制造業(yè)內(nèi)部審核案例150例.doc

質(zhì)量管理學(xué)教學(xué)案例制造業(yè)案例150例 案例 1 某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個(gè)品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高干國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價(jià)格也高低相差十余倍。 該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗(yàn)報(bào)告，但沒有說明是送哪個(gè)品種去做的型式試驗(yàn)，報(bào)告僅記錄了按國標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。 質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的?！?審核員問: “你們沒有針對(duì)不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎?” 質(zhì)檢科長“沒有?！?案例分析： 由于該廠涂料品種有十余種，價(jià)格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別。而且該廠對(duì)外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對(duì)這些產(chǎn)品的型式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗(yàn)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！?案例2 某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個(gè)人負(fù)責(zé)。 審核員想了解對(duì)產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密識(shí)在個(gè)人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！?審核員要求索看筆記本，經(jīng)理事來一個(gè)項(xiàng)目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時(shí)做試驗(yàn)的記錄，沒有一定的格式。 審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？ 經(jīng)理說“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。 審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。 審核員間：“這些筆記本以后上交嗎？” 經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。 審核員：“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦？” 經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。 案例分析； 公司這樣的做法顯然是不對(duì)的，為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級(jí)分類保管保管在個(gè)人手里，實(shí)際上很難確保對(duì)這些資料進(jìn)行控制。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制”和“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。 案例3 某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對(duì)于成品檢驗(yàn)應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）（GBT 28281987）進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗(yàn)按GBT 2828執(zhí)行，但在實(shí)際中又不照辦。 實(shí)際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗(yàn)只是由攪拌罐中不同位置用吸奶瓶取三個(gè)樣品送質(zhì)控室檢驗(yàn)，根本無法按照 GBT 2828抽樣。 案例分析 時(shí)于流程性產(chǎn)品不適于按GBT 2828進(jìn)行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“81總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程應(yīng)的功定。”這里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測前對(duì)于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?自己制定了標(biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”的規(guī)定。 案例6， 審核員在審核某建筑公司第一項(xiàng)目經(jīng)理部時(shí)，看到技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項(xiàng)目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄是由誰填寫的？”項(xiàng)目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！?審核員間：“資料員有技術(shù)員和檢驗(yàn)員的上崗證嗎？” 項(xiàng)目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對(duì)此也沒有提出異議?！?當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)、” 案例分析 這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長交到施工的班組長，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該是檢驗(yàn)員在施工現(xiàn)場實(shí)際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補(bǔ)填記錄。 填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;”及“4.2.4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?！?案例7 紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個(gè)員工負(fù)責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方、審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。 審核員問：“你們?cè)鯓涌刂圃撥囬g的質(zhì)量?” 供銷科長說：“我們只要對(duì)其進(jìn)貨檢驗(yàn)合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去.” 審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤 案例分析: 雖然該車間承包給了一個(gè)員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個(gè)供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理僅僅對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.4.2質(zhì)量管理體系的策封”中“b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性”的規(guī)定。 