10內(nèi)審員培訓(xùn)課程.doc

東莞華瀚幼童用品有限公司內(nèi)審員培訓(xùn)課程重要概念1.質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的，獨(dú)立的檢查.2.質(zhì)量體系審核：是一項(xiàng)有系統(tǒng)、獨(dú)立的審查以確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；是否有效執(zhí)行質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定，并適合于達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo).質(zhì)量審核外部審核第二方-客戶對供方第三方-認(rèn)證機(jī)構(gòu)對供方過程審核服務(wù)審核體系審核產(chǎn)品審核內(nèi)部審核3.供方(Supplier):提供產(chǎn)品的組織或個人.相關(guān)方(interested party):與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體.分供方(Sub-supplier):為供方提供產(chǎn)品的組織.4.檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià).驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定.5.產(chǎn)品標(biāo)識：對每個或每批產(chǎn)品形成過程中，識別或紀(jì)錄的唯一性標(biāo)記.檢驗(yàn)試驗(yàn)：正確區(qū)分和管理產(chǎn)品所處的檢驗(yàn)狀態(tài).狀態(tài)狀態(tài)標(biāo)識：不符合符合待處理未檢已檢6.返工(Rework)：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施.返修(Repair)：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途，而對其所采取的措施.7.讓步申請:組織向客戶. 讓步接收:客戶向組織.內(nèi)部質(zhì)量審核概論特點(diǎn)1. 質(zhì)量體系審核特點(diǎn):特點(diǎn)方式內(nèi)容特點(diǎn)適合性：質(zhì)量體系適于達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo)有效性：現(xiàn)場審查獲取有效的證據(jù)符合性：文件審查獨(dú)立性：人員資格責(zé)任系統(tǒng)性：有計(jì)劃、有步驟依循正、規(guī)程序 2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：2.1確定質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)或其它相關(guān)文件（如合同）的要求.2.2為重要管理手段之一，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中的問題，由組織力量加以糾正或預(yù)防.2.3在第二、三方審核前，作好準(zhǔn)備.2.4為自我改進(jìn)的方式之一，使質(zhì)量體系持續(xù)有效，并能夠不斷改進(jìn)，不斷完善.3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的范圍：一般根據(jù)體系中組織圖所涉及的部門，產(chǎn)品及服務(wù).4.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)：4.1ISO 9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 4.2質(zhì)量手冊 4.3程序文件 4.4質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量策劃 4.5合同 4.6國家有關(guān)的法律、法規(guī)5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻密度：常規(guī)審核：按年度計(jì)劃進(jìn)行，每個要素每年至少審核一次.追加審核：特殊情況下的審核（嚴(yán)重質(zhì)量問題，認(rèn)證前，組織架構(gòu)嚴(yán)重變化）6.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般順序：6.1確定任務(wù)：按年度計(jì)劃或追加計(jì)劃 6.2審核準(zhǔn)備：組織審核組？審核日程？編寫檢查表6.3審核過程：現(xiàn)場審核及編寫審核報(bào)告 6.4審核結(jié)果：跟蹤糾正和預(yù)防措施6.5 審核檢討：執(zhí)行計(jì)劃的情況內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備1.