心電圖機檢定規(guī)程(JJG543-2008).ppt

心 電 圖 機 檢 定 規(guī) 程 JJG 543-2008,南京軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所 葛劍徽 2009.08,第一節(jié) 概 述,JJG 543-2008,JJG 543-2008規(guī)程等效采用OIML R90心電圖機國際建議所提出的計量性能、檢定方法和設備，并根據(jù)我國實際情況，對個別檢定項目略作修改。 替代標準： JJG 543-96 規(guī)程編寫依據(jù)：JJG 543-96、OIML R90 格式：JJF1002-1998 引用文獻：Electrocardiographs-Metrological characteristics methods and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-ON OIML R90 Edition 1990(E),1.1 適用范圍,適 用：單通道、多通道模擬心電圖機 不適用：數(shù)字心電圖機、向量心電圖機、心電監(jiān)護儀 定 位：本規(guī)程所述的測量方法、計量性能是確保心電圖機滿足臨床應用準確度的最基本要求，不包括生產(chǎn)工藝及電氣安全要求。,單通道心電圖機：由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為單通道心電圖機。 多通道心電圖機：由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為多通道心電圖機。,1.2 計量性能要求（規(guī)程5.15.16）,5.1 定標電壓（內(nèi)部幅度校準器）： 最大允許相對偏差為5% 5.2 電壓測量： 最大允許相對誤差按10(1+U1/Uin)%計算 （式中 U1為電壓測量范圍的最小值，即0.1mV）,考察放大器工作的線性情況，線性是指輸出信號應與輸入信號成正比變化，較寬的線性工作范圍可使心電信號波形失真小。理想情況下，如靈敏度為10mm/mV時，輸入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信號時，描記幅度應為2mm、10mm、20mm。,心電圖機內(nèi)部均有1mV標準信號發(fā)生器，作為衡量人體心電信號電壓大?。ㄐ碾妶D波形幅度）的標準，即所謂“定標”。定標電壓準確與否決定了心電圖機能否準確描記心電波形幅度。,5.3 時間間隔： 最大允許相對誤差按10(1+T1/Tin)%計算 （式中 T1為時間間隔測量范圍的最小值，等于0.06s） 5.4 時標： 最大允許相對偏差為5%,時間間隔考察心電圖機對心電信號的跟隨能力,各檔走紙速度的走紙均勻性和誤差會直接影響所測量時間間隔的準確性。,近些年，有些心電圖機中將時標與定標電壓信號做在一起，用幅度1mV,時間1s的信號，分別校準幅度和時間。我國習慣于稱定標電壓，故目前繼續(xù)這樣稱謂。在R90國際建議中稱校準器，校準器產(chǎn)生標準的幅度為1mV,周期為1s的信號，供校準心電圖用。因此，可將規(guī)程中的時標理解為這個校準信號周期的時間間隔。,5.5 幅頻特性： （160）Hz，最大允許相對偏差 +5%10% 5.6 耐極化電壓： 加300mV的直流極化電壓，幅度最大允許相對偏差5%,放大電路輸出信號的幅度和相位，會隨著頻率發(fā)生變化。幅頻特性是指：輸入信號幅度固定的情況下，輸出信號幅度隨頻率變化的規(guī)律。放大電路對不同頻率信號的增益不同，會使輸出波形產(chǎn)生失真，稱為幅頻失真。,盡管心電圖機電極已經(jīng)采用了特殊材料，但是由于溫度的變化以及電場和磁場的影響，電極會產(chǎn)生極化電壓，一般不高于300mV。心電圖機的正常功能應不受極化電壓的影響，該指標就是用于考察心電圖機隔直流電壓能力。,5.7 噪聲： 不大于35V 5.8 共模抑制比： 各導聯(lián)不小于2.8104（89dB）,由于心電圖機內(nèi)部元器件的電子熱運動，使心電圖機在無輸入信號時，仍能輸出不規(guī)則的雜亂波，被稱作噪聲?！霸肼暋敝笜丝疾煺酆系捷斎攵说脑肼曤妷菏欠癫怀鱿拗?。