質(zhì)量管理手冊（一整套）【八大章節(jié)、25道質(zhì)量管理控制程序，既經(jīng)典又實用】

文件編號： 版 本： C 版 受控狀態(tài)： 受 控 號： 發(fā)布 實施 1 目 錄 章節(jié)號 0.1 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 標(biāo) 題 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 0.1 目錄 0.2 頒布令 0.3 任命書 0.4 公司概況 1.0 質(zhì)量手冊說明 2.0 公司組織機構(gòu)圖 2.1 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1、 4.2 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 記錄控制程序 4.2.4 5.0 管理職責(zé) 5.1、 5.2 5.3 質(zhì)量方針 5.3 5.4 管理策劃控制程序 5.4 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5 5.6 管理評審控制程序 5.6 6.0 資源管理 6.1 6.2 人力資源控制程序 6.2 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6.4 工作環(huán)境控制程序 6.4 6.3 6.4 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 7.2 7.3 設(shè)計和開發(fā)控制程序 7.3 7.4 采購控制程序 7.4 7.5 生產(chǎn)過程控制程序 7.5 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顧客財產(chǎn)控制 程序 7.5.4 7.5.5 產(chǎn)品防護控制程序 7.5.5 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序 7.6 8.0 測量、分析和改進 8.1 8.2.1 信息反饋控制程序 8.2.1 8.2.2 內(nèi)部審核程序 8.2.2 8.2.4 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 8.2.3、 8.2.4 8.3 不合格品控制程序 8.3 8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.4 8.5 糾正與預(yù)防措施控制程序 8.5 附錄 1：質(zhì)量手冊修改記錄 2 頒 布 令 章節(jié)號 0.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 頒 布 令 本質(zhì)量手冊根據(jù) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求并結(jié)合公司實際制定。手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了質(zhì)量管理體系，是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。公司發(fā)布的程序和規(guī)定都必須符合本手冊的要求。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都必須貫徹本手 冊和其他質(zhì)量管理體系文件，保持質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)，時刻關(guān)注顧客需求的變化，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和業(yè)績，確保公司提供的產(chǎn)品達到顧客的滿意。 本手冊也是顧客和認證機構(gòu)評價審核公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 本質(zhì)量手冊第 C 版，于 2009 年 5 月 31 日發(fā)布， 2O09 年 6 月 1 日實施。 本質(zhì)量手冊自 2009 年 6 月 1 日起正式實施，公司全體人員自本手冊實施之日起，必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理 ： 年 月 日 3 任 命 書 為了對我公司質(zhì)量管理體系進行有效管理，貫徹執(zhí)行 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求和 公司質(zhì)量管理體系運行的需要 ，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 XXX 為我公司的管理者代表。其職責(zé)是： 1.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3.確保在整個公司內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識； 4.就質(zhì) 量管理體系有關(guān)事宜對外部各方進行聯(lián)絡(luò)。 望公司各部門和全體員工團結(jié)協(xié)作、共同履行質(zhì)量職責(zé)，以保證質(zhì)量管理體系的有效實施與不斷改進。 總經(jīng)理 ： 年 月 日 任 命 書 章節(jié)號 0.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 4 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號 1. 0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 一、手冊內(nèi)容 本手冊依據(jù) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ，結(jié)合本公司實際編制。它包括了： 1本質(zhì)量手冊描述了公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍包括： a） 過程：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的四大過 程； b） 產(chǎn)品：石油配件生產(chǎn)及銷售： c） 部門：生產(chǎn)計劃部（含生產(chǎn)車間）、辦公室、技術(shù)質(zhì)量部、供銷業(yè)務(wù)部 2.刪減的細節(jié)與合理性 石油配件均按照國家標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求組織生產(chǎn)。不存在設(shè)計和開發(fā)，故刪減 7.3。 產(chǎn)品均可以“由后續(xù)的監(jiān)視和測量過程加以驗證”，故刪減 7.5.2。 以上刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品、施工和服務(wù)的能力或責(zé)任的要求。 3.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求的所有程序文件。 二、術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。 三、 本手冊為公司的受控文件，手冊管理的所有相關(guān)事宜未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還技術(shù)質(zhì)量部，辦理核收登記。 四、 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 五、 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到技術(shù)質(zhì)量部；技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)需要對手冊的適宜性、有效性和充分性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 5 公司 組織機構(gòu)圖 章節(jié)號 2.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 公司組織機構(gòu)圖 供銷業(yè)務(wù)部 總經(jīng)理 辦 公 室 財 務(wù) 部 副 總經(jīng)理 （生產(chǎn)車間） 生產(chǎn)計劃部 技術(shù)質(zhì)量部 6 質(zhì)量管理體系 結(jié) 構(gòu)圖 章節(jié)號 2.1 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 質(zhì)量管理體系 結(jié) 構(gòu)圖 技術(shù)質(zhì)量部 總經(jīng)理 管理者代表 供銷業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)計劃部 （車間主任） 辦公室 采 購 銷 售 技術(shù)崗位 檢驗崗位 生產(chǎn)崗位 設(shè)備管理 組裝崗位 人力資源 體系管理 庫 房 7 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 領(lǐng)導(dǎo)及部門 標(biāo)準(zhǔn)條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 生產(chǎn)計劃部（生產(chǎn)車間） 辦 公 室 技 術(shù) 質(zhì) 量 部 供 銷 業(yè) 務(wù) 部 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計和開發(fā) （刪減） 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供（刪減 7.5.2） 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 8.5.1 總則 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 主管領(lǐng)導(dǎo) 主管部門 配合部門 質(zhì) 量管理體系過程職責(zé)分配表 章節(jié)號 3.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 8 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/4 1 目的 根據(jù) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求，建立實施和保持公司的質(zhì)量管理體系，使之最大程度滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求；說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 3.1.1 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立，實施和保持質(zhì)量管理體系。 3.1.2 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊。 3.1.3 進行質(zhì) 量策劃，主持管理評審。 3.2 管理者代表 3.2.1 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持并正常運行。 3.2.2 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 3.2.3 確保在整個組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部 3.3.1 負責(zé)組織編制和宣貫公司內(nèi)與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 3.4 各部門 3.4.1 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，組織開展質(zhì)量改善活動，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； 3.4.2負責(zé)組織編制并實施本部門的質(zhì)量目標(biāo)及與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理 體系文件。 4 要求 4.1 質(zhì)量管理體系的總要求 4.1.1 公司按照 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，實施運行，并予以保持和持續(xù)改進并保持其有效性。 為此應(yīng)做到下述要求： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； f） 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這 些過程策劃的結(jié)果并保持這些過程的有效性。 為此，必須確定過程模式圖中所需的過程和資源 (包括所需外包過程 )、過程的相互關(guān)系及運行、指導(dǎo)和控制過程的準(zhǔn)則和方法，并確保在過程運作期間，能夠?qū)ζ溥M行測量和監(jiān)控，獲得必要的信息進而通過充分的定性定量分析，尋找持續(xù)改進的機會。 9 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 輸入 輸出 圖釋： 增值活動 信息流 4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系 所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程， 從而確保質(zhì)量管理體系運行的有效性和在滿足相關(guān)法律法規(guī)的條件下進行改進。 4.1.3 當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時，對公司質(zhì)量管理體系引起的相應(yīng)變更，進行策劃和實施，保證質(zhì)量管理體系的完整性。 針對任何影響產(chǎn) 品符合要求的 外包過程，應(yīng)加以識別， 應(yīng)確保對此 過程的控制。本公司的外包過程是部件的 熱處理 加工。 對此類外包過程控制要考慮：外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；對外包過 程控制的分擔(dān)程度；要通過應(yīng)用 7.4 實現(xiàn)所需控制的能力。 