企業(yè)培訓_接種人員aefi培訓課件

二O一五年十二月 疑似預防接種異常反應 AEFI 監(jiān)測處理 AEFI監(jiān)測與處置 概念AEFI分類發(fā)生原因報告要求處置原則處理程序預防措施小結(jié) 概念 疑似預防接種異常反應 AEFI 是指預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官 功能損害 且懷疑與預防接種有關(guān)的反應或事件 預防接種異常反應 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官 功能損害 相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應 AEFI分類 1 不良反應 包括一般反應和異常反應2 疫苗質(zhì)量事故3 接種事故4 偶合癥5 心因性反應 AEFI分類 不良反應 不良反應 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種后 發(fā)生的與預防接種目的無關(guān)或意外的有害反應 包括一般反應和異常反應 一般反應 是指在預防接種后發(fā)生的 由疫苗本身所固有的特性引起的 對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應 主要有發(fā)熱和局部紅腫 同時可能伴有全身不適 倦怠 食欲不振 乏力等綜合癥狀 異常反應 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官 功能損害 相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應 AEFI分類 疫苗質(zhì)量事故 疫苗質(zhì)量事故是指由于疫苗質(zhì)量不合格 接種后造成受種者機體組織器官 功能損害 接種事故 接種事故是指由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范 免疫程序 疫苗使用指導原則 接種方案 造成受種者機體組織器官 功能損害 AEFI分類 偶合癥 偶合癥是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期 接種后巧合發(fā)病 心因性反應 心因性反應是指在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應 發(fā)生原因 疫苗本身因素 制造疫苗的毒株 純度 均勻度和疫苗中的附加物 如石炭酸 氫氧化鋁佐劑等 以及疫苗本身的固有特性 都可能引起疫苗接種的反應 甚至決定疫苗接種反應的輕重 接種活疫苗后 由于疫苗毒株在體內(nèi)繁殖 復制 可能出現(xiàn)輕微的相應疾病的臨床癥狀 接種卡介苗后 局部出現(xiàn)的紅腫 潰瘍等 都可能與疫苗本身的固有特性有關(guān) 滅活疫苗中由于殘存的化學物質(zhì)及菌體成分 可以引起局部和全省反應 但是 這些反應多數(shù)是輕微的 不影響學習 工作和生活 屬于一般反應 疫苗使用因素接種疫苗時禁忌征掌握不嚴格 接種部位不正確 接種劑量過大 含吸附劑的疫苗使用前未搖勻等 都可能增加反應發(fā)生 受種者個體因素 受種者為過敏性體質(zhì) 接種疫苗后可能會發(fā)生變態(tài)反應 受種者體質(zhì)過度虛弱和饑餓 低血糖等 接種疫苗后容易發(fā)生暈厥 神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不全 接種后可能發(fā)生驚厥等反應 免疫功能不全的人接種活疫苗后 可能造成全身感染等異常反應 個別接種者由于精神過度緊張可能引起暈厥 暈針 反應 此外 藥物也可能影響反應發(fā)生率 報告要求 報告范圍報告單位和報告人報告程序報告內(nèi)容 報告范圍1 疑似預防接種異常反應報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形 24小時內(nèi) 如過敏性休克 不伴休克的過敏反應 蕁麻疹 斑丘疹 喉頭水腫等 中毒性休克綜合征 暈厥 癔癥等 5天內(nèi) 如發(fā)熱 腋溫 38 6 血管性水腫 全身化膿性感染 毒血癥 敗血癥 膿毒血癥 接種部位發(fā)生的紅腫 直徑 2 5cm 硬結(jié) 直徑 2 5cm 局部化膿性感染 局部膿腫 淋巴管炎和淋巴結(jié)炎 蜂窩組織炎 等 15天內(nèi) 如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹 過敏性紫癜 局部過敏壞死反應 Arthus反應 熱性驚厥 癲癇 多發(fā)性神經(jīng)炎 腦病 腦炎和腦膜炎等 報告范圍2 6周內(nèi) 如血小板減少性紫癜 格林巴利綜合征 疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 3個月內(nèi) 如臂叢神經(jīng)炎 接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等 接種卡介苗后1 12個月 如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎 骨髓炎 全身播散性卡介苗感染等 其他 懷疑與預防接種有關(guān)的其他嚴重疑似預防接種異常反應 報告單位和報告人 各級各類醫(yī)療機構(gòu) 接種單位 疾病預防控制機構(gòu) 藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu) 疫苗生產(chǎn)企業(yè) 疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人 報告程序1 疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理 責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應 包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告 后應當及時在24小時內(nèi)向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門 藥品監(jiān)督管理部門報告 發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡 嚴重殘疾 群體性疑似預防接種異常反應 對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時 責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門 藥品監(jiān)督管理部門報告 報告程序2 責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內(nèi)填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡 向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告 發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的死亡 嚴重殘疾 群體性疑似預防接種異常反應 對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時 在2小時內(nèi)填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表 以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告 對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應 同時還應當按照 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 的有關(guān)規(guī)定進行報告 AEFI報告內(nèi)容 姓名性別出生日期兒童監(jiān)護人姓名現(xiàn)住址接種疫苗名稱劑次接種時間 發(fā)生反應日期發(fā)生人數(shù)主要臨床經(jīng)過就診單位臨床診斷報告單位報告人報告日期 討論 AEFI分為哪幾類 哪些AEFI需要報告 如何進行報告 報告時限有什么要求 處置原則 常見AEFI發(fā)生時間與發(fā)生概率 表 常見AEFI處置原則 局部和全身 重點AEFI處置 案例分析 過敏性休克 暈厥 心因性反應過敏性皮疹 過敏性紫癜 神經(jīng)性水腫卡介苗膿腫 接種部位和淋巴結(jié)腫大 免疫缺陷全身播散 無菌性膿腫偶合癥 猝死 維生素K缺乏癥 疫苗相關(guān)病例 常見 輕微不良反應發(fā)生率 罕見 嚴重反應發(fā)生率 罕見反應發(fā)生時間間隔和發(fā)生率 1 疫苗反應發(fā)生時間間隔反應 劑數(shù)反應數(shù) 100萬破傷風臂神經(jīng)炎2 28天5 1 10萬5 10過敏反應0 1小時1 10萬 1 250萬0 4 10破傷風 白喉同上無法撫慰的持續(xù)0 24小時1 15 1 1 0001 000 60 000尖叫 3h 百日咳癲癇發(fā)作0 2天1 1 750 1 12 50080 570 DTP 低張力低應答性0 24小時1 1 000 33 00030 990全細胞 發(fā)作 HHE 過敏反應0 1小時1 5萬0 1腦病 危險性可能為零 0 2天0 1 100萬0 乙型肝炎過敏反應0 1小時1 