品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估識(shí)別和控制程序.doc

XXXX有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制管理程序文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁 次8/8 1.目的: 為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)造成有害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)危害進(jìn)行有效的控制提高產(chǎn)品的安全性確保產(chǎn)品安全。2.適用方法、ZDkKj范圍：方法：定量計(jì)算每一種危險(xiǎn)源所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，采用以下方法D=LEC（參考LEC法）風(fēng)險(xiǎn)值：D=LEC，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值定義風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)發(fā)生事故的可能性大?。篖暴露于危險(xiǎn)環(huán)境的頻繁程度：E發(fā)生事故產(chǎn)生的后果嚴(yán)重性：C2UU i/QyP FC0適用于本公司各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及制造中可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)造成傷害的物理、化學(xué)和微 生物污染的過程、場(chǎng)所，工作環(huán)節(jié)均屬之。3.權(quán)責(zé):3.1辦公室負(fù)責(zé)召集管理層臨時(shí)會(huì)議討論解決方法并做好會(huì)議記錄。食品伙伴個(gè)性空間,a%HwT 3.2倉(cāng) 庫負(fù)責(zé)控制公司原材料產(chǎn)品安全性。食品伙伴個(gè)性空間q(ep,BRr4E(Fe3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)原物料產(chǎn)品進(jìn)行消毒或返工處理。3.4T0wm(_lB,N30總經(jīng)理管理者代表，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各處理方案的實(shí)施。3.5 QC部，管理者代表：負(fù)責(zé)具體的風(fēng)險(xiǎn)跟進(jìn)調(diào)查與統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)收，總結(jié)報(bào)告。4.作業(yè)內(nèi)容4.1各部門依據(jù)下表中羅列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)造成危害的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估進(jìn)行相應(yīng)的管控措施：序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)因素描述風(fēng)險(xiǎn)后果及影響后果危險(xiǎn)等級(jí)管控方法及措施并要求在問題點(diǎn)發(fā)生始30天內(nèi)解決實(shí)施跟進(jìn)部門1.員工生病員工帶有傳然性疾病，污染到產(chǎn)品，危害到接觸者（包括使用者）的健康11. 接觸到產(chǎn)品的崗位不能招收傳染病員工；2. 定期安排體檢3. 生病員工需請(qǐng)假接受治療。人事部生產(chǎn)部2不講衛(wèi)生不洗手，隨地吐痰，觸摸產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品造成污染21. 宣導(dǎo)講衛(wèi)生的重要性；2. 配置洗手液及清潔用水人事部3留長(zhǎng)指甲長(zhǎng)指甲中的細(xì)菌影響到產(chǎn)品的清潔11. 員工不可以留長(zhǎng)指甲2. 根據(jù)產(chǎn)品不同的清潔要求，要求員工佩戴手套等人事部4小動(dòng)物、外來生物或人進(jìn)入車間、倉(cāng)庫產(chǎn)品、物料可能受到污染，影響到產(chǎn)品的清潔，有可能轉(zhuǎn)播細(xì)菌，影響到接觸者（包括使用者）的健康11. 不允許在場(chǎng)內(nèi)養(yǎng)小動(dòng)物2. 保安對(duì)廠區(qū)進(jìn)行巡查3. 廠區(qū)保安監(jiān)管，非生產(chǎn)有關(guān)人員物料，禁止進(jìn)入廠區(qū)人事部倉(cāng)庫生產(chǎn)部5在車間飲食招來老鼠或蒼蠅害蟲等外來微生物污染產(chǎn)品21. 不允許在車間吃零食2. 各部門管理人員進(jìn)行日常的檢查3. 