4.2 質(zhì)量管 理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 4.2.1 按照 ISO9001:2008 的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 4.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責(zé) 資源管理 測量、分 析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客 要求 顧客 產(chǎn)品 滿意 10 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4.0 版 本 第 C 版，第 0 次修訂 頁 次 3/3 質(zhì)量手冊 第一級文件 (包括程序文件 ) 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，記錄文件、表格及其它 第二級文件 質(zhì)量文件 等。 4.2.3 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d) 企業(yè) 確定的 為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 ，包括 記錄 ； e) 國家或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件要求； 4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，公司針對市場變化、顧客要求、產(chǎn)品涉及的法規(guī)變化，進行 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進等，應(yīng) 及時進行評審，修訂質(zhì)量管理體系文件，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.2.4 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。 4.2.5 文件可 采用任何形式或 類型的媒介 ，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，本 公司的質(zhì)量管理體系文件以文字為主，并 都應(yīng)按 照文件控制程序進行管理。 4.3 質(zhì)量手冊 4.3.1 本質(zhì)量手冊是根據(jù) ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求編制的，其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、適用范圍和主要職責(zé)，包括了形成文件的程序。 4.3.2 規(guī)定了質(zhì)量管理的范圍， ISO 9001： 2008 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3、 7.5.2 條款不適用于本公司。 4.3.3 質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，必須按 文件控制 程序 的 要求予以控制； 4.3.4 由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布，公司所有員工都必須遵照執(zhí)行，以實現(xiàn)公司所確立的質(zhì)量目標(biāo)。 4.4 為實施 上述要求，本章編 制了下述程序文件： 章節(jié)號 標(biāo) 題 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 記錄控制程序 4.2.4 11 文件控制程序 章節(jié)號 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/3 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件 為適用版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的 所有 文件控制。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 負責(zé)批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊 (包括程序文件 )。 3.2 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊 (包括程序文件 )。 3.3 辦公室 是文件控制程序的主管部門 3.3.1 負責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審 ,并負責(zé)體系文件的編制、更改、管理工作； 3.3.2 技術(shù)質(zhì)量 部負責(zé)技術(shù)文件 （技術(shù)文檔） 的編制 、使用和保管 、更改、收集工作。 3.4 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制和保管并對本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理等。 4 程序 4.1 文件分類： 4.1.1 公司質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件）。 4.1.2 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為： a)包括管理 文件 (含崗位責(zé)任制和任職 /能力要求等 )、技術(shù) 文件 （工藝文件、檢驗規(guī) 范等）、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)、部門質(zhì)量文件等文件； 部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報 辦公室 備案存檔。 b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃等有關(guān)技術(shù)資料，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 c)外來文件包括：國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范等。 4.2 文件的編號 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的編 號 a)質(zhì)量手冊（含程序文件）： Q/MSP01 2009(表示公司名稱代號 質(zhì)量手冊發(fā)布實施的年限 )，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分； b)二層文件 MSP GL（ JS） A/O (表示公司 文件 代號 管理文件（技術(shù)文件） 文件的版本 文件序號 )； c)記錄 JL- . . - (記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款號 序號 )。 4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 a)質(zhì)量手冊由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)組織編寫，管理者代表審核， 上報總經(jīng)理批準(zhǔn)， 由技術(shù) 12 文件控制程序 章節(jié)號 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 a)質(zhì)量手冊由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)組織編寫，管理者代表審核，上報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)登記、發(fā)放； b)各部門管理文件由各部門相關(guān)人員編寫、匯總，由部門負責(zé)人審核，報管理者代表批準(zhǔn)，并由 辦公室 負責(zé)登記、發(fā)放； c)各種技術(shù)類文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗規(guī)程 等，由技術(shù)人員編制，主管領(lǐng)導(dǎo)審批后， 由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé) 發(fā)放到相關(guān)部門。 d)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。 4.4 文件的受控狀況 4.4.1 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量 管理 體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控。所有受控文件必須在該文件上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章 。 4.5 文件的管理 4.5.1 辦公室 負責(zé)建立公司受控文件清單，并負責(zé)文件受控狀態(tài)各種印章的管理。 4.5.2 各部門負責(zé)建立本部門 受控文件清單，由部門負責(zé)人兼管，負責(zé)收集、整理、保管。 4.6 文件的更改 4.6.1質(zhì)量手 冊由 辦公室 組織更改，填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ，經(jīng)管理者代表審核，上報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后更改，由 辦公室 發(fā)放。 辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 4.6.2 其它文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改，更改后由 辦公室 統(tǒng)一發(fā)放和處理。如果指定其它部門審批時，該部門應(yīng)獲得作出決定的相關(guān)背景資料。 4.6.3 所有被更改的原文件必須由 辦公室 收回，以確保有效文件的唯一性。 4.7 文件的發(fā)放 4.7.1 文件發(fā)放時，要辦理登記手續(xù)，填寫文件發(fā) 放、回收記錄。 4.7.2 因破損而重新領(lǐng)用的文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件，因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的編號，并注明已丟失的文件編號的失效。發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放的簽收記錄。 4.8 文件的保存、作廢與銷毀 4.8.1 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)的地方。 b)對受控文件，各部門負責(zé)人應(yīng)填寫本部門使用文件的受控文件清單。由部門負責(zé)人保管。 辦公室 隨時對各部門文件保管情況進行抽查。 c)任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改，以確保文件清晰、易于識別和檢索，任何 人不準(zhǔn)私自外借受控文件。 d)當(dāng)受控文件丟失時，應(yīng)及時向辦公室匯報，責(zé)任人應(yīng)編寫受控文件丟失說明，由辦公室 13 文件控制程序 章節(jié)號 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 3/3 處理。 4.8.2 文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門負責(zé)人及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b)如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識， 如加蓋“作廢保留”的印章。 c)對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ，經(jīng)管理者代表或相應(yīng)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進行銷毀。 4.8.3 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫 資料文件借閱及歸還登記表 和 資料文件復(fù)制登記表 ，由相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由 辦公室 登記編號。 4.9 外來文件的控制 4.9.1 確保本公司 所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；4.9.2 各部門收集本部門適用的法律、法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)等文件，上交 辦公室 備案，由 辦公室 統(tǒng)一發(fā)放。 4.10 根據(jù)需要由技術(shù)質(zhì)量部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，修改時執(zhí)行本程序中的 4.6 條款規(guī)定。 4.11 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4.12 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。 