60萬 90萬1 2 罕見的疫苗反應 發(fā)生時間間隔和發(fā)生率 2 疫苗反應發(fā)生時間間隔反應 劑數(shù)反應數(shù) 100萬化膿性淋巴結(jié)炎2 6月1 1 000 1萬100 1 000卡介苗卡介苗骨炎1 12月1 3 000 1 1億0 01 300播散性卡介苗感染1 12月1 100萬0 19 1 56口服脊VAPP4 30天1 240萬 300萬0 4灰疫苗熱性癲癇發(fā)作6 12天1 3 000330血小板減少5 35天1 3萬30麻疹類過敏0 2小時1 10萬10 MMR 嚴重變態(tài) 反應 MR過敏反應0 1小時1 100萬1腦病6 12天 1 100萬 1 我國常用疫苗的異常反應 1 疫苗過敏性過敏性過敏性Arthus血管性血清病剝脫性皮疹休克紫癜反應水腫皮炎脊灰疫苗 麻疹疫苗 百白破 破類 乙肝疫苗 甲肝疫苗 流腦疫苗 乙腦疫苗 狂犬疫苗 我國常用疫苗的異常反應 2 疫苗無菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類中毒重癥多聽力壞死性類癲癇胃腸道化膿癥狀神經(jīng)炎反應形紅斑減退筋膜炎樣反應反應脊灰疫苗 麻疹疫苗 百白破 破類 乙肝疫苗 甲肝疫苗 流腦疫苗 乙腦疫苗 狂犬疫苗 常見接種反應及其處置原則 一般反應 全身反應發(fā)熱反應分為輕度 37 1 37 5 中度 37 6 38 5 和重度 38 6 接種后8 24小時體溫升高 一般持續(xù)1 2天 很少超過3天 個別受種者發(fā)熱可能提前 在接種疫苗后2 4小時即有體溫升高 6 12小時達高峰 持續(xù)1 2天 注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應的時間稍晚 個別在注射麻疹疫苗后6 10天內(nèi)會出現(xiàn)中度發(fā)熱 有類似輕型麻疹樣癥狀 部分受種者除體溫上升外 可能伴有頭痛 眩暈 惡寒 乏力和周身不適等 一般持續(xù)1 2天個別受種者可發(fā)生惡心 嘔吐 腹瀉等胃腸道癥狀 一般以接種當天多見 很少有持續(xù)2 3天者 全身反應處置原則 發(fā)熱 37 5 加強觀察 適當休息 多飲開水注意保暖伴其它全身癥狀 異?？摁[等 及時到醫(yī)院診治 全身反應嚴重者可對癥處理 高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者 應密切觀察病情 必要時送醫(yī)院觀察治療 常見接種反應及其處置原則 一般反應 局部反應 注射局部紅腫浸潤 根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應 2 5cm 中反應 2 6 5 0cm 和強反應 5 0cm 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后 局部出現(xiàn)紅腫浸潤 并伴疼痛 紅腫范圍一般不大 有的伴有局部淋巴結(jié)腫大或淋巴結(jié)炎 疼痛 一般在24 48小時逐步消退 接種含吸附劑疫苗 部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收 刺激結(jié)締組織增生 形成硬結(jié) 直徑 25mm一般不需處理 大多經(jīng)適當休息 可恢復正常直徑26 50mm用干凈的毛巾熱敷 每日數(shù)次 每次10 15分鐘 直徑 50mm及時到醫(yī)院診治 可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥 一般每天2 3次 連續(xù)1 2天即可 BCG局部紅腫不能熱敷或冷敷 主要是加強護理 不使破潰處化膿感染 如局部破潰 也可外用消炎藥預防感染 局部反應處置原則 過敏性休克 發(fā)病機理 型變態(tài)反應過敏體質(zhì)兒童含有微量雞胚細胞 小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群臨床經(jīng)過接種后數(shù)min 30min 個別1 2h 全身發(fā)癢 局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹 水腫胸悶 氣急 面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫 支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷 脈搏細弱 血壓下降 昏迷救治不當 可致死亡 過敏性休克 臨床表現(xiàn)以出現(xiàn)周圍循環(huán)衰竭為主要特征的癥候群 發(fā)病呈急性經(jīng)過 一般在輸入抗原 接種疫苗 后數(shù)分鐘至1小時內(nèi)發(fā)病 出現(xiàn)胸悶 氣急 面色潮紅 