保安在崗時(shí)，不允許將食品帶入廠區(qū)人事部生產(chǎn)部6老鼠的死亡磁生細(xì)菌，招引蒼蠅，蚊蟲等，污染產(chǎn)品的衛(wèi)生和工作環(huán)境，危害接觸者（包括使用者）的健康11. 不使用毒藥滅鼠2. 貨物間隔距離擺放采用物理方法滅鼠，如老鼠籠等每天安排人員打掃車間、倉(cāng)庫保持廠區(qū)環(huán)境的整潔3. 堅(jiān)持蟲鼠控制及記錄生產(chǎn)部人事部7過多的蚊蟲、蜘蛛磁生細(xì)菌，轉(zhuǎn)播疾病，員工受到危害，產(chǎn)品受到污染31. 安裝滅蚊燈2. 經(jīng)常清潔車間及廠內(nèi)各個(gè)角落生產(chǎn)部8殺蟲劑的使用錯(cuò)誤的噴在產(chǎn)品上，產(chǎn)品被污染，使用者接觸后危害身體健康11. 明確標(biāo)識(shí)物品的名稱，使用方法及危害性2. 使用正確的容器，擺放在指定的場(chǎng)所3. 專人管理4. 產(chǎn)品的出貨需抽檢送樣檢測(cè)生產(chǎn)部9PPE個(gè)人勞保用品工人沒有按要求佩戴PPE勞保用品，手套、頭罩、口罩，導(dǎo)致產(chǎn)品表面直接與手、皮膚接觸污染產(chǎn)品，或口水分泌物、頭發(fā)掉落在產(chǎn)品上，污染產(chǎn)品11. 規(guī)范PPE個(gè)人勞保用品佩戴，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行2. 5S監(jiān)督管理制度化3. 明確規(guī)定特定生產(chǎn)工序佩戴的防護(hù)用品，保護(hù)產(chǎn)品被接觸感染風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)部QC部包裝部10質(zhì)量控制CAP改善措施對(duì)質(zhì)量控制中出現(xiàn)的不良點(diǎn)，要求改善的，沒能提供CAP，沒能做到長(zhǎng)期品質(zhì)控制和預(yù)防的措施，導(dǎo)致不良點(diǎn)無法及時(shí)解決或者未來預(yù)防控制21. 制定糾正防止對(duì)措程序制度，嚴(yán)格執(zhí)行2. 要求確定生產(chǎn)部門、業(yè)務(wù)、QC、工程部對(duì)于改善措施的一致性確認(rèn)實(shí)施3. QC制作CAP，生產(chǎn)單位按照臨時(shí)和永久解決方案、計(jì)劃，由總經(jīng)理或管理者代表監(jiān)督執(zhí)行4. QC后續(xù)監(jiān)督CAP執(zhí)行和評(píng)估效果驗(yàn)收生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部工程部QC部風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)影響管控方法及措施跟進(jìn)部門11產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)的開發(fā)圖紙產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品圖像不清晰，無法直觀的描述產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或形狀，導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)無法做到與實(shí)際要求相符，重復(fù)設(shè)計(jì)作圖，設(shè)計(jì)要求混亂。31. 產(chǎn)品開發(fā)，設(shè)計(jì)師需要確定特殊關(guān)鍵點(diǎn)或結(jié)構(gòu)2. 產(chǎn)品圖像盡可能使用電腦制圖的高清電子版1.AUTO CAD（2D制圖） 2.PRO-ENGINEER（3D制圖） 3.SOLIDWORK（3D制圖） 制造過程中常用： 1.SOLIDWORK（3D看圖及制圖） 2.UG(3D模具制造） 3.AUTO CAD（模具設(shè)計(jì)，線切割等）3. 工程部設(shè)計(jì)人員需要時(shí)刻保持跟設(shè)計(jì)師溝通，做好ECN變更記錄工程部業(yè)務(wù)部12產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)圖紙圖紙?jiān)O(shè)計(jì)缺陷，公差標(biāo)注沒有或不清晰，數(shù)據(jù)缺失，圖像尺寸標(biāo)注不清晰等無法使用圖紙定義產(chǎn)品的具體尺寸的，產(chǎn)品圖紙更新發(fā)放不及時(shí)，或者圖紙錯(cuò)誤，導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，生產(chǎn)錯(cuò)誤21. 設(shè)計(jì)師制作產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙需要具備全面設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，既定實(shí)際公差標(biāo)準(zhǔn)以及其他數(shù)據(jù)2. UG 設(shè)計(jì)圖紙需要標(biāo)注特寫細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)3. 