5 相關(guān)文件 5.1記錄控制程序 6 記錄 6.1受控文件清單 JL-4.2.3-01 6.2文件發(fā)放、回收記錄 JL-4.2.3-02 6.3 資料文件借閱及歸還登記表 JL-4.2.3-03 6.4 資料文件復(fù)制登記表 JL-4.2.3-04 6.5 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 JL-4.2.3-05 6.1文件 更改通知 單 JL-4.2.3-06 6.1圖紙發(fā)放記錄 JL-4.2.3-07 6.1圖紙更改明細表 JL-4.2.3-08 6.1 圖紙銷毀記錄 JL-4.2.3-06 6.1 圖紙更改 /復(fù)制申請表 JL-4.2.3-06 14 記錄控制程序 章節(jié)號 4.2.4 版本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁次 1/2 1 目的 對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存 期和處置進行控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，同時也為產(chǎn)品的可追溯性及制定糾正、預(yù)防措施以及保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 3 職責(zé) 3.1 辦公室 負責(zé)公司的記錄的控制與管理。 3.2 各職能部門負責(zé)本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的控制與管理。 4 程序 4.1 各部門負責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 4.2 記錄的標(biāo)識編號 記錄的標(biāo)識編號按文件控制程序執(zhí)行。 4.3 記錄填寫 4.3.1 記錄一律用 鋼筆或簽字筆 填寫，記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；記錄一定是原始記錄，不準(zhǔn)整理后再記上；記錄一定是現(xiàn)場記錄，不準(zhǔn)過后補記；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名不允許空白。 4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單扛劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 記錄的貯存、保護、檢索 4.4.1 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定 的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄進行裝訂保存。 4.4.2 貯存環(huán)境適宜，防止丟失或損壞，應(yīng)防盜、防火、防腐蝕、防蟲蛀、防潮；計算機軟件里的記錄貯存要防潮、防變形、防劃傷，且有備份。 4.4.3 各部門的記錄，為了便于檢查，易于檢索，要填寫 記錄清單 。 4.4.4 辦公室 編制公司 總的 記錄清單 ，并匯集備案記錄的原始樣本，規(guī)定編號、保存期限等。 4.4.5 各部門負責(zé)人確保本部門正確使用各種記錄表格， 生產(chǎn)計劃部 隨時抽查各部門記錄的使用、管理情況。 4.5 記錄的借 閱和復(fù)制借閱或復(fù)制記錄，需經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人批準(zhǔn) ，按文件控制程序執(zhí)行，并填寫 資料文件借閱及歸還登記表 和 資料文件復(fù)制登記表 ，由記錄管理人員登記 15 備案。 4.6 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時， 按文件控制程序執(zhí)行， 由各相關(guān)部門記錄保管人員填寫資料文件更改、保留 /銷毀登記表交部門負責(zé)人審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4.7 公司應(yīng)建立并保持對每批 石油配件 的記錄，以滿足可追溯性的要求，并且標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和批準(zhǔn)銷售的數(shù)量 ，每批的記錄應(yīng)被核實和認可。 4.9 記錄格式 4.9.1 各部門的記錄格式，由各部門負責(zé)人負責(zé)組織編制，部門負責(zé)人審批，交 辦公室 備案。 4.9.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 6 記錄 6.1記錄清單 JL-4.2.4-01 記錄控制程序 章節(jié)號 4.2.4 版本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁次 2/2 16 管理職責(zé) 章節(jié)號 5.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 1 目的 規(guī)定公司 總經(jīng)理 應(yīng)承諾和實 施的各項質(zhì)量管理活動。 2 范圍 適用于公司 總經(jīng)理 為建立 、實施 和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 要求 3.1 管理承諾 公司 總經(jīng)理 應(yīng)通過以下的活動，對其建立、實施和改進質(zhì)量管理體系并保持其有效性的承諾提供證據(jù)： 3.1.1 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性： a)總經(jīng)理 應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b)總經(jīng)理 應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)； c)總經(jīng)理 應(yīng)采取培訓(xùn)、 利用任何宣傳媒體 內(nèi)部刊物或會議等各種方式使 全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 3.1.2 總經(jīng)理 負責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。 3.1.3 總經(jīng)理 按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。 3.1.4 總經(jīng)理 應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源 (包括人、財、物、技術(shù)等 )。 3.2 以顧客為關(guān)注焦點 總 經(jīng)理以增強顧客滿意為目標(biāo)，要求公司各有關(guān)部門和人員加強與顧客的溝 通，通過合同信息、現(xiàn)場服務(wù)、顧客滿意的測量等途徑，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 3.3 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 章節(jié)號 標(biāo) 題 5.3 質(zhì)量方針 5.3 5.4 管理策劃控制程序 5.4 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5 5.6 管理評審 控制程序 5.6 17 質(zhì)量方針 章節(jié)號 5.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 1.為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針： 提高全員素質(zhì)， 追求卓越質(zhì)量， 滿足顧客需求。 2.本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾 及確保質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 3.本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司 與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行管理策劃控制程序。 4.各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 5.公司應(yīng)根據(jù)需要對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。 6.對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理： 年 月 日 18 管理策劃控制程序 章節(jié)號 5.4 版 本 第 C 版 ，第 1 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 對實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進行管理策劃。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 根據(jù)公司的 質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的管理策劃輸出文件。 3.2 管理者代表負責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對管理策劃文件的實施情況進行監(jiān)督檢查。 3.4 各部門負責(zé)人負責(zé) 組織本部門進行 質(zhì)量 管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件。 4 程序 4.1 質(zhì)量目標(biāo) 4.1.1 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司 在其框架內(nèi)制定了公司的 質(zhì)量目標(biāo)： 產(chǎn)品 出廠 合格率： 100% 產(chǎn)品 一次交驗合格 率： 100% 顧客滿意率： 95% 4.1.2 相關(guān)的職能部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)，針對本 部門具體的過程進行識別，將總目標(biāo)分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的質(zhì)量 目標(biāo)，形成部門質(zhì)量目標(biāo)。為保證目標(biāo)的順利完成，需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃，并組織實施。 4.2 進行質(zhì)量管理體系策劃的時機 公司在下列情況下需進行質(zhì)量管理體系策劃： a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系； b)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公司機構(gòu)發(fā)生重大變化； c)公司的資源配置、 市場情況及顧客要求發(fā)生重大變化； d)產(chǎn)品涉及的法律法規(guī)出現(xiàn)變化； e)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序。 4.3 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理 應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)確定質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)的規(guī) 定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程 19 管理策劃控制程序 章節(jié)號 5.4 版 本 第 C 版 ，第 1 次修訂 頁 次 2/2 和活動的改進； d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果（包括變更）可以是新的質(zhì)量管理體系文件，或者是涉及體系建設(shè)的質(zhì)量計劃。 4.4 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制要求： a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有 關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 4.5 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部保存，并監(jiān)督實施。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 5.3內(nèi)部審核程序 5.4公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針 5.5 各 部門質(zhì)量目標(biāo) 的分解 6.質(zhì)量記錄 6.1 質(zhì)量目標(biāo)完成情況表 JL-5.4.1-01 20 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/3 1 目的 對公司內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于公司內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及溝通。 3 職責(zé)和權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 a)負責(zé)貫徹執(zhí)行國家的方針、政策和法律、法規(guī)以及上級有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定； b)全面負責(zé)建立、實施公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； c)組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并管理和監(jiān)督質(zhì)量方針和目標(biāo)的實施； d)主持管理評審； e)確保為質(zhì)量管理體系的建立和運行配備必要的資源； f)確定公司的組織機構(gòu)，并明確和賦予各部門有關(guān)質(zhì)量工作的職責(zé)和權(quán)力，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹及實施； g)任命管理者代表，明確規(guī)定管理者代表的職責(zé)權(quán)限，對產(chǎn)品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； h)組織分管的職能部門對相關(guān)質(zhì)量管理體系要求進行實施與控制，保證質(zhì)量管理體系的有效運行，對體系和產(chǎn)品質(zhì)量負主要責(zé)任； 3.2 管理者代表 a)確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何 改進的需求； c)確保整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d)負責(zé) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò) ； e)組織編制質(zhì)量管理體系文件，負責(zé)審核質(zhì)量手冊，并組織實施； f)負責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中出現(xiàn)的不合格項的糾正、預(yù)防措施，負責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； g)負責(zé)配合 總經(jīng)理 做好管理評審工作，收集整理管理評審資料 。