FMEA制作方法.docVIP

_1、目的1.1設計過程一致，并使之規(guī)范化、文件化。1.2發(fā)現(xiàn)設計過程中的潛在失效及后果，并找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。1.3為過程設計和今后開發(fā)新產(chǎn)品提供信息。2、適用范圍2.1所有新的總成/部件的設計。2.2原有總成/部件的設計更改3、職責3.1 DFMEA小組負責DFMEA分析的實施。4、定義4.1顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務工作，或政府法規(guī)。4.2失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能。產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在規(guī)定范圍內(nèi)，導致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。5、工作程序5.1 針對所有新的總成/部件/過程由技術科的設計主管主動聯(lián)絡生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等有關部門的相關人員組成DFMEA小組,報公司總經(jīng)理批準。5.2 針對所有更改設計的總成/部件，由技術科的設計主管負責召集DFMEA小組。5.3 DFMEA小組負責設計潛在失效模式及后果的分析或更新，形成DFMEA表，DFMEA過程的要求如下：5.3.1 FMEA編號5.3.1.1填入FMEA文件的編號，以便可以追蹤使用。5.3.1.2設計FMEA表編號如下：l l 專案號（從0109循環(huán)使用）l 月份l 公歷年的末兩位 5.3.2零件名稱填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。5.3.3設計責任填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道也包括供應商名稱。5.3.4編制填入負責準備設計FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。5.3.5車型年/車輛類型填入將使用和/或正被分析設計影響的預期的年型及車型（如果已知的話）。5.3.6關鍵日期填入初次設計FMEA預定完成日期，該日期不應超過計劃開始生產(chǎn)的日期。5.3.7 FMEA編制日期填入編制設計FMEA原始稿的日期。5.3.8 FMEA修訂日期填入最新修訂設計FMEA的日期。5.3.9核心小組列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位（建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表）。5.3.10設計項目/功能5.3.10.1填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平，在最初發(fā)布之前，應使用試驗性編號。 5.3.10.2用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有功能都單獨列出 。5.3.11潛在的失效模式用規(guī)范專業(yè)性的術語來描述潛在失效模式，可以將以往TGW(運行不良)的研究，問題報告以及小組的集思廣益的評審做為出發(fā)點，針對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。（典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結、短路、氧化、斷裂、報發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號等），但在特定的運行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應當考慮。5.3.12潛在的失效模式后果5.3.12.1潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 5.3.12.2要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應記住不同級別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關系。例如，一個零件的斷裂可能引成總成的振動，從而導致系統(tǒng)間歇性的運行。這種間歇性的運動會引性能下降，最終導到顧客的不滿。因此就需要集體的智能盡可能預見失效的后果。 5.3.12.3常見的失效后果包括: 噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產(chǎn)生臭氣, 外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。5.4.13嚴重度5.3.13嚴重度5.3.13.1嚴重度是相應于失效模式所引起的最嚴重后果的評分。嚴重度對每個FMEA是相對的分數(shù)。要降低嚴重度分數(shù)只能通過設計變更，嚴重度應用下表來估計。