案例8 某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣規(guī)定；“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100檢驗(yàn),10個(gè)單位以上抽檢10，但最少檢驗(yàn)數(shù)量不得少于10個(gè).” 審核員間:“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個(gè)不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗(yàn)員回答“沒有規(guī)定.” 審核員又問: “這樣如何判斷進(jìn)貨的批量物資是否合格呢?”檢驗(yàn)員說：“不知道。不過我們進(jìn)貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況” 案例分析： 按百分比抽樣檢驗(yàn)的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不大科學(xué)而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定、一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對(duì)于抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如，逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）（GBT 28281987）。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100檢驗(yàn)，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格可揀用成全部退、換貨；” 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.1總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！钡囊?guī)定 案例9 在三車間審核員看到有兩臺(tái)設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。 審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗(yàn)產(chǎn)品，放在這里快兩年了，具體什么原因，我也不太清楚、你們可以去問技術(shù)科?！?在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺(tái)設(shè)備的事。技術(shù)科長說：“去年上級(jí)下達(dá)任務(wù)讓我們?cè)囍芉3型設(shè)備。當(dāng)時(shí)由于時(shí)間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常我們開了好幾次分析會(huì)，會(huì)議一直沒取得一致意見，有人認(rèn)為可能是設(shè)計(jì)問題，也有人認(rèn)為可能是所用的的原材料不合適后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個(gè)問題” 案例分析； 這兩臺(tái)試制出來的樣機(jī)，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”控制的范圍，屬于對(duì)發(fā)生的不合格如何處理的問題。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的全部要求。 案例17 某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明，產(chǎn)品保存溫度為28，產(chǎn)品有效期為二年、審核員看到許多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里，溫度計(jì)顯示走廊溫度為25。 審核員間保管員；“這些產(chǎn)品放在這里多久了？” 保管員說：“不一定快的時(shí)候1天就運(yùn)走，但有時(shí)后可能放置1周時(shí)間、因?yàn)槲覀兝鋷鞐l件有限，放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廊里了。” 審核員問；“在這么高的溫度下放這么久對(duì)產(chǎn)品會(huì)有什么影響？” 保管員說；“我們的產(chǎn)品在室溫條件下，實(shí)際上放置兩周也不會(huì)壞，我們以前做過試驗(yàn)，沒問題的?！?審核員要求查看有關(guān)的試驗(yàn)記錄，管理員說；“我們做過試驗(yàn)，就是沒有記錄?！?案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.5產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。如果以前確實(shí)做過在室溫下保存時(shí)間的試驗(yàn)，應(yīng)該保在試驗(yàn)記錄，并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時(shí)間。因此沒有提供試驗(yàn)記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！?案例19 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個(gè)月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯(cuò)了。 銷售科長說?！拔覀儾榱艘幌掳l(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明全部進(jìn)行了更換。并且我們對(duì)供應(yīng)科的采購員也進(jìn)行了批評(píng)，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎(jiǎng)金?！?審核員問：“那么對(duì)于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說明書進(jìn)行了更換？” 銷售科長說“沒有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們?duì)于產(chǎn)品很熟悉，一般不會(huì)出問題的。” 案例分析： 銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對(duì)于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并把正確的說明書給顧客寄去。否則，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，我們不能靠推測顧客不會(huì)借用來決定處理方式。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；”的規(guī)定。并且。由于對(duì)發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施?！钡囊?guī)定。 案例20產(chǎn)品合格證隨工單領(lǐng)料單 程序文件規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為 。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號(hào)或進(jìn)貨日期。 審核員問檢驗(yàn)科長“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？”科長說；“這是個(gè)問題，不能追溯到來源?！?審核員又問：“如果要求你們?cè)陬I(lǐng)料單上注明批次號(hào)或進(jìn)廠日期，能做到嗎？”科長：“可以做到?！?