口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范.doc

附件9口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）為規(guī)范口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)是指手術(shù)根治原發(fā)于鼻竇、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)、顳下窩、翼腭窩、咽旁間隙、腮腺、眼眶和耳部等部位的腫瘤，該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結(jié)構(gòu)，或者是顱內(nèi)腫瘤向外生長已破壞顱底骨結(jié)構(gòu)侵及至上述部位。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）三級(jí)甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉（頭頸）外科的診療科目，有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室。（三）口腔頜面外科開展口腔頜面外科臨床診療工作10年以上，床位不少于100張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點(diǎn)科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（四）神經(jīng)外科開展神經(jīng)外科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院神經(jīng)外科專業(yè)重點(diǎn)科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（五）耳鼻咽喉（頭頸）外科開展耳鼻咽喉（頭頸）外科診療10年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)醫(yī)院耳鼻咽喉（頭頸）外科專業(yè)重點(diǎn)科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（六）重癥監(jiān)護(hù)室1.設(shè)置附合規(guī)范要求，達(dá)到III級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的需要。2.符合口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉（頭頸）外科專業(yè)危重病人救治要求。3.有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)。多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。5.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。（七）其他輔助科室和設(shè)備1.醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動(dòng)診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢查和無創(chuàng)性心血管成像。2.有磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。（八）有至少2名具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為口腔頜面外科或者神經(jīng)外科或者耳鼻咽喉（頭頸）外科專業(yè)。2.有10年以上口腔頜面外科或者神經(jīng)外科或者耳鼻咽喉（頭頸）外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)定的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.經(jīng)2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)操作規(guī)范及診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌癥。（二）口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)由2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任，術(shù)后制定合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。（四）建立健全口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）在完成每例次口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治后10個(gè)工作日內(nèi)，由本技術(shù)治療組指定專人使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門。（六）作為衛(wèi)生部確定的培訓(xùn)基地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治病例不少于20例，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)死亡率低于3%。（七）具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治不少于5例。（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價(jià)，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（九）其他管理要求1.使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治所需醫(yī)用器材。2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)用器材登記制度，保證器材來