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部 a)根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下， 策劃并組織建立文件化的質(zhì)量管理體系，采取措施保持質(zhì)量管理體系的有效運行，對體系符合 性負直接責(zé)任； b)負責(zé)對質(zhì)量管理體系文件進行控制； c)負責(zé)組織內(nèi)部審核工作和管理評審的準(zhǔn)備工作，對內(nèi)部審核和管理評審中提出的問 21 題督促有關(guān)部門制定糾正措施，并組織對糾正措施的結(jié)果進行驗證； 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 d)負責(zé)公司質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督檢查，對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實施定期檢查； e)負責(zé)建立、保持公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，并對其有效性負責(zé)，組織貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)管理規(guī)定； f)負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 管理，對特定的合同、項目負責(zé)編制質(zhì)量計劃 ； g)對產(chǎn)品質(zhì)量負有直接責(zé)任； 負責(zé)原材料、外協(xié)、外購件、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、最終成品的監(jiān)視和測量； h)負責(zé)監(jiān)視測量裝置的檢定與管理； i)負責(zé)對不合格品的控制、管理，參與重大質(zhì)量事故的處理；負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中存在的不合格品與潛在的不合格品糾正預(yù)防措施的實施和跟蹤驗證 ； j)負責(zé)收集各部門的數(shù)據(jù)，并進行統(tǒng)計與分析，對分析的結(jié)果制定改進措施，實施改進；負責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督實施。 3.4 生產(chǎn)計劃部 a) 負責(zé)記錄的管理； b) 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護、保養(yǎng)和監(jiān)督檢查工作 ； c) 對生產(chǎn)環(huán)境進行管理； d) 編制和落實生產(chǎn)計劃，并檢查生產(chǎn)目標(biāo)的執(zhí)行情況 ,對生產(chǎn)的全過程實施控制； e) 負責(zé)產(chǎn)品加工和制造過程的控制及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識、防護等管理工作； h) 負責(zé)對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，對過程中出現(xiàn)的不合格品實施控制 , 并制定糾正和預(yù)防措施，對措施的實施結(jié)果進行驗證； g) 參與 實施不合格品的糾正措施。 3.5 供銷業(yè)務(wù)部 a)負責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò) ,負責(zé)將顧客溝通的信息在公司內(nèi)部傳遞和溝通； b)負責(zé)產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)工作； c)負責(zé)組 織對供方進行選擇、評價；編制采購 文件 ，實施采購工作 。 d)負責(zé)成品的防護，顧客產(chǎn)品的保護； e)負責(zé)顧客滿意度調(diào)查和調(diào)查方案的批準(zhǔn)，做好顧客的反饋； f)協(xié)調(diào)和處理顧客投訴并認真做好記錄，并將顧客投訴轉(zhuǎn)達到有關(guān)部門； 3.6 辦公室 a) 負責(zé) 人力資源管理工作， 編制各部門的 崗位人員 能力評定準(zhǔn)則 和 崗位責(zé)任制 及負責(zé)崗位 員工 的基礎(chǔ)教育，編制培訓(xùn)計劃及監(jiān)督實施，并對培訓(xùn)效果進行評估 ； 22 b) 負責(zé)辦公環(huán)境的管理及監(jiān)督、檢查。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 3/3 4 內(nèi)部溝通 4.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間 全方位溝通 ，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與。 4.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用例會、各種會議、布告欄、 書面通知 及各種媒本等， 以促進公司各職能部門和層次間的信息交流，從而增進理解和提高有效性。 5 相關(guān)文件 5.1 公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 23 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/3 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審活動。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 主持管理評審活動，批準(zhǔn)管理評審報告。 3.2 管理者代表負責(zé)向 總經(jīng)理 報告體系運行情況，提出改進意見，組織編制管理評審報告，批準(zhǔn)糾正措施計劃。 3.3 辦公室 負責(zé)編制管理評審計劃，協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料；組織有關(guān)人員對管理評審報告中提出的各項整改 /改進 措施的實施情況進行跟蹤和驗證。 3.4 各相關(guān)部門負責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 4.1 管理評審頻次與時機 4.1.1 一般每年至少進行一次管理評審，一般在內(nèi)審?fù)戤吅筮M行，兩次間隔不得超過十二個月，技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)編制管理評審計劃，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 4.1.2 當(dāng)出現(xiàn)下情況之一時，可增加管理評審頻次： a)公司組織機構(gòu)、公司領(lǐng)導(dǎo)層、產(chǎn)品范圍、資源配置、質(zhì)量體系發(fā)生重大變革時； b)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴 時； c)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)多起嚴重不合格時； d)公司 總經(jīng)理 認為必要時； e)當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時。 4.2 管理評審輸入應(yīng)包括以下方面： a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方，第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況 ，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及有效性的監(jiān)控結(jié)果； 24 e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技 術(shù)、新工藝，新設(shè)備的開發(fā)等； g)質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性以及改進建議等； h)改 進 的 建 議 ； 4.3 評審準(zhǔn)備 4.3.1 辦公室 于每次管理評審前七天編制管理評審計劃， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，并發(fā)至相關(guān)部門。計劃的主要內(nèi)容包括： a)評審目的； b)計 劃評審時間； c)各部門準(zhǔn)備工作要求； d)評審參加部門、人員。 4.3.2 各部門按管理評審計劃準(zhǔn)備評審材料。 4.4 管理評審會議 4.4.1 總經(jīng)理 主持會議，公司管理層、各部門負責(zé)人和 總經(jīng)理 認為有必要的人員參加會議。辦公室 負責(zé)填寫簽到表及管理評審會議記錄。 4.4.2 各有關(guān)部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格提出糾正預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間。 4.4.3 總經(jīng)理 對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論。 4.5 管理評審的輸出 4.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方 面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進 ,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等； c) 資源需求。 4.5.2 會議結(jié)束后，由管理者代 表組織根據(jù)管理評審記錄及評審的結(jié)論編寫管理評審報告，交 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān) 督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 4.6 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)糾正與預(yù)防措施控制程序的規(guī)定，對不合格項填寫糾 正和預(yù)防措 施處理單，并對糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 25 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 3/3 4.7 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部按記錄控制程序保存，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告等。 5 相關(guān)文件 5.1內(nèi)部審核程序 5.2糾正與預(yù)防措施控制程序 5.3文件控制程序 5.4記錄控制程序 6 記錄 6.1管理評審計劃 JL-5.6-01 6.2簽到表 JL-5.6-02 6.3會議記錄 JL-5.6-03 6.4 管理評審報告 JL-5.6-04 6.5 糾正與預(yù)防措施處理單 JL-5.6-05 6.6 管理評審改進 決定實施計劃 JL-5.6-06 26 1 目的 確定并及時提供建立和改進質(zhì)量管理體系所需的資源， 以滿足 公司質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品符合性的需求，達到顧客的滿意。 2 范圍 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息等資源的管理。 3 要求 3.1 資源提供 為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意，公司建立和保 持人力資源控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、工作環(huán)境控制程序。確保質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，滿足顧客要求，增強顧客滿意，公司確定、提供并管理以下方面所需的資源。 3.2 人力資源管理 辦公室負責(zé)人力資源的管理，其內(nèi)容包括人員安排、崗位人員的業(yè)績考核、人員培訓(xùn)需求、任職要求、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)的實施以及培訓(xùn)效果評估等管理工作。 3.3 信息資源管理 3.3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量信息的管理，明確公司需要的內(nèi)外部信息的具體類別，并負責(zé)督促各部門進行相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)各類信息的收集、傳遞和處理。并確保已獲取 信息的完整性和可用性，尋找體系持續(xù)改進的機會。 