案例分析 領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)科單上注明原料的批次號(hào)或進(jìn)廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí)，可以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程實(shí)現(xiàn)追溯，查到問題的根源。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品” 案例42 在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請(qǐng)教、檢驗(yàn)科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來看，老張很滿意。 案的分析 產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段完成。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括“c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 【案例43 在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。 審核員間；“為什么不能都正著放？” 包裝工說：“箱于就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。” 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識(shí)著“不能倒置”的符號(hào)，于是問包裝工：“這符號(hào)怎么理解？” 包裝工說：”我們把瓶子擰得很緊，不會(huì)漏水的。”，并且當(dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。 案例分析： 本案有兩個(gè)問題：首先在設(shè)計(jì)輸出的文件中 為什么不能把包裝箱設(shè)計(jì)得正好可以把瓶子都正放？這違反廠標(biāo)準(zhǔn)“7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的要求。 案例44 某汽車制動(dòng)器廠在與另一家汽車裝配廠簽定的產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書中規(guī)定：XC型制動(dòng)器總成需安裝在汽車裝配廠提供的試驗(yàn)車輛上，在規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行磨合試驗(yàn)。但該制動(dòng)器廠在研制出樣品進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，沒有與用戶聯(lián)系，而是按照自己制定的磨合試驗(yàn)方案進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。 案例分析： 工廠這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.3顧客溝通”關(guān)于當(dāng)發(fā)生“b）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；”時(shí)，應(yīng)與顧客溝通的要求。 案例 531 在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺(tái)賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。 審核員問：“你們?cè)鯓哟_認(rèn)模具完好？” 模具管理員說：“模具入庫時(shí)我們一般僅對(duì)外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫” 審核員間：“這樣能保證模具符合要求嗎？” 管理員答：“工人使用時(shí)，都要先試模的，沖壓出的前幾個(gè)產(chǎn)品合格，就說明模具合格了?！?審核員又問：“對(duì)于模具有沒有定期檢查的制度？” 管理員答：“沒有” 案例分析： 對(duì)于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時(shí)應(yīng)由管理員按照模具用紙對(duì)于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。如果僅靠試模檢查模具。勢(shì)必造成不必要的浪費(fèi)。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”規(guī)定的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！?案例54 在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對(duì)工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會(huì)議時(shí)也提出這個(gè)問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝、”審核員在車間主任的生產(chǎn)會(huì)議記錄本中看到了上述決定。 審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。 案例分析： 工藝是應(yīng)該更改的，但工藝文件更改的程序不對(duì)不能僅以生產(chǎn)會(huì)議決定的形式就進(jìn)行更改，因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募?，?yīng)該按文件控制程序的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。 案例58 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為28、在銷售科成品展審核員看到工人正在對(duì)產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。 審核員間：“在運(yùn)輸途中如何保證28呢？”銷售科長說“我們?cè)诎b箱內(nèi)部放置冰袋，以保持溫度。”審核員：“冰袋有效期多長？”科長：“三天”審核員問：“途中運(yùn)輸要幾天？”科長：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時(shí)間。審核員：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運(yùn)？”科長；“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了” 案例分析； 企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。 本的違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的有關(guān)規(guī)定。 案例59 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理用液分析周期是半個(gè)月。 審核員在車間檢驗(yàn)室查閱化驗(yàn)記錄時(shí)，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個(gè)規(guī)定，接著查閱到大多數(shù)化驗(yàn)單都是十天化驗(yàn)一次，可是12月只有一張化驗(yàn)單，三月份三張化驗(yàn)單化驗(yàn)日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的357件事件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？”