皮膚發(fā)癢 全身出現(xiàn)皮疹 甚之由于喉頭水腫 支氣管痙攣而導致呼吸困難 缺氧 紫紺 面色蒼白 四肢冰冷 脈搏細而弱 血壓下降 呈昏迷狀 及時有效的處理對于挽救生命至關(guān)重要 過敏性休克的臨床病征演進 時段過敏反應的體征和癥狀嚴重性早期前兆體征眩暈 會陰燒灼感 發(fā)熱 瘙癢輕度潮紅 蕁麻疹 鼻塞 打噴嚏 輕至中度流淚 血管神經(jīng)性水腫聲嘶 惡心 嘔吐 胸悶中至重度喉頭水腫 呼吸困難 腹痛中至重度晚期 有生命支氣管痙攣 喘鳴 虛脫 重度威脅的癥狀低血壓 腦節(jié)律障礙 過敏性休克的治療 處置原則 使病人平臥 頭部放低 保持安靜 注意保暖 立即皮下注射1 1000腎上腺素 小兒為0 01ml kg 次 最大量0 33 1 3支 ml 如體重不明 用量為 2歲以下0 0625ml 1 16支 2 5歲0 125ml 1 8支 5 11歲0 25ml 1 4支 11歲以上0 33ml 1 3 1 2支 在開展救治同時 應請臨床醫(yī)生參與治療或立即送附近醫(yī)療單位診治 基層單位作上述處理后 待病情稍有好轉(zhuǎn)立即轉(zhuǎn)院以便進一步處理 或至少留觀12小時 以防晚期過敏反應的出現(xiàn) 暈厥 暈厥是指在接種疫苗時 受種者由于精神過度緊張和恐懼心里 造成的暫時性腦貧血引起的短時間失去知覺和行為能力的現(xiàn)象 俗稱暈針 多見于年輕體弱的女性或小學生 嬰幼兒較少見 常在接種時或接種后不長時間內(nèi) 甚至在準備接種時發(fā)生 其特點是發(fā)病突然 持續(xù)時間短 恢復完全 暈厥臨床表現(xiàn)多樣 輕者有心慌 虛弱感 胃部不適伴輕度惡心 手足麻木等 一般短時間內(nèi)可恢復正常 稍重者面色蒼白 惡心 嘔吐 出冷汗 四肢厥冷 嚴重者面色更顯蒼白 瞳孔縮小 呼吸緩慢 收縮壓降低 舒張壓無變化或略低 脈搏緩慢 心動徐緩 肌肉松弛 并失去知覺 數(shù)10秒鐘至數(shù)分鐘即可意識清楚 一般可在短時間內(nèi)完全恢復或有1 2天頭暈無力 發(fā)生暈厥后的處理 處置原則 保持安靜和空氣新鮮 平臥 頭部低下 肢抬高 同時松解衣扣 注意保暖 輕者一般不需要特殊處理 可給予喝熱開水或熱糖水 短時間內(nèi)即可恢復 經(jīng)過上述處置后不見好轉(zhuǎn) 可按過敏性休克處理 在3 5分鐘仍不見好轉(zhuǎn)者 應立即送附近醫(yī)療單位搶救治療 群體性心因性反應 群體性心因性反應是一種由心理因素造成的精神反應 它不是一種器質(zhì)性疾病 各種檢查查不出疾病 特點1 好發(fā)于青少年 多發(fā)生在一起生活或?qū)W習的群體中 2 臨床癥狀多樣性 可涉及多系統(tǒng)多器官 3 大多歷時短暫 臨床同樣癥狀反復發(fā)作 前后雷同 4 有明顯的誘因 首先1人發(fā)病 周圍目睹者精神受到感應 相繼發(fā)生類似癥狀 5 臨床癥狀和客觀體征相矛盾 群體性心因性反應 處置原則 1 仔細觀察 處理適度2 疏導為主 暗示治療3 排除干擾 疏散病人4 宣傳教育 預防為主 群體性心因性反應 過敏反應 臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹 猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫 處置原則停用可疑 相似疫苗多喝水或輸液 促進致敏物質(zhì)排出抗過敏藥或解毒藥預防和控制繼發(fā)感染支持療法 過敏性皮疹 蕁麻疹 接種后數(shù)h 數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢 水腫性紅斑 風疹團皮疹大小不等 色淡紅或深紅 周圍蒼白色 壓之褪色 邊緣不整反復或成批出現(xiàn) 此起彼伏 速起速退 不留痕跡重者融合成片 奇癢 尋常型蕁麻疹 丘疹性蕁麻疹 過敏性皮疹 麻疹 猩紅熱樣皮疹 接種后3 7d斑丘疹 隆起皮膚表面 色鮮紅或暗紅耳后 面部 四肢或軀干多少不均 散在或融合成片 過敏性皮疹 大皰型多形紅斑 接種后6 8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚1 數(shù)個丘疹伴發(fā)熱3 5d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃 清晰 血管性水腫 接種不久或最遲1 2天內(nèi)急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮 瘙癢 灼熱境界不明顯 淡紅色或較蒼白 質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴大 可至整個上肢眼瞼 口唇 包皮 肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急 消退快不留永久損害 