涂膠粘牢;法蘭均勻壓緊后的墊料寬度,應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi),以免增大空氣流動的阻力,減少風(fēng)管的有效面積,并形成渦流,增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚;連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。1、 防火閥必須設(shè)單獨支架。m、高效過濾器是在聯(lián)動試運轉(zhuǎn)正常后,對空間再進行徹底、細致的清掃,空吹送風(fēng)不少于24小時的條件下方可安裝;對安裝完的過濾器進行檢漏,檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面23cm處,以520mm/s的速度移動,對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。發(fā)現(xiàn)問題做上記號,以備處理。635、保溫工程施工方案635.1 保溫工程特點 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失,因此它是一項節(jié)能的工程。 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題: (一合適的保溫材料、足夠的保溫厚度; (二保溫材料結(jié)合部的密封性問題; (三保溫層隔潮層的連續(xù)性問題; (四) 設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵; (五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。635.2 原材料準備(采購、檢驗、保管) 一采購:為保證施工材料質(zhì)量,我們采用貨比三家:比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 (二)檢驗: 1、檢驗外形是否完整; 2、檢驗容重是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本; 3、檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本; 4、檢驗含水量狀況,應(yīng)當干燥,不得潮濕; 5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。 三)保管: 1、存放在防雨、干燥的場所; 2、堆放高度要適當,防止損壞變形; 3、要分類存放,便于檢查,便于取用。635.3 保溫工程施工 保溫基底檢查: 1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后,方可進行保溫工程施工; 2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢,符合質(zhì)量要求后方可進行 保溫工程施工; 3、保溫工程的各道工序,必須符合設(shè)計要求,同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各項國家規(guī)范和部頒標準。 4、要采取防雨、防凍措施: 5、保溫層分作多層施工時,應(yīng)采取錯縫措施,縱向縫應(yīng)放在側(cè)面,橫向縫應(yīng)錯開,以防管表面結(jié)露。并分層固定; 6、嚴格防止破壞防潮層; 7、法蘭、閥門和人孔保溫,宜采用可卸的金屬外殼保溫。635.4 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品GMP認證檢查標準,針對昆明XX制藥廠制劑廠房實際情況,我們將采取如下質(zhì)保措施: 一)保溫(冷)層的檢查: 1、保溫層表面應(yīng)平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落; 2、固定件、支承件是否正確、牢固; 3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求; 4、檢查容重是否符合設(shè)計要求; 5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。 (二工程驗收:必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收,驗收資料和記錄應(yīng)齊全; (三質(zhì)量管理 1、要有專職或兼職質(zhì)檢員,要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序; 2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。64、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案641、材料要求 a、PVC管壁厚均勻,無劈裂和凹癟現(xiàn)象,并有產(chǎn)品合格證。 b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。 c、潔凈燈具要滿足GMP要求,有良好的密封性。642、潔凈照明工藝流程(見下圖)地線焊接配電箱盒外殼固定測定箱盒位置及固定定|地線焊倒導(dǎo)線連接管內(nèi)穿線選擇導(dǎo)線配管隱蔽驗收PVC管敷設(shè)安裝接線箱防腐處理檢查燈具開關(guān)等器具線路檢查絕緣測試其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。643、質(zhì)量要求及施工要點部分節(jié)點示意圖見后 a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封,如采用嵌入式建議在上部采取措施,避免積塵和漏光。 c、PVC線管采用粘接,箱盤接地線跨接牢固。 d、選擇導(dǎo)線要求標準,相線、零線及保護地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分,黑色線做零線,黃綠雙色線做保護地線。 e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。 f、成排熒光燈,在確定位置時必須拉線,以減少誤差。 g、配電箱盤位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接,無鉸接現(xiàn)象,PE線 安裝明顯牢固。 h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。7、公用工程施工方案71、給排水及工藝管道施工方案7.1.1 總的說明(1)GMP廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案,在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。(3)本工程的管道較為復(fù)雜,以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和GB8163標準無縫鋼管、UPVC、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。7.1.2 確保GMP達標的保證措施(1)工程
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