車間主任說：“在化驗(yàn)結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對(duì)這個(gè)槽子已經(jīng)停用” 案例分析； 在車間墻上掛上的工藝規(guī)定“分析周期是半個(gè)月”；而檢驗(yàn)室的工藝說明書中規(guī)定是“10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時(shí)負(fù)責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的” 檢驗(yàn)員的化驗(yàn)周期也沒有按工藝說明書的執(zhí)行，說明是檢驗(yàn)的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和村量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，” 檢驗(yàn)員沒有提供對(duì)不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗(yàn)結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 案例611 在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動(dòng)扳手。 審核員問“為什么使用不同的扳手中 工人回答：“對(duì)輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因?yàn)楣に嚿蠈?duì)扭力大小有要求；其他部分使用氣動(dòng)扳手就行了，因?yàn)楣に噷?duì)扭力大小沒有要求” 審核員問；“扭力扳手是否進(jìn)行過校準(zhǔn)產(chǎn)？” 工人回答“不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證?！?審核員又看了那些在使用的氣動(dòng)扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫?！?案例分析； 知力扳手是帶量值的因此應(yīng)該進(jìn)行核準(zhǔn)。這里沒有核準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）對(duì)照能油源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行核準(zhǔn)或檢定；” 氣動(dòng)扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“C）使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。 案例63 在機(jī)加工車間，審核組看到機(jī)床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗(yàn)員的簽字欄。記錄表明加工輪徑尺寸為500.05，檢驗(yàn)結(jié)果為合格。操作工人和檢驗(yàn)員都已簽名，但是工長欄沒有簽名。 工人說“工長工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗(yàn)員同意就可以了” 審核組看到工具箱內(nèi)有一個(gè)自制的專用量軸長的樣板，但樣板設(shè)標(biāo)識(shí)。工人說“這個(gè)軸臺(tái)階很多，用卡尺一段段量，既費(fèi)時(shí)，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚(yáng)呢?！?案例分析； “記錄是一種特殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設(shè)計(jì)了相應(yīng)的欄目 就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。工長不簽名，屬于填寫記錄的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和出量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！?自制的樣板，也屬于計(jì)量器具，應(yīng)該定期核準(zhǔn)，并有表明其檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。這重違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的規(guī)定。 案例 64 某廠電鍍件利用外協(xié)加工。工廠與電鍍廠簽定的技術(shù)協(xié)議中規(guī)定：“1、電鍍層表面應(yīng)光滑，無劃痕，并保證不銹蝕；2、鍍層厚度控制在0.0100.015mm之間；3、鍍完的工件應(yīng)能在250的工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質(zhì)變或脫落” 在該廠合格供方評(píng)定記錄表上對(duì)電鍍廠進(jìn)行評(píng)定時(shí)，在“首次供貨樣品檢測結(jié)果及結(jié)論”欄目內(nèi)填寫為“外表美觀、牢固、硬度高，抗腐蝕性好”。 案例分析； 該廠與供方簽訂的技術(shù)協(xié)議要求，實(shí)際上就是對(duì)供方提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。因此在合格供方評(píng)定記錄表上應(yīng)針對(duì)技術(shù)協(xié)議的要求，逐項(xiàng)提供實(shí)際的檢驗(yàn)結(jié)果，而不是泛泛的描寫。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行”的規(guī)定。 案例 66 在電機(jī)廠一車間工人正在對(duì)定子進(jìn)行浸漆烘于。審核員問“對(duì)熱態(tài)絕緣電阻是否測試？” 車間主任說：“我們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行100的熱態(tài)絕緣電阻測試。” 審核員查看了檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐，有曲為100兆歐，數(shù)值比較分散審核員要求在看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫著“動(dòng)態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐。” 審核員問車間主任“那么檢驗(yàn)記錄上的5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？” 主任回答：“當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格?！?審核員間：“那么檢驗(yàn)規(guī)程上怎么寫72兆歐呢？” 車間主任看了一下說“大概是打字員把2兆歐寫成了72兆歐吧。，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了2兆歐。 該檢驗(yàn)規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章。 案例分析； 檢驗(yàn)規(guī)程把2兆歐寫成了72兆歐，這是原則錯(cuò)誤、但是總工程師在審批文件時(shí)卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失誤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” 車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了2 兆歐，這種做法也不時(shí)，因?yàn)槲募恰笆芸亍蔽募?，其更改?yīng)經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款的“b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；” 案例68 車間檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定：“1號(hào)工位的產(chǎn)品由1號(hào)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，2號(hào)工位的產(chǎn)品由2號(hào)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)”審核員在奮閱8月份的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)1號(hào)工位檢驗(yàn)員蓋章是2號(hào)，2號(hào)工位檢驗(yàn)員蓋章是1號(hào)。 