儀器管理控制程序.doc

儀器管理控制程序 1目的確保所使用于產(chǎn)品的檢驗(yàn)及測(cè)試儀器，均能維持在所需的精確度之下，藉以保證產(chǎn)品品質(zhì)。2范圍適用鑒定產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)與測(cè)試儀器。3定義：31免校：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考時(shí)用。32外校：使用單位將需外校之儀器交儀校員匯總后送國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)33內(nèi)校：公司量測(cè)室檢定出尺寸報(bào)告，檢驗(yàn)周期根據(jù)使用頻率而定。4 職責(zé)41 儀器管理員：負(fù)責(zé)校驗(yàn)、修理、請(qǐng)購(gòu)、驗(yàn)收。42 儀器清潔保養(yǎng)：使用單位。5工作程序51 儀器管理511 組織與職掌品管科為執(zhí)行量測(cè)與儀器設(shè)備管理、校驗(yàn)之單位。512儀器編號(hào)原則 ATW-XX-XX 流水號(hào)由01-99 儀器類別（代碼）由01-99 奧特王實(shí)業(yè)（深圳）有限公司513 請(qǐng)購(gòu)、驗(yàn)收之管理A各相關(guān)單位根據(jù)需求，就所需之儀器設(shè)備提出申請(qǐng)。B新購(gòu)之儀器設(shè)備需由儀管員校驗(yàn)并納入校驗(yàn)系統(tǒng)，經(jīng)審查合格后，建立儀器設(shè)備管理卡由儀管員統(tǒng)一列管。514 儀器設(shè)備故障，在修理或更換后，必須經(jīng)過儀管員確認(rèn)精確度，方可使用。515 儀器設(shè)備停止使用或報(bào)廢1使用者在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備誤差范圍超過要求范圍，應(yīng)及時(shí)通知儀校員并停止使用。2儀校員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行修復(fù)、校驗(yàn)，如無法修復(fù)應(yīng)通知使用單位做報(bào)廢處理。3停止使用和報(bào)廢儀器設(shè)備應(yīng)注明報(bào)廢原因及日期，并貼上暫停使用標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽。4報(bào)廢儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)廢單并重新申購(gòu)。報(bào)廢品應(yīng)當(dāng)隔離，以不誤用為原則。516 人員培訓(xùn)負(fù)責(zé)儀器管理人員應(yīng)接受相關(guān)儀器管理之課程。517 儀器使用與保養(yǎng)儀器之使用應(yīng)依儀器使用說明書或規(guī)定使用并做適當(dāng)保養(yǎng)。518 儀器設(shè)備應(yīng)列儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：儀器名稱、儀器編號(hào)、精度、規(guī)格型號(hào)，校正方式，校正周期及保管單位等。52 儀器校驗(yàn)521 儀校員負(fù)責(zé)保管廠內(nèi)儀器并定期送往國(guó)家認(rèn)可之校驗(yàn)單位校驗(yàn)，追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；并以此工作標(biāo)準(zhǔn)件依年度計(jì)劃表對(duì)公司內(nèi)各單位使用儀器，實(shí)施定期及不定期的必要校驗(yàn)；內(nèi)校詳見檢測(cè)儀器內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書。儀器無法自行內(nèi)校時(shí)，得委外校驗(yàn)。若內(nèi)外校無標(biāo)準(zhǔn)可作校驗(yàn)時(shí)，以原廠儀器規(guī)格資料作為校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。522 標(biāo)準(zhǔn)件或需外校件,若無可追溯之國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)以校驗(yàn)資料記錄存查并適切分析。523 任何經(jīng)過校驗(yàn)合格的儀器，除非受限制（如水洗易脫落者，允許以作記號(hào)方式代替），否則須張貼校驗(yàn)標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括儀器編號(hào)、有效期限，校驗(yàn)者簽名等，外校者依外校機(jī)關(guān)之標(biāo)簽標(biāo)示。524 若無法歸零且超出允許范圍而必需用比照值時(shí)，應(yīng)貼校正補(bǔ)正標(biāo)簽。524 經(jīng)過校驗(yàn)的儀器，發(fā)現(xiàn)不符精確度且無法調(diào)整來校正者，該儀器可依修理手續(xù)予以送修,送修前不得使用，應(yīng)予暫停使用標(biāo)簽標(biāo)示，送修回廠時(shí)應(yīng)執(zhí)行校正程序，以確定精度合乎需求，合格則供使用，不合格依5.6節(jié)處理。526 儀器只用為功能檢查而不作特性量測(cè)時(shí)可不必校驗(yàn)，但須貼上免校驗(yàn)標(biāo)簽予注明。527 校驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予記錄，外校者于回廠時(shí)，應(yīng)針對(duì)其校驗(yàn)結(jié)果，予以判定儀器設(shè)備是否合乎使用。528 儀器設(shè)備外校合格判定基準(zhǔn)以本公司之量測(cè)儀器一覽表之判定是否合格。