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文檔簡介
計劃編號: 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局科技計劃項目 建 議 書 項 目 名 稱: 實驗室信息管理系統(tǒng)的研究專 業(yè) 類 別: 質(zhì)量檢驗 建 議 單 位:朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 起 止 時 間: 20XX年-20XX年 項目負責人: 張鴻軍 填 表 日 期: 20XX年4月 一、 研究的目的、意義實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS即 “Laboratory Information Management System” 縮寫),是一種理念、技術(shù)、方法、產(chǎn)品和整體解決方案。LIMS系統(tǒng)是分析檢測技術(shù)、儀器儀表技術(shù)、網(wǎng)絡通信技術(shù)、計算機技術(shù)、信息技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)的集成與應用。是一個專門為分析化驗室或?qū)嶒炇以O計的信息管理系統(tǒng),以實驗室樣品分析數(shù)據(jù)的采集、錄入、處理、檢查、判定、存儲、傳輸、共享、報告發(fā)布以及業(yè)務工作流程管理為核心,同時實現(xiàn)實驗室的人員、材料、設備、技術(shù)、方法、資料檔案等資源的綜合管理,并與企業(yè)的綜合信息管理系統(tǒng)集成和協(xié)同。作為實驗室自動化發(fā)展的必然趨勢和高級階段,LIMS系統(tǒng)是信息經(jīng)濟時代實驗室管理的主要表現(xiàn)形式;是實驗室信息化和企業(yè)信息化的重要組成部分;是企業(yè)信息模型(ERP、MES、PCS)中MES的重要內(nèi)容;是實驗室工作重點從樣品分析過程向信息管理過程的延伸、擴展、轉(zhuǎn)移和提升。也是工作方式的根本性轉(zhuǎn)變和提升,是實驗室管理科學化、規(guī)范化、流程化、精細化、電子化、網(wǎng)絡化、動態(tài)化、實時化和現(xiàn)代化的重要手段;是實驗室建設和實驗室認可認證的重要技術(shù)基礎。雖然我所在通過實驗室資質(zhì)認定的基礎上,又通過了實驗室認可,但是大量的重復性的工作和冗雜的數(shù)據(jù)都直接靠人力去想去做,耗費了大量的人力和物力。在LIMS項目的建立過程中,可以統(tǒng)一在不同產(chǎn)品的檢驗規(guī)范中存在的不規(guī)范問題;同時整理不同產(chǎn)品的試驗方法中存在的問題,為執(zhí)行國家標準的規(guī)范化提供素材。通過該信息系統(tǒng)的建設,實現(xiàn)我所實驗室檢測受理、檢測、審核、批準、統(tǒng)計等各種檢驗業(yè)務活動的全面信息化管理,保證檢驗過程中數(shù)據(jù)傳遞的正確性、信息流通的順暢性、業(yè)務組織的規(guī)范性、數(shù)據(jù)統(tǒng)計的及時性,提升管理水平和工作效率。二、 國內(nèi)外同類研究現(xiàn)狀分析及存在的問題(含科技查新結(jié)果)上世紀80 年代 LIMS逐漸在國外的一些實驗室得到推廣應用。 大多數(shù)早期的系統(tǒng)是建立在小型機和分級、獨立的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。它的缺點是價格昂貴、使用困難、界面不友好,同時也不便與 LIMS 系統(tǒng)外部進行數(shù)據(jù)交換。80 年代中期有人開始引入基于 PC(Personal puter)的LIMS。 90 年代 隨著計算機技術(shù)水平的迅速發(fā)展,個人計算機(PC)的處理能力得到了極大地提高。同時 Microsoft Windows系列操作系統(tǒng)也得到了迅速的普及。C/S構(gòu)架的管理模式成為主流,普遍采用 SQL網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫,大大提高了數(shù)據(jù)處理能力。在 90 年代后期,采用 Internet、Intranet 和 Web 技術(shù)的 LIMS 開始出現(xiàn)。統(tǒng)一的瀏覽器界面和以 Web 服務器為中心的管理體系代表了最新的計算機網(wǎng)絡技術(shù)在LIMS系統(tǒng)中的應用。 最近幾年,LIMS除了在技術(shù)方面的革新外,更強調(diào)遵循 ISO/IEC 17025等質(zhì)量規(guī)范。在這之前,LIMS 主要強調(diào)對數(shù)據(jù)的管理(存儲、查詢等等),主要精力集中于數(shù)據(jù)管理的計算機實現(xiàn)上。當前的LIMS是在實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理的基礎上更加強調(diào)對實驗室整體規(guī)范管理的實現(xiàn), 使實驗室的一切工作在滿足質(zhì)量要求的前提下有效運轉(zhuǎn), 使得LIMS不再僅僅具有數(shù)據(jù)管理功能,還可以全方位地對整個實驗室的運行實施進行規(guī)范管理。