5.3.13.2建議評分標準：過程設計組對評價準則和分數(shù)規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致后果 評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害 這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關要求 10有警告的嚴重危害 這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關要求 9很高 車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能 8高 車輛(或系統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿意 7中等 車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性的部件不能工作，顧客感覺不舒服 6低 車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服 5很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%) 4輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%) 2無 無影響 1備注：（1）建議評分不要對評分為9，10分的評分標準進行修改，失效模式的嚴重度為1分的不需要再做進一步的分析。（2）高的嚴重度級別能通過設計變更補償或減輕嚴重度分數(shù)。5.3.14級別5.3.14.1對需要設計的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊特性進行分級（安全的 A；重要的 B，關鍵的 C）。5.3.14.2如果小組認為是有幫助或局部的管理需要，那么這個欄目可以用來標示高優(yōu)先度的失效模式。5.3.15潛在失效的起因/機理5.3.15.1針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。5.3.15.2盡可能簡明扼要、完整地將起因機理列出來，使得對相應的起因能采取適當?shù)募m正措施。 5.3.16頻度數(shù)5.3.16.1根據(jù)5.3.16.2頻度數(shù)評分標準列出具體的失效起因發(fā)生的頻率頻度數(shù)。5.3.16.2頻度數(shù)對照表可能性 類似的失效率 PpK 分數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 0.55 1050/1000 0.55 9高：經(jīng)常發(fā)生失效 20/1000 0.78 810/1000 0.86 7中：偶爾發(fā)生失效 5/1000 0.94 62/1000 1.00 51/1000 1.10 4低：相對少發(fā)生失效 0.5/1000 1.20 30.1/1000 1.30 2不太可能發(fā)生失效 0.01/1000 1.67 15.3.17現(xiàn)行設計控制列出現(xiàn)行的過程控制中使用設計控制方法。5.3.18設計控制有二種型式：5.3.18.1預防：預防失效的原因機理或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 5.3.18.2檢測：檢測失效的原因機制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個項目放行到生產(chǎn)之前。備注：如有可能應盡量先使用預防控制，如果把最初的頻度作為設計意圖的一部分，則該頻度分數(shù)將會受到預防控制提供和整合到設計程度的影響。5.3.19探測度5.3.19.1根據(jù)5.3.19.2探測度評分標準列出具體的探測度數(shù)。5.3.19.2設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應一致。探測性 評價準則：由設計控制可探測的可能性 等級完全不確定 設計控制不能和/或不可能查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式; 或根本沒有設計控制。 10非常少的 設計控制只有非常少的機會（10%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式。 9極少的 設計控制只有極少的機會（20%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 8很少的 設計控制只有很少的機會（30%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 7少 設計控制只有較少的機會（60%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式。 4多 設計控制有較多的機會（70%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 3很多 設計控制有很多的機會（80%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設計控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 1探測度表5.3.20計算風險順序數(shù) RPN（S）祝）祝）5.3.21建議的措施5.3.21.1 當a）S大于8（或顧客規(guī)定之數(shù)值）時； b）RPN大于等于100（或顧客規(guī)定之數(shù)值）時；c）已識別的失效模式的后果可能會導致生產(chǎn)/裝配人員傷害時；DFMEA小組提出建議的措施降低、消除嚴重度、發(fā)生度、探測度。5.3.21.2如果DFMEA小組評估后對特定的失效模式/原因/控制沒有任何建議的措施時，在該欄填入“無”。