3.4 設(shè)施和工作環(huán)境的管理 生產(chǎn)計劃部確定和提供生產(chǎn)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施（如生產(chǎn)設(shè)施、水電供應(yīng)等），并進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)；負責(zé)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物的因素（如生產(chǎn)方法、工效、溫濕度等），并創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境。 3.5 公司為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性，從滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 章節(jié)號 標(biāo) 題 6.2 人力資源控制程序 6.2 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6.3 6.4 工作環(huán)境控制程序 6.4 資源管理 章節(jié)號 6.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 27 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/3 1 目的 對從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作人員進行培訓(xùn)，以提高員工能力， 獲得所需的能力 。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作人員。 包括臨時雇 用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責(zé) 3.1 辦公室 3.1.1 負責(zé)組織各部門編制 公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 。 3.1.2 負責(zé)按人力資源配置的要求，編制全公司年度培訓(xùn)計劃，并全面組織實施。 3.1.3 負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。 3.1.4 負責(zé)對公司員工 任職能力的鑒定和年度 業(yè)績 的 考核。 3.2 各部門 3.2.1 負責(zé)提出培訓(xùn)申請，并按公司培訓(xùn)計劃組織實施。 3.2.2 負責(zé)編制本部門員工的崗位責(zé)任制。 3.2.3 負責(zé)對本部門的員工進行崗位技能培訓(xùn)。 3.3 總經(jīng)理 負責(zé)為生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系 運行配備人力資源；批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn) 公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 。 4 程序 4.1 人員能力 4.1.1 從事影響服務(wù)質(zhì)量工作的所有人員應(yīng)是勝任的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面考慮。 4.1.2 辦公室負責(zé)編制 公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 報 總經(jīng)理 審批。 4.1.3 公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 4.2 能力、培訓(xùn)和意識 4.2.1 公司應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、各類專業(yè)人員 、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。 4.2.2 新員工培訓(xùn) a)公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保 意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi)，由辦公室組織進行； b)部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)與本部門有關(guān)的管理文件和相關(guān)程序文件的主要內(nèi)容，由部門負責(zé)人組織進行； 28 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 c)崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性 能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)急措施等，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 4.2.3 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 4.2.4 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn) 公司應(yīng)為各類技術(shù)人員創(chuàng)造條件，使他們的知識不斷更新，由辦公室負責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 4.2.5 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)違反這些要求所造成的后果； c)自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性 。 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 4.2.6 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； b)辦公室應(yīng)加強對員工工作業(yè)績的評價，每年 12 月份對全體員工進行業(yè)績考核，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 4.2.7 根據(jù)公司發(fā)展需要，還應(yīng)從社會上招聘素質(zhì)高的專業(yè)人才，充實公司的人力隊伍。對于引進的人才，在試用期間需進行全面的考 核，以確保人才的質(zhì)量。 4.2.8 辦公室負責(zé)建立員工檔案，保存員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認可和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄，如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。 4.3 培訓(xùn)計劃及實施 4.3.1 每年 11 月各部門上報辦公室下年度的培訓(xùn)申請表，根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)申請表，辦公室于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計劃 (包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考 核方式等內(nèi)容 )，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 4.3.2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后 將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等 交辦公室存檔。 4.3.3 各部門 的計劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫培訓(xùn)申請表，報管理者代表批準(zhǔn)，由相 關(guān)部門組織實施。 5 相關(guān)文件 29 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 3/3 5.1公司組織機構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 6 記錄 6.1培訓(xùn)申請表 JL-6.2-01 6.2年度培訓(xùn)計劃 JL-6.2-02 6.3培訓(xùn) 記錄表 JL-6.2-03 6.4 員工業(yè)績考核表 JL-6.2-04 6.5員工檔案 30 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 章節(jié)號 6.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 識別并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設(shè)備，確保其滿足生產(chǎn)要求。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)符合產(chǎn)品所需的生產(chǎn)設(shè)備和工具的控制。 3 職 責(zé) 3.1 生產(chǎn)計劃部是本程序的主管部門 3.1.1 負責(zé)建立全公司的 生產(chǎn)設(shè)備臺帳，建立設(shè)備檔案。 3.1.2 各部門所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，均需向生產(chǎn)計劃部提出申請，填寫設(shè)備購置申請單，經(jīng)生產(chǎn)計劃部審核匯總，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)計劃部復(fù)核廠家產(chǎn)品質(zhì)量信譽后統(tǒng)一購買，并負責(zé)新購設(shè)備的驗收及測試工作，設(shè)備符合規(guī)定要求后，方可交付使用。 3.1.3 負責(zé)設(shè)備日常運行的維護和保養(yǎng)工作，并填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。 3.1.4 對欲報廢設(shè)備填寫設(shè)備報廢單，報主管領(lǐng)導(dǎo)審核。 4 工作程序 4.1 基礎(chǔ)設(shè) 施的控制 生產(chǎn)計劃部 負責(zé)維護必要的基礎(chǔ)設(shè)施以保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求，這些基礎(chǔ)設(shè)施主要包括： (1)工作場所：車間、倉庫等產(chǎn)品實現(xiàn)活動所需的空間設(shè)施和其他相關(guān)設(shè)施 (如水、氣、電等供應(yīng)設(shè)施等 ) (2)各種過程設(shè)備，包括：硬件 (如機器、工藝裝備、器械、電腦等 )和相應(yīng)的軟件系統(tǒng)。 (3)支持性服務(wù) (如運輸和 通訊設(shè)施 或信息系統(tǒng) 等 )。 4.2 設(shè)備的提供和驗收 4.2.1 新設(shè)備的購置。根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展的要求添置新設(shè)備時，應(yīng)填寫設(shè)備購置申請單報 總經(jīng)理 審批后有辦公室進行采購。 4.2.2 設(shè)備的驗收 4.2.2.1 新 購的設(shè)備，生產(chǎn)計劃部負責(zé)組織安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)計劃部在設(shè)備驗收單上簽字驗收，并記錄設(shè)備名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。設(shè)備驗收單由生產(chǎn)計劃部保管。驗收不合格的設(shè)備，生產(chǎn)計劃部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)備驗收單上記錄處理結(jié)果； 4.2.2.2 生產(chǎn)計劃部對驗收合格的設(shè)備在生產(chǎn)設(shè)備臺帳 上登記。 4.3 設(shè)備的管理、使用、維護和保養(yǎng) 4.3.1 生產(chǎn)計劃部負責(zé)建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳。生產(chǎn)設(shè)備臺帳應(yīng)包括：設(shè)備名稱、編號、型號、規(guī)格、產(chǎn)地、購置時間、使用部門（使 用人）等。 31 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 章節(jié)號 6.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/2 4.3.2 生產(chǎn)計劃部負責(zé)保存相關(guān)的設(shè)備圖紙資料（使用說明書 ）、供方聯(lián)系方式等設(shè)備檔案材料。 4.3.3 生產(chǎn)操作員應(yīng)嚴格按使用說明書或操作規(guī)程正確使用設(shè)備。 4.3.4 生產(chǎn)計劃部應(yīng)加強對設(shè)備的維護及保養(yǎng)的檢查，保證設(shè)備的正常使用。 4.3.5 日常生產(chǎn)中，應(yīng)定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程并填寫設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。 4.4 設(shè)備的報廢 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備由生產(chǎn)計 劃部填寫設(shè)備報廢單并進行評價，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可辦理報廢。生產(chǎn)計劃部在生產(chǎn)設(shè)備臺帳中注明報廢情況。報廢設(shè)備應(yīng)掛牌標(biāo)識。 