,放大器對差模信號的電壓放大倍數(shù)與對共模信號的電壓放大倍數(shù)之比，稱為共模抑制比，英文全稱是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用簡寫CMRR來表示。共模抑制比是衡量差動放大電路抑制共模信號（干擾）能力的指標，CMRR越大，抑制共模信號的能力越強，放大器的性能越好。,5.9 靈敏度（增益）： 最大允許相對偏差為5% 5.10 記錄速度： 最大允許相對偏差為5%,心電圖機的靈敏度是指輸入信號電壓幅度1mV時，描記信號的幅度，它反映整機放大倍數(shù)的大小。一般要求心電圖機的靈敏度至少有三擋（5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV）。,由傳動裝置控制記錄紙運動的速度稱為心電圖機的走紙速度。由于心電圖記錄在紙上，時間間隔用橫坐標表示，因此走紙速度的準確性就直接影響到所測量波形的時間間隔的準確性，這就要求走紙速度均勻。記錄速度一般設25mm/s和50mm/s兩檔。,5.11 記錄滯后： 記錄系統(tǒng)滯后不大于0.5mm 5.12 過沖： 不大于10%,滯后又稱回零特性，為了使心電圖機能夠將心電信號不失真地描記出來，就要求心電圖機的放大器、記錄器的回零特性好，也就是說描記的信號能克服機械性能不良影響，不變形地記錄出來。,在心電圖機中，阻尼是用以控制記錄器產(chǎn)生自身振蕩的作用力，這種作用力使用得當，將阻止記錄器按它本身的振蕩頻率運動，使記錄器描記的心電波形不變形，否則記錄的波形出現(xiàn)失真，造成偽差。阻尼過小時，定標波出現(xiàn)明顯過沖現(xiàn)象，記錄器自身振蕩影響心電圖R波和S波的描記，使之增高或加深等。,5.13 時間常數(shù)： 不小于3.2s 5.14 基線寬度： 不大于1mm,當輸入直流信號時，心電圖機描記出的信號幅度值將隨時間增加而逐漸下降。543-96中，時間常數(shù)是指在直流輸入時，輸出幅度自100%下降到36.8%所需的時間，一般要求大于3.2s ；543-2008中，心電圖機描記給定的方波信號，若在過沖結束的320ms范圍內(nèi)，衰減小于2mm，則時間常數(shù)不小于3.2s。 時間常數(shù)若過小，幅值就下降過快，甚至會使輸入信號為方波信號時輸出信號變成尖脈沖，這就不能反映心電波形的真實情況。,10s內(nèi)不大于1mm。,5.15 基線漂移： 60s內(nèi)不大于5mm 5.16 輸入阻抗： 不小于2.5M,基線漂移是指心電圖機確定等電位線后出現(xiàn)基線緩慢變化?；€的穩(wěn)定性是衡量心電圖機穩(wěn)定性和對電源電壓波動適應能力的重要指標。,心電圖機的輸入阻抗即為第-級放大器（前置放大器）的輸入電阻，一般要求大于2.5M，這樣可減少本身就很弱的心電信號的損失，以及因電極接觸電阻不同而引起的波形失真等。,1.3 通用技術要求,被檢心電圖機應標有生產(chǎn)廠名、型號、出廠日期、編號及制造計量器具許可證標志。 附件完整,1.4 計量器具控制,1.4.1 環(huán)境條件 大氣壓不作要求 環(huán)境溫度：(2010)。 相對濕度：小于80%。 供電電源電壓： 220（110%）V 供電電源頻率：50（12%）Hz。 周圍環(huán)境無影響心電圖機正常工作的電磁場干擾及震動。 應具備良好的接地,1.4.2 計量標準及配套設備,檢定儀： EGC-1B（升級）、EGC-1C 共模抑制比檢定裝置（CMRR） 鋼直尺：量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允許誤差：0.10mm 分 規(guī) 放大鏡：放大倍數(shù)： 5,1.4.3 檢定項目,第二節(jié) EGC-1C型心腦電圖機檢定儀,2.1 簡介,心腦電圖機檢定儀實際上是一個信號源，它能輸出8.0V30.0V的方波和正弦波信號以及標準心率信號； 有數(shù)種測量電路：如噪聲電平測量電路、輸入阻抗測量電路等； 功能：可檢心電圖機、腦電圖機、心電監(jiān)護儀、數(shù)字腦電圖機、腦地形圖儀,2.2 顯示部分說明,顯示數(shù)碼管：用來顯示檢定儀輸出信號的標稱值，誤差等。,顯示內(nèi)容指示燈：指明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容。 