審核員問：“這是怎么回事？” 檢驗(yàn)員不好意思地回答：“可能蓋錯(cuò)了。” 審核員又問：“檢驗(yàn)員都在自己的位子上工作，怎么會(huì)把別人的章子蓋上呢？” 檢驗(yàn)員只好說：“前一段時(shí)間很忙，我們檢驗(yàn)都沒有整車蓋章，這些蓋章是后來集中補(bǔ)蓋的，結(jié)果忙中出錯(cuò)。” 案例分析： 這是檢驗(yàn)方面的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”的規(guī)定 案例69 公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定由辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)人力資源的控制。審核員要求辦公室主任介紹這方面管理的有關(guān)情況，辦公室主任說：“我們只管公司員工的培訓(xùn)工作?！辈⒊鍪玖斯九嘤?xùn)年度計(jì)劃及按計(jì)劃完成的情況 審核員要求了解公司特殊工種和關(guān)鍵工序人員的名單，辦公室主任說；“這些應(yīng)該歸人事科管理?！?審核員請(qǐng)陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說；“我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招聘?！?案例分析； 對(duì)人力資源的管理不單純是指的“培訓(xùn)”一項(xiàng)工作，應(yīng)該基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，等各方面對(duì)人員全面考察和控制、辦公室沒有時(shí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“人力資源”的要求全面理解，違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2人力資投”的規(guī)定。 另外人事科的人事檔案管理應(yīng)該與辦公室很開溝通，實(shí)際上人事檔案與人力資源也是密切相關(guān)的。這方面兩個(gè)單位應(yīng)協(xié)調(diào)好、現(xiàn)在是各管一攤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.5.3內(nèi)部溝通”的規(guī)定。 案例71 在機(jī)加工車間審核員看到工人正在車床邊進(jìn)行操作，旁邊掛著正加工的零件圖這圖是用草稿紙畫的，雖然不規(guī)范圍也能看清楚，圖紙上還有兩處的數(shù)據(jù)發(fā)生修改圖上面沒有制圖、審核、批準(zhǔn)和修改人的簽名 審核員問：“這圖是哪里發(fā)下來的？” 工人答：“技術(shù)科發(fā)的?！?審核員；“為什么不動(dòng)正規(guī)的制圖呢？” 工人答：“我們工廠今年不景氣，因此到外面進(jìn)了很多小零件的加工活，總得養(yǎng)活大家吧、這些活兒又不是什么大活兒，畫個(gè)草日就夠使了。反正活兒干完，圖紙也不用保留。” 案例分析： 雖然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產(chǎn)品，同樣應(yīng)該按照對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的管理規(guī)定去做。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”的“設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)?！钡囊?guī)定。 圖紙上有更改，但是沒有更改人的簽名和再批準(zhǔn)的簽名，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制”的規(guī)定。 案例 72 在質(zhì)管部11月5日公司質(zhì)量例會(huì)記錄上，審核員找到記錄有“一車間裝配組連續(xù)出現(xiàn)兩次裝配錯(cuò)誤，”審核員要求查看相應(yīng)的處理結(jié)果。質(zhì)管部長出示了11月5日會(huì)后開出的糾正措施處理單上面在“糾正措施”欄內(nèi)只填寫了“對(duì)該組組長進(jìn)行了罰款處理?！?案例分析； 這種情況在企業(yè)的實(shí)際管理中常出現(xiàn)很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)往往把罰款作為糾正措施，這是不時(shí)的應(yīng)該進(jìn)行原因分析，針對(duì)原因采取糾正措施，并跟蹤糾正措施的實(shí)施效果 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定 案例 77 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問經(jīng)理：“今年有沒有發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況？” 經(jīng)理說；“這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌鲎兓蟠?，我們得及時(shí)滿足顧客的需要、由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶，大家很熟悉、如果他們對(duì)產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時(shí)間，我們一般就不過問了” 案例分析： 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。”的規(guī)定。 案例78 在審查配料車間設(shè)備檔案時(shí)，審核員看到設(shè)備分類登記表上1攪拌機(jī)的編號(hào)表示它是屬于一類設(shè)備，而同樣的2攪拌機(jī)卻屬于二類設(shè)備 審核員問：“為什么這兩臺(tái)相同的設(shè)備屬于的類別不同？” 車間工人回答；“我們也不知道。這事兒得問設(shè)備科去?！?在設(shè)備科，審核員在查閱設(shè)備保養(yǎng)管理規(guī)定時(shí)?？吹揭活愒O(shè)備屬于重點(diǎn)保養(yǎng)的設(shè)備，而二類設(shè)備屬于一般保養(yǎng)的設(shè)備。 對(duì)此，審核員間設(shè)備科長：“1和2攪拌機(jī)是否按不同的要求進(jìn)行保養(yǎng)？” 設(shè)備科長說“我們都是按二類設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)的。因?yàn)閯偨◤S時(shí)我們廠只有一臺(tái)攪拌機(jī)，因此按照一類設(shè)備管理，生怕因?yàn)楣收显斐扇珡S停產(chǎn)。后來我們又增添了5臺(tái)攪拌機(jī)，因此就按二類設(shè)備保養(yǎng)了，這樣可以降低質(zhì)量成本、至于設(shè)備表示類別的編號(hào)我們就沿用下來了，沒有再動(dòng)它。” 案例分析； 相同的設(shè)備，但在設(shè)備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢(shì)發(fā)生了變化，相應(yīng)的文件規(guī)定也應(yīng)進(jìn)行必要的更改。應(yīng)將設(shè)各分類登記表的內(nèi)容根據(jù)實(shí)際情況更改。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)中與更新并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。 案例80 企業(yè)經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定A產(chǎn)品的吸光度值為04以下，但是為了嚴(yán)格控制質(zhì)量，企業(yè)還編制了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定吸光度值為 0.04。 