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醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行),主講:楊勝華,處方點評管理規(guī)范(試行),處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進臨床藥物合理應用的過程。,處方點評管理規(guī)范(試行),處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。 處方點評結果分為合理處方和不合理處方。,處方點評管理規(guī)范(試行),不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應當判定為不規(guī)范處方: (一)處方的前記、正文、后記內容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的; (二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的; (三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);,處方點評管理規(guī)范(試行),(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的; (五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的; (六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的; (七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的; (九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的; (十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的; (十一)單張門急診處方超過五種藥品的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的; (十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方: (一)適應證不適宜的; (二)遴選的藥品不適宜的; (三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的; (四)無正當理由不首選國家基本藥物的;,處方點評管理規(guī)范(試行),(五)用法、用量不適宜的; (六)聯(lián)合用藥不適宜的; (七)重復給藥的; (八)有配伍禁忌或者不良相互作用的; (九)其它用藥不適宜情況的。,處方點評管理規(guī)范(試行),有下列情況之一的,應當判定為超常處方: 1.無適應證用藥; 2.無正當理由開具高價藥的; 3.無正當理由超說明書用藥的; 4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(國務院令第442號),麻醉藥品和精神藥品管理條例,藥物濫用已經成為對人類生存和發(fā)展構成重大威脅的全球化問題,引起各國政府的高度重視。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關,由用藥者采用自我給藥的方式,反復大量使用有依賴性的藥物,利用其致欣快作用產生松弛和愉快感,從而逐漸產生對藥物的渴望和依賴,由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產生一些異常行為,經常會導致嚴重后果。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品。 精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和精神藥品都具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴重社會危害。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和第一類精神藥品要實行五專管理:專人負責、專用處方、專冊登記、專用帳冊、專柜加鎖?!拔鍖!惫ぷ魇轻t(yī)療單位藥庫、藥房管好麻醉藥品防止流弊非常重要的環(huán)節(jié)。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應用指導原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應當滿足其合理用藥需求。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則: (一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等??梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。 輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表; 中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;,麻醉藥品和精神藥品管理條例,重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥?;颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物的不良反應,提高鎮(zhèn)痛治療效果。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,精神藥品是指對中樞神經系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。 許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性,長期使用可產生耐受性,以及軀體和心理依賴性,麻醉藥品和精神藥品管理條例,鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀,安定情緒。然而,在促進和維持近似生理睡眠的同時,一些催眠藥物會影響睡眠時相的正常比例,產生一定的不良反應。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產生催眠作用,催眠藥過量可引起全身麻醉,更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而導致昏迷,甚至死亡。老年人及有呼吸、肝腎功能障礙者,使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易發(fā)生不良反應。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉藥品和精神藥品管理條例自2005年11月1日起施行。 麻醉藥品臨床應用指導原則 和精神藥品臨床應用指導原則 于2007年1月25日起施行,2013年全國抗菌藥物 臨床應用專項整治活動方案 2013.05,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴重,品種多、使用量大,致使耐藥的“超級細菌”增加,長此以往,將面臨無藥可用的窘境。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,活動目標 通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,活動范圍 全國各級各類醫(yī)療機構,重點是二級以上公立醫(yī)院。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,重點內容 (一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫(yī)療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限;按照抗菌藥物臨床應用指導原則,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序,并能嚴格執(zhí)行。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(五)加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,DDD是成人限定日劑量的測量單位,可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。按照世界衛(wèi)生組織(WHO)對每種藥日劑量的規(guī)定,按規(guī)定服用一次藥就是1個DDD,DDD越高,說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度,這也是WHO的標準。據(jù)了解,現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達到81DDD,要達到目標尚有很大的差距。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,及時采取有效干預措施。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(九)嚴格醫(yī)師和藥師資質管理。醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓;經過培訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。,2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報。點

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