D部分： F頻率 P周期 A幅度 E部分：AE絕對誤差 RE相對誤差 兩燈均不亮標稱值,檢定儀狀態(tài)指示燈ST：用2只指示燈表示檢定儀的四種工作狀態(tài)，由S+ST鍵控制。,檢定項目指示燈SU：用來指示檢定項目，由S+SU鍵控制。 例如：在檢定儀狀態(tài)指示燈指示“心電圖機檢定”, 檢定項目指示燈“”亮，則表示檢定儀處于心電圖機的“電壓測量”項檢定。,D部分由D鍵控制，E部分由E鍵控制。例如：“F”指示燈亮，表明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容是頻率標稱值。若“F”及“AE”指示燈同時亮，表明顯示內(nèi)容是頻率絕對誤差。,2.3 鍵盤部分說明,“”鍵 ，顯示器光標：顯示器光標（數(shù)碼管下面的發(fā)光管）左環(huán)移鍵。按一下該鍵，光標左移一位。,“”，顯示器光標所在位數(shù)值增鍵。 “”，顯示器光標所在位數(shù)值減鍵。,第二功能鍵：操作時先按住鍵(在保持S鍵接通的情況下)，再按相應鍵。 S+ST：狀態(tài)選擇鍵，用以改變檢定儀工作狀態(tài) S+SU：項目選擇鍵，按S+SU左鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項目指示燈指示項目編號增1（右移）；按S+SU右鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項目指示燈指示項目編號減1（左移）。 S+OP1：操作鍵1，使用方法在各項檢定中具體說明。 S+OP2：操作鍵1，使用方法在各項檢定中具體說明,面板按鍵開關K1、K2：在檢定過程中，若顯示器出現(xiàn)“”、“”、“”、“”提示符, 表示應按提示將前面板右下方K1、K2兩按鍵開關置位（未出現(xiàn)提示符時不可按下），兩開關均置正確位置后，提示符自行消除，檢定方可進行。,2.4 檢定儀使用注意事項,檢定儀與交流電源應有良好接觸。若接觸不良，易造成檢定儀“死機”（一切按鍵均失效）或功能異常。 心、腦電圖機等被檢儀器靈敏度高、信號幅度小，易受工頻干擾，因此檢定工作應在無明顯電磁干擾的環(huán)境中進行。檢定現(xiàn)場應有良好地線，并保證檢定儀及被檢儀器一點接地。,導聯(lián)線屏蔽層僅能屏蔽電場干擾，對交流磁場無屏蔽作用，因此檢定時應將導聯(lián)線分線盒、導聯(lián)線電極全部放在檢定儀的屏蔽盒內(nèi)，并盡可能使導聯(lián)線遠離交流電源部分。 在切換檢定項目時，應將被檢儀器記錄器置準備狀態(tài)。特別是“耐極化電壓”檢定中加入、去掉極化電壓時，信號幅度變化300mV，若不將被檢儀器記錄器關斷，很容易損壞記錄筆。,第三節(jié) 心電圖機檢定方法,3.1 檢定前的準備,3.1.1 熟悉儀器的使用,在實施檢定之前，對檢定裝置及被檢心電圖機都要有充分的了解，應仔細閱讀使用說明書，熟悉機器的性能、指標、操作方法及注意事項，檢測時的連接方式等。由于檢定裝置和被檢心電圖機都屬于精密的儀器，搬動時應避免撞擊和防止劇烈震動。,3.1.2 檢定環(huán)境的選擇,周圍不能有強烈的輻射電磁波，否則可能會受到干擾。檢定環(huán)境要遠離強電磁環(huán)境，如放射線機、高頻電療機、電梯等。 電源應在220（110）V（即198V242V）、50（12）Hz范圍內(nèi)，如不能滿足要求，應采用穩(wěn)壓電源供電，否則會造成檢測異常。,必須有良好的接地線。不接地線或地線接觸不良，不但易使心電圖機產(chǎn)生干擾，甚至在心電圖機機殼泄露電流過大時，還會造成對電擊的危險。若無正規(guī)地線，按正規(guī)地線水管暖氣管的順序選擇替代，但連接處必須接觸良好而牢固。 環(huán)境溫濕度應符合規(guī)程要求，應無影響心電圖機正常工作的震動。,3.1.3 常規(guī)檢查,心電圖機不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機械損傷。導聯(lián)線插頭顏色應符合附錄D導聯(lián)電纜標志符及顏色規(guī)定。導聯(lián)電纜不應有任何形式的損傷。電極腐蝕氧化嚴重的需作處理，在必要的情況下可更換導聯(lián)線后進行檢測。 