審核員間檢驗(yàn)室主任：“如果產(chǎn)品的吸光度實(shí)測值為 0.1，產(chǎn)品是否是合格品呢？” 檢驗(yàn)室主任回答“當(dāng)然是合格品，因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品是按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值出廠的?！?審核員又問“如果產(chǎn)品指標(biāo)低于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，你們還采取什么糾正措施嗎？” 檢驗(yàn)室主任：“不用采取措施?！?審核員：“那么內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有什么用呢？” 檢驗(yàn)室主任：“為了嚴(yán)格控制質(zhì)量唄?！?案例分析： 如果企業(yè)對(duì)外宣稱產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠的，上述吸光度值為0l的產(chǎn)品為合格品、但是如果按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這就屬于不合格品。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是值得肯定的，但是如果用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來控制產(chǎn)品質(zhì)量，就應(yīng)對(duì)吸光度值大于內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)品，進(jìn)行返工以達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才真正達(dá)到了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的本意。 按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的要求。 案例 81 審核員在生產(chǎn)車間查閱生產(chǎn)記錄時(shí)，看到10月8日的記錄中在“問題及處理意見欄”內(nèi)填寫有“原料Ca嚴(yán)重吸潮，板結(jié)厲害”，但是沒有處理意見。 審核員間：“這批Ca怎么處理了？” 車間主任說：“由于我們?cè)瞎?yīng)緊張，只好用這批料了，我請(qǐng)示了生產(chǎn)部長，他同意用這批料，好在制成產(chǎn)品后檢測還是合格的?！?審核員問：“按照進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，這批Ca算合格品嗎？” 車間主任：“當(dāng)然不是合格品?！钡囬g主任不能提供生產(chǎn)部長同意使用的證據(jù)。 案例分析 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”的規(guī)定。 案例 87 某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時(shí)應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。 審核員在檢查現(xiàn)場時(shí)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。 審核員問工人：“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定？” 工人說：“不知道”。 這時(shí)車間主任過來說：“作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時(shí)可以過來查看” 案例分析； 既然工人說“不知道”，說明對(duì)工人的崗位培訓(xùn)沒有到位這違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)”的“b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”的規(guī)定 案例88 審核組在供應(yīng)科檢查9月份的進(jìn)貨記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進(jìn)貨的包裝油出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗(yàn)科均按規(guī)定辦理了讓步接收、審核員在檢驗(yàn)科進(jìn)一步查看這三批瓶子的進(jìn)貨驗(yàn)證記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標(biāo)準(zhǔn)要求高了 0.5mm。 質(zhì)檢科長說：“以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情。” 這時(shí)在一旁的供應(yīng)科長突然想起來說：“因?yàn)檫@些瓶子在壓蓋時(shí)老是蓋不嚴(yán)實(shí)，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 05mm，這事兒我們忘了通知檢驗(yàn)科，結(jié)果他們?nèi)匀话蠢系臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證?！?案的分析： 既然檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，就應(yīng)按規(guī)定用書面文件通知檢驗(yàn)科本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?！?案例 89 某廠焊接工藝規(guī)程規(guī)定所使用的焊條應(yīng)在使用前在儀箱中以60烘干2小時(shí)才能使用。審核員打開烘箱門時(shí)看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內(nèi)了 審核員問；“這樣能烘干嗎？” 車間主任不好意思地回答：“這個(gè)供用原來是放在食堂烤面包的這次由于要審核了臨時(shí)做到車間，工人就這么把焊條放進(jìn)去了?！?案例分析： 既然編創(chuàng)了工藝規(guī)程，就應(yīng)該嚴(yán)格按規(guī)程辦。現(xiàn)在許多企業(yè)仍然停富在為認(rèn)證而認(rèn)證，臨時(shí)在認(rèn)證前忙亂，補(bǔ)記錄、當(dāng)然在現(xiàn)場審核時(shí)就會(huì)出洋相。這里對(duì)焊條的烘干，應(yīng)該將包裝打開，否則失去烘烤的作用 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。”的規(guī)定。 案例971 在某制鞋廠進(jìn)行審核時(shí)，審核員根據(jù)原輕工部標(biāo)推膠粘皮鞋（QB 100290）的檢驗(yàn)規(guī)則“成品外觀質(zhì)量要逐雙檢驗(yàn)；物理機(jī)械性能應(yīng)每月隨機(jī)抽取3雙鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）進(jìn)行試驗(yàn)，先進(jìn)行剝離強(qiáng)度試驗(yàn)，然后做其他試驗(yàn)”的規(guī)定，要求受審核方提供每月抽檢剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)記錄、質(zhì)檢科長說：“我們公司沒有做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的設(shè)備，該地區(qū)也沒有可以委托做試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。” 案例分析 工廠沒有做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的設(shè)備，說明檢測手段不齊備，工廠應(yīng)采取措施以滿足本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6及機(jī)和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定用實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。”