保留圖紙更改記錄編號(hào)，變更人，日期，版本，另外保存ECN變更程序，和客人修改要求記錄4. 所有工程圖紙必須受控發(fā)行，實(shí)名收發(fā)記錄，需要報(bào)廢更新的圖紙按文件管理規(guī)定，及時(shí)回收銷毀處理5. 設(shè)計(jì)圖紙最終版本需要客人最終確定才能開始受控發(fā)行工程部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部QC部13產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)樣以及大貨樣確認(rèn)確認(rèn)樣開發(fā)打樣后，沒有能及時(shí)收到客人最終確認(rèn)，或者大貨樣生成后沒有收到客人最終確認(rèn)，工廠就開始生成出貨，導(dǎo)致產(chǎn)品錯(cuò)誤，無法符合客人的產(chǎn)品要求21. 根據(jù)產(chǎn)品圖紙打樣，工廠工程部需要根據(jù)圖紙核對(duì)確認(rèn)樣，無誤后需要寄送給客人，反復(fù)修改確認(rèn)直到得到客人的最終確認(rèn)為止。2. 然后根據(jù)圖紙和確認(rèn)樣制定生產(chǎn)模具圖紙工程圖紙，制定大貨樣，工廠需要確認(rèn)大貨樣后試產(chǎn)，QC檢驗(yàn)合格再寄發(fā)給客人，直到最終確認(rèn)大貨樣。3. 工廠根據(jù)確認(rèn)的大貨樣開始實(shí)施相應(yīng)大貨生產(chǎn)14所有生產(chǎn)工具、檢驗(yàn)測(cè)試的測(cè)量設(shè)備儀器校正生產(chǎn)工具和檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備工具得不到即使的校正，導(dǎo)致所有生產(chǎn)檢測(cè)過程數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，無法準(zhǔn)確判斷檢驗(yàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品正確性31. 制定工具設(shè)備臺(tái)賬清單2. 所有檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備管理程序制度文件及實(shí)施，受控發(fā)行3. 制定更新檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備清單，工具編號(hào)正確使用，制定校正計(jì)劃并實(shí)際實(shí)施4. 所有車間、QC檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備必須按要求送第三方年度校正，保留校正記錄、報(bào)告5. 所有車間、QC檢驗(yàn)測(cè)試工具必須按規(guī)定收發(fā)、存儲(chǔ)、保養(yǎng)15化學(xué)品的使用采用不符合環(huán)保要求的油漆等材料，對(duì)環(huán)境造成危害；對(duì)接觸者造成危害21. 采購(gòu)符合環(huán)保要求的材料2. 進(jìn)料時(shí)，要求供貨商提供產(chǎn)品符合性聲明，并定期提供有效地相關(guān)測(cè)試報(bào)告3. 產(chǎn)品在半成品、成品等過程中需通過嚴(yán)格的各種測(cè)試。4. 生產(chǎn)過程中，提供第二容器，并要求使用人員佩戴口罩和手套。人事部生產(chǎn)部倉(cāng)庫16廢棄物的過量過長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存發(fā)生異味招引蚊蟲，危害到產(chǎn)品的清潔、人員的健康11. 廠區(qū)內(nèi)各處配置各式垃圾桶，分類收集廢棄物2. 廠內(nèi)每天清理廢棄物人事部生產(chǎn)部17頭發(fā)掉落到產(chǎn)品中影響到產(chǎn)品的清潔狀況，影響接觸者（包括使用者）的健康11. 包裝車間的員工需戴工帽工作2.盡量不要留長(zhǎng)頭發(fā)，保持頭發(fā)的清潔生產(chǎn)部18員工裝飾物掉落到成品中小孩拾到后，可能誤吞食11. 上班時(shí)不可佩戴裝飾物2. 成品組裝及出貨進(jìn)行嚴(yán)格的檢查生產(chǎn)部19利器掉落在成品中消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品可能碰到受傷害21. 制定利器管制規(guī)定2. 對(duì)利器的領(lǐng)用、發(fā)放進(jìn)行記錄3. 管理人員巡查是否有落實(shí)生產(chǎn)部行政部20恐怖人員或組織混入工廠產(chǎn)品或者飲用水可能受到投毒，混入其他物品等造成安全隱患21. 建立完善的C-TPAP反恐體系2. 嚴(yán)格按反恐體系要求進(jìn)行各個(gè)部門21機(jī)器設(shè)備漏油產(chǎn)品或者物料收到污染，從而影響產(chǎn)品清潔和品質(zhì)11. 機(jī)器設(shè)備使用部門每天進(jìn)行日常點(diǎn)檢；2. 維修部定期對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。