文檔簡介
I CS 1 1 . 1 0 0C 4 4YY中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標 準YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5生物安全柜Bi o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s2 0 0 5 - 0 7 - 1 8發(fā)布2 0 0 6 - 0 6 - 0 1實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5目次前言 , , 工1 范圍 12 規(guī)范 性引用文件 , , , 13 術語和定義 , , , , , , , , 14 分類 , , , , , , 24 . 1 概述 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . 2 工 級安全柜 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . 3 R 級安全柜 , , , , 。 。 , , , , , 24 . 4 M級安全柜 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , , , , , , 35 要求 , , 35 . 1 外觀 35 . 2 材料 , 。 , 35 . 3 結構4 “ 二 , , 甲 , 。 , “。 , , , , , 甲 , 。 , , , 。 。 。 , 一35 . 4 性 能 , 56 試驗方法 76 . 1 外觀和材料 76 . 2 結構 , , , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 . 3 性 能 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 檢驗規(guī)則 , 2 47 . 1 檢驗類型 . . . . . 2 47 . 2 出廠檢驗 , , , , 。 , . . . 2 47 . 3 型式檢驗 , , , . . . . . 2 47 . 4 安裝檢驗, 4 , , , . . . . . . . .2 47 . 5 維護檢驗 . . . . 2 48 標簽、 標記 , , . 2 58 . 1 產品標簽( 銘牌). 二 , , , 】 , , , , , , , , , , , , , , , 2 58 . 2 包裝標志 , , , , . . . . . 2 69 包裝、 運輸和貯存 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 69 . 1 包裝 2 69 . 2 運輸 , , , , , , , 2 69 . 3 貯存 , , , , 2 6附錄 A( 資料性附錄) n級安全柜的安裝建議 2 7附錄 B ( 資料性附錄) 推薦的微生物凈化程序 . . . 3 2附錄 C ( 規(guī)范性附錄) 枯草芽抱桿菌芽抱懸浮液的制備 3 4附錄 D ( 規(guī)范性附錄) 噴霧器的選擇和校準 , , , 3 6附 錄E ( 規(guī) 范 性 附 錄 ) 碘 化 鉀 法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 8附錄 F ( 規(guī)范性附錄) 圓形和矩形管道風量的測量 4 1參考文獻 。 4 3YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5戶 .曰 .月U青 本標 準為強制性標準 。 本標準參考美國標準 N S F / A NS 1 4 9 -2 0 0 2 ( C l a s s n( 層流) 生物安全柜 制定, 增加了歐洲標準E N 1 2 4 6 9 ; 2 0 0 0 生物技術生物安全柜性能要求 中的部分要求。 本標準的附錄 C 、 附錄 D 、 附錄 E 、 附錄 F為規(guī)范性附錄, 附錄 A、 附錄B為資料性附錄。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會提出。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位 : 北京市醫(yī)療器械檢驗所、 上海力申科學儀器有限公司、 上海瑞仰凈化裝備有限公司、 上海復星醫(yī)學科技發(fā)展有限公司、 新加坡 E S C O ( 藝思高) 有限公司。 本標準主要起草人: 胡廣勇、 章兆園、 胡冬梅、 張發(fā)源、 周維華、 楊志軍、 林向前、 梁慧萍。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5生物安全柜范圍 本標準規(guī)定了安全柜的術語和定義、 分類、 材料、 結構和性能的要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標志、 標簽、 說明書、 包裝、 運輸和貯存的要求。 本標準適用于生物安全柜( 以下簡稱安全柜) 。規(guī)范性引用文件 下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注 日期的引用文件 , 其隨后所有的修改單( 不包括堪誤的內容) 或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據本標準目的達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本適用于本標準。 G B / T 1 9 1 -2 0 0 。 包裝儲運圖示標志 G B 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 測量、 控制和實驗室用電器設備的安全要求第 1 部分: 通用要求術語和定義下列術語和定義適用于本標準。