中職藥劑專業(yè)-片劑.ppt

1 為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律 特制訂以下要求 1 第一節(jié)課上課10分鐘 第二節(jié)課上課5分鐘后 教室前后鎖門 學(xué)生嚴(yán)禁進(jìn)出教室 2 上課時 師生手機(jī)全部調(diào)振動 手機(jī)一旦鈴響 立即上繳任課老師 交任課老師或班主任保管一天 3 上課講話三次 經(jīng)任課老師提醒 仍不改正者 要求立即離開教室 前往班主任處接受處理 離開前 由任課教師電話通知班主任 4 如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理 全班當(dāng)即停課 改上自習(xí) 下課鈴響后 師生離開 授課內(nèi)容不補 2 第三章片劑 第三節(jié)片劑的制備 3 干法制粒壓片含義 藥物與粉狀輔料 滾壓法 重壓法 壓塊狀 大片狀 再破碎空白顆粒壓片法含義 藥物粉末和輔料顆粒 空白顆粒 粉末直接壓片含義 藥物粉末與適宜輔料 不制粒直接壓片粉末直接壓片輔料條件4 流動性 可壓性好 與多種藥物配伍容納量大 粒度與藥物相近粉末直接壓片常用輔料 干黏合劑 糖粉 MCC CMC Na潤滑劑 微粉硅膠 氫氧化鋁凝膠干粉直接壓片結(jié)晶藥物種類 結(jié)晶藥物 氯化鉀 溴化鉀 硫酸亞鐵維生素C 片劑包衣含義 片芯 素片表面包裹材料衣層包衣目的5 改善外觀 增強(qiáng)穩(wěn)定性 掩蓋不良嗅味 控制釋放 避免配伍變化包衣種類 糖衣 薄膜衣 腸溶衣包衣質(zhì)量要求5 弧度 硬度 脆性小 厚薄均勻 牢固 不起反應(yīng) 崩解時限 貯藏常用包衣方法 旋轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 流化床包衣法 壓制包衣法滾轉(zhuǎn)包衣用途 包糖衣 薄膜衣 腸溶衣 操作要點5 傾斜式 30 45 不銹鋼 蓮蓬形 荸薺形 轉(zhuǎn)速 20 40r min 加速干燥 吸粉塵 4 二 干法制粒壓片 干法制粒壓片 藥物與粉狀輔料 填充劑 潤滑劑 黏合劑等 混合均勻 用滾壓法 重壓法壓成塊狀 大片狀 然后再將其破碎成大小適宜的顆粒進(jìn)行壓片 5 三 空白顆粒壓片法 空白顆粒壓片法 將藥物粉末和預(yù)先制好的輔料顆粒 空白顆粒 混合進(jìn)行壓片的方法 主藥 粉碎 過篩 混合 輔料顆粒 潤滑劑 混合 壓片 6 四 直接壓片法 一 粉末直接壓片粉末直接壓片 將藥物粉末與適宜的輔料混合 不制粒而直接壓片的方法 具有工藝簡化 設(shè)備簡單 輔料用量少 產(chǎn)品崩解或溶出快等優(yōu)點 對藥物原輔料的流動性和可壓性有一定要求 且需對壓片機(jī)進(jìn)行一定改進(jìn) 用于粉末直接壓片的輔料條件 有良好的流動性 可壓性 可與多種藥物配伍 不發(fā)生化學(xué)變化 不影響主藥生物利用度 有較大的 容納量 粒度與藥物相近常用于粉末直接壓片的輔料干黏合劑 糖粉 MCC CMC Na潤滑劑 微分硅膠 氫氧化鋁凝膠干粉 7 四 直接壓片法 二 結(jié)晶藥物直接壓片某些結(jié)晶藥物 氯化鉀 溴化鉀 硫酸亞鐵等無機(jī)鹽和維生素C等有機(jī)藥物 具有適宜的流動性和可壓性 只須經(jīng)過適當(dāng)粉碎等處理 再加入適量崩解劑和潤滑劑 即可直接壓片 8 片劑包衣 在片劑 片芯 素片 表面包裹上適宜材料衣層 一 包衣的目的1 