參考范本-制藥工程課程設計 - 副本

西北師范大學生命科學學院（制藥工程課程設計）課 程 設 計班 級： 姓 名： 學 號： 指導教師： 梁俊玉 二一三 年六月二十日制藥設備與工程設計課程設計任務書設計題目年產1億支抗病毒口服液的工廠設計指導教師梁俊玉班 級 學 生設計的目的和要求1、 生產能力： 年產1億支/年2、 工藝要求： 選擇最佳工藝流程3、 質量要求： 符合GMP設計的任務1、 工藝流程的設計和說明2、 工藝流程框圖/工藝流程示意圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平面圖/車間立面圖設計工作計劃與進度安排1、 星期一：收集查閱相關文獻資料2、 星期二：初步確定工藝方案3、 星期三：物料衡算、主要設備選型4、 星期四：最終確定工藝方案5、 星期五：分別繪出主體設備圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平面圖/車間立面圖/工廠平面圖主要參考文獻資料朱宏吉,張明賢制藥設備與工程設計化學工業(yè)出版社張珩.制藥工程工藝設計化學工業(yè)出版社萬方數據庫國家知識產權局網站中國化工機械網中國機械設備網中國制藥裝備協(xié)會中華制藥機械網西北師范大學生命科學學院課 程 設 計 說 明 書題 目： 年產1億支抗病毒口服液的工廠設計課 程： 制藥設備與工程設計系 （部）： 制藥工程系專 業(yè)： 制藥工程班 級： 學生姓名：學 號： 指導教師： 梁俊玉完成日期： 2012年6月30日課 程 設 計 簡 介由中藥制劑制成的抗病毒口服液具有清熱解毒、涼血之功能，保護細胞器，拮抗和減輕內毒素作用，有助于治療感染性疾病，并能誘發(fā)機體的免疫功能及抗病能力，具有顯著的抗病毒、抗菌作用，作用迅速。臨床試驗證明，該口服液的功效是可信的，因其投用經濟簡便，給藥途徑為口服，無創(chuàng)傷性，且無明顯副作用，及早使用該口服液有利于縮短治療時間，減少病情變化，所以，該口服液是一種值得推廣的治療呼吸道感染的良藥，同時也是一種很有開發(fā)前景的中藥復方制劑口服液。據調查顯示，現仍有廣闊的市場空間。且原材料屬于常見藥材，取材方便，價格便宜。據以上所述，決定。在六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)建立年產1億支抗病毒口服液的工廠。課 程 設 計 說 明 書 目 錄一、設計資料 1. 設計產品簡介 72. 建設規(guī)模與處理目標 9二、工藝設計和說明 1.工藝流程圖 92.生產原料 103.工藝流程設計原則 104.生產工藝的簡介 105.工藝方案的分析 106.生產工藝的確定 11三、物料衡算1.主料總物料衡算 12 2.輔料物料衡算 12 四、設備的選型1.設備的選型 13五、能量橫算1.浸取設備的能量衡算 132.其他主要設備的能量衡算 14六、工廠總體設計及選圖1.廠址的選擇 14 2.廠房總體布置 153.工廠的總體平面設計 154.生產車間設計及布置原則 16七、廢液的處理及其防治1.廢液的處理方法 17八、參考文獻 18制藥設備與工程設計設計說明書一、設計資料1. 設計產品的簡介抗病毒口服液簡介以西漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論為基礎，選自東漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論，精選明方,采用地道藥材，10萬級凈化，低溫萃取工藝，有效成分倍增，口感好。清熱祛濕，涼血解毒。主治流感、感冒，內含多種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效，是治療和預防流感，感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各種病毒感染的一線用藥！ 研究表明，超過90%的感冒是由病毒引起的。輔仁抗病毒口服液內含多種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！療效優(yōu)于其他同類產品。 本品以板藍根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥莘甲酯、羥苯乙脂。亳州有大量的藥材種植，取材簡單?？共《究诜旱膬?yōu)越性西藥治療流感、感冒的弊端和危害 A治標不治本西藥對于流感、感冒只能緩解癥狀，不能從根本上治療感冒。 B 抗生素濫用西醫(yī)對流感、感冒的治療，存在嚴重的抗生素濫用現象，造成“超級病毒”等耐藥菌的出現，且容易造成人體菌體失調。 C 毒副作用大西藥對人體的肝腎功能均有不同程度的損害，毒副作用大。 D易反彈西藥治療流感、感冒，癥狀易反復。 