技術(shù)狀態(tài)管理規(guī)定.docx

受控狀態(tài)分 發(fā) 號江蘇恒神纖維材料有限公司質(zhì)量體系文件 HSCPA2-002-2012技術(shù)狀態(tài)管理過程控制程序（A版）20121101發(fā)布 20101101實施技術(shù)狀態(tài)管理過程控制程序（A版）擬 制： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期江蘇恒神纖維材料有限公司 HSCPA2 -002-2012 版本號：A 修改狀態(tài)：0技術(shù)狀態(tài)管理過程控制程序1 目的為加強產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，特制定本規(guī)定。2 范圍本規(guī)定內(nèi)容包括本公司科研過程、生產(chǎn)過程中技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實、技術(shù)狀態(tài)審核及技術(shù)狀態(tài)文件管理和記錄歸檔等過程的詳細要求。3 相關(guān)文件下列文件中的條款通過本規(guī)定的引用而成為本規(guī)定的條款。凡是注明日期或版次的引用文件，其隨后所有的修改單（不包含勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本規(guī)定；然而，鼓勵根據(jù)本規(guī)定達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期或版次的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)定。3.1 HSCP2-001 文件控制程序3.2 HSCP2-002 記錄控制程序3.3 HSCP2-004 新產(chǎn)品試制過程控制程序3.4 HSCP2-006 不合格品控制程序3.5 ISO 10007:2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南3.6 ISO 9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語4 術(shù)語和定義技術(shù)狀態(tài)是指在產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息中規(guī)定的產(chǎn)品相互關(guān)聯(lián)的功能特性和物理特性。功能特性是指產(chǎn)品的性能指標(biāo)、設(shè)計約束條件和使用保障的要求。物理特性是指表產(chǎn)品的形體特性，如結(jié)構(gòu)、形狀、尺寸、粗糙度、硬度、色調(diào)、公差等，一般在圖樣上進行標(biāo)識。技術(shù)狀態(tài)項目是能滿足最終使用功能的某個技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的實體。具有兩大特點，一是能夠滿足使用功能，即：具有功能特性和物理特性；二是被指定為單個實體。技術(shù)狀態(tài)基線是指已批準(zhǔn)的并形成文件的技術(shù)描述。技術(shù)狀態(tài)管理是指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動。應(yīng)用技術(shù)和管理手段對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進行標(biāo)識、控制、紀(jì)實和審核的活動。技術(shù)狀態(tài)管理主要是針對技術(shù)狀態(tài)項目的基線實施的管理。技術(shù)狀態(tài)管理活動主要包括技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、更改控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實、技術(shù)狀態(tài)審核。5 職責(zé)5.1 公司分管總工程師對本規(guī)定科研過程的實施負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.2 生產(chǎn)總裁對本規(guī)定生產(chǎn)過程的實施負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.3 工程技術(shù)研究中心對本規(guī)定科研過程的技術(shù)狀態(tài)進行歸口管理并負責(zé)組織實施。5.4 質(zhì)量技術(shù)部對本規(guī)定生產(chǎn)過程的技術(shù)狀態(tài)進行歸口管理并負責(zé)組織實施。負責(zé)對本規(guī)定的實施進行監(jiān)督。6 工作程序6.1 工作流程技術(shù)狀態(tài)管理策劃 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識 技術(shù)狀態(tài)更改控制 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實 技術(shù)狀態(tài)審核 技術(shù)狀態(tài)文件 記錄歸檔6.2 技術(shù)狀態(tài)管理策劃工程技術(shù)研究中心應(yīng)組織相關(guān)部門編寫科研過程的技術(shù)狀態(tài)管理計劃。質(zhì)量技術(shù)部應(yīng)組織質(zhì)量技術(shù)科、工程技術(shù)科等相關(guān)部門編寫生產(chǎn)過程的技術(shù)狀態(tài)管理計劃。技術(shù)狀態(tài)管理計劃包括用于計劃的產(chǎn)品和技術(shù)狀態(tài)項目的表達、方針、技術(shù)狀態(tài)管理的程序、引用的相關(guān)文件、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、更改控制技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實和技術(shù)狀態(tài)審核等內(nèi)容，須形成文件并得到批準(zhǔn)，且受控。6.3 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識6.3.1 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識是依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，選擇技術(shù)狀態(tài)項目，將技術(shù)狀態(tài)項目的物理特性和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件，為技術(shù)狀態(tài)項目及相應(yīng)文件進行編號和標(biāo)識等所有的活動。