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醫(yī)療安全(不良)事件報告制度為了更好地保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)療(安全)不良事件,確?;颊甙踩?,結合患者十大安全目標,制定醫(yī)療(安全)不良事件報告制度與流程,具體如下:1、 醫(yī)療安全(不良)事件的定義:是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔,并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。發(fā)生或者發(fā)現醫(yī)療安全不良事件時,醫(yī)務人員應立即采取有效措施,防止損害擴大,并及時向所在科室負責人報告。報告原則應遵照國務院2002年9月1日頒布的醫(yī)療事故處理條例(國務院令第351號)、衛(wèi)生部醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)2011第4號)。二、醫(yī)療安全(不良)事件范圍1、 診療失誤導致患者出現非正常死亡、嚴重并發(fā)癥、嚴重功能障礙及住院時間延長、住院費用增加等醫(yī)療事件。2、 病人在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯誤、走失、燙傷、誤吸或窒息及其他與安全有關的意外。3、 不符合臨床診療規(guī)范的操作;4、 嚴重藥物不良反應或輸血不良反應。5、 因醫(yī)療設備器械原因給醫(yī)患帶來的損害。6、 因醫(yī)務人員或陪護人員給患者帶來的損害。7、 嚴重院內感染。8、 門急診、后勤、保衛(wèi)、信息等不良事件。9、 及時發(fā)現錯誤未造成事實的隱患事件以及各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件。10、 可能給醫(yī)院帶來經濟損失的事件;11、 可能給醫(yī)務人員帶來人身損害或經濟損失的事件;12、 可能給醫(yī)院帶來信譽等各種損失的事件;13、 提供何種服務時發(fā)生:手術、轉運、鎮(zhèn)痛、門診、輸血、留觀、介入診療(導管)、洗浴、醫(yī)技檢查、清掃、康復治療、計劃免疫、飲食、其他。三、醫(yī)療安全不良事件分級:1、一級不良事件(警告事件):非預期死亡或是非疾病自然進展過程中造成的永久性功能喪失。會發(fā)展成三級以上醫(yī)療事故。2、二級事件(不良后果事件):在疾病醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。會發(fā)展成四級醫(yī)療事故。3、三級事件(未造成后果事件):雖然發(fā)生了錯誤,但未造成患者機體與功能任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全恢復。不屬于醫(yī)療事故。4、四級事件(隱患事件):及時發(fā)現錯誤,未形成事實。不屬于醫(yī)療事故。四、上報形式:1、書面報告:工作日期間發(fā)生安全(不良)事件后24小時內,當事人或其他發(fā)現人員按照要求填寫書面醫(yī)療安全(不良)事件報告表,一式兩份上報至質管辦及相應職能部門(醫(yī)務科、護理部、藥學部、設備科、總務科、保衛(wèi)科等)。2、緊急電話報告:僅限于在安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用,并隨后履行書面補報。3、夜間及節(jié)假日發(fā)生時,所在科室則立即上報總值班,總值班在接到醫(yī)療安全不良事件報告后,應協(xié)助或協(xié)調當事科室或當事人采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展,必要時匯報值班院領導。并在上班后第一時間履行書面補報。五、報告流程:1、強制性報告一級、二級事件:工作日期間醫(yī)護人員發(fā)生或發(fā)現一級、二級事件時,除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,同時向所在科室負責人報告,科室負責人及時向質管辦和相關職能部門報告,并在規(guī)定時間內履行書面報告。相關職能部門接到醫(yī)療安全不良事件信息后,對所報信息立即進行調查、甄別后,報告分管院領導,需向上級主管部門報告的,按照有關規(guī)定報告。2、自愿性、保密性、非處罰性報告三級、四級事件:對于三、四級事件的報告,各部門、科室和個人均有自愿參與(或退出)的權利,提供信息報告是報告人的自愿行為。其報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門處罰依據。報告人也可通過各種形式具名或匿名直接上報質管辦,質管辦將嚴格保密。工作日期間醫(yī)護人員發(fā)生或發(fā)現三級、四級事件時,當事人需及時報告科室負責人,提出初步的質量改進建議,履行書面報告。相關職能部門接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),與相關科室共同分析問題,制定對策及整改措施;在7個工作日內提出建議,反饋給科室,督促相關科室限期整改。于每月底將本月本部門醫(yī)療安全不良事件解決結果上報質管辦。3、質管辦在接到醫(yī)療安全不良事件報告后,根據其報告內容對相關職能部門對此不良事件處理情況進行跟蹤。每季度進行總結分析,依據評定標準,提出獎懲意見,經醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會討論,上報院長辦公會決議。4、質管辦和相關職能部門應將上報的醫(yī)療安全不良事件報告表分別存檔。六、職責1、科室及醫(yī)務人員:科室識別與報告各類醫(yī)療安全不良事件,填報醫(yī)療安全不良事件報告表,并提出初步的質量改進建議。每月對科室發(fā)生的不良事件進行匯總分析,提出科室質量與安全改進措施。落實醫(yī)院針對上報醫(yī)療安全不良事件提出的質量持續(xù)改進措施。2、相關職能部門:相關職能部門指定專人負責醫(yī)療安全不良事件報告表的接收、統(tǒng)計和分析工作。職能部門應對科室上報安全(不良)事件及時給予調查及核實,給出改進意見,并于每月底將本月醫(yī)療安全不良事件解決結果送交質管辦。每季度對本部門發(fā)生的醫(yī)療安全不良事件進行統(tǒng)計分析,并提出改進建議,上報質管辦。負責進行醫(yī)療安全不良事件報告相關知識培訓。3、質管辦:專人負責接收全院各科報送的醫(yī)療安全不良事件報告表。專人負責根據接到的醫(yī)療安全不良事件報告內容對相關職能部門對此不良事件處理情況進行跟蹤。負責將各職能部門送交的醫(yī)療安全不良事件匯總結果提交醫(yī)院質量管理委員會討論。每季度對醫(yī)療安全不良事件進行分析,并提出改進建議,為院領導決策和科室醫(yī)療質量持續(xù)改進提供依據。完善相關制度和工作流程。根據事件性質、是否主動報告,提出給予報告的個人或科室的獎懲建議。4、醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會在每月召開的質量管理例會上討論質管辦提交的醫(yī)療安全不良事件,決定給予報告醫(yī)療安全不良事件的個人或科室的獎懲事宜。制定相關事件的質量持續(xù)改進措施。七、醫(yī)療安全(不良)事件獎懲原則1、對于主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人,根據事件分級、報告順序、事件是否能促進質量重大改進等,給予適當的獎勵。2、 已構成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全(不良)事件,按照院內關于防范和處理醫(yī)療糾紛的實施方案執(zhí)行。3、 鼓勵自愿報告,事件發(fā)生后未及時上報,導致事件進一步發(fā)展,雖未對患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦,延長治療時間,或增加經濟負擔的,予以當事人或科室相應的處罰。對主動報告且積極整改者,視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。4、 鼓勵積極主動上報四級事件(隱患事件),對個人報告者保密的前提下給予不具名的公開表彰,上報一例予獎勵50元。5、 定期對收集到的不

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