審核計(jì)劃的編制追加1.1年度審核計(jì)劃 特殊情況每年1-2次全面審核全面集中式逐月對一個或幾個部門/要素進(jìn)行審核；每年至少要覆蓋所有部門和所有要素一次.分散滾動式常規(guī)1.2具體審核計(jì)劃的編制日程表1.2.1任務(wù)依據(jù)：年度計(jì)劃 追加計(jì)劃 質(zhì)量職能分配1.2.2內(nèi)容要求：審核目的 審核范圍 審核依據(jù)文件 審核組人員和受審人員 審核日期 審核安排審核計(jì)劃涵蓋：日期、時(shí)間、部門、要素、名稱代號等.1.2.3要素與部門配對（舉例參考）總經(jīng)理 :5.1、5.2 、5.3 、8.5 質(zhì)量保證部:7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4 、8.5營業(yè)部 :7.2、8.2.1 技術(shù)部 :7.3 采購部 :7.4 倉庫部 :7.5.5 產(chǎn)車間 :6.3 、 6.4 、 7.52.組成審核組：資格、證書、專業(yè)知識、綜合各方面經(jīng)驗(yàn)、交叉回避.3.收集并審閱文件：記記錄審閱重點(diǎn)以作為編寫檢查表的依據(jù)和內(nèi)容.4.編寫檢查表：4.1概述：a)檢查表是進(jìn)行審核的重要工具 b)原則上審核是按檢查表進(jìn)行的，改動時(shí)要十分慎重.4.2編寫的依據(jù)：選定正確的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、 質(zhì)量體系文件 、審閱文件重點(diǎn)之紀(jì)錄 、 審核計(jì)劃、質(zhì)量職能分配表 (注意：不要超出標(biāo)準(zhǔn)要求范圍)4.3檢查表內(nèi)容和格式：4.3.1審核項(xiàng)目：標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容質(zhì)量體系文件規(guī)定摘要典型的質(zhì)量問題4.3.2檢查方法：問 - 問什么?怎么問? 查 - 查文件、資料、記錄 看 - 實(shí)際作業(yè)情況 4.3.3審核的：涉及部門或人員對象 、4.3.4時(shí)間：需預(yù)留充裕時(shí)間 、4.3.5 檢查表格式：（舉例參考）日期：部門： 審核項(xiàng)目 時(shí)間 方法及對象 審核記錄 時(shí)間7.2形成 9：25 查看營業(yè)部 有或缺點(diǎn) N/C 文件 經(jīng)理文件7.2記錄 9：30 查看營業(yè)部 有或缺點(diǎn) 好 經(jīng)理文件4.4代表性抽樣：數(shù)量：3-4/12個種類：確定重點(diǎn) 分布：廣度-每個單位平均抽樣 深度-單一單位累計(jì)抽樣4.5受審核部門名稱、要素、陪同人員(簽名)、內(nèi)審員(簽名)、檢查日期、編號.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施1.召開首次會議：1.1首次會議議程：a)向受審核部門介紹審核組成員 b)重申審核的范圍和目 c)簡要介紹審核應(yīng)用的方法和程序 d)指定正式聯(lián)系人員 e)確認(rèn)審核組所需的資源和設(shè)施齊備 f)確認(rèn)末次會議和審核中小結(jié)會議的日期和時(shí)間 g)澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容2.現(xiàn)場審核：2.1組長要控制審核的全過程：a)控制審核計(jì)劃 b)控制審核進(jìn)度 c)控制審核氣氛 d)控制審核客觀性e)控制審核紀(jì)律 f)控制審核結(jié)果2.2信任抽樣檢查的有效性； 2.3選擇樣本要有代表性，由審核員隨機(jī)抽樣；2.4要依靠檢查表，若偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎； 2.5要從問題和答案的各種表達(dá)方式去尋找客觀證據(jù)；2.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，要調(diào)查研究到必要深度； 2.7與被審核部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)；2.8始終保持客觀，公正和有禮貌.3.審核的方向和方法：3.1遵循自上而下或自下而上的方法（組織結(jié)構(gòu)）； 3.2正向和逆向； 3.3按要素和按部門.4.