生產(chǎn)部人事部22機(jī)器設(shè)備故障影響生產(chǎn)進(jìn)度，可能導(dǎo)致不能按時(shí)交貨，不能滿足客戶要求11. 維修部定期對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，維修2. 機(jī)器設(shè)備使用部門在發(fā)現(xiàn)機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障的時(shí)候，及時(shí)通知維修部，爭(zhēng)取在最快時(shí)間內(nèi)修好；3. 機(jī)器設(shè)備操作人員嚴(yán)格按照機(jī)器操作規(guī)程操作。生產(chǎn)部人事部維修部23業(yè)務(wù)、采購(gòu)下單要求生產(chǎn)物料的配備業(yè)務(wù)、采購(gòu)對(duì)生產(chǎn)物料的下發(fā)和通知，必須準(zhǔn)確性不能混淆，導(dǎo)致物料信息錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確21. 建立特定產(chǎn)品的具體物料編號(hào)名稱，使用ERP系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，建立詳細(xì)物料信息2. 一切生產(chǎn)物料的單據(jù)通過ERP系統(tǒng)制定，由總經(jīng)理級(jí)別簽字生效發(fā)行，其他任何形式的發(fā)行均無效3. 產(chǎn)品物料信息全廠ERP要堅(jiān)持唯一性，物料編號(hào)系統(tǒng)上的唯一性，全廠同時(shí)只使用公司唯一的ERP系統(tǒng)開展工作。4. 保持整個(gè)物料信息從建立發(fā)布到工廠實(shí)際收發(fā)物料信息一一對(duì)應(yīng)，堅(jiān)持物料唯一性。業(yè)務(wù)部采購(gòu)部生產(chǎn)部咨詢部QC部24外來供應(yīng)商物料質(zhì)量控制外來物料接收時(shí)，沒有IQC檢驗(yàn)就入庫，沒有明確合格標(biāo)識(shí)或者檢驗(yàn)不合格標(biāo)識(shí)，不合格品的處理不當(dāng)，混入合格品，良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品21 制定供應(yīng)商管理制度和評(píng)估制度，保證是合格供應(yīng)商，協(xié)議要求每批送貨的質(zhì)量保證，2 IQC檢驗(yàn)程序，IQC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)、客人簽樣核對(duì)，培訓(xùn)合格的IQC按照品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)信息，在IQC指定地點(diǎn)執(zhí)行檢驗(yàn)，按照合格品和不良品規(guī)定處理3 物料標(biāo)識(shí)必須詳細(xì)可查可追溯，良品和不良品標(biāo)識(shí)分類存儲(chǔ)，確保接收合格檢驗(yàn)品業(yè)務(wù)部采購(gòu)部QC部25進(jìn)料時(shí)，外來物品混入物料中造成來料物料中不明物體生物，或者錯(cuò)誤的物料混入產(chǎn)品中，導(dǎo)致出貨產(chǎn)品部件錯(cuò)誤21. 培訓(xùn)IQC對(duì)來料檢驗(yàn)產(chǎn)品品質(zhì)及規(guī)格的認(rèn)識(shí)，防止不良品或錯(cuò)誤外來品混入。2. 業(yè)務(wù)采購(gòu)要求供應(yīng)商對(duì)出貨的檢驗(yàn)控制，確定出貨正確3. 工廠倉(cāng)庫對(duì)入庫時(shí)產(chǎn)品的盤點(diǎn)，數(shù)量、產(chǎn)品正確，以及IQC合格來料檢驗(yàn)單品質(zhì)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部倉(cāng)庫人事部26倉(cāng)庫入庫合格檢驗(yàn)品、不合格品倉(cāng)庫入庫合格物料，不合格物料，如果分類擺放不當(dāng)，或者物料標(biāo)識(shí)不清晰、遺失，或者沒有合格、不合格檢驗(yàn)狀態(tài)，導(dǎo)致良品不良品混淆，物料領(lǐng)用時(shí)錯(cuò)誤物料，不能實(shí)施先進(jìn)先出， 21. 指定倉(cāng)庫專人負(fù)責(zé)人，制定倉(cāng)庫管理辦法，實(shí)施先進(jìn)先出制度，ERP詳細(xì)記錄物料及出入倉(cāng)庫記錄，保留入庫領(lǐng)料單。2. 確保每一件入庫物料有明確的可追溯的物料標(biāo)識(shí)，和檢驗(yàn)狀態(tài)3. 分類存放合格不合格品，避免混淆物料4. 按標(biāo)準(zhǔn)存放物料，隔墻、窗戶，5. 