藥事法規(guī)、專業(yè)知識試題和答案.doc

藥事法規(guī)、專業(yè)知識試題工作單位_ 姓名_ 分數(shù) 一、 填空題：（將正確答案填在橫線上，每空1分，共40分）1、 門店應(yīng)在門店懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一_、_。2、 抗結(jié)核用藥應(yīng)該遵循的原則是_、_、_、_、_。3、 特殊管理的藥品包括_、_、_、_4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是_。5、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須每年進行_檢查，患有_、_、_，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。6、我國藥品管理法第十四條規(guī)定：藥品倉庫必須制定和執(zhí)行_制度，采取必要的冷藏_、_、_等措施，藥品入庫和出庫必須執(zhí)行_制度。7、門店銷售處方用藥時須經(jīng)_人員審核方可銷售，非處方用藥在其處包裝上以_標識。8、企業(yè)經(jīng)營藥品的儲存要求其中冷藏溫度為_，陰涼庫溫度不高于_，常溫度為_，各庫房相對濕度應(yīng)保持在_之間。9、在庫藥品應(yīng)實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)退貨區(qū)為_，合格區(qū)待發(fā)區(qū)為_，不合格區(qū)為_。10、我國藥品管理法第十三條規(guī)定：銷售藥品必須準確無誤，并正確說明_、_和_，調(diào)配處方必須經(jīng)過_，對處方所列藥品不得擅自進行_、_，對有配伍標示或首超劑量的處方應(yīng)當_；必須時，經(jīng)處方醫(yī)生更改或_方可調(diào)配。銷售地道中藥材，必須標注_。二、選擇題：（將正確的答案填入括號內(nèi)，每空3分，共60分） 1 、制定藥品管理法的目的是（ ）。 A、保障人民合理用藥 B、增進藥品療效 C、維護人民人體健康 目前要憑醫(yī)生處方（加蓋醫(yī)療部門印章）藥房方可出售的有（ ）。 A、消毒藥品 B、粉針劑及大輸液 C、二類精神藥品2、 藥品標簽一般應(yīng)包括（ ）。 A、制造方法與工藝條件、藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)、常用名稱 B、主要成分含量、品名、注冊商標、批準文號 C、主治、用量、用法、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家3、1997年以后，藥品生產(chǎn)的批準文號必須由（ ）審批。A、國家制定的幾個藥品主管部門 B、各級藥品主管部門C、國家藥品監(jiān)督管理局（國家醫(yī)藥局）4、藥品陳列、存放必須具有分開的條件，做到（ ）。A、藥品與非藥品分開 B、內(nèi)服藥與消炎藥分開C、一般藥品與易串味藥品、危險品、中藥飲片分開D、內(nèi)服藥與外用藥分開5、藥品拆零出售時，包裝藥袋應(yīng)寫明（ ）。A、藥品生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品批號 B、藥品名稱、用法、用量C、藥品價格 6、藥品倉庫必須（ ）。A、要按主管經(jīng)理意見進行管理B、要采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施C、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度7、OTC藥品遴選原則是（ ）。A、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 B、療效可靠、使用方便C、應(yīng)用安全、療效確切 D、安全有序、價格合理8、開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（ ）。A、有足夠的流動資金和經(jīng)營設(shè)備B、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員必須有醫(yī)藥專業(yè)職稱C、從事藥品經(jīng)營人員必須經(jīng)醫(yī)藥主管部門培訓(xùn)考核持證上崗9、經(jīng)銷進口藥品，必須有加蓋供貨企業(yè)公章的（ ）和（ ）。A、進口藥品標準證件 B、進口注冊證復(fù)印件C、省級藥檢部門檢驗合格證復(fù)印件 D、口岸藥檢報告書復(fù)印件10、下列說法正確的是（ ）。 A、效期藥品應(yīng)該有效期標記 B、一般藥品混雜期限不超過三個月 C、堆雜比較好的方法是按藥品生產(chǎn)批號的順序 D、效期藥品混雜期限不超過一個月11、計量管理制度主要內(nèi)容有（ ）。 A、計量管理部門、網(wǎng)絡(luò)人員 B、使用計量器具管理規(guī)定 C、法定計量單位使用 D、計量管理的臺賬、記錄、報表內(nèi)容、要求 12、我國目前對進口藥品所指的質(zhì)量標準是（ ）。 A、意大利藥典 B、歐洲藥典 C、日本藥典 D、英國藥典13、下列情況中（ ）是假藥，（ ）是劣藥。 A、藥品已過有效期的 B、藥品成分的含量與國家標準規(guī)定不符合的 C、藥品所含成分的名稱與國家標準規(guī)定不符合的14、藥品出庫時，哪些說法是正確的（ ）。 A、核對購貨單位、品名、規(guī)格、廠名、數(shù)量 B、檢查包裝 C、做好藥品出庫復(fù)核記錄 D、抽檢內(nèi)在質(zhì)量15、進口藥品必須有（ ）。 A、經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的進口許可證 B、省級藥品檢驗機構(gòu)的檢驗報告 C、進口商的供貨證明16、銷售中接待顧客要堅持（ ），介紹商品的（ ）及注意事項。 A、按需要，問病售藥 B、用途、用法，用量 C、性能、用途、用法、用量，禁忌 D、問病售藥、售藥問病17、質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則指（ ）。A、事故原因不清不放過B、沒有防范措施不放過C、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過D、不報告給行政主管部門不放過藥事法規(guī)、專業(yè)知識試題 答案填空題：1、商號、標志 2、早期、適量、聯(lián)合、全程、規(guī)律3、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品4、GSP 5、健康、精神病、傳染病、皮膚病6、藥品保管 防潮、防蟲、防鼠 檢查7、執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱 OTC8、2-10 20 0-30 45-75%9、黃色 綠色 紅色10、用法 用量 注意事項 核對 更改 代用 拒絕調(diào)配 重新簽字 產(chǎn)地 選擇題：1.