糾正措施程序.doc

編 號(hào)：Q/ZMD8.5.2-2008 受控狀態(tài)：受控 非受控 成都智明達(dá)數(shù)字設(shè)備有限公司糾 正 措 施 控 制 程 序1 目的通過(guò)采取糾正措施，消除不合格發(fā)生的原因，防止不合格的再發(fā)生，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和完善質(zhì)量管理體系。2 范圍適用于公司對(duì)不合格所采取的糾正措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。3.2 糾正措施 為消除已不發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。4 職責(zé)41 品管部負(fù)責(zé)糾正措施的歸口管理并驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的效果。42 不合格責(zé)任單位對(duì)出現(xiàn)的不合格進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。43 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督和協(xié)調(diào)。5 工作程序51 識(shí)別和評(píng)價(jià)不合格。5.1.1不合格 不合格包括產(chǎn)品不合格和體系運(yùn)行不合格，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)采取糾正措施：a) 內(nèi)部、外部審核有不符合項(xiàng)時(shí)；b) 不合格品審理結(jié)果要求時(shí)；c) 管理評(píng)審要求時(shí)；d) 設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審和質(zhì)量評(píng)審結(jié)果要求時(shí)；e) 出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí);f) 質(zhì)量監(jiān)督檢查（第二方、第三方檢查等）結(jié)果要求時(shí)；h) 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果發(fā)現(xiàn)連續(xù)、批量不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)；i) 顧客有投訴抱怨或不滿意時(shí)；j) 其它要求需要采取糾正措施的。5.1.2評(píng)價(jià)不合格 責(zé)任部門(mén)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或體系不合格時(shí)，分別向不合格品審理小組或品管部報(bào)告，評(píng)審不合格的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。52 確定不合格原因 品管部會(huì)同責(zé)任部門(mén)，以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，適用時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確定產(chǎn)生不合格的原因。53 制訂糾正措施 責(zé)任單位根據(jù)不合格原因制訂糾正措施，填寫(xiě)在糾正、預(yù)防措施處理單中，交品管部審核，必要時(shí)交管理者代表審批。 糾正措施的制訂應(yīng)針對(duì)不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施，若問(wèn)題涉及多個(gè)部門(mén)，則應(yīng)由管理者代表協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)施。54 糾正措施的實(shí)施和跟蹤5.4.1 責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施糾正措施。5.4.2 品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、檢查和指導(dǎo)。5.4.3 在實(shí)施過(guò)程中，若出現(xiàn)意外情況時(shí)，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)報(bào)告品管部并協(xié)商解決辦法。55 糾正措施有效性評(píng)價(jià)5.5.1 糾正措施實(shí)施完成后，由品管部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。5.5.2 對(duì)有效的糾正措施，若涉及到文件更改，則對(duì)相關(guān)文件施永久性更改。5.5.3 對(duì)實(shí)施效果不佳的，則應(yīng)重復(fù)上述程序，直至達(dá)到要求為止。 5.5.4 記錄糾正措施結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。5.6建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)5.6.1故障是指產(chǎn)品在檢驗(yàn)和試驗(yàn)或顧客使用過(guò)程中喪失功能的現(xiàn)象。5.6.2故障報(bào)告處理流程：公司得到故障信息后，填寫(xiě)JL8.3-01不合格品處置記錄或售后服務(wù)單，交研發(fā)部進(jìn)行分析，并報(bào)告總經(jīng)理。5.6.3研發(fā)部對(duì)故障進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查、分析，并排除故障，然后交檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品合格。對(duì)交付顧客的產(chǎn)品出現(xiàn)的故障排除后，研發(fā)部還要填寫(xiě)故障報(bào)告和故障分析及糾正措施報(bào)告，按4.34.6條要求實(shí)施糾正措施。5.6.4對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品出現(xiàn)的故障排除并經(jīng)檢驗(yàn)合格后,市場(chǎng)部向顧客再提交,同時(shí)報(bào)告產(chǎn)品故障及排除情況。 6 相關(guān)文件 文件控制程序； 記錄控制程序 不合格品控制程序； 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序7 質(zhì)量記錄JL8.5-01糾正和預(yù)防措施處理單JL8.3-01不合格品處置記錄JL8.5-02故障報(bào)告JL8.5-03故障分析及糾正措施報(bào)告8 更改記錄次數(shù)更改頁(yè)碼更改單號(hào)更改人次數(shù)更改頁(yè)碼更改單號(hào)更改人說(shuō)明：本程序由品管部負(fù)責(zé)管理和解釋。擬制：審核：批準(zhǔn)： 年 月 日糾正和預(yù)防措施處理單編號(hào)：JL8.5-01 序號(hào)：（ ）存在（潛在）不合格事實(shí)陳述及責(zé)任部門(mén)填表人原因分析責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人擬采取的糾正（預(yù)防）措施責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人管理者代表完成情況責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證驗(yàn)證結(jié)果及措施的評(píng)審是否得到糾正是否針對(duì)原因制定糾正措施原因分析是否正確糾正措施是否關(guān)閉對(duì)糾正措施的有效性評(píng)價(jià)驗(yàn)證及評(píng)審部門(mén) 驗(yàn)證及評(píng)審人備注：糾正和預(yù)防措施處理電子流故 障 報(bào) 告 表編號(hào)：JL8.5-02故障報(bào)告表編號(hào)編號(hào)日期故障發(fā)生時(shí)間 故障觀測(cè)者故障環(huán)境條件故障發(fā)生時(shí)機(jī)故障件故障所屬系統(tǒng)或產(chǎn)品故障件相關(guān)內(nèi)容：故障現(xiàn)象故障分類(lèi) 填寫(xiě)人簽名： 故障核實(shí)：技術(shù)員簽名： 主管檢驗(yàn)簽名： 故障單位技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)： 簽名： 故障報(bào)告流程故障分析與糾正措施報(bào)告表編號(hào)：JL8.5-03故障分析與糾正措 施報(bào)告表編號(hào) 編號(hào)日期故障報(bào)告表編號(hào) 故障件名稱(chēng) 型（圖）號(hào) 故障分析故障模式： 糾正措施糾正措施分類(lèi)：糾正措施：責(zé)任單位負(fù)責(zé)人簽名：實(shí)施技術(shù)文件名稱(chēng)及編號(hào)驗(yàn)證：驗(yàn)證人員簽名： 質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)： 質(zhì)量部門(mén)主管簽名：顧客代表意見(jiàn)： 顧客代表簽名：故障分析與糾正措施報(bào)告流程不合格品處置記錄 編號(hào)：JL8.3-01 序號(hào)：（200 ）不合格品發(fā)生 采購(gòu)產(chǎn)品 過(guò)程在制品 成品 供貨商不合格品名稱(chēng)、型號(hào)批次號(hào) 數(shù)量發(fā)生部門(mén)、班組驗(yàn)證員： 年 月 日不合格事實(shí)描述不合格品審理結(jié)論 返工或維修后達(dá)到規(guī)定要求 降級(jí)改作他用 調(diào)換符合要求產(chǎn)品 讓步使