改善片劑外觀2 增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性 3 掩蓋藥物不良嗅 味 4 控制藥物的釋放 5 避免藥物配伍變化 一 概述 9 二 包衣的種類糖衣 薄膜衣 腸溶衣 三 包衣質(zhì)量要求1 片芯或素片有適宜弧度 有一定硬度 脆性小 2 包衣層厚薄均勻 牢固 3 片芯 與 衣料 不起反應(yīng) 4 崩解符合時限 5 貯藏中包衣保持光潔 美觀 色澤一致 無裂變 一 概述 10 常用的包衣方法滾轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 流化床包衣法 壓制包衣法 一 滾轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 1 滾轉(zhuǎn)包衣法可包糖衣 薄膜衣 腸溶衣傾斜式包衣鍋軸與水平夾角 30 45 不銹鋼材質(zhì)蓮蓬形 荸薺形轉(zhuǎn)速 20 40r min電爐 煤氣加熱 通入干熱空氣 蒸發(fā)溶劑排風(fēng)裝置 吸粉罩 加速干燥 吸粉塵 二 包衣方法及設(shè)備 11 一 滾轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 2 高效水平包衣法 二 流化包衣法干燥能力強(qiáng) 包衣時間短 裝置密閉 安全衛(wèi)生 大藥片運動難 小藥片易黏連 二 包衣方法及設(shè)備 12 干法制粒壓片含義 藥物與粉狀輔料 滾壓法 重壓法 壓塊狀 大片狀 再破碎空白顆粒壓片法含義 藥物粉末和輔料顆粒 空白顆粒 粉末直接壓片含義 藥物粉末與適宜輔料 不制粒直接壓片粉末直接壓片輔料條件4 流動性 可壓性好 與多種藥物配伍容納量大 粒度與藥物相近粉末直接壓片常用輔料 干黏合劑 糖粉 MCC CMC Na潤滑劑 微粉硅膠 氫氧化鋁凝膠干粉直接壓片結(jié)晶藥物種類 結(jié)晶藥物 氯化鉀 溴化鉀 硫酸亞鐵維生素C 片劑包衣含義 片芯 素片表面包裹材料衣層包衣目的5 改善外觀 增強(qiáng)穩(wěn)定性 掩蓋不良嗅味 控制釋放 避免配伍變化包衣種類 糖衣 薄膜衣 腸溶衣包衣質(zhì)量要求5 弧度 硬度 脆性小 厚薄均勻 牢固 不起反應(yīng) 崩解時限 貯藏常用包衣方法 旋轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 流化床包衣法 壓制包衣法滾轉(zhuǎn)包衣用途 包糖衣 薄膜衣 腸溶衣 操作要點5 傾斜式 30 45 不銹鋼 蓮蓬形 荸薺形 轉(zhuǎn)速 20 40r min 加速干燥 吸粉塵 13 糖衣片含義 蔗糖糖衣片作用4 改善外觀 掩蓋不良?xì)馕?易吞服 隔絕空氣 防潮 特點 迅速溶解 對崩解影響小糖衣組成 隔離層 粉衣層 糖衣層 有色糖衣層 打光隔離層作用2 隔離 增加硬度 牢固性 黏結(jié)性必須包隔離層藥物 酸性 水溶性 引濕性材料 玉米朊 ruan 號丙烯酸樹脂 水不溶性 防水 層數(shù) 3 5層粉衣層作用2 增加厚度 遮蓋棱角粉衣料 滑石粉 蔗糖粉 白陶土 糊精潤濕黏合劑 糖漿 明膠漿 阿拉伯膠包衣方法 混漿法 衣料混懸于黏合劑溶液加入層數(shù) 15 18層糖衣層作用 表面光滑 細(xì)膩物料 65 g g 或85 g ml 蔗糖濃溶液層數(shù) 10 15層有色糖衣層作用 增加美觀 便于識別物料 有色糖漿層數(shù) 8 15層打光作用 光滑 美觀 防潮物料 川蠟 14 一 糖衣片糖衣片 用蔗糖為主要包衣材料的包衣片 作用 改善外觀 易吞服 防潮 隔絕空氣 可掩蓋藥物不良?xì)馕?