中藥防治流感、感冒的優(yōu)越性 A經典方劑，療效顯著輔仁抗病毒口服液組方選自東漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論，有著1000多年的成功經驗，是經典方劑與現代醫(yī)藥創(chuàng)新科技的完美結合，治療感冒療效顯著。 B 扶正祛邪，標本兼治中醫(yī)治療原則遵循扶正祛邪，標本兼治，既可增強機體抵抗力，又可使身體恢復健康。 C 提高免疫力抗病毒口服液假入含有特效免疫成分的中藥，填補西藥感冒成分上的空白。 D安全無毒副中藥選材均源自天然，植物藥不含刺激、有害成分。 E無反彈中藥治療感冒高燒，效果較安穩(wěn)持久，無反彈現象。 治療流感流感病毒是一種非細胞形態(tài)微生物，病毒進入人體后，寄生在人體靶細胞內，利用細胞代謝進行復制擴散，破壞人體機能。此時只有人體自身的免疫細胞和免疫球蛋白可以識別健康細胞和被病毒感染的細胞，從而清除病毒。如果人的免疫能力低下，抗體不足，流感難治就不言而喻了。輔仁抗病毒口服液的抗病毒機理在于人體服藥后，能增強人體免疫功能，通過激活抗體，是免疫細胞和免疫球蛋白吞噬、殺死病毒，從而清除病毒，使人體恢復健康。這就是抗病毒口服液治療、預防感冒尤其是流感特別有效的原因。 臨床有憑 1、感冒初期防：噴嚏拉響警報，提醒您病毒侵入體內。及早服用抗病毒口服液，防止病毒蔓延。 2、感冒中期治：在病毒高發(fā)期，傳染性強。按時服用抗病毒口服液，抗病毒，才是感冒治療之本。 3、感冒初愈清：此時體內仍殘留病毒。堅持服用抗病毒口服液，徹底清理病毒，防止病情反復。療效保證目前，在國際上，圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質群的質量控制方法，已經成為醫(yī)藥界共識。美國FDA（美國食品藥物管理局）對植物藥的質量檢測要求必須制訂指紋圖譜的檢測標準，歐共體對草藥的質量控制也采用了指紋圖譜技術。 抗病毒口服液的功效抗病毒口服液內含多種抗病毒成分，藥效地道強勁，能有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！抑制病毒的傳播和蔓延。 2. 建設規(guī)模與處理目標生產任務：年產1億支抗病毒口服液每年按300天計算，每天按24小時不間斷生產，每兩個月對設備進行一次全面系統(tǒng)檢修，進而保證生產的順利進行。采用輪換班制。日產：100 000 000支/300333334支時產：100 000 000支/(300*24) 13889支二、工藝設計和說明1. 工藝流程簡圖入庫外包內包包合物配制倉庫濃縮提取配濾灌裝、滅菌清洗、烘干、粉碎2. 生產原料主料為板藍根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥丙基-環(huán)糊精。 3.工藝流程設計原則（1） 盡可能采取先進設備，先進生產方法及成熟的科學技術成就，以保證產品質量。（2）就地取材、充分利用當地材料，以便獲得最佳的經濟效果（3）所采用的設備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產品的成本降低。（4）按GMP要求對藥物的劑型進行工藝流程設計。（5）藥材的前處理、提取、濃縮等生產操作，按單獨設立的前處理車間進行前處理工藝流程設計。（6）遵循三協(xié)調原則即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調清潔級別協(xié)調，正確劃分生產工藝流程中生產區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產流程的迂回、往返和人物流交叉等。（7）充分預計生產故障，以便及時處理、保證生產的穩(wěn)定性。4. 生產工藝的簡介此次設計任務是生產抗病毒口服液。首先，對各種主料和輔料進行清洗、烘干以及粉碎；第二步，按生產工藝對原料進行提取、濃縮得到粗產品；第三步，加入輔料、配濾制成口服液；第四步，對產品進行灌裝、滅菌；最后，對產品進行質量檢測及包裝。5. 工藝方案的分析經過大量的試驗及查找相關資料，最終確定了采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產工藝。此工藝的優(yōu)點在于：1）采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液中揮發(fā)油的有效成分，包合率可以達到40%85%、保證了產品的質量，增加了揮發(fā)油的穩(wěn)定性；2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了產品的療效；3）產品的生產工藝簡單，適合工業(yè)上大批量生產。6 生產工藝的確定具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產工藝如下：1.