計(jì)量認(rèn)證評(píng)審表.doc

附件1：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審表序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明4組織和管理41實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；若非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)。獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。42實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：（a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；（c）其組織形式任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；（d）對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）；（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）；注：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“”； “缺此項(xiàng)”指無(wú)故缺項(xiàng)；“不適用”批實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明質(zhì)量主管能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；在質(zhì)量手冊(cè)中或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；（j）適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自選組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。5質(zhì)量體系、審核和評(píng)審51實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作質(zhì)量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，并提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效。52質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；（b）實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；（c）管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；（d）文件的控制和維護(hù)程序；序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述； （f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別；（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；（i）實(shí)驗(yàn)室有開(kāi)展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的程序，以保證在開(kāi)始新項(xiàng)目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；（l）列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；（m）設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力檢驗(yàn)計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正管理措施；（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；（q）處理抱怨程序；（r）保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；（s） 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。53應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受到影響的所有委托方。54管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明55在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。56除定期審核外，還應(yīng)采取其它有效的檢查方法，以確保給委托方提供的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，并對(duì)其方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括（但不僅限于此）：（a） 盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（b） 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比；（c） 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（d） 用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；（e） 對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；（f） 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。6人員61實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件；（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)備案；（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。62實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明63實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。7設(shè)施和環(huán)境71實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。72檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。73適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。74相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。75進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。76應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)81實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。 儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺 此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明82應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序。如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)。如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。83每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。84應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：（a）儀器設(shè)備名稱；（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；(c)接收日期和啟用日期；（d）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；（f）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或復(fù)制件；（g） 校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)收）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)收）的日期；（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9量值溯源和校準(zhǔn)91凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）周期檢定計(jì)劃。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明92應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求繪制能溯源到國(guó)家計(jì)時(shí)基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。93如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。94實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。95測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)改革進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)收）的計(jì)劃計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國(guó)計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。96適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/在校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。97如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。101校準(zhǔn)和檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書(shū)，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明102實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)方法和程序進(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）。方法和程序應(yīng)與所要求準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。103沒(méi)有國(guó)家、國(guó)際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)確認(rèn)這些選擇的方法。104需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的一部分時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。105當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。106應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。107當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：（a）符合本準(zhǔn)則要求；（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。108實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存的程序。11檢驗(yàn)樣品的處置111實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明112在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)和檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。113實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書(shū)。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分項(xiàng)須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存放和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。114實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。12記錄121實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書(shū)副本、檢驗(yàn)證書(shū)副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。122所有記錄（包括84條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明13證書(shū)和報(bào)告131對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書(shū)或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。132每份檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：（a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢驗(yàn)報(bào)告”；（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；（c）檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；（d）委托方的名稱和地址（如果適用）；（e）被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；（f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；（g）檢驗(yàn)樣品的的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明；（i）涉及的抽樣程序（如果適用）檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、圖和照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；（l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；對(duì)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；（n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；（o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見(jiàn)符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說(shuō) 明133如果檢驗(yàn)書(shū)或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。134應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。135對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對(duì)“編號(hào)為的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。136當(dāng)發(fā)現(xiàn)褚如檢驗(yàn)儀器仍缺陷等情況，而對(duì)任何證書(shū)、報(bào)告或?qū)ψC書(shū)或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立