「異常處理流程作業(yè)辦法[特選材料]」.doc

資料類(lèi)1.目的: 規(guī)范品質(zhì)異常、生產(chǎn)異常、客訴的處理流程，使異常能及時(shí)、有效的得到解決，提升效率，減少損失。2.適用范圍: 本管理辦法適用于公司所有異常的處理。3.定義: 31 異常：指在制程過(guò)程中產(chǎn)品（材料）不良率達(dá)到或超過(guò)相關(guān)文件所規(guī)定的有效值或重大質(zhì)量事故時(shí)。32 重大質(zhì)量事故：指產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重影響質(zhì)量的現(xiàn)象。如亮度、平整度、外觀、性能存在不可修復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)或需要大批量返工等。 4.職責(zé)與權(quán)限:41 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)異常提報(bào)、及時(shí)改善；異常對(duì)策的執(zhí)行。42 品質(zhì)部負(fù)責(zé)異常提報(bào)、確認(rèn)、評(píng)審、分析；組織改善、組織原因分析討論與對(duì)策匯總；改善措施的制訂、改善過(guò)程對(duì)策執(zhí)行跟進(jìn)，改善效果驗(yàn)證以及整個(gè)流程運(yùn)作的監(jiān)督跟進(jìn)等。43 生技負(fù)責(zé)對(duì)異常的分析，現(xiàn)場(chǎng)處理，臨時(shí)改善對(duì)策提供，改善過(guò)程跟進(jìn)以及改善標(biāo)準(zhǔn)文件的提供。5.文件內(nèi)容:51 異常提報(bào)。511在各檢驗(yàn)站點(diǎn)、老化、高壓測(cè)試站點(diǎn)不良達(dá)到或超出管控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由品保在10分鐘內(nèi)向相關(guān)責(zé)任部門(mén)發(fā)異常處理單。512在生產(chǎn)過(guò)程中某工站不良達(dá)到或超出規(guī)定參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，IPQC在30分鐘內(nèi)未提出制程異常聯(lián)絡(luò)單，其它部門(mén)（生技PMC生產(chǎn)）有責(zé)任提出。513 重大質(zhì)量事故發(fā)生時(shí)，由第一發(fā)現(xiàn)部門(mén)在10分鐘內(nèi)向相關(guān)責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人發(fā)制程異常聯(lián)絡(luò)單。52 異常處理流程。521 異常發(fā)出部門(mén)需填寫(xiě)好異常處理單中接收部門(mén)（一般為生產(chǎn)部、品質(zhì)部、計(jì)劃部、工程部等）、產(chǎn)品型號(hào)、工單號(hào)、發(fā)生地點(diǎn)、發(fā)生時(shí)間、不良數(shù)據(jù)與不良率、不良程度、問(wèn)題描述、要求回復(fù)時(shí)間等內(nèi)容。522 異常內(nèi)容填寫(xiě)完后將異常單交品質(zhì)部IPQC確認(rèn)所填寫(xiě)內(nèi)容真實(shí)性。523 IPQC確認(rèn)OK后，再將異常單交品質(zhì)部QE評(píng)審。524 品質(zhì)部QE收到此單后，5分鐘內(nèi)對(duì)異常問(wèn)題是否屬實(shí)，異常類(lèi)別、嚴(yán)重程度進(jìn)行確認(rèn)，根據(jù)確認(rèn)結(jié)果召集相關(guān)責(zé)任人在10分鐘內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)分析處理。525 相關(guān)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，根據(jù)異常內(nèi)容展開(kāi)分析，生技在30分鐘內(nèi)制訂臨時(shí)對(duì)策以滿足生產(chǎn)需求，對(duì)同一工單和同類(lèi)產(chǎn)品在各工段的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息收集統(tǒng)計(jì)并決議處理方案；如果無(wú)法在30分鐘給出應(yīng)對(duì)措施或無(wú)法找到異常原因，品保部要求生產(chǎn)立即停線處理，并召集PMC、工程主管到現(xiàn)場(chǎng)解決，如在4小時(shí)內(nèi)無(wú)解決方案，品質(zhì)部QE工程師立即通知總經(jīng)理、銷(xiāo)售經(jīng)理。526 生技在制訂出臨時(shí)對(duì)策后，臨時(shí)對(duì)策及解決方案需簽字有效，QE要對(duì)臨時(shí)對(duì)策執(zhí)行有效性進(jìn)行確認(rèn)，如對(duì)策無(wú)效，由生技在30分鐘內(nèi)重新制訂新的臨時(shí)對(duì)策。527 對(duì)策執(zhí)行完成后，制造部進(jìn)行損失工時(shí)統(tǒng)計(jì)。并將數(shù)據(jù)記錄于生產(chǎn)報(bào)表中交財(cái)務(wù)和PMC統(tǒng)計(jì)。528 問(wèn)題定位分析后QE將此單交相關(guān)責(zé)任部門(mén)在2個(gè)工作日內(nèi)對(duì)造成異常原因進(jìn)行分析，并制訂長(zhǎng)期改善對(duì)策。需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，由責(zé)任部門(mén)主導(dǎo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)后訂出長(zhǎng)期改善對(duì)策并將此單交品質(zhì)部QE。