糖衣層可迅速溶解 對片劑崩解影響不大 糖衣由隔離層 粉衣層 糖衣層 有色糖衣層和打光5部分組成 三 包衣材料及包衣過程 15 一 糖衣 1 隔離層隔離層 在片芯外包起隔離作用的衣層作用 隔離片芯與包衣材料 防止發(fā)生相互作用 水分滲入片芯 引起的片劑膨脹 軟化 使糖衣變色 還起到增加片芯硬度 牢固性 黏結(jié)性等作用大多數(shù)片劑不需要包隔離層 但含有酸性 水溶性及引濕性藥物制成的片劑包衣時必須包隔離層材料 水不溶性材料 防水性能好 玉米朊 ruan 號丙烯酸樹脂包3 5層 三 包衣材料及包衣過程 16 一 糖衣 2 粉衣層粉衣層 片芯邊緣的棱角包圓的衣層作用 增加衣層厚度 遮蓋片劑原有的棱角潤濕黏合劑 糖漿 明膠漿 阿拉伯膠粉衣料 滑石粉 蔗糖粉 白陶土 糊精包衣方法 混漿法 粉衣料混懸于黏合劑溶液中 加入轉(zhuǎn)動的片劑中包15 18層 三 包衣材料及包衣過程 17 一 糖衣 3 糖衣層作用 使表面光滑 細(xì)膩包衣物料 65 g g 或85 g ml 蔗糖濃溶液包10 15層 4 有色糖衣層包衣物料 有色糖漿 濃糖漿中加入食用色素作用 增加美觀 便于識別包8 15層 三 包衣材料及包衣過程 18 一 糖衣 5 打光作用 使片劑光滑 美觀 防潮打光物料 川蠟包衣過程的注意事項 衣料分布均勻 層層干燥 溶液黏度不宜過大 三 包衣材料及包衣過程 19 糖衣片含義 蔗糖糖衣片作用4 改善外觀 掩蓋不良?xì)馕?易吞服 隔絕空氣 防潮 特點 迅速溶解 對崩解影響小糖衣組成 隔離層 粉衣層 糖衣層 有色糖衣層 打光隔離層作用2 隔離 增加硬度 牢固性 黏結(jié)性必須包隔離層藥物 酸性 水溶性 引濕性材料 玉米朊 ruan 號丙烯酸樹脂 水不溶性 防水 層數(shù) 3 5層粉衣層作用2 增加厚度 遮蓋棱角粉衣料 滑石粉 蔗糖粉 白陶土 糊精潤濕黏合劑 糖漿 明膠漿 阿拉伯膠包衣方法 混漿法 衣料混懸于黏合劑溶液加入層數(shù) 15 18層糖衣層作用 表面光滑 細(xì)膩物料 65 g g 或85 g ml 蔗糖濃溶液層數(shù) 10 15層有色糖衣層作用 增加美觀 便于識別物料 有色糖漿層數(shù) 8 15層打光作用 光滑 美觀 防潮物料 川蠟 20 包衣注意事項3 均勻 層層干燥 黏度不宜過大薄膜衣含義 極薄高分子聚合物薄膜衣優(yōu)點3 片重增加小 崩解影響小 胃溶 腸溶 緩控釋制劑 操作簡便 自動化 節(jié)約薄膜衣料組成成膜材料分類 胃溶 腸溶 難溶 種類纖維素衍生物種類 HPMC HPC CMC Na EC 難溶 丙烯酸樹脂種類 胃溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂IV號 Eudragit 優(yōu)奇特E 腸溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂I號 丙烯酸樹脂II號 EudragitL EudragitL100 丙烯酸樹脂III號 EudragitS EudragitS100 難溶丙烯酸樹脂種類 EudragitRL EudragitRS腸溶薄膜衣料 CAP 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 HPMCP 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯 HPMCAS 醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯 蟲膠 21 二 薄膜衣薄膜衣 片芯之外包上極薄的高分子聚合物衣料 薄膜衣材料 與包糖衣比較 薄膜衣的優(yōu)點 片重增加小 對藥物崩解影響小 可制成胃溶 腸溶 緩控釋制劑 操作簡便 生產(chǎn)工藝自動化 節(jié)約材料 勞力 成本低 三 包衣材料及包衣過程 22 二 薄膜衣1 薄膜衣料 成膜材料胃溶性 在水 胃液中可以溶解的材料腸溶性 在胃液中不溶 在pH較高的水中及腸液中溶解的材料 纖維素衍生物水溶 HPMC HPC CMC Na 難溶 EC PEG PVP 三 包衣材料及包衣過程 23 二 薄膜衣1 薄膜衣料 成膜材料 丙烯酸樹脂類胃溶 丙烯酸樹脂IV號 Eudragit 優(yōu)奇特E 腸溶 丙烯酸樹脂I號 丙烯酸樹脂II號 EudragitL EudragitL100 丙烯酸樹脂III號 EudragitS EudragitS100 難溶 EudragitRL EudragitRS 腸溶CAP 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 HPMCP 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯 HPMCAS 醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯 蟲膠 三 包衣材料及包衣過程 24 包衣注意事項3 均勻 層層干燥 黏度不宜過大薄膜衣含義 極薄高分子聚合物薄膜衣優(yōu)點3 片重增加小 崩解影響小 胃溶 腸溶 緩控釋制劑 操作簡便 自動化 節(jié)約薄膜衣料組成成膜材料分類 胃溶 腸溶 難溶 種類纖維素衍生物種類 HPMC HPC CMC Na EC 難溶 丙烯酸樹脂種類 胃溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂IV號 Eudragit 優(yōu)奇特E 腸溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂I號 丙烯酸樹脂II號 EudragitL EudragitL100 丙烯酸樹脂III號 EudragitS EudragitS100 難溶丙烯酸樹脂種類 EudragitRL EudragitRS腸溶薄膜衣料 CAP 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 HPMCP 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯 HPMCAS 醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯 蟲膠 25 增塑劑作用 增加可塑性 柔韌 不破裂水溶性增塑劑種類 甘油 丙二醇 PEG非水性增塑劑種類 蓖麻油 硅油 甘油三酯酸酯 乙?；视退狨?