GB24787-2009一次性使用非滅菌橡膠外科手套.pdf

ICS11140G 45 .中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB247872009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套 Single-usenon-sterilerubbersurgicalgloves 自2017年3月23日起 本標準轉(zhuǎn)為推薦性 , 標準 編號改為 GBT24787 2009 , / 。2009-12-15發(fā)布 2010-10-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 GB247872009 前 言 本標準的616263為強制性的 其余為推薦性的 .、.、. , 。 本標準的附錄 為規(guī)范性附錄 A 。 本標準由中國石油和化學工業(yè)協(xié)會提出 。 本標準由全國 橡 膠 與 橡 膠 制 品 標 準 化 技 術(shù) 委 員 會 膠 乳 制 品 分 技 術(shù) 委 員 會 (SAC/TC35/SC4)歸口 。 本標準主要起草單位 桂林乳膠廠 湛江出入境檢驗檢疫局 中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計 : 、 、院 安思爾健康產(chǎn)品公司 青島合力乳膠制品有限公司 、 、 。 本標準主要起草人 劉斌 云俊 鄧一志 肖麗安 趙金祥 : 、 、 、 、 。 GB247872009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套1 范圍 本標準規(guī)定了一次性使用非滅菌橡膠外科手套的性能 安全性和技術(shù)要求 、 。 本標準適用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包裝的非滅菌橡膠外科手套 但手套 。 的儲存 安全 正確使用 滅菌和隨后的處理過程都不適用于本標準 、 、 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款 凡是注日期的引用文件 其隨后所有 。 , 的修改單 不包括勘誤的內(nèi)容 或修訂版均不適用于本標準 然而 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 ( ) , , 是否可使用這些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本適用于本標準 。 , 。 硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定 GB/T528 橡膠物理試驗方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序 GB/T2941 計數(shù)抽樣檢驗程序 第 部分 按接收質(zhì)量限 檢索逐批檢驗抽樣計劃 GB/T2828.1 1 : (AQL) 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗 GB/T3512 所有部分 醫(yī)療器械生物學評價 GB/T16886( ) 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽 標記和提供信息的符號 YY04662003 、3 分類 31 總則 . 手套以類型 設(shè)計 表面型式 附著型式進行分類 、 、 、 。32 類型 . 可分為兩種類型 : 型 由天然橡膠膠乳制造的手套 1 : 。 型 由氯丁橡膠膠乳 丁苯橡膠溶液或乳液 熱塑性彈性體溶液或乳液制造的手套 2 : 、 、 。 注 由 型和 型的材料混合或復合制造的手套為 型手套 : 1 2 3 。33 設(shè)計 . 按設(shè)計分為兩種類型 : 直型 型 手套手指全是直立的 除拇指外 其他四指與手掌基本在同一平面 (R ): , , 。 彎型 型 全部或部分手套手指是彎曲的 各手指與手掌不在同一個平面 (C ): , 。 手套符合生理結(jié)構(gòu) 即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面 分左右手 大拇指和 , , 。 其他手指可以是平直的或是向手掌面彎曲的 。34 表面型式 . 按產(chǎn)品膠膜的表面型式分兩種類型 : 麻面 型 手套表面全部或部分有花紋或粗糙化 (T ): 。 光面 型 表面光滑 (S ): 。35 附著型式 .