記錄紙盒內(nèi)是否裝有記錄紙，走紙速度是否正常；記錄筆筆溫應調節(jié)恰當，基線是否穩(wěn)定；噪聲有無增大，機器的抗干擾能力有無降低，此時應注意檢查地線的連接。,將阻尼調節(jié)合適。用心電圖機內(nèi)標壓調整好阻尼和幅度，檢定期間不能再調。在標準記錄條件下，以23次/s的頻率按定標鍵，調節(jié)“DAMP”阻尼電位器，使描記波形如圖(a)所示。為了便于幅頻特性的檢定，可欠阻尼，過沖不超過5。,3.1.4 連接與擺放,心電圖機與檢定儀的連接方式如下圖:,正確連接心電圖機和檢定儀，導聯(lián)線和電源線盡量遠離，避免50Hz工頻干擾。 根據(jù)其結構，檢定儀與被檢心電圖機較合理的擺放是檢定儀放在左側，被檢心電圖機放在右側，而且心電圖機的導聯(lián)線盡可能多的放入檢定儀的屏蔽盒內(nèi)。 心電圖機和檢定儀一點接地：將檢定儀和心電圖機的接地端子相連，然后接地。,3.2 后續(xù)檢定,檢定儀EGC-1B(升級版)或EGC-1C型，將被檢心電圖機的各導聯(lián)線插頭接到檢定儀對應接線柱，打開電源，待檢定儀進入心電圖機檢定準備狀態(tài)（狀態(tài)指示“心電圖”，顯示器顯示“HELLO”）后，便可進行檢定。,3.2.1 定標電壓（內(nèi)部幅度較準器）,將被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。描記內(nèi)定標信號（1mV定標），其幅值記為h。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、1Hz的方波信號到被檢心電圖機。 調整檢定儀輸出方波幅度，使被檢心電圖機上描記的方波信號幅度與h相等 。,在檢定儀上讀取此時的方波幅度為Ucm。 按照規(guī)程公式，計算定標電壓相對偏差Uc，應滿足規(guī)程5.1的要求：,式中：Ucm 內(nèi)部較準器幅度測量值，mV Ucn 內(nèi)部幅度校準器標稱值，mV Ucn=1mV,3.2.2 電壓測量,將被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“2”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信號到被檢心電圖機。 在被檢心電圖機上描記該方波信號，測量其幅度hm。,按照規(guī)程公式2計算電壓測量相對誤差U ，應滿足規(guī)程5.2的要求：,式中：Um=hm/Sn 電壓測得值，mV； hm 描記方波幅度值，mm； Sn 靈敏度標稱值，mm/mV； Uin 輸入電壓峰峰值，mV。,保持被檢心電圖機置導聯(lián)，按S+OP1，檢定儀自動將輸入電壓改為0.2mV ，重復a)、b)、c)、d)步驟，計算Uin等于0.2mV時的電壓測量相對誤差U 。 每按S+OP1鍵一次，可自動按下表（規(guī)程表3）改變一個檢定點，重復前述方法，即可計算對應的相對誤差。,注意: 每完成一組（3個檢定點）檢定，顯示會出現(xiàn)心電圖機靈敏度設置提示符（約1s后消失），提示符“ 5”、“20”、“10”分別對應心電圖機靈敏度5mm/mV、20mm/mV、10mm/mV，應即時按提示設置心電圖機靈敏度。,在完成規(guī)程表3的檢定后，按S+OP2鍵，顯示器短時出現(xiàn)提示符“R”，表示接到P1的導聯(lián)電極為R，此時檢定儀輸出1.0mV峰峰值、10Hz的方波信號到被檢心電圖機，應按下表（規(guī)程表4）檢定、aVR三個導聯(lián)的電壓測量相對誤差。 按S+OP2，將接到P1的引線電極轉為L，檢定、aVL ，依次類推，完成表4規(guī)定的全部檢定項目。,3.2.3 時間間隔,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“3”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、周期為1.28s的方波信號到被檢心電圖機。,被檢心電圖機描記該方波信號，在記錄紙上測量3個連續(xù)信號周期（時間間隔Tin）的走紙長度Lm。按照規(guī)程公式3計算時間間隔相對誤差T，應滿足規(guī)程5.3的要求。,式中： Tm=Lm/Vn 時間間隔的測得值，s； Lm 3個周期的記錄長度，mm； Vn 記錄速度標稱值，mm/s； Tin=3 Tin 輸入被檢心電圖機3個標準方波周期的時間間隔，s。