不留痕跡 過敏性紫瘢 是一種常見的變態(tài)反應性出血性疾病 主要是機體對某些致敏物質(zhì)發(fā)生 型變態(tài)反應 引起毛細血管通透性和脆性增加 導致出血 本病好發(fā)于兒童 中小腿 足背多數(shù)紫癜 本病常有發(fā)熱 頭痛 偶然以腹絞痛或關(guān)節(jié)痛為主要表現(xiàn) 多種抗原均可引起本病 如食物 藥物 微生物 蟲咬等 免疫接種是常見的誘發(fā)因素之一 過敏性紫癜 接種疫苗1 7d起病急 接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜 消化道癥狀 關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢 臀部多見對稱分布 分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹 大小不等 壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑 中心點狀出血或融成片狀 稍凸出皮膚 壓不褪色 可為出血性皰疹1 4w自然消退 部分數(shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復出現(xiàn)可伴頭面部 手足皮膚血管性水腫 局部過敏性反應 Arthus反應 臨床表現(xiàn)重復多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7 10天局部組織變硬明顯紅腫 輕者直徑5 0cm以上 重者擴展整個上臂一般持續(xù)3 4d 不留痕跡個別重者輕度壞死 深部組織變硬最嚴重者局部組織 皮膚和肌肉壞死和潰爛 接種乙肝后第8天發(fā)生 卡介苗膿腫 皮內(nèi)接種卡介苗者 絕大部分受種者于2周左右在局部出現(xiàn)紅腫 以后化膿或形成潰瘍 3 5周結(jié)痂 形成疤痕 卡疤 接種卡介苗后的淋巴結(jié)炎 臨床表現(xiàn)接種后2 6個月接種部位同側(cè)或腋下同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過1cm或發(fā)生膿瘍破潰淋巴結(jié)可一個或數(shù)個腫大抗酸桿菌陽性 BCG株淋巴結(jié)組織檢查呈結(jié)核病變治療淋巴結(jié)腫大早期口服異煙肼局部濕熱敷膿瘍破潰趨勢及早切開 對氨基水楊酸油膏紗條或利福平紗條引流膿瘍自發(fā)破潰 用對氨基水楊酸軟膏或利福平粉劑涂敷 BCG淋巴結(jié)炎 免疫缺陷 免疫缺陷病人對病原性很弱的微生物缺乏抵抗力 所以對免疫接種所用的疫苗往往不能耐受 尤其是活疫苗接種后 可在體內(nèi)無阻擋繁殖 造成全身嚴重感染 嚴重的可致死 如BCG可引起B(yǎng)CG全身播散癥 無菌性膿腫 臨床表現(xiàn)注射局部紅暈 形成硬結(jié)局部腫脹 疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿 有時深部潰爛形成膿腔 長期不愈 處置原則干熱敷 促進膿腫吸收膿腫未破潰 抽膿 不宜切開排膿膿腫破潰或空腔 切開排膿 擴創(chuàng)剔除壞死組織預防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口 引流通暢 無菌性膿腫與有菌性膿腫 偶合癥 常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死 鑒別與處置接種滅活疫苗 不可能引起相應疾病接種活疫苗 需結(jié)合臨床資料 病原學及其它檢查原因不明或多因素 由調(diào)查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后 向受種者耐心解釋 脊灰疫苗相關(guān)病例 VAPP 服苗者VAPP服用活疫苗 多見于首劑服苗 后4 35天內(nèi)發(fā)熱 6 40天出現(xiàn)AFP 無明顯感覺喪失 臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗 糞便標本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史 接觸后6 60天出現(xiàn)AFP 符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗 糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒 處理程序 背景 相關(guān)法律 法規(guī)報告調(diào)查診斷鑒定補償 背景 根據(jù)國務院 疫苗流通和預防接種管理條例 衛(wèi)生部 預防接種工作規(guī)范 預防接種異常反應鑒定辦法 和衛(wèi)辦疾控發(fā) 201