《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定.docx

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例（以下簡稱條例），制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱印鑒卡），并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。三、申請印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理印鑒卡申請，并提交下列材料：（一）印鑒卡申請表（附件1）；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件；（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；（四）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。印鑒卡有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原印鑒卡有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給印鑒卡，并將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。對于首次申請印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。六、印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。七、當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。九、申請表（附件1）和印鑒卡（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼地址電話號碼郵政編碼床 位 數(shù)平均日門診量具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章批準(zhǔn)單位意見審核人簽字： （公章）年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。附件2： 編號：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基 本 情 況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼地址郵政編碼電話號碼床位數(shù)平均日門診量醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名簽名簽名簽名印鑒印鑒印鑒藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于 年 月畢業(yè)于現(xiàn)職稱采購人員姓名身份證號碼簽名印鑒醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章 年 月 日批 準(zhǔn) 單 位 意 見批準(zhǔn)單位公章年月日項 目 變 更 記