5 相關(guān)文件 5.1 記錄控制程序 5.2 采購控制程序 5.3 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 5.4 設(shè)備操作規(guī)程 6 質(zhì)量記錄 6.1 生產(chǎn)設(shè)備臺帳 JL-6.3-01 6.2 設(shè)備購置申請單 JL-6.3-02 6.3 設(shè)備驗收單 JL-6.3-03 6.4 設(shè)備檔案 JL-6.3-04 6.5 設(shè)備運行記錄 JL-6.3-05 6.6 設(shè)備一級保養(yǎng)卡 JL-6.3-06 6.7 設(shè)備二級保養(yǎng)卡 JL-6.3-07 6.8 主要生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計劃 JL-6.3-08 6.9設(shè)備維修記錄表 JL-6.3-09 6.10設(shè)備工裝臺帳 JL-6.3-10 6.11設(shè)備大修申請單 JL-6.3-11 6.12設(shè)備報廢單 JL-6.3-12 32 1 目的 規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境并予以控制 ，以確保生產(chǎn)環(huán)境達到規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中環(huán)境的控制。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計劃部負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的維護、清潔、保養(yǎng)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求。 4 工作程序 4.1 工作環(huán)境的控制 4.1.1 “工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。 4.1.2 辦公室對本公司工作場所的環(huán)境控制和支持性服務(wù)設(shè)施進行管理。 4.2 生產(chǎn)環(huán)境的清潔： 生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境清潔，保證清潔的有效性和及時性。生產(chǎn)計劃部和辦公室負責(zé)定期監(jiān)督檢查。 4.3 生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求： 4.3.1 生產(chǎn)車間的地面應(yīng)每天清潔，要求清潔后的地面無積塵、無污漬、無異物、無積水。 4.3.2 操作臺應(yīng)保持干凈、整潔、無可視異物、污漬。 4.3.3 放置在生產(chǎn)車間的原材料、半成品應(yīng)按規(guī)定擺放整齊。 4.3.4 生產(chǎn) 器具要求潔凈、擺放整齊、有序。 4.4 安全生產(chǎn) 4.4.1 在產(chǎn)品配置、組裝、檢驗過程中，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作。 4.4.2 生產(chǎn)車間和庫房應(yīng)按要求配備消防器材，并定期檢驗。 4.5 對從事生產(chǎn)操作人員的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀律管理辦法 的規(guī)定 。 4.6 生產(chǎn)計劃部負責(zé)人應(yīng) 每月 對生產(chǎn)車間 檢查兩次 ，對于不符合要求的應(yīng)立即整改，使生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品的要求。 5 相關(guān)文件 5.1 文明生產(chǎn)管理辦法 5.2 工藝紀律管理辦法 5.3 崗位安全操作規(guī)程 工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 6.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 33 1 目的 確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。 2 范圍 包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、標(biāo)識和可追溯性，產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等相關(guān)內(nèi)容 。 3 要求 公司將過程管理的原則應(yīng)用于所有的活動，并充分認識到產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的主要過程與支持性過程，它們使公司獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。對于這些過程應(yīng)進行充分的確定，以確保質(zhì)量管理體系的充分性。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，為保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程受控，其產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，公司編制下列程序文件： 章節(jié)號 標(biāo) 題 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 7.2 7.4 采購控制程序 7.4 7.5.1 生產(chǎn)過程控制程序 7.5.1 7.5.3 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顧客財產(chǎn) 控制程序 7.5.4 7.5.5 產(chǎn)品防護控 制程序 7.5.5 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序 7.6 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 7.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 34 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 7.1 版本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁次 1/2 1 目的 對實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，保證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，并最大限度使顧客滿意。 2 范圍 適用于公司的生產(chǎn)項目及有特定要求的產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 3 職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，對特定的產(chǎn)品、項目、合同編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃及監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量計劃完成情況。 3.2 各相關(guān)部門負責(zé)有關(guān)本部門質(zhì)量計劃的實施。 3.3 供銷業(yè)務(wù)部隨時與顧客溝通，了解顧客對產(chǎn)品的需求及需求變更，及時向技術(shù)質(zhì)量部相關(guān)人員提供信息。 4 程序 4.1 產(chǎn)品策劃的條件 4.1.1 根據(jù)合同或協(xié)議、訂單中顧客對產(chǎn)品、項目的特定要求進行策劃。 4.1.2 對生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具、生產(chǎn)工藝、技術(shù)、材料進行策劃。 4.2 常規(guī)過程的策劃 4.2.1 為過程提供必要的資源，包括人員、信息 、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財務(wù)資源等。 4.2.2 策劃過程的驗證和確認活動，包括使用的方法和責(zé)任人，對關(guān)鍵過程的監(jiān)視和測量。 4.2.3 明確過程的驗收準(zhǔn)則，針對過程輸入驗收準(zhǔn)則。 常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程按已編制的質(zhì)量體系文件執(zhí)行，不再編制質(zhì)量計劃。 4.3 特定產(chǎn)品、項目、合同的策劃 針對特定產(chǎn)品、項目、合同進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 , 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源活動順序，形成質(zhì)量計劃。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 4.4 進行質(zhì)量策劃的時機 4.4.1 公司在下列情況下應(yīng)進行質(zhì)量策劃： a)采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4.5 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 4.5.1 針對特定產(chǎn)品、項目或合同，要確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，建立質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束條件，并滿足顧客和法律法規(guī)要求。 4.5.2 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程：應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件； 4.5.3 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系， 35 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃程序 章節(jié)號 7.1 版本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁次 2/2 如設(shè)備、工具、人員能力、技術(shù)方法、過程文件和環(huán)境要求等，確保這些過程有效運行。 4.5.4 確定產(chǎn)品要求的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排監(jiān)視和測量活動； 4.5.5 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 4.6 質(zhì)量計劃的編制要求 4.6.1 質(zhì)量計劃是產(chǎn)品策劃的結(jié)果之一，質(zhì)量計劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品策劃內(nèi)容和結(jié)果確定。 4.6.2 編制質(zhì)量計劃要參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針和目 標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件的內(nèi)容相協(xié)調(diào)一致。 4.6.3 可引用已有的質(zhì)量文件的相關(guān)內(nèi)容，如有特殊要求要編制新內(nèi)容。 4.6.4 根據(jù)情況可編制總體質(zhì)量計劃，也可編制單項質(zhì)量計劃。 4.7 質(zhì)量計劃的編制、審批及發(fā)放 4.7.1 質(zhì)量計劃由技術(shù)質(zhì)量部組織編制，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。 4.7.2 質(zhì)量計劃由技術(shù)質(zhì)量部以技術(shù)文件的形式發(fā)放到相關(guān)的執(zhí)行部門，如顧客有要求時，可發(fā)給顧客。 4.8 質(zhì)量計劃的實施與監(jiān)督 4.8.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制 , 并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋給技術(shù)質(zhì)量部。 4.8.2 技術(shù) 質(zhì)量部負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相關(guān)人員之間的接口和資源配置，做好檢查記錄，以進行總體控制。 4.9 質(zhì)量計劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門提出申請，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)，修改質(zhì)量計劃時，按文件控制程序執(zhí)行。 4.10 質(zhì)量計劃完成后，其有關(guān)文件由技術(shù)質(zhì)量部存檔保存。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2記錄控制程序 6 記錄 6.1質(zhì)量計劃 JL-7.1-01 36 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 7.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 對與顧客有關(guān)的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持，以確保公司有能力滿足相關(guān)的法律法規(guī)和顧客的要求。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部 3.1.1 負責(zé)識別顧客的需求與期望，并負責(zé)與顧客溝通。 3.1.2 負責(zé)組織相 關(guān)部門對 顧客有特殊要求的銷售合同（包括口頭訂單）進行評價，并針對合 同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起草補充合同，再次進行評審。 3.2 總經(jīng)理 負責(zé)審批評審結(jié)果。 4 程序 4.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù) 顧客規(guī)定的訂貨要求進行評審 。 