本項目科技查新結(jié)果:“經(jīng)查新項目與相關(guān)文獻的對比分析,未見相關(guān)研究的國內(nèi)其他文獻報道”(見查新報告)。 (可另加頁)三、研究內(nèi)容及預期達到的最終目標(主要技術(shù)、經(jīng)濟指標與研究結(jié)果)基于 ISO/IEC 17025、實驗室資質(zhì)認定評審準則和食品實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)范要求,建設一套實驗室信息管理系統(tǒng)。以信息管理系統(tǒng)為主線,將全所的檢測科研資源信息全部納入該系統(tǒng)中,進行統(tǒng)一管理,并制定相應的管理辦法。通過強化網(wǎng)絡功能,統(tǒng)一業(yè)務管理。只要是可以檢測的業(yè)務,都納入實驗室信息管理系統(tǒng)。業(yè)務一經(jīng)受理,就進入了信息管理系統(tǒng)。對收費情況進行記載和登記,只有收費后才能進入下個流程。通過系統(tǒng)的自動調(diào)配或人工調(diào)配,分配到合適的實驗人員進行檢測,檢測結(jié)果直接錄入系統(tǒng),通過計算機網(wǎng)絡實現(xiàn)從委托業(yè)務輸入到任務分配,再到檢測結(jié)果輸入,檢測結(jié)果審核,檢測報告自動化編制,檢測報告審核,最終形成檢測報告以及報告發(fā)放和存檔都進行嚴格控制;實現(xiàn)知識共享與知識分類,還能通過獨特的權(quán)限分級控制規(guī)劃知識的受眾與流向,完善網(wǎng)絡化的知識管理除檢測業(yè)務進入信息系統(tǒng)外,其他所有的檢測資源信息也進入系統(tǒng),包括質(zhì)量體系各要素、收費標準、證書報告格式等等,為實現(xiàn)“統(tǒng)一”提供軟件基礎。實驗室信息管理平臺主要用于朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所進行業(yè)務管理和實驗室信息管理使用。該平臺將嚴格按照實驗室管理技術(shù)要求,結(jié)合ISO/IEC 17025要求、實驗室資質(zhì)認定評審準則和食品實驗室資質(zhì)認定評審準則,涵蓋15個管理要素(組織、管理體系、文件控制、要求標書和合同評審、檢測和校準分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測和/或校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審)和10個技術(shù)要素(總則、人員、設施和環(huán)境條件、檢測方法及方法的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置、檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報告),將整個質(zhì)量體系貫穿其中,使其更好的為實驗室提供信息化服務。項目完成后擬提交的樣品(樣機)、技術(shù)文件及相關(guān)資料清單 1、實驗室信息化管理系統(tǒng)(LIMS)建設的工作報告; 2、實驗室信息化管理系統(tǒng)(LIMS)建設的技術(shù)研究報告 3、實驗室信息化管理系統(tǒng)(LIMS)驗收報告 四、采用的研究、試驗方法和技術(shù)路線(包括工藝流程)1、嚴格按照實驗室管理技術(shù)要求,結(jié)合ISO/IEC 17025要求。2、技術(shù)線路圖:1)基于開放式的SOA相關(guān)技術(shù)標準,采用面向服務的架構(gòu)(SOA),通過SOA的實施,實現(xiàn)以服務為核心,將檢驗中心的IT資源整合成可操作的、基于標準的服務,使其能被重新組合和應用,增強業(yè)務靈活性,快速響應市場變化,從而最大程度有效保護本次項目投資,降低IT建設總體成本??蓴U展標記語言(Extensible Markup Language,XML)技術(shù)用作不同應用系統(tǒng)之間信息交換的標準。2)采用工作流技術(shù):根據(jù)本建設項目中存在大量流程關(guān)鍵型業(yè)務,通過工作流技術(shù)實現(xiàn)這些業(yè)務的靈活定制和全面管理。3)提供分層的體系結(jié)構(gòu),支持多種風格的分布式應用程序,支持Web Service的集成和擴展,方便C/S、B/S等結(jié)構(gòu)的客戶端調(diào)用,系統(tǒng)主體功能實現(xiàn)以C/S形式為主。4)采用單點登錄技術(shù):通過單點登錄,用戶只需要登錄一次就可以訪問所有具有使用權(quán)限的功能模塊,且在各模塊間切換不需要再次登錄,如從參與業(yè)務流程切換到查看企業(yè)文檔不可存在兩次登錄的情況。5)采用.NET環(huán)境下的 WCF框架,體系結(jié)構(gòu)。五、項目年度計劃內(nèi)容及考核目標內(nèi)容(每欄限125字)20XX 年度項目啟動,確定具體的工作方案和任務分工,并進行項目調(diào)研。在方案確定的基礎上購買所需硬件建立網(wǎng)絡系統(tǒng)。與軟件供應商合作,初步建立信息管理系統(tǒng)。