確定不符合項(xiàng)和不符合報(bào)告的編寫：4.1“不符合”：沒有滿足某個規(guī)定的要求.4.2規(guī)定的要求：來自有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、合同、各種書面程序、作業(yè)指導(dǎo)書等.4.3不符合分類：a)按質(zhì)量體系性分體系性不符合 -“該說的沒說到” 、實(shí)施性不符合 -“說到的沒做到”、效果性不符合 -“做到的沒有效果”b)按性質(zhì)分 輕微不符合 - 未達(dá)嚴(yán)重之不符合嚴(yán)重不符合 - 不符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、體系欠缺、不完整、不符合國家法、法規(guī).4.4觀察點(diǎn)：雖不構(gòu)成不符合，但有變成不符合之趨勢.4.5不符合判別的方法： a)以客觀事實(shí)為依據(jù) b)就日期近不就日期遠(yuǎn) c)由表及理（找對要素、直接審核）d)該細(xì)則細(xì) e)嚴(yán)格區(qū)分易混淆的條款 f)切忌片面性（透過表面現(xiàn)象找尋實(shí)質(zhì)依據(jù)）g)參考質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要素 h)合理不合法，以法為準(zhǔn) i)眼觀六路5.不符合報(bào)告編寫：5.1核心： a)描述事實(shí) b)不符合理由 c)結(jié)論：不符合ISO 9001：2008X.X d)性質(zhì)5.2不符合報(bào)告格式5.3綜合要求（4C）：a)清晰 (Clear) b)正確 (Correct) c)全面 (Complete) d)精煉 (Concise)6.匯總分析及審核結(jié)果7.召開末次會議(Close Meeting) ：目的：向受審核部門說明審核結(jié)果. 議程：重申審核的范圍和目的，說明審核結(jié)果，簽署不符合報(bào)告.8.糾正措施的跟蹤：8.1提出糾正措施：受審核部門負(fù)責(zé) 8.2認(rèn)可與批準(zhǔn)：由受審組認(rèn)可，管理者代表批準(zhǔn)8.3計(jì)劃的實(shí)施：主要是短期計(jì)劃 8.4跟蹤和驗(yàn)證：審核組實(shí)施跟蹤，驗(yàn)證包括：a)計(jì)劃是否按期完成 b)計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成 c)完成后效果如何d)記錄情況、編號、保存 e)如引起程序變動，是否按規(guī)定更改程序管理評審1.定義：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià).2.性質(zhì)：由最高管理者（即一個組織的最高管理層）對現(xiàn)行質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性和總體有效性，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的正式而系統(tǒng)的全面檢查和評價(jià).3.依據(jù)：a)受益者的期望（最重要是客戶期望和社會要求）.b)其它考慮：- 采用新技術(shù) - 質(zhì)量概念的發(fā)展 - 巿場戰(zhàn)略 - 社會需求 - 環(huán)境條件c)管理評審重要信息輸入是質(zhì)量體系審核（內(nèi)、外審）結(jié)果.4.形式：- 最高管理者主持或授權(quán)他人主持(授權(quán)書) - 按一定的程序進(jìn)行 - 會議評審- 記錄 - 評審報(bào)告5.比較管理評審和內(nèi)部審核的性質(zhì)審核注意事項(xiàng)1.審核員要公正，客觀，不應(yīng)加入自己的喜好 2.審核員要盡量創(chuàng)造一種融洽的審核氣氛. 3.審核員審核時(shí)要注意語氣 4.審核員審核時(shí)不要加上自己的主觀推斷. 5.審核員應(yīng)留意突發(fā)事件. 6.審核員應(yīng)留意細(xì)節(jié)問題.7.審核員應(yīng)盡可能聽取被審人員的解釋. 8.審核員不是法官，不是警察.9.審核的基礎(chǔ)是信任，盡量不要用“是嗎”，“不會吧”等字眼. 10.所提出的問題最好有文件依據(jù).11.追蹤時(shí)要十分小心. 12.審核時(shí)只記錄事實(shí)，不咨詢. 13.審核時(shí)有或沒有均要記錄. 14.審核時(shí)不要超出ISO的范圍. 15.審核時(shí)發(fā)現(xiàn)問題一定要追蹤源頭.16.審核時(shí)嚴(yán)格遵守“檢查表”及時(shí)間（計(jì)劃）安排. 17.少講，多聽，多看18.現(xiàn)場審核員工時(shí)，盡量不要用提問的方式，而采用觀察方式. 19.審核員審核時(shí)應(yīng)隨機(jī)抽樣.被審核人員注意事項(xiàng)1.被審核人員不是罪犯，不是小偷. 2.要相信審核員是來幫助自己的. 3.注意態(tài)度，盡量配合. 4.應(yīng)實(shí)話實(shí)說，不可胡編亂造. 5.絕不可說“不知道”，“我不清楚”. 6.確認(rèn)問題，精簡回答. 7.只回答與自己有關(guān)的問題. 8.確認(rèn)不是問題時(shí)，要“據(jù)理力爭”.思考題1.公司對其供貨