GB17149.6-1997化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則.pdf

G B 1 7 1 4 9 6 一 1 9 9 7前釗 全 歲 習(xí) 為配合中華人民共和國 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 的實(shí)施特制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療原則僅涉及化妝品引起的光感性皮炎。 本標(biāo)準(zhǔn)從 1 9 9 8 年 1 2 月 1日起實(shí)施 。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 B是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位： 解放軍空軍總醫(yī)院、 大連醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、 南京醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、 北京協(xié)和 醫(yī)院 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 黃敗、 蔡瑞康、 劉瑋、 趙辨、 袁兆莊。 本 標(biāo)準(zhǔn) 由衛(wèi)生 部委托 技術(shù)歸 口單位 中 國預(yù)防 醫(yī)學(xué)科學(xué) 院負(fù) 責(zé)解釋 。中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn)化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則G B 1 7 1 4 9 6 一 1 9 9 7D i a g n o s t ic c r i t e r i a a n d p r i n c i p l e s o f m a n a g e m e n to f p h o t o s e n s it i v e d e r m a t i t i s i n d u c e d b y c o s me t ic s 化妝品光感性皮炎是指使用化妝品后， 又經(jīng)過光照而引起的皮膚炎癥性改變 ， 它是化妝品中的光感物質(zhì)引起的皮膚粘膜的光毒反應(yīng)或光變應(yīng)反應(yīng)。范 圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品光感性皮炎的診斷及處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化妝品引起的光感性皮炎。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文， 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)， 所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 G B 1 7 1 4 9 . 2 -1 9 9 7 化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則3 診斷原則 有明確的化妝品接觸史， 又經(jīng)過光照而在相應(yīng)部位出現(xiàn)光感性皮炎。必要時(shí)可結(jié)合光斑貼試驗(yàn) ， 見附錄 A， 排除非化妝品引起的光感性皮炎。4 診斷標(biāo)準(zhǔn)4 . 14 . 24 . 34 . 44 . 54 . 64 . 7有明確的化妝 品接觸史和光照史。皮損主要發(fā)生于曾使用化妝品后的光照部位 。皮損形態(tài)多樣 ， 可出現(xiàn)紅斑 、 丘疹 、 小水疤。自覺癥狀疹癢； 慢性皮損可呈浸潤、 增厚、 苔癬化等。發(fā)生在口唇粘膜時(shí)可表現(xiàn)為腫脹、 干裂、 滲出等， 下唇發(fā)病多見或較重。病程可遷延 ， 停用化妝品后仍可有皮疹發(fā)生 ， 再接觸光敏物質(zhì)后可再發(fā)病?；瘖y品光斑貼試驗(yàn)陽性 ， 見附錄 Aa排除非化妝品引起的光感性皮炎。5 處 理原 則及時(shí)清除皮膚上存留的化妝品。停止使用致病的化妝品， 避免光照。根據(jù)病情， 按光感性皮炎對(duì)癥治療。曰0乙內(nèi)嘴 卜dl卜glk口國家技術(shù)監(jiān) 督局 1 9 9 7 一 1 2 一 1 5批 準(zhǔn)1 9 9 8 一 1 2 一 0 1實(shí) 施G B 1 7 1 4 9 6 一 1 9 9 7 附錄A （ 標(biāo)準(zhǔn)的附錄）皮膚 光斑 貼試驗(yàn)方 法A 1 原理： 在皮膚斑試基礎(chǔ)上再光照， 若對(duì)斑試試驗(yàn)物有光變應(yīng)性 ， 則光照后可產(chǎn)生皮膚遲發(fā)型光變態(tài)反應(yīng) 。A 2 方法及反應(yīng)程度判定 ：A 2 . 1 將可疑光敏物于患者背部同時(shí)做三處斑貼試驗(yàn)或使用斑貼試驗(yàn)?zāi)z帶 同時(shí)進(jìn)行幾種不同試驗(yàn)物 ，見 G B 1 7 1 4 9 . 2 -1 9 9 7 附錄 AaA 2 . 2 光源 ： 一般采用高壓汞氣石英燈或水冷式石英燈 ， 在前臂屈側(cè)或腹部測(cè)定最小紅斑量（ ME D) oA 2 . 3 2 4 h 后去除三處斑貼試驗(yàn)物， 其中一處去除后立即用遮光物覆蓋， 避免任何光線照射， 作為對(duì)照 ；第二處用低于 ME D的亞紅斑量照射 （ 主要是 U V B ) ； 第三處用經(jīng)普通窗玻璃濾過 的光源照射（ 主要是U V A， 時(shí)間為 ME D的 2 0 3 0 倍） 。A 2 . 4 于照射后 2 4 , 4 8 , 7 2 h分別觀察結(jié)果 ， 反應(yīng)程度評(píng)定同 G B 1 7 1 4 9 . 2 ,A 3 結(jié)果判定： 未經(jīng)光照處出現(xiàn)陽性反應(yīng)者可參照 G B 1 7 1 4 9 . 2 進(jìn)行診斷； 僅在亞紅斑量照射處出現(xiàn)陽性反應(yīng)可判定為光毒性反應(yīng) ； 僅在窗玻璃濾過的光源照射處出現(xiàn)陽性反應(yīng)可判定為光變應(yīng)性反應(yīng)； 若后兩者均出現(xiàn)陽性反應(yīng)則說明既有光毒反應(yīng)又有光變應(yīng)性反應(yīng) 。 附錄B （ 提示的附錄）化妝品光感性皮炎的常見致敏物及其斑貼濃度表 B I 化妝品光感性皮炎的常 見致敏物及其斑貼濃度常見物 斑貼濃 度， 苯酮( b e n z o p h e n o n e s ) 1 對(duì)氨基苯甲酸（ p - A m i n o b e n z o i c a c i d ) ( P A B A ) 2 二甲苯庸香（ m u s k x y l e n e ) 5 芬替克洛（ f e n t i c l o r ) 1 磺胺（ s u l f a n i l a m i d e ) 5 甲醛( f o r m a l d e h y d e ) 1 葵子康香（ m u s k a m b r e t t e ) 5 雷弗奴爾（ r i v a n o l ) 0 . 1 6 一 甲基香豆素( 6 - m e t h y l c o u m a r m ) 1 硫抓酚( b u h i o n o l ) 1 六抓酚( h e x a c h l o r o p h e n e ) 1 硫脈 ( t h i o u r e a ) 0 . 1 抓 己定二醋酸鹽（ c h l o r h o x i d i n e d i a c e t a t e ) ( 醋酸洗 比泰） 0 . 5 美藍(lán)（ b l u e m e t h y l e n e ) 1 檸檬油（ l e m o n o i l ) 2 肉桂醛( c i n n a m a l d e h y d e ) 1 三澳沙侖（ t r i b r o m s a l a n ) 1 三抓生 （ t r i c l o s a n ) 2 三抓卡因（ t r i c l o c a r b a n ) 1 傘花察香（ m o s k e n e ) 5 G B 1 7 1 4 9 6 一 1 9 9 7表 B 1 （ 完）常見物 斑貼濃度， 四抓 - N 一 水楊隴苯胺( te t r a c h lo r o S a lic y l a n i lid e ) 0 . 1 植香油（ s a n d a l w o o d o i l ) 2 酮康香（ m u s k k e t o n e ) 5 鹽酸抓丙嘴( c h l o r p r o m a z i n e h y d r o c h l o r i d e ) 0 . 1 鹽酸普倉麥吟( p r o m e t h a z i