對原料進行預處理取藥材板藍根900g、石膏400g、蘆根425g、地黃225g、郁金175g、知母175g、石菖蒲175g、廣藿香200g、連翹325g。進行清洗、烘干級粉碎。2.對原材料進行提取將按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，加入8倍量的水，夾層加熱煮沸提取3小時，同時收集得含揮發(fā)油的乳濁液1953ml，經油水分離器分離收集揮發(fā)油得揮發(fā)油18ml及芳香水1935ml，備用。提取液經臥式螺旋卸料過濾離心機放出，備用。藥渣再加入6倍量的水提取1.5個小時，經臥式螺旋卸料過濾離心機放出提取液，與第一次提取夜合并，備用。藥渣棄去。3.對提取液進行濃縮合并提取液，在65以下真空濃縮至相對密度1.12（60熱測），放置冷卻至室溫，于攪拌中緩慢加入85%乙醇，使含乙醇濃度達到702%，靜置24小時，過濾，取上清液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.09（20測），得抗病毒濃縮液2100ml，備用。4.包合物的制備取羥丙基-環(huán)糊精75g制成飽和水溶液，加入經無水硫酸鈉脫水后的揮發(fā)油15ml，控制溫度4060攪拌5小時，攪拌速度300r/min，得羥丙基-環(huán)糊精包合液125g。包含率為75%。5.配濾取抗病毒濃縮液2100ml過濾后，加入蜂蜜840g、蔗糖1260g、羥丙基-環(huán)糊精包合液125g、芳香水1935ml、調節(jié)PH至5.10，混勻至澄清，加水定容至7000ml，定容過濾。6.灌裝、滅菌通過口服液灌裝滅菌一體機進行定溶液灌裝10ml/支，滅菌產品。7.質量檢測及包裝人工進行質量檢測，然后貼上標簽，裝盒，入箱制成成品。三、物料衡算1.主料總物料衡算 生產任務：年產1億支抗病毒口服液，每支10ml。 每年按300天計算，每天按24小時不間斷生產。 日產：100 000 000支/300333 334支 時產：100 000 000支/(300*24)13 889支共需要藥材總質量如下（按95%總效率計算）：板藍根：100 000 000支*（900g/7000ml）*10ml/95%135噸石 膏：100 000 000支*（400g/7000ml）*10ml/95%60噸蘆 根：100 000 000支*（425g/7000ml）*10ml/95%64噸地 黃：100 000 000支*（225g/7000ml）*10ml/95%34噸郁 金：100 000 000支*（175g/7000ml）*10ml/95%27噸知 母：100 000 000支*（175g/7000ml）*10ml/95%27噸石菖蒲：100 000 000支*（175g/7000ml）*10ml/95%27噸廣藿香：100 000 000支*（200g/7000ml）*10ml/95%30噸連 翹：100 000 000支*（325g/7000ml）*10ml/95%49噸2. 輔料總物料衡算蜂 蜜：100 000 000支*（840g/7000ml）*10ml=120噸蔗 糖：100 000 000支*（1260g/7000ml）*10ml=180噸羥丙基-環(huán)糊精：100 000 000支*（75g/7000ml）*10ml11噸四、能量衡算1.浸取設備的能量衡算浸取過程的能量的衡算：查酒精比熱容2.4*103J/（Kg .） 采用的料液比：1:8起始溫度25 加熱溫度 50 酒精密度0.8g/ml 每天消耗板藍根量450kg 故需酒精量為450*8*0.8kg=720kg消耗電的能量：Q=cm(t2-t1)=2.4*103*720*(50-25)J=4449600J= 4449.6KJ理論的電量：Q/(3600s*1KW)= 4449.6/3600=1.236度電機的功率：6.5KW浸取過程總消耗的電量：6.5*24+1.236=157.236度2.其他主要設備的能量衡算清洗烘干粉碎聯(lián)合設備的功率：7.38KW灌裝滅菌一體機的功率：5.5KW攪拌器功率：2.8 KW自動灌裝封口機的功率：3.4 KW其他合計：11.6 KW每天消耗的電量：（7.38+5.5+2.8+3.4+11.6） *24度=763.32度五、設備的選型1、清洗罐：生產能力：100kg/h 外形尺寸：100*150CM（直徑*高）2、烘干機：型號：CT-C-I生產能力：100kg/h外形尺寸：140*80*180 CM（長*寬*高）3、粉碎機：型號：HK-180生產能力：30-120kg/h外形尺寸：48*100*100 CM（長*寬*高）4、提取機：型號：BDHF-5B 生產能力：1230Kg/h 外型尺寸：200*120*135 CM（長*寬*高）5、濃縮機：型號：YZ-450 生產能力：20000-50000 ml 外型尺寸：100*60*180 CM（長*寬*高）6、配濾罐：型號：WCG-20 生產能力：20000-50000 ml 外型尺寸：150*100 CM（直徑*高）7、灌裝機：型號：GR-ZGF-40型 生產能力：4800（罐/h） 外型尺寸：250*90*140 CM（長*寬*高）六、工廠總體設計及選圖1）.