村鎮(zhèn)藥品安全工作方案.doc

2 0 X XYOUR LOGOYour company name村鎮(zhèn)藥品安全工作方案姓名：XXX部 門：XX部村鎮(zhèn)藥品安全工作方案為進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作，消除藥品質(zhì)量安全隱患，提高藥品科學(xué)監(jiān)管水平，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作的通知和市人民政府關(guān)于印發(fā)市創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作實施方案的通知要求，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，特制定本實施方案如下：指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，堅持“政府指導(dǎo)、部門協(xié)作、三級聯(lián)創(chuàng)、分級管理、規(guī)范行為、全程監(jiān)管、突出重點”的工作原則，努力探索藥品科學(xué)監(jiān)管工作新思路、新方法，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營使用假劣藥品行為，把保障藥品安全放在突出位置，切實抓緊抓好、抓出實效、全面完成各項工作目標(biāo)任務(wù)。工作目標(biāo)以構(gòu)建扎實的藥品監(jiān)管體系和供應(yīng)保障體系為中心，以電子監(jiān)管為支撐，以提升科學(xué)監(jiān)管水平為關(guān)鍵，以提高執(zhí)法隊伍、從業(yè)人員和消費者的素質(zhì)為基礎(chǔ)，以藥品稽查和市場規(guī)范為保障，采取科學(xué)、有效的手段，通過兩年努力，積極配合做好我市藥品質(zhì)量安全化、體系建設(shè)完善化、部門協(xié)助常規(guī)化、宣傳教育常態(tài)化、企業(yè)監(jiān)管動態(tài)化、“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、不良監(jiān)測制度化的藥品安全示范縣。具體措施（一）建立健全責(zé)任體系。建立“政府負(fù)總責(zé)、職能部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的創(chuàng)建藥品安全示范縣活動納入我鎮(zhèn)工作的重要議事日程，做到分工明確，責(zé)任到位，成立大湖鎮(zhèn)相應(yīng)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作，做好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)等工作。（二）規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，通過開展藥品安全專項整治工作，加大打假力度，徹查藥品違法違規(guī)行為，加強衛(wèi)生院、計生服務(wù)站、村級衛(wèi)生室等單位的藥品、醫(yī)療器械規(guī)范管理工作；會同衛(wèi)生部門做好藥械不良反應(yīng)檢測工作；組織藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；依法組織對藥品重大事故的查處工作。（三）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，健全藥品安全監(jiān)管網(wǎng)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)，完善責(zé)任體系，全面落實鎮(zhèn)有協(xié)管員、負(fù)責(zé)協(xié)助管理藥品安全。村有信息員負(fù)責(zé)收集和反饋藥品安全信息，進(jìn)一步強化責(zé)任意識，實行既分工又合作又統(tǒng)一，達(dá)到統(tǒng)一指揮。實現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品抽樣檢驗合格率達(dá)96%、群眾對農(nóng)村藥品秩序滿意度達(dá)95%以上。（四）全面實施藥品電子監(jiān)管，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理。鎮(zhèn)上藥品經(jīng)營、使用單位應(yīng)實行計算機管理，積極開發(fā)應(yīng)用遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，努力實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存、配送、使用全過程的動態(tài)監(jiān)控。切實做到藥品流向清楚、可追溯。（五）推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)，加強藥品安全行業(yè)自律。按照“政府推動、部門聯(lián)合、企業(yè)自律、社會參與”的原則，建立藥品誠信檔案，制定和落實信用信息征集、分類、評價、披露等制度，對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣的藥品進(jìn)行暴光。（六）健全藥品安全事故應(yīng)急體系，預(yù)防重大藥品安全事故發(fā)生，提高應(yīng)急能力。健全藥品安全事故報告制度，提高應(yīng)急能力。