YY 0253-1997 高效包衣機.pdf

備案號：1012-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0253-一1997效包高衣機Highefficiencycoatingmachine1997-12-16發(fā)布1998-03-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY02531997前高效包衣機是用于對中、西藥片劑進行糖包衣和薄膜包衣的高效新型制藥機械。目前高效包衣機尚無國家標準，為適應藥機發(fā)展的需要，現(xiàn)編制高效包衣機醫(yī)藥行業(yè)標準，使各企業(yè)生產(chǎn)高效包衣機有統(tǒng)-的技術規(guī)范，產(chǎn)品檢查有統(tǒng)一要求的質(zhì)量標準,以保證高效包衣機的產(chǎn)品質(zhì)量。高效包衣機的型號系列是根據(jù)每鍋包衣完成后的藥片最大總重量排列的。本標準規(guī)定為5,10.40,75,110.150,250,350kg八種規(guī)格,今后隨著各藥廠生產(chǎn)的發(fā)展和市場的需要，還可不斷補充其他規(guī)格型號的高效包衣機。高效包衣機的基本參數(shù)是以國內(nèi)有關生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參數(shù)為基礎，再參考國外同類產(chǎn)品有關參數(shù)而確定的本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局制藥機械設計技術中心站歸口。本標準負責起草單位：北京航空工藝研究所。本標準主要起草人：楊文學、王盛言、駱國江、唐志榮、沈若英中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準包高效衣機YY02531997Highefficiencycoatingmachine1范田本標準規(guī)定了高效包衣機的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、財存。本標準適用于醫(yī)藥行業(yè)片劑包衣的高效包衣機。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。CB19190包裝儲運圖示標志CB/T1031-1995表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值(B/T5226.1一1996工業(yè)機械電氣設備第一部分:通用技術條件CB10111-88利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法CB/T13384-92機電產(chǎn)品包裝通用技術條件YY/T0216-1995制藥機械產(chǎn)品型號編制方法ZBJ50004-88金屬切削機床噪聲聲壓級的測定中華人民共和國藥典1995年版定義本標準采用下列定義。高效包衣機highefficiencycoatipgmachine顏定生產(chǎn)能力下包糖衣小于或筍于5h,包水溶性薄膜衣小于或等于2h,包有機薄膜衣小于或等于1h的包衣機。4產(chǎn)品分類4.1型式4.1.1高效包衣機為封閉式。4.1.2高效包衣機由下列主要部分組成：a）包衣機主機b）供熱風裝置;c）排風裝置;d）噴滴