529長(zhǎng)期改善對(duì)策完成后由品質(zhì)部QE將此異常單交對(duì)策實(shí)施部門(mén)進(jìn)行實(shí)施，對(duì)實(shí)施過(guò)監(jiān)控，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)，OK后，此異常可結(jié)案，驗(yàn)證確認(rèn)NG時(shí)，重新返回責(zé)任部門(mén)進(jìn)行永久對(duì)策制訂，對(duì)無(wú)條件驗(yàn)證的需每月持續(xù)統(tǒng)計(jì)，尋求驗(yàn)證機(jī)會(huì)。53對(duì)策分析531生技根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)分析結(jié)果制訂出臨時(shí)改善對(duì)策，品質(zhì)部對(duì)本工單相關(guān)區(qū)域產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，由現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)人員制訂出處理方案給相關(guān)部門(mén)責(zé)任人并確認(rèn)改善預(yù)定時(shí)間內(nèi)的處理結(jié)果。532責(zé)任部門(mén)根據(jù)定位分析結(jié)果對(duì)后續(xù)該產(chǎn)品（材料）提出永久性改善對(duì)策，品質(zhì)部跟進(jìn)在預(yù)計(jì)完成時(shí)間內(nèi)的改善執(zhí)行狀況。533品質(zhì)部對(duì)該異常在體系上存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并跟進(jìn)在預(yù)計(jì)時(shí)間內(nèi)的改善情況。54對(duì)策實(shí)施驗(yàn)證與效果確認(rèn)541生產(chǎn)部班長(zhǎng)接到異常處理單后，嚴(yán)格按照異常處理單的改善對(duì)策要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)、機(jī)器或其它進(jìn)行改善，將改善過(guò)程中的相關(guān)信息記錄于異常單后交品保確認(rèn)。，542品保班長(zhǎng)或IPQC根據(jù)制造實(shí)施的相關(guān)內(nèi)容和相關(guān)對(duì)策，對(duì)制造后續(xù)生產(chǎn)的該產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，檢查制造有無(wú)按相關(guān)對(duì)策執(zhí)行，并把對(duì)策執(zhí)行后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果記錄于異常單上交品保QE進(jìn)行效果確認(rèn)。543品保QE工程師對(duì)相關(guān)改善部門(mén)的改善結(jié)果進(jìn)行逐一確認(rèn)是否按要求進(jìn)行更改，更改后效果是否達(dá)到要求，相關(guān)文件是否更改發(fā)行等，并把確認(rèn)的相關(guān)信息按要求填寫(xiě)于異常處理單上。55結(jié)案 品質(zhì)部在異常單的分析結(jié)果、對(duì)策執(zhí)行、效果確認(rèn)等OK后，且改善后第一批到第二批工單的生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有相同不良發(fā)生，才能結(jié)案，此異常單才能視為關(guān)閉。否則此異常還需按各相關(guān)部門(mén)原因分析 臨時(shí)改善對(duì)策 長(zhǎng)期改善對(duì)策 效果追蹤確認(rèn)等流程重新進(jìn)行，直到經(jīng)過(guò)確認(rèn)改善后第一批到第二批工單的生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有相同不良發(fā)生時(shí)才能關(guān)閉。異常關(guān)閉后QE將異常處理單分發(fā)相關(guān)部門(mén)并存檔。6.相關(guān)文件:不合格品控制流程質(zhì)量管理?xiàng)l例7.相關(guān)表格: 制程異常聯(lián)絡(luò)單 Flow Chart 異常發(fā)現(xiàn)部門(mén)填寫(xiě)異常聯(lián)絡(luò)單IPQC確認(rèn) 制程異常處理Flow Chart不良品標(biāo)識(shí)隔離開(kāi)離5分鐘QE評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)分析解決（10分鐘各相關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)）現(xiàn)場(chǎng)制訂臨時(shí)對(duì)策（30分鐘內(nèi)無(wú)法提供臨時(shí)對(duì)策生產(chǎn)停線，4小時(shí)內(nèi)無(wú)無(wú)解決方案，QE知會(huì)到總經(jīng)理）QE工段數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)責(zé)任部門(mén)原因分析長(zhǎng)期對(duì)策改善效果追蹤確認(rèn)結(jié)案歸檔 來(lái)料異常處理Flow Chart開(kāi)品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單SQE工程師確認(rèn)與追溯各部門(mén)會(huì)簽異常單COPY各相關(guān)單位不合格批處理標(biāo)示/隔離/退貨/特采/報(bào)廢SQE評(píng)估是否立案并轉(zhuǎn)入MRB開(kāi)不符合改善對(duì)策表COPY供應(yīng)商供應(yīng)商分析原因提出改善對(duì)策SQE跟蹤確認(rèn)對(duì)策實(shí)施的有效性結(jié) 案來(lái)料檢查反饋或制程反饋PASSNGNG 客訴異常處理Flo