GB10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套.pdf

CS83.140G44中華人民共和國國家木GB10213-2006/ISO11193.1:2002代替GB102131995一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套Single-usemedicalrubberexaminationgloves(ISO11193.1:2002Single-usemedicalexaminationgloves-Partl:Specificationforglovesmadefromrubberlatexorrubbersolution,IDT)2006-03-14發(fā)布2006-12-01實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會GB102132006/ISO11193.1:2002本標準的第6章的內容為強制性的，其余為推薦性的。本標準等同采用ISO11193.1:2002一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套第1部分：膠乳或橡膠溶液制造的手套規(guī)范(英文版）為便于使用，本標準只對ISO11193.1:2002進行了編輯性修改。本標準代替（B102131995一次性使用橡膠檢查手套。本標準等同翻譯ISO11193.1:2002。本標準與GB102131995相比,主要變化如下:-更改了標準名稱；增加了手套分類的內容(見第3章)土增加了制造手套的材料為合成橡膠乳液和溶液(1995年版的第3章;本版的第4章):-將不透水性的檢查水平由S-4”改為G-I“（見表1);-將手套的尺寸由原來的大號、中號、小號改為特小號、小號、中號、大號、特大號，增加了尺寸代碼為6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上7個型號(見表2)；-將原來的拉伸強度改為扯斷力，手套類別的不同其拉伸性能要求也不同(見表3)。本標準的附錄A為規(guī)范性附錄。本標準由中國石油和化學工業(yè)協(xié)會提出。本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會（SAC/TC35/SC4)歸口。本標準起草單位：中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設計院本標準主要起草人:趙萍。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：-GB10213-1988、GB10213一1995。GB102132006/ISO11193.1:2002一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套1范圍本標準規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的.本標準規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和購存過程不在本標準的范圍之內。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準.GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)YY0466用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號ISO37硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定ISO188硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗ISO4648硫化橡膠或熱塑性橡膠試驗用試樣和制品尺寸的測定ISO10993（所有部分）醫(yī)療器械的生物學評價分類3.1總則手套按類別、表面型式分類，見3.2和3.3.3.2類別分為兩個類別：a類別1：主要由天然橡膠膠乳制造的手套類類別2:主要由丁晴橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。3.3表面型式分為四種表面型式：a）麻面：光面：有粉表面：無無粉表面。注1：有粉手套是在手套的加工過程加入粉劑.通常為了便