6.3.2 工程技術(shù)研究中心應(yīng)以合同或協(xié)議書以及下達的任務(wù)書為依據(jù)，在計劃書中選擇技術(shù)狀態(tài)項目，確定每個技術(shù)狀態(tài)項目所需的技術(shù)狀態(tài)信息，對技術(shù)狀態(tài)項目及相應(yīng)信息分配標(biāo)識特性或編碼，確定產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)基線，對其物理特性或功能特性，分別以技術(shù)條件、技術(shù)要求或圖樣等進行描述和說明。6.3.3 工程技術(shù)研究中心在產(chǎn)品研發(fā)過程中應(yīng)編制完整的技術(shù)文件，包括工程圖樣、材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝說明書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、使用說明書等，為采購、試制或生產(chǎn)、試驗、驗收提供技術(shù)依據(jù)。6.3.4 質(zhì)量技術(shù)科對生產(chǎn)過程中應(yīng)組織修訂技術(shù)文件。6.4 技術(shù)狀態(tài)更改控制6.4.1 技術(shù)狀態(tài)更改控制是指在技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后，控制技術(shù)狀態(tài)項目更改的所有活動。6.4.2 工程技術(shù)研究中心對科研產(chǎn)品和質(zhì)量技術(shù)部對生產(chǎn)過程產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)的更改要嚴(yán)格控制，更改前必須進行分析、論證、協(xié)調(diào)或試驗、審批，并對這些活動進行記錄，記錄標(biāo)識需要包括修改狀態(tài)、更改歷史、基線中的內(nèi)容、技術(shù)狀態(tài)信息發(fā)布狀況、更改的處理，要求具有唯一性。6.4.3 工程技術(shù)研究中心/質(zhì)量技術(shù)部對提出的產(chǎn)品或其組成部分技術(shù)狀態(tài)更改建議內(nèi)容進行論證、評定、審批。所有技術(shù)狀態(tài)的更改都應(yīng)按本規(guī)定執(zhí)行。6.4.4 航空產(chǎn)品生產(chǎn)項目在正式生產(chǎn)前，必須確認能夠按定型時固化的技術(shù)狀態(tài)進行生產(chǎn)。6.4.5 技術(shù)狀態(tài)項目的偏離須辦理偏離許可，由工程技術(shù)研究中心/質(zhì)量技術(shù)部填寫偏離許可審批表并辦理審批手續(xù)。6.4.6 超差處理應(yīng)按不合格品控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.5 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實6.5.1 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實是對所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建立的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報告。6.5.2 在科研過程、生產(chǎn)過程中，操作者對技術(shù)狀態(tài)文件及其提出的更改狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)偏離和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況都應(yīng)及時進行詳細記錄并具有唯一性標(biāo)識，使其具有可追溯性。6.6 技術(shù)狀態(tài)審核6.6.1 技術(shù)狀態(tài)審核是為確定技術(shù)狀態(tài)項目符合技術(shù)狀態(tài)文件而進行的檢查，包括產(chǎn)品科研、生產(chǎn)全過程中各階段的評審、檢驗或驗證。6.6.2 在科研過程各階段評審過程中，應(yīng)對各階段形成的技術(shù)文件進行技術(shù)狀態(tài)評審，包括技術(shù)狀態(tài)更改，并做好記錄。項目研究完成后，工程技術(shù)研究中心組織項目研究人員按新產(chǎn)品試制過程控制程序和文件控制程序規(guī)定編寫全套技術(shù)文件，并對文件所確定的產(chǎn)品物理特性和功能特性進行評審，最終確定產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。6.6.3 在生產(chǎn)過程各階段，質(zhì)量技術(shù)部組織事業(yè)部按確定的技術(shù)狀態(tài)進行檢查和驗證，對技術(shù)狀態(tài)的更改及其試驗、驗證進行評審，以確定產(chǎn)品符合技術(shù)狀態(tài)文件要求。6.7 技術(shù)狀態(tài)文件6.7.1 技術(shù)狀態(tài)文件是指規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項目要求的，設(shè)計、生產(chǎn)和驗證所必需的技術(shù)文件，主要分為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件。6.7.2 在科研過程、生產(chǎn)過程中，工程技術(shù)研究中心和質(zhì)量技術(shù)部應(yīng)組織有關(guān)單位在研制、生產(chǎn)的不同階段編制相關(guān)技術(shù)狀態(tài)文件，按文件控制程序規(guī)定批準(zhǔn)和管理。6.8 記錄歸檔6.8.1 有關(guān)技術(shù)狀態(tài)管理記錄的填寫和管理按記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.8.2 科研過程的技術(shù)狀態(tài)記實隨科研過程形成的技術(shù)文件一并審批、歸檔，長期保存。6.8.3 生產(chǎn)過程的技術(shù)狀態(tài)記實隨生產(chǎn)過程形成的記錄一并由分廠收集和編目，與產(chǎn)品同壽命保存。7 記錄7.1 HSCP4-GC-004 工程技術(shù)研究中心偏離許可審批表7.2 HSCP4- -004 技術(shù)狀態(tài)管理計劃7.3 HSCP4-QJ-017 不合格品通知及審理單江蘇恒神纖維材料有限公司偏離許可審批表HSCP4-GC-001 編號： 產(chǎn)品名稱圖號/牌號產(chǎn)品型號產(chǎn)品數(shù)量批號產(chǎn)品編號試制/生產(chǎn)時間從 年 月 日 至 年 月 日 技術(shù)狀態(tài)項目是 否軍檢產(chǎn)品是 否關(guān)鍵件