鄰苯二甲酸酯溶劑作用 溶解 分布均勻 成膜胃溶溶劑種類 水 乙醇 甲醇 異丙醇 丙酮 氯仿腸溶溶劑種類 水 氨水著色劑與避光劑作用3 識別片劑 改善外觀 掩蓋色斑 色調(diào)差異常用避光劑 二氧化鈦 鈦白粉 26 二 薄膜衣1 薄膜衣料 增塑劑作用 增加成膜材料可塑性 使衣層柔韌 不易破裂 水溶性 甘油 丙二醇 PEG非水性 蓖麻油 硅油 甘油三酯酸酯 乙酰化甘油酸酯 鄰苯二甲酸酯 溶劑作用 溶解成膜材料 增塑劑 將成膜材料均勻分布到片劑的表面 溶劑揮發(fā) 在片劑上成膜 胃溶 水 乙醇 甲醇 異丙醇 丙酮 氯仿腸溶 水 氨水 著色劑與避光劑作用 識別片劑 改善外觀 掩蓋色斑 色調(diào)差異常用 水溶性 水不溶性 色淀避光劑 二氧化鈦 鈦白粉 三 包衣材料及包衣過程 27 增塑劑作用 增加可塑性 柔韌 不破裂水溶性增塑劑種類 甘油 丙二醇 PEG非水性增塑劑種類 蓖麻油 硅油 甘油三酯酸酯 乙酰化甘油酸酯 鄰苯二甲酸酯溶劑作用 溶解 分布均勻 成膜胃溶溶劑種類 水 乙醇 甲醇 異丙醇 丙酮 氯仿腸溶溶劑種類 水 氨水著色劑與避光劑作用3 識別片劑 改善外觀 掩蓋色斑 色調(diào)差異常用避光劑 二氧化鈦 鈦白粉 28 干法制粒壓片含義 藥物與粉狀輔料 滾壓法 重壓法 壓塊狀 大片狀 再破碎空白顆粒壓片法含義 藥物粉末和輔料顆粒 空白顆粒 粉末直接壓片含義 藥物粉末與適宜輔料 不制粒直接壓片粉末直接壓片輔料條件4 流動性 可壓性好 與多種藥物配伍容納量大 粒度與藥物相近粉末直接壓片常用輔料 干黏合劑 糖粉 MCC CMC Na潤滑劑 微粉硅膠 氫氧化鋁凝膠干粉直接壓片結(jié)晶藥物種類 結(jié)晶藥物 氯化鉀 溴化鉀 硫酸亞鐵維生素C 片劑包衣含義 片芯 素片表面包裹材料衣層包衣目的5 改善外觀 增強(qiáng)穩(wěn)定性 掩蓋不良嗅味 控制釋放 避免配伍變化包衣種類 糖衣 薄膜衣 腸溶衣包衣質(zhì)量要求5 弧度 硬度 脆性小 厚薄均勻 牢固 不起反應(yīng) 崩解時限 貯藏常用包衣方法 旋轉(zhuǎn)包衣法 鍋包衣法 流化床包衣法 壓制包衣法滾轉(zhuǎn)包衣用途 包糖衣 薄膜衣 腸溶衣 操作要點5 傾斜式 30 45 不銹鋼 蓮蓬形 荸薺形 轉(zhuǎn)速 20 40r min 加速干燥 吸粉塵 29 糖衣片含義 蔗糖糖衣片作用4 改善外觀 掩蓋不良?xì)馕?易吞服 隔絕空氣 防潮 特點 迅速溶解 對崩解影響小糖衣組成 隔離層 粉衣層 糖衣層 有色糖衣層 打光隔離層作用2 隔離 增加硬度 牢固性 黏結(jié)性必須包隔離層藥物 酸性 水溶性 引濕性材料 玉米朊 ruan 號丙烯酸樹脂 水不溶性 防水 層數(shù) 3 5層粉衣層作用2 增加厚度 遮蓋棱角粉衣料 滑石粉 蔗糖粉 白陶土 糊精潤濕黏合劑 糖漿 明膠漿 阿拉伯膠包衣方法 混漿法 衣料混懸于黏合劑溶液加入層數(shù) 15 18層糖衣層作用 表面光滑 細(xì)膩物料 65 g g 或85 g ml 蔗糖濃溶液層數(shù) 10 15層有色糖衣層作用 增加美觀 便于識別物料 有色糖漿層數(shù) 8 15層打光作用 光滑 美觀 防潮物料 川蠟 30 包衣注意事項3 均勻 層層干燥 黏度不宜過大薄膜衣含義 極薄高分子聚合物薄膜衣優(yōu)點3 片重增加小 崩解影響小 胃溶 腸溶 緩控釋制劑 操作簡便 自動化 節(jié)約薄膜衣料組成成膜材料分類 胃溶 腸溶 難溶 種類纖維素衍生物種類 HPMC HPC CMC Na EC 難溶 丙烯酸樹脂種類 胃溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂IV號 Eudragit 優(yōu)奇特E 腸溶丙烯酸樹脂種類 丙烯酸樹脂I號 丙烯酸樹脂II號 EudragitL EudragitL100 丙烯酸樹脂III號 EudragitS EudragitS100 難溶丙烯酸樹脂種類 EudragitRL Eudra