初步建立業(yè)務工作數(shù)據(jù)庫,進行試運行。20XX年度完善業(yè)務工作數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫,完善實驗室信息管理系統(tǒng),正式運行管理系統(tǒng)。20XX年度1-3月,對管理系統(tǒng)進行驗收,對存在的問題進行進一步改進。同時總結(jié)、分析、撰寫項目報告,查新。4-6月,科研項目驗收。六、準備工作情況(已有的工作基礎、儀器設備及安全措施)經(jīng)過長期的工作實踐和經(jīng)驗,我所工作人員對于檢驗工作規(guī)范化管理的重要性已深入人心,對于質(zhì)量管理工作也有不同程度的理解和掌握,特別是通過實驗室認可和實驗室資質(zhì)認定,已經(jīng)初步制定了符合ISO/IEC17025、實驗室資質(zhì)認定評審準則和食品實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系文件框架,從而奠定了信息化管理的基石和走向。杭州高斯信息技術(shù)有限公司成立于2000年,是一家專業(yè)從事實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)軟件開發(fā)的高科技企業(yè),長期為不同行業(yè)不同規(guī)模的檢測機構(gòu)、企業(yè)實驗室信息化建設提供一站式整體解決方案。公司自成立以來,一直專注于LIMS技術(shù)研究;自主研發(fā)并擁有全部知識產(chǎn)權(quán)的LIMS產(chǎn)品LRP2000實驗室資源管理系統(tǒng),已在北京、上海、天津等各種類型實驗室獲得廣泛應用。我所與杭州高斯信息技術(shù)有限公司已達成初步意向,在引進其信息管理系統(tǒng)的基礎上,合作開發(fā)適合我所實際情況和特點的實驗室信息化管理系統(tǒng)。七、經(jīng)費預算申請資助總金額 (萬元) 20XX年 20XX年年15萬元10萬元5萬元其他經(jīng)費來源及金額(萬元)本單位自籌經(jīng)費5萬元。經(jīng)費支出明細(1、科研業(yè)務費;2、實驗材料費;3、儀器設備費;4、協(xié)作費;5、其他費用)金額(萬元)計算根據(jù)及理由1、科研業(yè)務費11項目調(diào)研費0.5萬元;2 制定及科研資料費0.5萬元。2、實驗材料費1項目需材料費1萬元。3、儀器設備費13購買硬件及相關(guān)軟件費用4、協(xié)作費3驗證協(xié)作經(jīng)費3萬元5、其他費用21 規(guī)程應用和專家評審工時費1萬元;2 科研評審資料費0.5萬元。3 工作人員的補助費0.5萬元。八、參加單位、人員及任務分工單位人員名稱出生年月職稱/職務專業(yè)特長任務分工朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所張鴻軍1971.10高級工程師/所長質(zhì)量檢驗項目主持朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所孟凡信1969.09高級工程師/室主任質(zhì)量檢驗技術(shù)負責朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所張銘華1963.04工程師/副所長質(zhì)量檢驗技術(shù)負責朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所朱輝1971.10工程師/所長助理質(zhì)量檢驗技術(shù)負責朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所郎春田1968.7工程師/室主任質(zhì)量檢驗參與朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所郝春清1963.11工程師/室主任質(zhì)量檢驗參與朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所劉 昭1972.12工程師統(tǒng)計分析參與朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所董大偉1970.9工程師質(zhì)量檢驗參與朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所王立奇1980.3工程師質(zhì)量檢驗參與項目負責人(簽字) 年 月 日九、項目建議單位審查意見:負責人: 張鴻軍 (公 章) 年 月 日十、各市、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局科技管理部門審查意見:同意上報。 