4.1.1 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及 交貨日期、交貨地點、交貨方式、付款方式、交易價格等方面的要求； 4.1.2 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求； 4.1.3 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ； 4.1.4 公司 認為必要的任何附加要求。 4.2 對產(chǎn)品要求的評審 4.2.1 在與顧客簽訂購銷合同或 訂單 之前，供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)對已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同 或 訂單 實施評審。 4.2.2 評審 包括顧客對交付及交付后的活動要求 4.2.2.1 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）已得到規(guī)定； b)顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客的要求在接受前得到確認； c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； d)公司有能力滿足規(guī)定的要求。 e)若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 4.3 評審過程 4.3.3 當(dāng)顧客對產(chǎn)品有特殊要求或潛在要求時，供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)識別顧客的要求（特別是對于特殊要求 ），包括相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、服務(wù)等方面的要求，填寫合同評審表中的相關(guān)內(nèi)容，并組織相關(guān)人員進 37 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 7.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/2 行評審，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.3.4 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審應(yīng)由供銷業(yè)務(wù)部在合同或訂單簽訂之前進行，確保顧客的各項要求合理、明確，雙方協(xié)調(diào)一致，公司有能力滿足。 4.3.5 對于常規(guī)合同，由辦公室對物料采購能力、生產(chǎn)能力、交貨日期進行評價，辦公室對產(chǎn)品的檢驗 能力進行評審， 由相應(yīng)負責(zé)人在 合同 評審表簽名確認，然后供銷業(yè)務(wù)部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫 合同 評審表的相關(guān)欄目，供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)人簽字確認即完成評審。 4.4 合同簽訂與實施 4.4.1 對產(chǎn)品要求評審后，當(dāng)顧客有要求簽訂合同時，由供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)人代表公司與顧客簽訂合同。 4.4.2 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 4.5 合同的修訂 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客 協(xié)商一致，由供銷 業(yè)務(wù)部在 合同 評審表中注明“修訂的原產(chǎn)品有關(guān)要求的評審表編號”后，及時通知相關(guān)部門。必要時，對更改內(nèi)容還需再評審。 4.6 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客的溝通 4.6.1 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，重要的意見和建議予以記錄，并通報有關(guān)部門予以及時解決。 4.6.2 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和進展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 4.6.3 交付后活動包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回 收或最終處置）等。 產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，一般投訴由供銷業(yè)務(wù)部處理；處理不了的報生產(chǎn)計劃部解決；生產(chǎn)計劃部處理不了的報 總經(jīng)理 解決。處理結(jié)果由生產(chǎn)計劃部交供銷業(yè)務(wù)部向顧客解答，以取得顧客的滿意，執(zhí)行反饋信息控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.6.4 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。 5 相關(guān)文件 5.1中華人民共和國合同法 5.2文件控制程序 5.3糾正預(yù) 防 措施控制程序 6 記錄 6.1銷售臺帳 JL 7.2 01 6.2 合同 評審表 JL 7.2 02 6.3 發(fā)貨單 JL 7.2 03 38 采購控制程序 章節(jié)號 7.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/3 1 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備、包裝物的采購，對采購供方和外協(xié)供方進行選擇評價和控制。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部 是 采購控制程序 的主管部 門，負責(zé) 編制采購物資分類明細表， 建立、保存 合格供方登記表 ，并對供方的供貨業(yè)績定期進行考核；負責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)； 3.2 總經(jīng)理 負責(zé)審批采購計劃及合格供方評價表； 3.3 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對采購原材料的進貨檢驗和試驗； 3.4 庫房負責(zé)對進貨原材料進行驗收并入庫。 4 程序 4.1 采購物資的分類 4.1.1 采購物資分類 根據(jù)采購產(chǎn)品類型和對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)和產(chǎn)品影響 ，公司采購 物資 分為三類： a)A 類 (重要物資 )： 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品 使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資； b)B 類 (一般物資 )： 構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； c)C 類 (輔料物資 )：對產(chǎn)品質(zhì)量有輕微影響 (外觀等 )的物資及低值易耗品，輔助材料。 4.1.2 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé) 提供 物資分類 明細表 及技術(shù)要求 。 4.2 對供方的評價和選擇 4.2.1 對 A 類和 B 類的供方，由供銷業(yè)務(wù)部對供方進行調(diào)查，向供方 收集相應(yīng)資料，收到資料后由供銷業(yè)務(wù)部 采購員根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資 的質(zhì)量、價格、供貨期等供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進行比較，選擇合格的供方 。評審后填寫合格供方評價表，經(jīng)管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，最終確定原材料供應(yīng)方。評定合格的原材料供應(yīng)方，應(yīng)納入 合格供方登記表。 4.2.2 對于 A 類 和 B 類 物資供方應(yīng)根據(jù)供方的具體情況，由供方提供充分的書面證明材料，包括： a)供方的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、 認證證書 等； b)對供方質(zhì)量管理體系進行考察的結(jié)果； 4.2.3 對于 C 類物資供方只需提供營業(yè)執(zhí)照等。 39 采購控制程序 章節(jié)號 7.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/3 4.2.4 對于同類物資有幾家合格供方可注明首選、次選和備用。 4.3 合格供方的控制 4.3.1 供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)在合格供方登記表內(nèi)采購，并建立合格供方供貨業(yè)績登記表。 4.3.2 供銷業(yè)務(wù)部每年底組織有關(guān)部門對合格供方進行一次考核，填寫合格供方年度業(yè)績評定記錄表。經(jīng)評審不合格供方予以除名，新更換的供方應(yīng)建立供方更換評價記錄表，合格的列入下年度合格供方登記表，上年度合格供方登記表予以收回，按文件控制程序執(zhí)行。 4.3.3 除年度評審?fù)?，供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)對合格物資供方實行動態(tài)管理 ，凡違反合同、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)不好或其他原因?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量造成影響的，經(jīng)供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)人、管理者代表和 總經(jīng)理 同意，應(yīng)從合格供方登記表中除名，并及時通知相關(guān)單位。 4.4 采購實施。 4.4.1 采購 計劃 采購員根據(jù)銷售情況及庫存情況編制采購計劃單，報 副 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實施。 4.4.2 采購的實施 a) 采購人員 根據(jù)批準(zhǔn)的 采購計劃單 ，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在 合格供方登記表中選擇供方進行采購； b)采購人員應(yīng)記錄口頭或電話訂貨記錄（代采購合同），如有必要可與主要購貨簽訂采購合 同 或協(xié)議 ，明確產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗證條件、違約責(zé)任，及供貨期限等； c)根據(jù)需要，將技術(shù)要求作為合同附件提供給供方，應(yīng)在合同、協(xié)議中明確。 4.5 采購信息 4.5.1 采購文件 擬采購產(chǎn)品的信息應(yīng)包括： a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范，圖樣等技術(shù)文件）； b)對產(chǎn)品的驗證要求； c)其他要求如價格、數(shù)量、交貨期限等。 適當(dāng)時，還包括： a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備 、 人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品安全認證要求，對加工過程、設(shè)備 和人員的要求，委托檢測的服務(wù)要求等； b)適用的質(zhì)量管理體系要求。 4.5.2 本公司的采購文件包括采購計劃、采購物資分類清單、采購合同及附件等。 4.5.3 采購文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)部門負責(zé)人審批其是否 是 充分和適宜的。 4.5.4 公司 必要時 應(yīng)保存采購文件的信息 ,所有的采購文件及采購記錄由 供銷業(yè)務(wù)部 保存。 4.6 采購產(chǎn)品的驗證 40 4.6.1 驗證方式 a) 應(yīng)在采購文件中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 b) 由 供銷業(yè)務(wù)部 進行進貨驗證， 采購員 口頭通知質(zhì)檢員進行檢驗， 倉庫保管員核對送貨單，驗證名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、外包裝等， 質(zhì) 檢員檢查貨物質(zhì)量合格后，倉庫保管員辦理入庫手續(xù)； c)檢驗員按過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序填寫進貨驗證記錄。 4.6.2 發(fā)生一般供貨質(zhì)量問題時，由采購人員負責(zé)向供方反饋信息，可以書面也可以口頭，口頭通知也應(yīng)做記錄，當(dāng)發(fā)生嚴重質(zhì)量問題時，必須以書面形式通知供方。 供方發(fā)生不合格時執(zhí)行不合格品控制程序。 5 相關(guān)文件 5.1不合格品控制程序 5.2 過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 5.3物資分類 明細表 5.4庫房管理制度 5.5進貨檢驗規(guī)程 6 記錄 6.1 合格供方評價表 JL-7.4-01 6.2 合格供方登記表 JL-7.4-02 6.3 進貨臺帳 JL-7.4-03 6.4 外協(xié) /外購計劃 JL-7.4-04 6.5 供方更換評價記錄表 JL-7.4-05 6.6 口頭或電話訂貨記錄 JL-7.4-06 6.7 入庫單 沿用 6.8采購合同 采購控制程序 章節(jié)號 7.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 3/3 41 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 7.