眾視生物制藥 分子靶向藥物市場前景可期.doc

眾視生物制藥 分子靶向藥物市場前景可期分子靶向藥物研發(fā)如火如荼，分子靶向藥物目前主要集中在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，其良好的前景亦與腫瘤尤其是癌癥越來越高發(fā)不無關(guān)系。所以說分子靶向藥物市場前景可期。分子靶向藥物市場前景可期-巨大的市場前景引發(fā)了世界上科研機構(gòu)和制藥公司對分子靶向藥物的研發(fā)熱情巨大的市場前景引發(fā)了世界上科研機構(gòu)和制藥公司對分子靶向藥物的研發(fā)熱情。大型制藥公司是否能在未來幾年的激烈競爭中立穩(wěn)腳跟，保持盈利增長，是否擁有良好的靶向治療產(chǎn)品線將成為最關(guān)鍵的因素之一。檀愛民告訴記者，目前在研分子靶向藥物治療的主要領(lǐng)域是抗腫瘤、糖尿病、風(fēng)濕病、抗血小板聚集藥等等，這些領(lǐng)域是目前的研發(fā)熱點，越來越被世界上的科研院所和制藥公司重視。ocrelizumab(r1594)是一種人源化抗cd20單克隆抗體，目前羅氏公司、genentech和chugai正在研發(fā)這種抗體。ocrelizumab以b細(xì)胞為目標(biāo)。作為一種人源化抗體，其具有致免疫性較弱、耐受性較強和使用較方便等特點，目前羅氏公司正在開展一項廣泛性期研究，超過2,700名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者參加。雖然分子靶向治療藥物療效確切，但目前多數(shù)國家僅僅批準(zhǔn)其用于傳統(tǒng)化療失敗后的二三線治療。制藥公司巨頭們正在忙于進(jìn)行國際多中心臨床試驗，力圖將分子靶向藥物推往臨床一線治療。目前，羅氏與osipharmaceuticals和genentech協(xié)作，共同開展包含130項以上臨床研究的廣泛性研發(fā)項目，研究特羅凱和貝伐單抗等聯(lián)用治療早期肺癌的療效，以進(jìn)一步評估特羅凱是否有益于延長非小細(xì)胞肺癌(nsclc)患者生存期。特羅凱研發(fā)項目中正在進(jìn)行和計劃進(jìn)行的期研究包括一項隨機期試驗，其目的是評估中晚期非小細(xì)胞肺癌療效。即便如此，許多證券分析師對靶向治療的盈利前景目前還是持觀望態(tài)度。其中一個重要原因是，迄今為止，面市的分子靶向藥物所針對的適應(yīng)癥譜都非常之狹窄。因此，無論是羅氏、諾華還是禮來，在美國、英國、日本、法國、德國、意大利和西班牙這7大藥品消費市場，增加靶向治療藥物適應(yīng)癥的申請和臨床試驗都進(jìn)行得如火如荼。以第一個具有生存優(yōu)勢的抗新生血管生成靶向抗體貝伐單抗為例，根據(jù)羅氏公司2008年報，貝伐單抗2008年的全球銷售額迅猛增長-增加37%，達(dá)到52億瑞士法郎，其原因就在于它開發(fā)出新適應(yīng)癥。在歐洲，貝伐單抗越來越多地用于非小細(xì)胞肺癌和腎細(xì)胞癌治療；在獲得美國fda的加速批準(zhǔn)后，貝伐單抗對于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的運用得到擴大；在日本，貝伐單抗被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。目前，貝伐單抗的全球研發(fā)項目包括450項以上臨床試驗，約40,000名患者參與，涉及30多種腫瘤。卵巢癌、前列腺癌和胃癌等疾病治療的期研究結(jié)果計劃將在未來兩年中發(fā)表。分子靶向藥物市場前景可期-中國的信心和表現(xiàn)隨著中國元素越來越被跨國制藥公司重視，分子靶向藥物也進(jìn)入中國開展國際多中心的臨床研究，為進(jìn)入或者擴大中國市場做準(zhǔn)備。如在上海開展的厄洛替尼與貝伐單抗的聯(lián)合抗腫瘤期臨床研究、多靶點分子靶向藥物索拉菲尼抗肝癌期臨床研究等等。而國內(nèi)抗腫瘤分子靶向藥物的研發(fā)亦已經(jīng)取得較大進(jìn)展，其中先聲藥業(yè)并購的新生血管抑制劑恩度已在全球首家上市，且擁有中國和美國專利。檀愛民指出，與跨國公司相比，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行分子靶向新藥開發(fā)具有不少優(yōu)勢，如：動物試驗費與臨床試驗費用相對較低；由于病人較多，臨床試驗者招募比較快，因而推進(jìn)臨床試驗較快。吳一龍、周彩存等臨床專家在接受記者采訪時均表現(xiàn)出了對國產(chǎn)分子靶向藥物研發(fā)的信心，但是，在新靶標(biāo)基礎(chǔ)研究與生物活性評價上，國內(nèi)企業(yè)與跨國公司差距甚遠(yuǎn)。對此有專家建議，要搶占分子靶向藥物研發(fā)的制高點，一是基礎(chǔ)研究要破解在腫瘤發(fā)生發(fā)展中起關(guān)鍵作用的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路或過程，為靶向治療提供基礎(chǔ)。二是發(fā)展評價藥物的細(xì)胞和動物模型是必須深入的領(lǐng)域。在加強基礎(chǔ)研究的同時，也要加強臨床研究。而如何克服基礎(chǔ)研究與臨床試驗上的短板就成為擺在國內(nèi)企業(yè)面前的一道難題。如果你想了解更多易瑞沙的信