YY∕T0757-2009人體安全使用激光束的指南

犐犆犛； 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 犢犢犜犐犈犆犜犚： 人體安全使用激光束的指南 犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊犳狅狉狋犺犲狊犪犳犲狌狊犲狅犳犾犪狊犲狉犫犲犪犿狊狅狀犺狌犿犪狀狊 （：， ：，）發(fā)布 實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書犢犢犜犐犈犆犜犚： 目次 前言 ! 引言 ! 范圍與目的 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術語和定義 ! 危害、目標與控制措施! 對眼睛的風險 ! 對皮膚的風險 ! 著火與灼傷的危害 ! 有毒氣體、煙與蒸氣! 伴隨危害 ! 管理程序 ! 激光安全員 （）! 醫(yī)學監(jiān)督（眼科監(jiān)察）! 事件與事故報告 ! 維護與檢查 ! 培訓建議 ! 激光設備的使用環(huán)境 ! 激光受控區(qū) ! 窗戶! 墻壁! 防火! 附錄 （資料性附錄）生物效應、危害、激光設備的技術資料 ! 附錄 （資料性附錄）窗戶的遮光 ! 附錄 （資料性附錄）激光設備安裝的檢查清單 ! 附錄 （資料性附錄）激光安全培訓 ! 附錄 （資料性附錄）檢查的計劃表 ! 附錄 （資料性附錄）激光設備應用中的安全性問題 ! 參考文獻 ! 表 過量光照的病理效應一覽表 ! 表 檢查清單 ! 書 犢犢犜犐犈犆犜犚： 前言本標準等同采用國際標準：激光產(chǎn)品安全第部分：人體安全使用激光束的指南。 本標準的附錄 至附錄 均為資料性附錄。 本標準由全國光學和光學儀器醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會（）提出并歸口。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心起草。 本標準主要起草人：韓堅城、葉岳順、孫瑜、杜。 犢犢犜犐犈犆犜犚： 引言 激光設備可發(fā)射可見和（或）不可見的光輻射。在有些情況下，該輻射為一平行光束，幾乎沒有發(fā) 散。這就是說，在相當長的距離內，激光可以保持其固有的高輻照度。因此，激光束可聚焦到一個很小 的區(qū)域，并可能給眼睛或皮膚帶來危害。附錄 對激光系統(tǒng)及其醫(yī)學應用做了一定的說明。 激光工作過程中的任何相關人員都可能受到激光的傷害。缺乏防護措施、使用帶缺陷的激光設備、 方向錯誤的激光束或不適當?shù)募す饪刂蒲b置均可導致較高的受傷風險（尤其是對于眼睛），和（或）帶來 其他不良影響。 本指南的目的是要提供如何在激光的醫(yī)學實踐中保證其安全性方面的指導。 盡管激光設備操作者對激光設備使用中的安全負有直接責任，激光設備所有者也肩負建立安全使 用該系統(tǒng)的框架的責任。本指南中強烈建議任命一位激光安全員，為激光設備所有者和與激光設備操 作有關的所有人員提供專業(yè)意見。本指南強調為所有工作人員提供合適的激光安全培訓的必要性，包 括為其提供安裝、操作、維護和檢修的實用指南。 犢犢犜犐犈犆犜犚： 人體安全使用激光束的指南范圍與目的 本標準可作為一項給激光設備所有者、責任機構、激光安全員、激光設備操作者和其他相關人員，就 如何安全使用類或類的激光和激光設備提供的指南。本標準的范圍至少包括在衛(wèi)生保健機構、 美容與脫毛中心、牙科診所中，還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應用。 注：雖然上述范圍中不包括分類等級低于類或類的激光設備，但是應當指出：使用激光能量水平低于 類 或類發(fā)射極限的激光設備而個體的保護性反應失效或者缺失時，仍需特別注意。 本標準闡述了針對患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時，也對屬于激光 設備或裝置一部分的工程控制進行了簡要介紹，以便使大家了解其一般防護原則。 本標準涉及的范圍包括： 光束傳輸系統(tǒng)； 激光輻射的生物效應； 事故和危險情況的報告； 清單。 本標準的目的是通過提供如何建立安全規(guī)程、預防措施和用戶控制措施的指導，使人員更好地防護 激光輻射和其他相關危害。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過在本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所 有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研 究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 無。術語和定義 下列術語和定義適用于本標準。 注：參考 和 中的術語與定義。 事故犪犮犮犻犱犲狀狋 對患者和（或）其他人員造成傷害的意外情況。 保護性反應犪狏犲狉狊犻狅狀狉犲狊狆狅狀狊犲 規(guī)避有害刺激物或強光的眼瞼或頭部的運動。 注：對于可見激光，假定會在內發(fā)生保護性反應。 光束傳輸系統(tǒng)犫犲犪犿犱犲犾犻