定期進(jìn)行倉(cāng)庫衛(wèi)生打掃，和蟲害管控，避免異物或者外來生物污染物料倉(cāng)庫QC部生產(chǎn)部咨詢部27裁線、下料時(shí)線長(zhǎng)、線徑等規(guī)格超出誤差范圍造成線長(zhǎng)的實(shí)際長(zhǎng)等規(guī)格與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的不符，導(dǎo)致焊接時(shí)焊點(diǎn)的不完美或者焊接不良、掉焊脫焊；良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品11. 要求裁線工人和IQC檢查線材的標(biāo)準(zhǔn)性，按照工程圖紙，確定物料的正確的長(zhǎng)度和線徑誤差范圍內(nèi)2. QC每2小時(shí)進(jìn)行一次巡檢持續(xù)跟蹤線材品質(zhì)3. 現(xiàn)在擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書4. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部28沖床工序制定，沖壓磨具模具磨損模具磨損導(dǎo)致沖床生產(chǎn)的零配件產(chǎn)品尺寸和形狀錯(cuò)誤，導(dǎo)致沖壓工序生產(chǎn)的產(chǎn)品無法與標(biāo)準(zhǔn)樣相符，不能確保生產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)的準(zhǔn)確性，安全性；良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品11. 要求生產(chǎn)班長(zhǎng)、課長(zhǎng)定期做好模具檢查維修，防止模具壞損生產(chǎn)的不合格品流入生產(chǎn)線2. 要求QC每2小時(shí)巡檢時(shí)，檢查沖床的生產(chǎn)工件，檢測(cè)工件尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)3. 生產(chǎn)課長(zhǎng)、生產(chǎn)平時(shí)宣導(dǎo)生產(chǎn)模具的日常檢驗(yàn)工作，將模具檢查維修列為日常慣例4. 現(xiàn)在擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書5. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染生產(chǎn)部維修部品質(zhì)部29焊接工序制定，焊機(jī)電流、氣壓偏大或偏小，以及焊機(jī)銅塊模具磨損電流偏大，焊點(diǎn)會(huì)產(chǎn)生焊流焊渣；偏小會(huì)導(dǎo)致焊接不良虛焊、脫焊。氣壓偏小焊接點(diǎn)會(huì)有氣孔虛焊。焊接銅塊模具磨損，或焊渣清理不夠，導(dǎo)致點(diǎn)焊粗糙、毛刺刮手。焊接人員操作不當(dāng)導(dǎo)致焊接不良，良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品21. 生產(chǎn)課長(zhǎng)班長(zhǎng)定期的機(jī)器維修保養(yǎng)制度，確保機(jī)器操作正常運(yùn)行。焊機(jī)電流、氣壓參數(shù)范圍值，在每天開機(jī)生產(chǎn)時(shí)核對(duì)記錄參數(shù)，檢查清理模具銅塊正常使用2. IPQC對(duì)制成的產(chǎn)品日常巡檢，確定焊機(jī)在生產(chǎn)中產(chǎn)品合規(guī)，如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品尺寸錯(cuò)誤，及時(shí)通知車間進(jìn)行模具銅塊及焊機(jī)的檢查維修。3. 對(duì)焊接人員實(shí)施合格培訓(xùn)上崗，定期考核再培訓(xùn)，保留品質(zhì)操作培訓(xùn)記錄4. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書5. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染生產(chǎn)部維修部品質(zhì)部30不良品返修所有不良品集中處理返修，沒有進(jìn)行不良點(diǎn)分類標(biāo)識(shí)，返修時(shí)沒能主要找到不良問題點(diǎn)，無法最完全修復(fù)產(chǎn)品11. 確保不良品返修時(shí)，每一PC不良品都要標(biāo)明不良點(diǎn)，明確位置和不良原因分類存放2. 返修工序按照不合格品處理方案處理，無法返修的做報(bào)廢處理3. 返修的產(chǎn)品需要QC按照AQL抽樣特別檢驗(yàn)后，Pass方可投放入下一工序4. 統(tǒng)計(jì)不良品維修記錄5. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書6. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染生產(chǎn)部QC部31外發(fā)電鍍外發(fā)電鍍前的半成品黑胚，沒有經(jīng)過QC檢驗(yàn)，沒有檢驗(yàn)狀態(tài)，數(shù)量或物料標(biāo)識(shí)不明確，物料混放，如果不良品混入外發(fā)電鍍，造成下一級(jí)生產(chǎn)混合污染產(chǎn)品；外發(fā)回來電鍍件，沒按照IQC檢驗(yàn)合格驗(yàn)收，導(dǎo)致不良品混入，或檢驗(yàn)后沒明確物料標(biāo)識(shí)入庫，導(dǎo)致物料混裝。