藥事管理工作規(guī)章制度

精品文檔藥事管理工作規(guī)章制度一、處方制度1.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點的處方權，由本人申請，科主任同意，醫(yī)務管理部門審核，主管院領導批準，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。 2.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關部門組織的培訓并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯誤應通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權拒絕調配。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按照衛(wèi)生部麻醉藥品臨床應用指導原則和精神藥品臨床應用指導原則開具。5.醫(yī)師應根據(jù)病情診斷開具處方，處方一般不得超過七日用量，急診處方一般不得超過三日用量，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當延長。處方當日有效，超過期限須經醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調配。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。6.處方內容至少應包括以下幾項:醫(yī)院全稱，門診或住院號，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價。7.處方一般用藍色或藍黑碳素墨水筆書寫，字跡清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。8.藥品及制劑名稱采用通用名，使用劑量應以中國藥典及衛(wèi)生部(省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標準為準。如醫(yī)療需要，必須超過劑量時，應由處方醫(yī)師在劑量旁重加簽字方可調配。9.處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字書寫。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國際單位(IU)計算，片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。10.一般處方保持一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存三年。保存期滿，經分管院長批準并登記后，予以銷毀。11.對違反規(guī)定，亂開處方，濫用藥品的情況，藥房有權拒絕調配，情節(jié)嚴重的應報告醫(yī)務管理部門調查處理，必要時應報告分管院長甚至院長處理。12.藥劑師(含藥劑士，下同)對每一張?zhí)幏骄鶓獙徍?，有權利也有責任監(jiān)督醫(yī)師科學用藥，合理用藥，并給予用藥指導。二、藥事管理制度醫(yī)院應成立藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥，及時糾正藥品使用過程中存在的問題，開展合理用藥培訓教育。藥事管理小組設主任一名，副主任若干名。院長任主任，藥學/臨床專家任副主任。設立由藥學、醫(yī)務、護理、檢驗、臨床及院感專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。1.成立藥事管理小組的基本原則藥事管理小組要以多學科專家的合作和透明的方式運行，并具備相當?shù)膶I(yè)能力和院方的委任。2.藥事管理小組的職能2.1 監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關藥事管理規(guī)定。2.2 負責制定本院藥物臨床應用指導原則、管理辦法或實施細則，并督導實施。2.3 負責制定和定期修訂本院基本用藥目錄和處方集，并督導實施。2.4 建立藥品引進、評審、評價與淘汰制度，并督導實施。2.5 審核本院申報的醫(yī)療機構新制劑和應用后藥品臨床觀察。2.6 定期調查分析本院藥品使用情況，指導藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關專家評價藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預和改進措施。2.7 督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時研究存在的問題與隱患，提出改進與完善管理 。2.8 對醫(yī)務人員進行有關藥事法規(guī)、合理用藥知識教育，監(jiān)督、檢查、指導和考核本院臨床各科室用藥情況，提出改進意見。2.9 編輯出版本院藥品信息通訊，指導臨床合理用藥。3.定期與不定期召開工作會議，至少每季度召開一次會議，要有完整的會議記錄。三、臨床用藥管理制度1.臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的綜結目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術人員應當遵循安全、有效、經濟的原則，加強協(xié)作，知識互補，共同為患者用藥的安全性負責。2.根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”制定本院“處方集”和“本院藥品供應目錄”。藥房在“本院藥品供應目錄”內組織有效的供應。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制定有相關處方權限的規(guī)定3.1 抗菌藥物處方權限。3.2 麻醉藥處方權限。3.3 “本院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法。4.使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經患者或其家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)師要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護理、藥師應知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實執(zhí)行。6.為確保病房需要時得到急診用藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定病房急救、備用基數(shù)藥品管理制度，由藥房負責監(jiān)管。6.1 各病房急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護理、藥學相關人員根據(jù)臨床需要討論確定。6.2 藥房應有臨床科室夜間、節(jié)假日應急藥品供應途徑。7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立健全激素及抗生素使用與管理制度。8.藥品不良反應監(jiān)測報告制度8.1 護士、醫(yī)師或藥劑人員等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應立即報告患者的主管醫(yī)師、藥房，并報告醫(yī)務管理部門。8.2 藥房在收到藥品不良反應(ADR)報告表或報告電話后，藥劑人員應即時(至少報告的當日)前往調查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務管理部門。8.5 醫(yī)務管理部門及藥房有責任將本院發(fā)生的藥品不良反應及時通報全院臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。9.嚴格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師與藥師的重要標準，定期公示不合理用藥情況，記入個人技術檔案，并作為個人晉升、評聘職稱的參考。四、藥房(庫)工作制度1.藥房在院長或業(yè)務副院長直接領導下工作。藥房既具有很強的專業(yè)技術性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)法規(guī)和藥品管理的職能。2.必須嚴格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定及處方管理辦法等相關法律法規(guī)。3.具體負責藥品采購、保管、分發(fā)、調劑、制劑、質量監(jiān)測，以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。4.應根據(jù)相關的規(guī)范要求制定出科學、完善、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實和執(zhí)行。5.應經常以各種不同的形式，組織本部門的各級各類藥劑人員學習專業(yè)技術知識與技能，提高全體人員的技術和服務水平。6.結合本院的功能、任務和本部門的實際情況，制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務工作計劃，并予以實施。7.必須牢固樹立以患者為中心，面向臨床的服務意識，積極倡導和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作，開展臨床藥學服務。五、煎藥室工作制度1.根據(jù)臨床需要，按時、按劑、按要求煎藥。2.新入院患者和急診患者做到隨到隨煎。3.煎煮前應將藥材浸泡半小時，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。4.藥材必須煎煮兩遍，按藥材的性質，掌握煎煮時間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。5.認真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。6.煎藥器具應保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。7.每日服藥要進行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準確無誤后方能發(fā)藥。 8.傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴格分開使用。9.內服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴格分開使用。10. 建立健全煎煮登記和差錯事故登記制度。11. 煎藥室要注意安全和防火、防盜工作，與工作無關人員禁止入內。12. 嚴禁中藥煎枯后再加水繼續(xù)煎煮，必須將煎枯的藥渣丟棄，將煎藥器具洗凈后，重新配方煎煮，以保證患者用藥安全。六、藥房值班工作制度1.藥房應根據(jù)臨床醫(yī)療工作的需要和要求，建立藥房值班制度。2.值班人員應嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。3.應建立值班日志和交接班記錄。值班人員應將值班情況詳實記錄在案，遇有重大事件應及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應簽字。4.應保持值班室內干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。 5.值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關的事情。6.值班人員不得擅離職守。在未經準許的情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術人員替班或值班。7.調劑處方時，應認真核對處方各項內容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內容。8.發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。七、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度根據(jù)國務院麻醉藥品和精神藥品管理條例、衛(wèi)生部醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等職能部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結合本院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和人員職責;定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責向市(州)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥結合及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。 2.專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫及各調劑部門貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調劑部門，各調劑部門與臨床用藥科室買行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購與驗收藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)麻醉藥品、一類精神藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應向指定的藥品經營單位采購藥品。藥品到達后，由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝，驗收記錄雙人簽字，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后，有藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物，每次購藥后及出庫后藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領藥單等均無誤后方可進行其它工作。4.藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內，門、窗應有防盜設施，有條件的應當安裝報警裝置，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責，除庫管人員和調劑部門專門