健全藥品安全事故報告系統(tǒng)，完善事故處理機制。（六）深入開展藥品安全知識培訓(xùn)。大力宣傳、強化激勵，廣泛發(fā)動群眾，提高公眾藥品安全的維權(quán)意識。開展藥品安全責(zé)任意識，扎實開展藥品安全“三進(jìn)（進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村）”“農(nóng)村藥品安全的宣傳月”等多種宣傳活動，提高藥品從業(yè)人員和消費者的藥品安全素質(zhì)，確保公眾對藥品安全的滿意率達(dá)95%以上。（七）定期對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位（個體）進(jìn)行檢查，督促企業(yè)建立進(jìn)貨記錄，隨時檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理解決。加強農(nóng)村集貿(mào)市場藥品銷售行為的監(jiān)管，并開展整治工作，實行定點銷售，充分發(fā)揮消費者協(xié)會12315和各村藥品安全信息員的作用，確保質(zhì)量高效。（八）堅決查處制售假冒偽劣藥品、無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品、生產(chǎn)銷售不合格藥品和有毒有害藥品的違法行為。對學(xué)校、食堂藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級信譽度評定達(dá)100%。實施步驟今年我鎮(zhèn)藥品安全工作包括安排部署、組織實施、驗收總結(jié)三個階段。一、安排部署階段（XX年4月XX年4月底）各村、鎮(zhèn)直有關(guān)部門和企業(yè)在認(rèn)真總結(jié)藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，按照方案標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本鎮(zhèn)區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)特點，制定目標(biāo)明確、任務(wù)細(xì)化、措施有力的實施計劃和工作方案。召開藥品安全工作會議，組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)等方式，做好宣傳發(fā)動工作，營造良好的工作氛圍，全面實施XX年藥品安全工作及任務(wù)。二、組織實施階段（XX年5月初XX年6月）各村委會、鎮(zhèn)直有關(guān)部門和企業(yè)要按照有關(guān)部門的安排。組織實施，逐一分解落實任務(wù)。到XX年9月，全鎮(zhèn)各村藥品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、社會監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率、藥品現(xiàn)代流通網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%。鎮(zhèn)藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組將定期和不定期組織開展檢查和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢活動，年終對照年度建設(shè)目標(biāo)進(jìn)行全面考核，并通報情況，總結(jié)經(jīng)驗，查缺補漏，以推動藥品安全工作順利開展。三、驗收總結(jié)階段（XX年7月-XX年9月）各村委會和鎮(zhèn)直有關(guān)部門和企業(yè)對藥品安全工作要全面總結(jié)、及時完成工作任務(wù)，認(rèn)真總結(jié)工作特點及工作經(jīng)驗，并及時將工作總結(jié)上報鎮(zhèn)藥品領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。四、迎評迎檢階段（XX年10月-XX年12月）做好市里迎評迎檢各項準(zhǔn)備工作。工作要求（一）領(lǐng)導(dǎo)小組切實加強藥品安全建設(shè)的協(xié)調(diào)，督促檢查，解決工作中存在的困難和問題。（二）強化思想認(rèn)識要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，把市創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作作為一項重要工作來抓。加強制度建設(shè)，真正實現(xiàn)藥品安全工作“機構(gòu)、人員、責(zé)任、措施、經(jīng)費”五到位，掛牌現(xiàn)場辦公。確保示范工作一舉成功。（三）落實責(zé)任為把全鎮(zhèn)示范工作抓實、抓細(xì)、抓出成效，要徹底做到行為規(guī)范、監(jiān)督有效、實事求是、落實到位的原則，強化思想素質(zhì)意識，對因為行為不力或者行政不作為等造成藥品安全事故的，嚴(yán)追責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，從快從嚴(yán)處理。（四）組織配合全鎮(zhèn)藥品安全示范建設(shè)工作任務(wù)重，涉面廣，要與各部門組織密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)，要按職責(zé)分工加強環(huán)節(jié)監(jiān)管和市場整治，有效地推進(jìn)藥品安全各項工作的順利進(jìn)