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文檔簡介

1 腫瘤化療療效評價標(biāo)準(zhǔn) 2 一 腫瘤病灶的分類 可測量病灶 臨床或影像學(xué)可測雙徑的病灶 例如 可測量的皮膚結(jié)節(jié) 淺表LN對大小的要求 影像學(xué)可測量的肺內(nèi)病灶 X ray至少 20mm 20mm CT至少 10mm 10mm CT或BUS測量的肝內(nèi)占位病灶 至少 20mm 10mm 3 一 腫瘤病灶的分類 可測量病灶 單徑可測病灶 例如 肺內(nèi)病灶 僅可測一個徑者 可們及的腹塊或軟組織塊 僅可測一個徑者 4 一 腫瘤病灶的分類 可評價 不可測量病灶 細(xì)小病灶無法測徑者 如肺內(nèi)粟?;螯c片狀病灶 溶骨性轉(zhuǎn)移 5 一 腫瘤病灶的分類 不可評價病灶包括成骨性轉(zhuǎn)移胸水 腹水 心包積液過去曾經(jīng)放射的病灶且無進展者 但原放射野內(nèi)如出現(xiàn)新病灶 可以被認(rèn)為可測或可評價 但不得作為唯一可測病灶皮膚或肺內(nèi)的癌性淋巴管炎 6 二 WHO療效測量指標(biāo) 可測量病灶CR 所有可見病灶均消失 并在至少4周后復(fù)測證實PR 雙徑可測病灶各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少50 以上 并在至少4周后復(fù)測證實 7 二 WHO療效測量指標(biāo) 單徑可測病灶 各病灶最大徑之和減少50 以上 并在至少4周后復(fù)測證實 在多病灶時 PR的標(biāo)準(zhǔn)以上述 總和 的消退為標(biāo)準(zhǔn) 并不要求所有病灶均縮小50 但任何病灶不得增大 也不得出現(xiàn)新病灶 否則不能評為PR 8 二 WHO療效測量指標(biāo) 可測量病灶NC 雙徑可測病灶 各病灶最大兩垂直徑乘積之總和增大 25 或減少 50 并于至少4周后復(fù)核證實 9 二 WHO療效測量指標(biāo) 可測量病灶NC 單徑可測病灶 各病灶直徑之總和增大 25 或減少 50 并于至少4周后復(fù)核證實 注意 判定NC 必須無新病灶出現(xiàn) 判定NC 至少須經(jīng)2周期 6周 治療 10 二 WHO療效測量指標(biāo) 可測量病灶PD 至少有一個病灶 雙徑乘積或 在單徑可測病灶 單徑增大25 以上 或出現(xiàn)新病灶 新出現(xiàn)胸腹水 且細(xì)胞呈陽性 亦判定為PD 新出現(xiàn)保病理性骨折或骨折壓縮 不一定是PD 11 二 WHO療效測量指標(biāo) 可測量病灶PD 判定PD 必須經(jīng)6周以上的治療 如在6周以上前出現(xiàn)的進展 則稱為 早期進展 EarlyProgression 如新出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移癥 即使其他部位病灶有所消退 也應(yīng)認(rèn)為系治療進展的表現(xiàn) 但研究者也可能根據(jù)其他病灶有效而選擇繼續(xù)用藥 12 二 WHO療效測量指標(biāo) 可評價 不可測量病灶CR 所有可見病灶消失至少持續(xù)4周以上 PR 治療總量估計 Estimate 減少50 以上 持續(xù)4周以上 NC 至少經(jīng)2周期 6周 治療后 病灶無明顯改變 NoSignificantChange 包括病灶穩(wěn)定 或估計減少 50 13 二 WHO療效測量指標(biāo) 溶骨性病灶 可評價 不可測量 CR 溶骨病灶消失 骨掃描恢復(fù)正常至少4周以上 NC 溶骨病灶縮小及部分重鈣化 因骨病灶改變緩慢 故至少須開始治療8周以上 方可評為NC PD 經(jīng)X線 CT MR或骨掃描發(fā)現(xiàn)新病灶 或原有溶骨病灶明顯進展 出現(xiàn)骨壓縮病理性骨折或其愈合不作為治療療效的唯一依據(jù) 14 二 WHO療效測量指標(biāo) 不可評價病灶CR 所有可見病灶完全消失至少持續(xù)4周以上 在成骨性病灶 骨掃描亦須恢復(fù)正常至少4周 NC 病變無明顯改變持續(xù)至少4周 成骨性病灶 不變持續(xù)8周以上 病灶穩(wěn)定 估計不變減少 50 或增加 25 PD 出現(xiàn)任何新病灶或原有病灶估計增加25 以上 在腔內(nèi)積液時 如不伴有其他PD病灶 單純積液多不能評價為PD 15 三 患者有不同類病灶時總體療效的評價 有雙徑可測病灶時 16 17 三 患者有不同類病灶時總體療效的評價 有單徑可測病灶 無雙徑可測病灶雙徑可測病灶時 18 19 三 患者有不同類病灶時總體療效的評價 僅有可評價不可測量病灶時 20 21 四 相關(guān)概念 BestOverallResponse 最佳總評療效 的確定BestOverallResponse是指從開始治療時起 至治療病進展時間記錄到的最佳療效 CR及PR經(jīng)至少4周后復(fù)核證實 NC必須經(jīng)至少6周 2周期 治療 并在至少28天后復(fù)核證實 才可確認(rèn) 在僅有骨轉(zhuǎn)移時 經(jīng)開始治療后至少8周以上測得的NC可被接受 22 四 相關(guān)概念 緩解時間 DurationofResponse PR的緩解時間 從開始治療時 至腫瘤進展的時間CR的緩解時間 從開始記錄CR時 至腫瘤進展的時間 23 五 總結(jié) 腫瘤病灶的分類 四類 五個等級雙徑可測單徑可測可評價不可測 溶骨性病灶 不可評價 24 五 總結(jié) 四類病灶各自的CR定義 confirmedCR 療效持續(xù)4周 PR定義 confirmedPR 療效持續(xù)4周 NC定義 必須經(jīng)6周以上的治療 并在至

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