,用S+OP1改變檢定點；重復a)、b)、c)操作，直到按規(guī)程表5完成所有被測的時間間隔點的檢定。 在改變檢定點時，當檢定儀顯示“”、“2”提示符時，應將心電圖機的走紙速度分別置50mm/s或25mm/s。,3.2.4 時標,將被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 按S+SU鍵使檢定儀項目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、周期1.000s的方波信號。被檢心電圖機描記該方波信號，其周期寬度記為p。,通過比較測量，改變在檢定儀輸出方波周期，使被檢心電圖機上描記的方波信號寬度與所描記的波形周期的寬度p相等（=走紙速度時標周期標稱值）。在檢定儀上直接讀取此時的方波周期為Tcm。 按照規(guī)程公式4，計算時標相對偏差Tc（規(guī)程此處印錯為Uc ），應滿足規(guī)程5.4的要求：,式中：Tcm 時標周期測量值，s； Tcn 時標周期標稱值，s； Tcn=1s。,3.2.5 幅頻特性,將被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s，關閉所有濾波器。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“5”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、10Hz的正弦波信號到被檢心電圖機。 在檢定儀上調節(jié)正弦波幅度，使其在心電圖機上描記出的波形幅度h10為10mm。（幅頻特性的后續(xù)檢定中不得再調輸出幅度）,依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改變頻率，記錄對應頻率的波形幅值hi。 心電圖機記錄速度置50mm/s。依20Hz、40 Hz、60Hz和75Hz的次序改變輸出正弦波的頻率，記錄對應頻率的波形幅值hi 。 按規(guī)程公式5計算不同頻率信號幅度hi相對10Hz處幅度h10的變化，應滿足規(guī)程5.5的要求。,式中：hi 所測得的不同頻率信號幅度，mV； hi 頻率為10Hz時的信號幅度，mV。,3.2.6 耐極化電壓,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“6”亮。檢定儀輸出1.000mV峰峰值、周期為1.000s的方波信號。 調節(jié)檢定儀輸出方波幅度，使其在心電圖機上描記出的波形幅度h0為10mm。（耐極化電壓的后續(xù)檢定中不得再調輸出幅度）,將被檢心電圖機記錄開關置“關”，按S+OP2鍵，檢定儀輸出+300mV極化電壓到被檢心電圖機，描記波形，測量波形幅度，記為h+。 將被檢心電圖機記錄開關置“關”，再按S+OP2鍵，檢定儀輸出-300mV極化電壓到被檢心電圖機，描記波形，測量波形幅度，記為h-。 按S+OP2鍵，去掉極化電壓，取h+和h-中偏離10mm較大的為HE，按規(guī)程公式6計算耐極化電壓的相對偏差E ，應滿足規(guī)程5.6的要求。,式中：hE 加極化電壓時描記的波形幅度，mm； h0 未加極化電壓時描記的波形幅度，mm。 h0=10mm。,3.2.7 噪聲,被檢心電圖機靈敏度置20mm/mV，記錄速度置50mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“7”亮。檢定儀顯示器出現(xiàn)“” 提示符，將前面板上開關K1、K2按下后，檢定儀顯示“o”（各導聯(lián)電極接入皮膚不平衡阻抗）。 被檢心電圖機各導聯(lián)上分別連續(xù)描記10s，找出其中幅度最大值，測量并記為hn。,按規(guī)程公式7計算噪聲幅度Un，應滿足規(guī)程5.7的要求。,式中：hn 描記的噪聲幅度值，mm； Sn 靈敏度標稱值，mm/mV。,規(guī)程中為-3，應改為+3。,3.2.8 共模抑制比,在檢定前，首先不接心電圖機導聯(lián)線，蓋好內(nèi)外屏蔽盒，接通電源，顯示器顯示“10V”，若超出允許范圍（0.3V），可調節(jié)面板“CT”小孔內(nèi)的可變電容修正。 連接時應盡可能多地將導聯(lián)線裝入屏蔽盒，以減小干擾。 