經(jīng)辦人:閆鳳山 負責人:劉景云 (公 章) 年 月 日十一、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局科技主管部門審批意見: (公 章) 年 月 日報告編號:20XX2142100404科 技 查 新 報 告項目名稱:實驗室信息管理系統(tǒng)的研究 委托人:孟凡信委托單位:朝陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所委托日期:20XX年04月13日查新機構(gòu):朝陽市科技情報研究所(蓋章)查新完成日期:20XX年04月16日中 華 人 民 共 和 國 科 學 技 術(shù) 部二年制查新項目名稱中文:實驗室信息管理系統(tǒng)的研究英文:查新機構(gòu)名 稱朝陽市科技情報研究所通信地址朝陽市朝陽大街二段81號-3海納麗景寫字樓22樓郵政編碼122000負 責 人王曉翔電 話2837773傳 真2812881聯(lián) 系 人孫忠民電 話2883232電子信箱cycxjs163一、查新目的立項查新二、查新項目的科學技術(shù)要點通過硬件和軟件系統(tǒng)的建設,建立1套符合ISO/IEC 17025、實驗室資質(zhì)認定評審準則、食品實驗室資質(zhì)認定評審準則和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)現(xiàn)實情況的實驗室信息管理系統(tǒng)。三、查新點與查新要求實驗室信息管理系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)ISO/IEC 17025四、文獻檢索范圍及檢索策略數(shù)據(jù)庫名稱年限中國期刊全文數(shù)據(jù)庫198920XX中國科技成果數(shù)據(jù)庫199420XX中國會議數(shù)據(jù)庫198520XX中國學位數(shù)據(jù)庫198020XX相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域檢索:1、實驗室信息管理系統(tǒng)最終目標檢索:1、(實驗室信息管理系統(tǒng) + LIMS) * 產(chǎn)品質(zhì)量 * (檢驗 + 檢測) * (機構(gòu) + 部門 + 單位 + 實驗室)2、實驗室信息管理系統(tǒng) * ISO/IEC * 170253、(實驗室信息管理系統(tǒng) + LIMS) * (面向服務的架構(gòu) + SOA) * (可擴展標記語言 + XML)五、檢索結(jié)果5.1相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域檢索1、實驗室信息管理系統(tǒng)576篇5.2 最終目標檢索1、(實驗室信息管理系統(tǒng) + LIMS) * 產(chǎn)品質(zhì)量 * (檢驗 + 檢測) * (機構(gòu) + 部門 + 單位 + 實驗室)19篇2、(實驗室信息管理系統(tǒng) + LIMS) * (ISO + IEC) * (17025)11篇3、實驗室信息管理系統(tǒng) * (面向服務的架構(gòu) + SOA) * (可擴展標記語言 + XML)1篇相關(guān)文獻題錄:1、質(zhì)檢機構(gòu)實驗室信息管理系統(tǒng)的開發(fā)應用【作者】張宵【學科專業(yè)】 【授予學位】 碩士 【學位授予單位】 重慶大學【導師姓名】 【學位年度】20XX 【摘要】實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System)以實驗室為中心,將實驗人員、儀器設備、待檢樣品、檢驗方法等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合起來,采用計算機的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)和標準化的實驗室管理思想,組成一個開放的分布式體系,為實現(xiàn)分析任務的網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)的自動采集、快速發(fā)布、信息共享、無紙化辦公、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)性支持,是連接行政科室、實驗室及客戶的信息平臺,對提高實驗室工作效率、降低運行成本起到至關(guān)重要的作用.同時,經(jīng)過嚴格質(zhì)量認證的LIMS系統(tǒng)的應用,可保證實驗室的質(zhì)量體系在嚴密控制下規(guī)范運行,從而使質(zhì)檢機構(gòu)的最終產(chǎn)品即所得的檢測數(shù)據(jù)或檢驗報告均符合相關(guān)的質(zhì)量標準或規(guī)范.該文的課題來自貴州省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測院實際開展的實驗室信息管理系統(tǒng)開發(fā)項目,在以往手工的工作模式已經(jīng)無法滿足發(fā)展需要的情況下,貴州省質(zhì)檢院開展了實驗室信息管理系統(tǒng)的開發(fā)與研究,采用實驗室信息管理系統(tǒng)開發(fā)平臺,用Oracle構(gòu)建數(shù)據(jù)庫,使用組態(tài)技術(shù)構(gòu)成整個系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu).系統(tǒng)在實施后,實現(xiàn)了質(zhì)量檢驗檢測業(yè)務的實驗室信息化管理和信息共享,增強了檢測樣品的管理能力和管理效率.