YY-T0094-2004醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏.pdf

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0094一2004代替YY0094-1992醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏X-rayfluorescentScreensformedicaldiagnosis2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T0094-2004三次前言范圍規(guī)范性引用文件23術(shù)語(yǔ)和定義4要求5試驗(yàn)方法6檢驗(yàn)規(guī)則7標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書包裝、運(yùn)輸、存9其他表1公稱尺寸表2英制公稱尺寸表3逐批檢查表4周期檢查YY/T0094-2004本標(biāo)準(zhǔn)代替丫Y00941992醫(yī)用X射線透視熒光屏。本標(biāo)準(zhǔn)和YY00941992相比主要變化如下：-熒光屏的尺寸的常用規(guī)格作了增加.極限偏差也作了劃分；-熒光屏的發(fā)光亮度的要求有了提高；-熒光屏的發(fā)光光譜能量分布主峰值范圍作了調(diào)整：英熒光屏的發(fā)光均勻性的要求提出了新的指標(biāo)；-熒光屏的表面質(zhì)量提出了定量的要求。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科醫(yī)械廠負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：夏國(guó)成、孟紅衛(wèi)本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為：WS2-207-1982、YY0094-一1992.YY/T0094-2004醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏(以下簡(jiǎn)稱熒光屏)。該產(chǎn)品用于將X射線轉(zhuǎn)換成可見(jiàn)光。范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T2828.12003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（ISO2859.1:1999）GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))GB9969.11998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則GB/T101491988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)(neqIEC60788:1984)術(shù)語(yǔ)和定義GB/T101491988確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)極限分辨率1imitingresolution把模板上相距最小的兩個(gè)相鄰線對(duì).作為可以區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分瓣率。熒光屏極限分辨率是使用熒光屏對(duì)分辨率測(cè)試卡在X射線膠片上成像.人眼能分辨的每享米最高線對(duì)數(shù)3.2發(fā)光光譜emissionSpectrum發(fā)光的能量按波長(zhǎng)或頻率的分布.稱發(fā)光光譜要求4.1基本尺寸4.1.1熒光屏公稱尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1公稱尺寸寬/mm長(zhǎng)