21. 外發(fā)電鍍件外發(fā)前，物料必須有清晰、明確的物料標(biāo)識(shí)卡，并且是合格檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的2. 外發(fā)回來的電鍍件，必須按照IQC進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則檢驗(yàn)，核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件，合格驗(yàn)收，同樣注明物料標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)入庫3. 倉(cāng)庫需按照倉(cāng)庫管理辦法分類規(guī)范存儲(chǔ)合格物料和區(qū)分不合格物料，避免異物感染4. 保證先進(jìn)先出，并保存記錄5. IQC檢驗(yàn)時(shí)，必須進(jìn)行相關(guān)外發(fā)電鍍件的測(cè)試生產(chǎn)部QC部倉(cāng)庫32包裝工序沒有包裝作業(yè)指導(dǎo)書，無法確保包裝的產(chǎn)品和工序正確。沒有包裝件的標(biāo)準(zhǔn)樣參考，無法對(duì)包裝核對(duì)零部件。工人沒有充分培訓(xùn)，造成包裝質(zhì)量不合格；工人領(lǐng)料時(shí)沒能識(shí)別包裝的部件是否正確，造成包裝錯(cuò)誤，QC檢驗(yàn)不充分，不良品混入，現(xiàn)在良品不良品沒規(guī)劃擺放，混合污染產(chǎn)品21. 工廠制作正確的包裝作業(yè)指導(dǎo)書，受控發(fā)行2. 培訓(xùn)包裝部工人品質(zhì)作業(yè)流程，培訓(xùn)合格上崗3. 包裝部設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)樣板，供參考核對(duì)SOP4. 所有包裝物料部件，需要明確的合格物料標(biāo)識(shí)，明確區(qū)分物料5. QC檢驗(yàn)合格才能入成品倉(cāng)庫6. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書7. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部工程部包裝部QC部33成品，物料直接擺放于地面上產(chǎn)品、物料易受灰塵，昆蟲污染，易受潮，影響產(chǎn)品、物料清潔和品質(zhì)21. 產(chǎn)品、物料擺放于卡板上，生產(chǎn)過程中巡查是否有落實(shí)2. 制定相關(guān)規(guī)定以規(guī)范作業(yè)包裝部業(yè)務(wù)部34成品入庫成品檢驗(yàn)合格入庫，沒有合格檢驗(yàn)物料標(biāo)識(shí)，入庫成品沒有按照特定款制定地點(diǎn)存放，導(dǎo)致成品混放；入庫成品擺放挨墻存放，倉(cāng)庫潮濕、灰塵等污染產(chǎn)品21. 成品入庫必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，明確物料標(biāo)識(shí)卡2. 成品入庫需按照制定的固定區(qū)域?qū)Σ煌惍a(chǎn)品分類存放3. 按照倉(cāng)庫管理辦法，隔離墻存放，不能在窗戶直接曝曬于太陽下4. 倉(cāng)庫5S管理需清潔，固定蟲害、老鼠滅殺倉(cāng)庫包裝部QC部35QC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)QC檢驗(yàn)時(shí)沒有按照AQL抽樣，MIL-STD-105E,AQL(1.5，4.0),導(dǎo)致檢驗(yàn)時(shí)無法精確判斷pass/fail21. 培訓(xùn)QC，AQL抽樣標(biāo)準(zhǔn),上崗就業(yè)，定期考核2. 定期QC培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檢驗(yàn)時(shí)可接受水平3. 實(shí)際驗(yàn)貨中，檢驗(yàn)QC作業(yè)，監(jiān)督核查QC部36產(chǎn)品法律安全產(chǎn)品設(shè)計(jì)侵犯專利，知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致法律風(fēng)險(xiǎn)被專利國(guó)索賠，退出市場(chǎng)21. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，新穎、新開發(fā)的結(jié)構(gòu)立即在預(yù)定市場(chǎng)、國(guó)家申請(qǐng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利，備案2. 在聘請(qǐng)或設(shè)立法律部門，特別負(fù)責(zé)產(chǎn)品合法化，主要在美國(guó)市場(chǎng)，特此設(shè)立37產(chǎn)品管控已