5.3.22 責任及目標完成期限填入建議措施的負責單位或人員以及預定完成日期，如果工程評估后對特定的失效模式原因控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。5.3.23 采取的措施當實施一項措施后，DFMEA小組負責簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。5.3.24糾正后果的RPN結果5.4.24.1明確了預防/糾正措施后，DFMEA小組估算并記錄改進后的發(fā)生度、嚴重度和不易探測度，計算并記錄糾正后的RPN值。5.4.24.2如果未采取什么糾正措施，將糾正后的RPN欄和對應的取值欄目置為空白即可。5.3.24.3所有改進后的RPN值都應復查，如果有必要PFMEA小組必須考慮進一步的措施，重復DFMEA進行持續(xù)改進。5.4技術科負責按文件和資料控制程序控制DFMEA的歸檔、分發(fā)和管理。6相關文件6.1文件和資料控制程序7、質(zhì)量記錄7.1 DFMEA表*FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis ) 通過一項 系統(tǒng)化 的分析技術 , 說明 零組件 制程 潛在的 失效模 式 與 失效原因 , 並評估對客戶系統(tǒng) 分系統(tǒng) 的影響 ; 是綜合工程設 計人員之設計理念及制程工程師現(xiàn)場工作經(jīng)驗 , 用以減少設計 制造過 程中的 失敗風險 . 一 設計FMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis) 設計FMEA: 著眼於零組件失效對系統(tǒng)之影響, 找出設計之盲點 幫助設計需求與設計方案的評估; 幫助初始設計對制造和安裝的要求; 提供一項分析資訊, 幫助設計驗證其規(guī)劃; 根據(jù)對客戶需求的影響性, 列出失效模式的順序, 並按序改善; 提供一項改善方案, 可減少矯正與追查的活動; 提供更好的參考資料, 協(xié)助現(xiàn)場解決問題, 評估設計變更和發(fā)展更進一步的設計. 二 制程FMEA ( Process Failure Mode and Effects Analysis ) 制程FMEA: 著眼於制造安裝失效及制程變異對系統(tǒng)之影響, 找出 制程弱點 1.確認制程潛在的失效模式; 2.評估失效對顧客的影響; 3.找出制程可能之管理方法; 4.找出失效模式等級排序, 並按序矯正; 5.制造和安裝文件的標準化. 三 FMEA的一般流程: Component - 如果該零組件發(fā)生失效 失效模式 - 會發(fā)生什麼樣的故障 失效影響(1) - 會對零組件產(chǎn)生什麼樣的影響 失效影響(2) - 會對產(chǎn)品產(chǎn)生什麼樣的影響 失效重要度 - 它屬於何種程度的問題 失效概率 - 它發(fā)生的可能性是多少 失效檢測度 - 現(xiàn)有的檢測方式可檢測的程度是多少 失效評估 - 是否要采取對策 ( R=S*P*D ) 失效對策 - 應該采取什麼樣的預防對策 四 FMEA的評估指標 1. 失效模式 (Failure Mode) 零組件於設計制造安裝中潛在的, 可能出現(xiàn)的失效模式, 特別 需注意的是會對安全產(chǎn)生影響的失效, 當預想到多種失效模式時需 分別說明. 如: 短路 OPEN 接觸不良 松動 變形 破損 2. 失效影響(Failure Effect) 1) 失效影響: 當故障發(fā)生時,客戶系統(tǒng)分系統(tǒng)所受到的影響, 由其 是安全功能的影響, 還應考慮客戶本身的反應如何. 如: 冒煙 漏電 噪音 功能喪失 外觀不良 2) 嚴重度 (Severity of Effect ) 估計失效對客戶影響的嚴重程度. 一般爾言, 惟有更改產(chǎn)品設計 後始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之嚴重度 . 附表1: 嚴 重 度 計 分 規(guī) 範 計 分 發(fā)生失效後, 通常不至於對產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響 1 發(fā)生失效後, 至多僅能造成客戶少許不便, 客戶不太會抱怨 2 發(fā)生失效後, 可能引起使用客戶一些不滿, 一些客戶會產(chǎn)生抱怨 3 發(fā)生失效後, 產(chǎn)品功能異常, 引起客戶相當不滿 4 發(fā)生失效後, 危及安全或違反政府法令 5 3.失效原因 1)失效原因:對在什麼樣條件下會引起這種失效模式進行推測 可考慮環(huán)境因素, 內(nèi)部因素, 作業(yè)因素及誤使用 l 環(huán)境因素: 電壓變化 頻率變化 靜電壓 溫濕度變化 過電壓 過電流 振動 噪音 l 內(nèi)部因素: 設計不當 材料不良 l 作業(yè)因素: 零件錯件反向 接線錯誤 作業(yè)順序不當 l 誤使用 : 110V 220V 顛倒 l 其 它 : 過負荷 無負荷 2) 發(fā)生度 ( Probability of Failure ) 失效原因發(fā)生之概率, 同嚴重度一樣, 惟有更改產(chǎn)品設計後 始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之發(fā)生度. 附表2: 發(fā) 生 度 計 分 規(guī) 范 計分 不可能發(fā)生 1/106X 1 幾乎不會發(fā)生 1/103 X 1/106 2 偶爾發(fā)生 1/102 X 1/103 3 反復發(fā)生 1/10 X 1/102 4 頻繁發(fā)生 X 1/10 5 4. 現(xiàn)行管制: (1) 現(xiàn)行管制方式: 對現(xiàn)行防止失效的管制方式作出說明 (2) 檢出度 (Detect