該文的主要工作:分析了實驗室信息管理系統(tǒng)的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀以及國內(nèi)此類系統(tǒng)所存在的問題,論述了實驗室信息管理系統(tǒng)的概念及對質(zhì)檢機構(gòu)的重要意義;分析了系統(tǒng)開發(fā)所使用的實驗室信息管理系統(tǒng),對系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)功能進行研究,為系統(tǒng)的實現(xiàn)提供了理論基礎和技術(shù)支撐;根據(jù)省質(zhì)檢院的實際情況,進行了需求分析,并按照軟件工程的思路與流程,完成了實驗室信息管理系統(tǒng)的架構(gòu)設計與數(shù)據(jù)庫設計;在對樣品收發(fā)模塊進行詳細設計的基礎上,實現(xiàn)了該系統(tǒng)的各個模塊,并完成了功能測試.【關(guān)鍵詞】實驗室信息管理系統(tǒng) 信息管理 質(zhì)量檢測2、全面覆蓋ISO/IEC 17025要素的校準實驗室管理信息系統(tǒng)的開發(fā)【作者】 【作者單位】 北京無線電計量測試研究所,北京,100039作者單位規(guī)范名稱: 【刊名】【年(卷),期】 20XX 005【關(guān)鍵詞】實驗室信息管理系統(tǒng) ISO/IEC 17025 全要素【摘要】開發(fā)符合ISO/IEC 17025標準要求的校準實驗室信息管理系統(tǒng),對提高校準實驗室的工作質(zhì)量有著重要的意義.論述了覆蓋校準全要素要求的標準實驗室信息管理系統(tǒng)的框架模型,以及基于此模型的系統(tǒng)開發(fā)實例的基礎上,提出了增強性角色控制模型,應用了修改痕跡保留等技術(shù).3、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)創(chuàng)新應用與研究【作者】宋亞利【機構(gòu)】通化鋼鐵集團大栗子礦業(yè)有限責任公司,吉林通化134602【刊名】中國新技術(shù)新產(chǎn)品.20XX(22).-29-29【關(guān)鍵詞】實驗室信息管理系統(tǒng) LIMS【文摘】隨著鋼鐵企業(yè)管理現(xiàn)代化、裝備大型化、生產(chǎn)高速化、操作自動化的不斷發(fā)展,實驗室管理系統(tǒng)開始朝網(wǎng)絡化方向發(fā)展。本文根據(jù)筆者的工作經(jīng)驗,著重闡述了實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的特點和模塊的創(chuàng)新設計,僅供大家參考。4、基于BS三層架構(gòu)的實驗室信息管理系統(tǒng)的研究與設計【作者】王碩【機構(gòu)】濟南市疾病預防控制中心,濟南250021【刊名】計算機光盤軟件與應用.20XX(22).-191-191【關(guān)鍵詞】LIMS BS三層架構(gòu) SSO單點登錄【文摘】本文從實驗室管理的實際情況出發(fā),提出了基于BS三層架構(gòu)的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的設計過程以及部分關(guān)鍵技術(shù)的實現(xiàn)。5、化學分析實驗室的質(zhì)量管理特點與LIMS的運用【作者】【作者單位】南平市環(huán)境監(jiān)測站,福建南平,353000【刊名】安徽農(nóng)學通報【年(卷),期】:20XX,015【關(guān)鍵詞】 【摘要】介紹了化學分析實驗室的業(yè)務特點,對照GB/T 15481-2000 IDT ISO/IEC 17025:1999標準檢測和校準實驗室能力的通用要求,指出了在不同環(huán)節(jié)中進行質(zhì)量管理應注意的事項.評述了實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)應具備的功能層次和與環(huán)境檢測實驗室的業(yè)務相對應的功能模塊6、一種新型實驗室信息管理系統(tǒng)架構(gòu)的研究【作者】劉穎 曹建平【作者單位】 南京工業(yè)職業(yè)技術(shù)學院電氣與自動化系,江蘇,南京,210046 【刊名】中國教育信息化高教職教【年卷期】20XX,012【關(guān)鍵詞】實驗室信息管理系統(tǒng) SOA XML WEB【摘要】該文在分析實驗室信息管理系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)發(fā)展的基礎上,指出目前LIMS體系結(jié)構(gòu)的缺陷,分析了面向服務架構(gòu)的思想以及這種思想基于XML WEB SERVICES的實現(xiàn)方法,從而給出了一種新型的實驗室信息管理系統(tǒng)架構(gòu).文章結(jié)合某高校電工電子中心實驗室LIMS的設計開發(fā)過程,闡述了面向服務架構(gòu)的具體應用過程和應用效果。關(guān)六、查新結(jié)論經(jīng)國內(nèi)文獻檢索,共
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