的規(guī)定。 案例98 在質(zhì)量管理部審核員問部門經(jīng)理：“你們是如何在公司內(nèi)建立溝通過程的？” 經(jīng)理說：“我們主要是通過每月的質(zhì)量例會(huì)來了解情況?！?審核員：“每個(gè)月就一次？” 經(jīng)理說：“我們公司人手少，質(zhì)管部除了本職工作外，還要承擔(dān)公司對(duì)外宣傳的工作，簡直忙不過來有時(shí)連一個(gè)月一次的例會(huì)也難以保證” 審核員問：“你們對(duì)于公司其他部門的工作有沒有例行的檢查制度？” 經(jīng)理答：“有時(shí)候我們也常下去看看?！?審核員：“到下面檢查有沒有規(guī)定檢查哪些內(nèi)容，有什么記錄沒有？” 經(jīng)理：“沒有特定的檢查項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)問題一般當(dāng)時(shí)就解決了，沒留什么記錄” 案例分析： 質(zhì)量例會(huì)和管理部門對(duì)所管轄部門工作的例行檢查，都是進(jìn)行質(zhì)量管理體系過程控制的有效方法既然公司對(duì)此作出了規(guī)定，就應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行。尤其是例行檢查，應(yīng)該形成制度化的規(guī)定例如可以規(guī)定檢查時(shí)間間隔、檢查方法、編制檢查表等如果工作僅限于一般的號(hào)召，沒有強(qiáng)制性的措施，則不會(huì)有好的效果。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”的“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量”的規(guī)定。 案例 103 加工車間有一臺(tái)金屬噴漆專用設(shè)備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對(duì)一臺(tái)機(jī)殼的止口位置進(jìn)行噴涂，機(jī)殼外用粉筆寫著“噴 0.18mm”。 車間主任說：“我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼隊(duì)輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺(tái)設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸。” 審核員要求看這臺(tái)不合格品的處理單，主任說：“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，”的規(guī)定。 案例 l04 某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計(jì)室，審核員想了解設(shè)計(jì)室工作流程。設(shè)計(jì)室主任說：“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖然后我們根據(jù)這些意見出效果圖，經(jīng)我們?cè)O(shè)計(jì)評(píng)審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們?cè)俑鶕?jù)合同和效果圖的要求設(shè)計(jì)模型模具交車間生產(chǎn)?！?審核員想了解設(shè)計(jì)評(píng)審是如何進(jìn)行的，設(shè)計(jì)室主任拿來的9月份的4項(xiàng)設(shè)計(jì)效果圖和相應(yīng)的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄、審核員看到參加評(píng)審的人員有設(shè)計(jì)室主任、設(shè)計(jì)員張XX和李XX。 審核員問：“為什么沒有銷售部業(yè)務(wù)員參加評(píng)審？” 設(shè)計(jì)室主任說：“我們過去一直是這么做的，一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。” 審核員問：“有沒有業(yè)務(wù)員對(duì)效果圖不滿意的時(shí)候？” 設(shè)計(jì)室主任說：“有時(shí)候也發(fā)生過，不過我們很快就把圖改過來了。” 案例分析： 這是對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審的問題違反了標(biāo)準(zhǔn)7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的“評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。”的規(guī)定。 項(xiàng)目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來的，他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審，并保留他參加評(píng)審的意見的記錄。 案例 108 某鋁型材工廠，生產(chǎn)中先將鋁錠熔化后加入一些其他成分，再澆鑄成鋁棒送往型材車間拉制成型材在鑄鋁車間，審核員看到7月5日的不合格報(bào)告上有10根鋁棒被檢驗(yàn)員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕但是質(zhì)檢科長認(rèn)為不會(huì)影響后續(xù)擠壓成型的型材質(zhì)量，于是批準(zhǔn)作了讓步接收。在拉制車間對(duì)于拉制成的鋁型材是進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)這批讓步放行的鋁棒進(jìn)行加工后，檢驗(yàn)員沒有提供對(duì)該批鋁棒拉制成的型材檢驗(yàn)記錄。 案例分析： 由于是對(duì)不合格的鋁棒作了讓步接收，因此對(duì)后續(xù)的檢查應(yīng)該從嚴(yán)，即對(duì)用該批鋁棒加工的型材，應(yīng)該百分之百檢驗(yàn)，以確保質(zhì)量。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄” 案例109 在裝飾構(gòu)件廠質(zhì)檢科，審核員看到7月8日和8月1日的兩張糾正措施處理單，第一張單子上對(duì)不合格事實(shí)的陳述為：當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn)50件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對(duì)。原因是模型工將模型尺寸看錯(cuò)所致；第二張單子上的不合格事實(shí)陳述與第一張的事實(shí)差不多，也是將模型尺寸看錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格、而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格?！?審核員問車間主任：”為什么兩次出現(xiàn)的錯(cuò)誤都一樣？”主任回答：“對(duì)于模型工序我們沒有專職檢驗(yàn)員，都是模型工對(duì)照?qǐng)D紙自檢可能工人自己干活時(shí)間長了，腦于疲勞造成看圖錯(cuò)誤” 案例分析： 兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格?！边@些并不是糾正措施，只是糾正而已應(yīng)該針對(duì)問題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識(shí)圖有錯(cuò)，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說是偶然的事故在該加強(qiáng)對(duì)工人的識(shí)圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定。 案例 112 在書刊裝幀布印制廠，質(zhì)檢員大量使用卷尺對(duì)每卷產(chǎn)品長度進(jìn)行測量，審核員發(fā)現(xiàn)有三把卷尺上面的刻度已經(jīng)模糊不清了，便間檢驗(yàn)員：“這些卷尺能看清嗎？” 