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望及法規(guī)的要求。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和交付后的活動。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計劃部 3.1.1 負責(zé)生產(chǎn)過程控制及產(chǎn)品的防護，并負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)，對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的工作環(huán)境進行控制； 3.1.2 負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并對過程進行確認。 3.2 供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 4 程序 4.1 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 4.1.1 根據(jù)供銷業(yè)務(wù)部提供的有關(guān)市場需求信息、設(shè)計和開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序、與顧客有關(guān)的過程控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.1.2 要根據(jù)工作的復(fù)雜性、產(chǎn) 品特性的重要性以及人員的技能水平編制生產(chǎn)過程的產(chǎn)品圖紙、工藝文件等，必要時編制作業(yè)指導(dǎo)書。 4.1.3 配備和維護生產(chǎn)與服務(wù)提供適宜的設(shè)備、工具等。 4.1.4 生產(chǎn)計劃 a)生產(chǎn)計劃部的負責(zé)人根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息 ,考慮庫存情況 ,結(jié)合生產(chǎn)能力和銷售情況，不定期地制定生產(chǎn)計劃 表 ，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)人員作為采購、生產(chǎn)的依據(jù)。生產(chǎn)計劃 表 為滾動計劃，將隨銷售、庫存、生產(chǎn)等情況的變動進行修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定； b)生產(chǎn)人員根據(jù)生產(chǎn)計劃 表 ，安排生產(chǎn)， 領(lǐng)料員 向倉庫領(lǐng)取所需物料 并填寫出庫單 ；填寫生產(chǎn)過程中的各種記錄，并按季度統(tǒng)計生產(chǎn)情況 。 4.2 生產(chǎn)過程控制 4.2.1 生產(chǎn)工藝 ：所有石油鉆采配件的生產(chǎn)均圖紙及加工工藝卡完成。 4.2.2 生產(chǎn)設(shè)備、工具的控制 所有生產(chǎn)必須使用合適的生產(chǎn)工具，應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備、工具進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行 生產(chǎn)設(shè)備管理 制度 ，使在用設(shè)備工具處于完好狀態(tài)，保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。 4.2.3 檢測設(shè)備的控制 對監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定進行定期檢定，檢定合格后方可使用。執(zhí)行監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。 42 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 7.5 版 本 第 C 版，第 0 次修訂 頁 次 2/2 4.2.4 操作人員 4.2.4.1 生產(chǎn)操作崗位人員，特別是關(guān)鍵工序的操作人員，應(yīng)由生產(chǎn)計劃部進行專業(yè)知識及相關(guān)知識技能的培訓(xùn)，合格后方可上崗。 4.2.4.2對從事生產(chǎn)操作人員的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀律管理辦法的規(guī)定。 4.2.4.3 臨時工作人員在上崗前應(yīng)接受培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。 4.3 生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品清潔要求 4.3.1 生產(chǎn)環(huán)境要求 對生產(chǎn)環(huán)境條件的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀律管理辦法 ，以監(jiān)視和控制生產(chǎn)環(huán)境條件。 4.3.2 產(chǎn)品的清潔和污染的控制 產(chǎn)品 加工完成后應(yīng)按工藝文件要求對產(chǎn)品進行 清潔 。 4.4 對生產(chǎn)過程實施監(jiān)控，生產(chǎn)過程中要認真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品），各工序的操作應(yīng)填寫相應(yīng)的記錄。對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.5 未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，不得放行或支付。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2記錄控制程序 5.3基礎(chǔ)設(shè)施 控制程序 5.4工作環(huán)境 控制程序 5.5采購控制程序 5.6與顧客有關(guān)的過程控制程序 5.7監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 5.8顧客反饋控制程序 5.9過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 5.10實現(xiàn)過程的策劃程序 5.11庫房管理制度 5.12 各產(chǎn)品相關(guān)操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 6 記錄 6.1 生產(chǎn)計劃 表 JL-7.5-01 6.2 車間生產(chǎn)檢查記錄 JL-7.5-02 6.3 機械加工工藝過程卡 JL-7.5-03 6.4 機械加工工序卡 JL-7.5-04 43 標(biāo)識和可追溯性控制程序 章節(jié)號 7.5.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用。當(dāng)有規(guī)定時，實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 2 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品和返回的產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計劃部負責(zé)所有標(biāo)識的規(guī)定。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用，并對其有效性進行監(jiān)控。 3.3 庫房、生產(chǎn)場地負責(zé)所屬區(qū) 域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識的使用，負責(zé)不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，及所有標(biāo)識的維護。 3.4 當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時，各部門應(yīng)協(xié)助辦公室對產(chǎn)品質(zhì)量問題按標(biāo)識進行追溯，并將追溯結(jié)果報相關(guān)部門以便采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。 4 工作程序 4.1 進貨產(chǎn)品的標(biāo)識方法 4.1.1 采購產(chǎn)品的標(biāo)識方法是用標(biāo)牌和存放地點進行標(biāo)識。 4.1.2 采購產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識按“合格”、“不合格”、“待檢”三種狀 態(tài)進行標(biāo)識。 4.2 生產(chǎn)過程中的標(biāo)識方法 4.2.1 生產(chǎn)過程中的狀態(tài)標(biāo)識按“合格”、“不合格”、“待檢”三種狀態(tài)進行標(biāo)識。 最終產(chǎn)品 采用存放地點進行標(biāo)識。 4.3 產(chǎn)品追溯性要求 4.3.1 產(chǎn)品的可追溯性是根據(jù)記載的標(biāo)識追溯產(chǎn)品的歷史。本公司產(chǎn)品的追溯起始點和 終 止點確認為 向前可追溯到購買者，向后可追溯到 A 類原料的生產(chǎn)編號 和生產(chǎn)過程等，以防止使用不合格品，對出現(xiàn)的不合格品的質(zhì)量問題進行調(diào)查研究分析，采取糾正措施。 4.3.2 對進貨產(chǎn)品的質(zhì)量進行追溯時，由庫房、生產(chǎn)計劃部共同進行。由生產(chǎn)計劃部在生產(chǎn)記錄上記錄組成產(chǎn)品的 A 類原料的生產(chǎn)編號。 4.3.3 當(dāng)要對過程加工質(zhì)量進行追溯時，由生產(chǎn)計劃部進行。可根據(jù)產(chǎn)品編號和生產(chǎn)記錄追溯到相應(yīng)的操作者 ，由出庫單追溯到備料情況，并分析解決。 4.3.4 供銷業(yè)務(wù)部在售出產(chǎn)品后，應(yīng)在銷售臺帳中記錄產(chǎn)品的編號，以便對交付顧客 的產(chǎn)品具有可追溯性。 4.4 返回產(chǎn)品的標(biāo)識 44 標(biāo)識和可追溯性控制程序 章節(jié)號 7.5.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 2/2 對已售出的成品，由于各種原因返回廠時，由 供銷業(yè)務(wù)部 對其進行標(biāo)識，填寫產(chǎn)品返回登記表， 記錄顧客名稱及返回時間，確保與正常產(chǎn)品區(qū)分開。 4.6 狀態(tài)標(biāo)識 4.6.1生產(chǎn)計劃部 監(jiān)視和測量要求，識別產(chǎn)品的狀態(tài)； 4.6.2生產(chǎn)計劃部 對產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、 服務(wù)的全過程進行狀態(tài)標(biāo)識，并保持標(biāo)識 。 鑒于產(chǎn)品的特殊性 ,公司不得采用 讓步或 緊急放行 。 5 相關(guān)文件 5.1采購控制程序 5.2不合格品控制程序 5.3庫房管理制度 6 質(zhì)量記錄 6.1產(chǎn)品返回登記表 JL 7.5.3 01 45 顧客財產(chǎn)控制程序 章節(jié)號 7.5.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/1 1 目的 確保顧客的財產(chǎn)得 以有效控制。 2 適用范圍 適用于所有顧客提供人財產(chǎn)，包括：各種原材料，配件，樣品，技術(shù)文件及圖紙等。對顧客財產(chǎn)的管理做出規(guī)定，適用于顧客提供產(chǎn)品的控制。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門，負責(zé)顧客財產(chǎn)的保管和貯存。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗或驗證。 3.3 生產(chǎn)計劃部負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的合理使用。 3.4 辦公室負責(zé)顧客提供圖紙的保管。 4 工作程序 4.1 顧客財產(chǎn)屬于顧客所有，包括： a) 顧客提供的生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b) 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣等； c) 顧客返修的產(chǎn)品。 4.2 顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)附帶產(chǎn)品合格證等質(zhì)量證明文件，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部檢驗或驗證后， 填寫顧客財產(chǎn)控制記錄，而后 入庫待用。工廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 4.3 顧客提供產(chǎn)品入庫后，由供銷業(yè)務(wù)部負責(zé)貯存過程中的質(zhì)量控制。經(jīng)檢驗或驗收不合格的產(chǎn)品要進行標(biāo)識，隔離存放，由供銷業(yè)務(wù)部及時通知顧客調(diào)換合格品。 4.4顧客提供的產(chǎn)品在加工過程中由生產(chǎn)計劃部進行控制，做好標(biāo)識，合理安排使用。 4.5顧客提供的產(chǎn)品如有丟失 損壞和不適用等情況發(fā)生，應(yīng)及時向顧客報告，以求妥善處理，并形成 記錄。 5 相關(guān)文件 5.1圖紙管理辦法 6 質(zhì)量記錄 6.1顧客財產(chǎn)控制記錄 JL 7.5.4 01 46 產(chǎn)品防護控制程序 章節(jié)號 7.5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修訂 頁 次 1/2 1 目的 確保產(chǎn)品在搬運和包裝過程中的質(zhì)量得以有效控制。 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 3 職責(zé) 3.1 庫房負責(zé)入庫前后原材料 、外協(xié)件、成品的搬運控制。 3.2 生產(chǎn)計劃部負責(zé)