廠址的選擇 我廠擬建于六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)，原因如下： 1月亮島環(huán)境優(yōu)美，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質量無有害因素，衛(wèi)生條件較好。2月亮島在居民區(qū)最大頻率風向的下風口，藥廠所產生的廢氣不會對居民健康造成影響。3要預見的市政區(qū)域規(guī)劃，藥廠建在市政區(qū)域規(guī)劃不影響藥品質量的影響。4月亮島處于六安市，交通發(fā)達，且離原材料產地很近，方便原材料的購買與產品的出售。5月亮島水、電資源豐富，將不會出現能源不足的情況。6我廠擬進口一批污水處理系統(tǒng)，屆時，我廠污水將得到妥善處理 2).廠房總體布置1根據建筑設計防火規(guī)范GBJ1s-87等規(guī)范，我廠總圖布置符合防火、安全和衛(wèi)生的要求。各建筑物之間離有一定的距離，生產藥品的車間類別不同，它們之間的間距也設置不同。2我廠區(qū)內的主要道路要徑直短捷 ，而且有考慮消防通道。廠區(qū)道路環(huán)形相通，廠內的主要道路為雙車道。人流和物流之間 ， 貨流和貨流之間盡可能避免了交叉和迂回。3我廠生產廠房布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，不讓廠區(qū)的地面、路面及運輸不對藥品的生產造成污染。4根據產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。我廠原料藥生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側。車間倉庫等的分布是根據藥物的流程安排的。5我廠廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶種植了草坪，綠化設計做到“土不見天”。最大限度的減少空氣中的微粒，防止污染藥物。6. 我廠車輛的停車場設在辦公區(qū)前，遠離藥品生產廠房，防止發(fā)生爆炸。7. 本廠涉及到中藥提取，有殘渣生成，為防止污染，生產廢棄物的回收是獨立設置的。3).工廠的總體平面設計根據生產發(fā)展需要，首先要進行廠區(qū)劃分，確定全廠建筑廠房，構建物，道路，堆場管路管線及綠化美化等設施在廠區(qū)平面上的相互位置。工廠的總體平面設計不僅需要如下依據：1審批的設計任務書。2廠址的選擇報告。3廠址總體平面布置方案草圖。4生產工藝流程簡圖。平面的設計還需要一些要求：1符合生產流程的要求。2生產主廠房處于占地面積較大的中心地帶。3考慮地區(qū)主風向的影響。4人流貨流通道的分開，避免交叉。5遵循城市規(guī)劃的要求。6符合國家有關規(guī)范和規(guī)定。4).生產車間設計及布置原則1、要求(1)生產設備要按工藝流程的順序配置，在保證生產要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。(2）保證車間盡可能充分利用自然采光與通風條件，使各個工作地點有良好的勞動條件。(3）保證車間內交通運輸及管理方便。萬一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。(4）廠房結構要緊湊簡單，并為生產發(fā)展及技術革新等創(chuàng)造有利條件。2、原則(1）各工序的設備布置要與主要流程順序相一致，是生產線路成鏈狀排列而無交叉迂回現象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。(2）注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風向、門窗、排氣、除塵及通風設施的安裝位置。設備的操作面應迎著光線，使操作人員背光操作。(3）輔料制備車間應與適用設備靠近，但如液氯汽化、制漂等有污染和粉塵部分，應有墻與車間隔開，應有通風等必要的設施。(4）冬天無嚴重冰凍地區(qū)的工廠可考慮把不適宜在車間內布置的設施，布置在室外。高壓容器等有爆炸危險的設備應布置在室外。并有安全報警和事故排空等安全措施。(5）相互聯(lián)系的設備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