被檢心電圖機靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s，所有濾波器關斷狀態(tài)。接通共模檢測裝置電源，裝置輸出幅度有效值10V、50Hz的正弦波到被檢心電圖機。,按規(guī)程表6選擇接到P1的導聯(lián)電極。按下共模檢定裝置的對應鍵 R ，并依照表6“導聯(lián)選擇”欄要求，改變心電圖機導聯(lián)開關位置，依次記錄、aVR、aVL、aVF導聯(lián)的波形幅值。 再按下共模檢定裝置的對應鍵 L，依次記錄、波形幅值；依次類推，完成表6所要求的全部檢定。,在所記錄的所有波形中，選取幅值最大者測量，并作為hc，按規(guī)程公式8計算共模抑制比CMRR，應滿足規(guī)程5.8的要求。,式中： 用比值表示的共模抑制比； hC 描記信號的幅度最大值，mm； Sn 靈敏度標稱值，mm/mV； UA 輸入的共模電壓的峰峰值（在此為28.3V），V。,103應去掉。,注意： 公式中hC的計算： hC =(hmax+hmin)/2 包絡線的峰和谷幅度的平均值。 外界干擾和接地不良是造成此項檢定不符合要求的最主要原因 ,必須接地。,3.3 首次檢定,檢定儀EGC-1B(升級版)或EGC-1C型，將被檢心電圖機的各導聯(lián)線插頭接到檢定儀對應接線柱，打開電源，狀態(tài)指示“心電圖”，顯示器顯示“HELLO”狀態(tài)下，按S+OP1（或OP2）鍵，檢定儀顯示“- - - - - ”，進入首次檢定狀態(tài)。,3.3.1 靈敏度,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“1”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、10Hz的正弦波信號。 在被檢心電圖機上描記該正弦波信號，測量其波形幅度hm 。,按照規(guī)程公式9計算靈敏度的相對偏差S ，應滿足規(guī)程5.9的要求：,式中： Sn 靈敏度標稱值，mm/mV； Sm=hm/Uin 靈敏度測得值，mm/mV ； hm 所描記的輸出波形幅度，mm； Uin 被檢心電圖機的輸入信號幅度，mV。,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置20mm/mV。將檢定儀輸出的正弦波信號的峰峰值Uin改為0.5mV，頻率10Hz不變，按照前述方法檢定20mm/mV靈敏度的相對偏差。 被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置5mm/mV。將檢定儀輸出的正弦波信號的峰峰值Uin改為2mV，頻率10Hz不變，按照前述方法檢定5mm/mV靈敏度的相對偏差。,3.3.2 記錄速度,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“2”亮。檢定儀輸出1.0mV峰峰值、頻率值Fe為10Hz（需在檢定儀上調整）的正弦波信號。 在被檢心電圖機上描記該正弦波信號，并測量所描記的連續(xù)10個信號周期所記錄線長度Lm 。,按照規(guī)程公式10計算記錄速度的相對偏差v ，應滿足規(guī)程5.10的要求：,式中： 記錄速度的測得值，mm/s； Lm 10個連續(xù)正弦波周期的長度，mm； Fe 標準正弦波的頻率，Hz； Vn 記錄速度的標稱值，mm/s。,被檢心電圖機導聯(lián)及靈敏度設置不變，記錄速度置50mm/s，按照前述方法檢定記錄速度50mm/s的相對偏差。 若還有其它速度可選，同樣方法檢定。,3.3.3 記錄滯后,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置25mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“3”亮。檢定儀輸出頻率為1Hz（時間常數(shù)等于50ms）、幅度為1.5mV （需在檢定儀上調整）的微分信號輸送至被檢心電圖機。,在被檢心電圖機上描記波形，按規(guī)程圖3測出記錄滯后h1，應滿足規(guī)程5.11要求：,3.3.4 過沖,被檢心電圖機置導聯(lián)，靈敏度置10mm/mV，記錄速度置50mm/s。 用S+SU鍵使檢定項目指示燈“4”