53 校驗(yàn)室環(huán)境條件531校驗(yàn)環(huán)境：2025；相對(duì)濕度：50%80%。54 校正周期及方式541 儀器校正方式可分為內(nèi)校、外校、免校等。542 校正周期：外?？蓞⒖純x器說明書或校正機(jī)關(guān)之建議訂定，內(nèi)校依儀器設(shè)備一覽表內(nèi)所訂定之周期實(shí)施校驗(yàn)。543 有關(guān)校正周期及方式記載儀器一覽表內(nèi)。55 校正點(diǎn)之選擇551 外校由校正機(jī)關(guān)依期程序選擇校正點(diǎn)。552 內(nèi)校依檢測(cè)儀器內(nèi)校工作說明書校正點(diǎn)執(zhí)行。56 校驗(yàn)不合格處理561 校驗(yàn)判定不合格之儀器設(shè)備，需貼上暫停使用標(biāo)簽，并注明處理方法（如禁止使用、報(bào)廢、送修再檢?；蜣D(zhuǎn)用非品質(zhì)之使用）。57 文件記錄管理571 儀器設(shè)備應(yīng)記錄相關(guān)資料，其內(nèi)容包括：1）儀器名稱、編號(hào)。2）儀器的精度。3）存放位置（使用單位）4）校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方式、校驗(yàn)日。5）內(nèi)、外校驗(yàn)記錄保存依品質(zhì)記錄控制作業(yè)程序辦理。572 有關(guān)儀器設(shè)備管理之資料應(yīng)記錄于儀器設(shè)備管理卡。 573 內(nèi)校資料記錄于量測(cè)儀器內(nèi)校記錄。58 年度校驗(yàn)計(jì)劃的執(zhí)行581 儀管員每年年初應(yīng)提出量測(cè)儀器設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表，并依計(jì)劃表內(nèi)所排定之時(shí)間通知各使用儀器單位，將需校驗(yàn)儀器送回技術(shù)部校驗(yàn)，校驗(yàn)期間由儀管員提供相同精度之儀器供使用單位使用。582 若因生產(chǎn)或其它特殊情形，無法依計(jì)劃執(zhí)行時(shí)，應(yīng)通知技術(shù)部，此期間品管每周定期監(jiān)測(cè)產(chǎn)品在要求之內(nèi)，若監(jiān)測(cè)不符合要求應(yīng)立即采取措施。59 校驗(yàn)后的儀器或標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)591 為確保校驗(yàn)后的精確度，故所有校驗(yàn)后的儀器，標(biāo)準(zhǔn)件皆避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)整或劇烈之碰撞。（校驗(yàn)后，必要的部位封蠟）。592 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正儀器在使用失準(zhǔn)時(shí)，至少對(duì)前三批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果加以評(píng)估或使用校正合格儀器進(jìn)行重新檢驗(yàn)，并記錄于相關(guān)品質(zhì)報(bào)表，若評(píng)估結(jié)果均合格，則停上追蹤，若不合格一直追溯到合格為止。不合格品依照不合格品控制程序處理。如成品已出貨則必須把情況通報(bào)客戶并商討具體處理措施。510 標(biāo)準(zhǔn)件或外校搬運(yùn)規(guī)定5101 不論標(biāo)準(zhǔn)件其外觀為何，一律以精密儀器搬運(yùn)。5102 重量若超過25公斤時(shí)，應(yīng)由兩個(gè)或可使用具有避震防護(hù)裝置的載具搬運(yùn)。5103 利用包裝搬運(yùn)時(shí)，包裝內(nèi)部必須有防震材料保護(hù)。5104 儀器量具面板上的突出部分，如刻度盤、旋鈕等，必需加以保護(hù)。5105 無包裝保護(hù)下，禁止堆疊運(yùn)輸。 5106 搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)選擇平坦的途徑，并避免劇烈地震動(dòng)。511 標(biāo)準(zhǔn)件儲(chǔ)存規(guī)定5111 內(nèi)校使用的標(biāo)準(zhǔn)件，一律儲(chǔ)存于儀器儲(chǔ)存柜中。5112 儀器量具儲(chǔ)存環(huán)境（如溫度）不得超出儀器量具有最大儲(chǔ)存規(guī)格。5113 儀器量具有儲(chǔ)存前，應(yīng)實(shí)施保養(yǎng)或其它預(yù)防措施。512 外校儀器回廠的處理5121 外校儀器回廠時(shí)，依檢校機(jī)關(guān)提供的資料比對(duì)5.2.8的規(guī)定，判定合格者于校驗(yàn)報(bào)告資料上簽名，注明OK字樣，并保存。513 外校機(jī)關(guān)之選擇5131 外校機(jī)關(guān)之選擇得依政府認(rèn)可校驗(yàn)機(jī)關(guān)或經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)認(rèn)可或委托者（若可行時(shí)，應(yīng)請(qǐng)其提出相關(guān)認(rèn)可文件版本）。6相關(guān)文件61 品質(zhì)記錄控制程序 62 不合格品控制程序 63 檢測(cè)儀器內(nèi)校工作說明書 7附件71 儀器設(shè)備管理卡 72 儀器設(shè)備一覽表 73 量測(cè)儀器內(nèi)校記錄 74 年度儀器設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表 75 標(biāo)簽樣本奧特王儀器合格標(biāo)簽奧特王儀器暫停使用標(biāo)簽儀器編號(hào)：暫停日期： 年 月 日校正單位： 品 檢儀器編號(hào)：校正日期： 年 月 日原因：下次校正： 年 月 日處理方式：校 正 者：簽 名：奧特王儀器降級(jí)使用標(biāo)簽奧特王儀器報(bào)廢標(biāo)簽儀