檢驗(yàn)員回答“我們經(jīng)驗(yàn)很豐富，估摸著讀數(shù)一般不會(huì)錯(cuò)的”。 審核員間車間主任：“這些皮尺校準(zhǔn)過嗎？” 車間主任回答“在由倉庫領(lǐng)用前，都經(jīng)過了計(jì)量室校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書由計(jì)量室保存?！?案的分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求和一致的方式實(shí)施。”由于卷尺已經(jīng)模糊，這已不符合測量的要求 案例 113 某保健品廠生產(chǎn)一種健身?xiàng)l，是用茶葉及幾種中草藥配制而成。審核員在查看檢驗(yàn)科對(duì)藥材的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄時(shí)看到含水量檢測一欄填寫的是一些實(shí)同數(shù)據(jù)，如81、78等但是近三個(gè)月以來的含水量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均填寫為10。 審核員問檢驗(yàn)員“這三個(gè)月以來測量的含水量都這么穩(wěn)定嗎？” 檢驗(yàn)員答：“我們的含水量測量儀壞了，一直沒工夫修理。好在我們這些檢驗(yàn)員經(jīng)驗(yàn)很豐富，用手一捏就能估計(jì)水份有多少，而且這樣做快得多，所以檢驗(yàn)科長同意我們現(xiàn)在就用手捏來檢測含水量，只要合格的一律按標(biāo)準(zhǔn)要求填寫合格品規(guī)定的含水量值，即10%?！?審核員問：“你們的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定怎么測量的？” 檢驗(yàn)員答：“規(guī)定還是用含水量測量儀測量，但是如果改成用手捏，我們也不知道如何去描述?！?案例分析 這是明顯的在檢驗(yàn)方面有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！?案例 115 在試驗(yàn)室檢驗(yàn)員正在進(jìn)行管道壓力試驗(yàn)，壓力表顯示所用的壓力為130牛頓平方米 審核員間：“應(yīng)該試壓多長時(shí)間？” 檢驗(yàn)員回答：“一分半鐘?！?審核員在查閱檢驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是160牛頓平方米，便問：“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗(yàn)？” 檢驗(yàn)員說“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個(gè)月廠里開會(huì)做了修改檢驗(yàn)科長電話通知我們按照130牛頓平方米的壓力做試驗(yàn)。” 審核員問“有沒有更改規(guī)程的文件下發(fā)？” 檢驗(yàn)員說“大概沒來得及發(fā)下來吧?！?案例分析： 檢驗(yàn)文件的更改沒有按規(guī)定的程序進(jìn)行審批，只用電話通知就進(jìn)行修改是不正確的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)。 案例 116 某建筑施工企業(yè)的總經(jīng)理在公司內(nèi)部會(huì)議上說；“今后本企業(yè)外雇的勞務(wù)工，對(duì)外一律宣稱是本企業(yè)的職工，這樣可以避免許多麻煩?！?案例分析： 在建筑施工企業(yè)中大量使用外地民工，這是普遍現(xiàn)象對(duì)于外地民工的施工隊(duì)伍、當(dāng)然屬于勞務(wù)分包的范圍，應(yīng)該納入企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、同時(shí)對(duì)于民工隊(duì)伍的要求，應(yīng)按照當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)規(guī)定執(zhí)行，例如施工隊(duì)伍資質(zhì)的要求等，但是有些施工企業(yè)為了圖省事，對(duì)外一律宣稱這些民工是本公司的職工以避免“麻煩”。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定、也違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.l總要求”的“新時(shí)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！钡囊?guī)定。 案例 121 軸承廠的過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序中規(guī)定：“當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)時(shí)，可由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后緊急放行、緊急放行的產(chǎn)品應(yīng)由倉庫保管員標(biāo)識(shí)緊急放行，并且在放行的同時(shí)由倉庫保管員留樣交檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)這批放行的產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)追回該批材料，并立即停止生產(chǎn)。” 但是審核員在審查93批號(hào)的緊急放行產(chǎn)品時(shí)，沒有看到加嚴(yán)檢驗(yàn)的記錄。便問工序檢驗(yàn)員：“為什么93號(hào)批次的產(chǎn)品沒有加嚴(yán)檢驗(yàn)？” 檢驗(yàn)員回答：“我不知道這批產(chǎn)品是緊急放行的，因?yàn)樵陔S工單上沒有標(biāo)注是緊急放行?！?審核員進(jìn)一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車間的隨工單上有緊急放行的標(biāo)注，但是在轉(zhuǎn)到第二車間時(shí)，由于更換了隨工單，車間主任忘了標(biāo)注緊急放行因此工序檢驗(yàn)員沒有按規(guī)定進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。 案例分析； 產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)該隨著產(chǎn)品流轉(zhuǎn)而保持或移置該例違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.4標(biāo)識(shí)和可追溯性”的規(guī)定。 案例130 在審查一個(gè)企業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實(shí)際運(yùn)作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負(fù)責(zé)所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實(shí)際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。 審核員問：“這份文件是什么時(shí)候紀(jì)制的？” 技術(shù)科長說：“這份文件是我們?cè)瓉砀闳尜|(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)編制的，這次搞ISO 9001認(rèn)證，我們就把那時(shí)的文件原封不動(dòng)地報(bào)了過來” 案例分析： 許多準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生以前的文件或規(guī)定，也不認(rèn)真地審查一下是否還符合實(shí)際，只是簡單地搬過來用 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.23文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文