生物安全柜b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t ( B S C )負壓過濾排風柜, 防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠。生物因子b i o l o g i c a l a g e n t s一切微生 物和生 物活性物質生物危險b i o h a z a r d由生物因子導致的直接或潛在的危險。交 叉污染c r o s s c o n t a mi n a t i o n目標物外 的物質 意外進人 目標物 。產品 保護 p r o d u c t p r o t e c t i o n安全柜防止來自外部的空氣傳播污染物通過前窗操作口進人安全柜。2作區(qū)w o r k i n g a r e a安全柜內進行操作的部分。3 . 7高效空氣租子過棟器h i g h e f f i c i e n c y p a r t i c u l a t e a i r ( H E P A ) f i l t e r一種一次性的、 具有延伸/ 皺摺介質的干燥型過濾器, 特征如下:堅硬的外殼裝滿褶狀物;對于直徑為 。 . 3 t c m的微粒( 如用加熱方法產生的單分散鄰苯二甲酸二辛酷( D O P ) 煙霧微?;蛳喈數奈⒘? 過濾效率不低于 9 9 . 9 9 0 0 ;YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 清潔的過濾器在額定流量下工作時, 最大壓降為2 5 0 P a ; 當用光散射中值尺寸 。 . 7 j m、 幾何標準偏差 2 . 4的多分散氣溶膠進行掃描測試時, 透過濾不 超過 。 . 0 1 %. 高效空氣粒子過濾器簡稱高效過濾器。3 . 8 下降氣流d o w n f l o w a i r 來 自安全柜上方經高效過濾器過濾的垂直向下流向工作區(qū)的氣流。3 . 9 流入氣流i n f l o w a i r 從安全柜前窗操作口進人安全柜的氣流。3 . 1 0 流速標稱值 n o m i n a l s e t p o i n t v e l o c i t i e s 由生產廠商指定的安全柜工作點, 是安全柜正常工作時設置的下降氣流和流人氣流流速。3 . 1 1 保護 因 子 a p e r t u r e p r o t e c t i o n f a c t o r , A , , 在敞開工作臺上產生的空氣傳播污染物的暴露量與在安全柜內產生相同分散的空氣傳播污染物暴露量的比值。4分類4 . 1 概 述 安全柜根據氣流及隔離屏障設計結構分為 工、 II . i n 三個等級。4 . 2 1 級安全柜 I 級安全柜有前窗操作口的安全柜, 操作者可通過前窗操作口在安全柜內進行操作。用于對人員和環(huán)境的保護, 不要求對產品的保護。前窗操作口向內吸人的負壓氣流保護人員的安全; 排出氣流經高效過濾器過濾后排出保護環(huán)境不受污染。4 . 3 1 級安全柜 n級安全柜有前窗操作口的安全柜, 操作者可以通過前窗操作口在安全柜內進行操作 , 對操作過程中的人員、 產品及環(huán)境進行保護。前窗操作口向內吸人的負壓氣流用以保護人員的安全; 經高效過濾器過濾的垂直下降氣流用以保護產品; 氣流經高效過濾器過濾后排出保護環(huán)境不受污染。n 級安全柜按排放氣流占系統總流量的比例及內部設計結構分為A1 , A 2 , B 1 , B 2 共四種類型。 a ) II 級 A1 型安全柜的特點: 前窗 操作口 流人氣流的最低平均流速為。 . 4 0 m / s ; 下降氣流為安全柜的部分流人氣流和部分下降氣流的混合氣體, 經過高效過濾器過濾后 送至工作區(qū); 污染氣流經過高效過濾器過濾后可以排到實驗室或經安全柜的外排接口通過排風管道排 到大氣中 見附錄A ) ; 安全柜內的污染部位可以處于正壓狀態(tài), 并且這些正壓區(qū)域可以沒有負壓區(qū)域包圍。 II 級 Al 型安全柜不能用于有揮發(fā)性有毒化學品和揮發(fā)性放射性核素的實驗。 b ) II級 A 2 型安全柜的特點: 前窗操作口流入氣流的最低平均流速為0 . 5 0 m/ s ; 下降氣流為部分流人氣流和部分下降氣流的混合氣體, 經過高效過濾器過濾后送至工 作區(qū) ; 污染氣流經過高效過濾器過 濾后可 以排到實 驗室或 經安全柜 的外排 接 口通 過排風管道YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 排到大氣中( 參見附錄 A ) ; 安全柜內所有生物污染部位均處于負壓狀態(tài)或者被負壓通道和負壓通風系統環(huán)繞。 II 級 A2 型安全柜用于進行以微量揮發(fā)性有毒化學品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗時, 必須連接功能合適的排氣罩。 0 II級 B 1 型安全柜的特點: 前窗操作口流人氣流的最低平均流速為 。 . 5 0 m/ s ; 下降氣流大部分由未污染的流人氣流循環(huán)提供. 經過高效過濾器過濾后送至工作區(qū); 大部分被污染的下降氣流經過高效過濾器過濾后通過專用的排氣管道排人大氣中( 參見 附錄 A) ; 安全柜內所有生物污染部位均處于負壓狀態(tài)或者被負壓通道和負壓通風系統包圍。 如果揮發(fā)性有毒化學品或放射性核素隨空氣循環(huán)不影響實驗操作或實驗在安全柜的直接排氣區(qū)域進行, II級 B 1型安全柜可以用于以微量揮發(fā)性有毒化學品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗 。 d ) II級 B 2 型安全柜的特點: 前窗操作口流人氣流的最低平均流速為。5 0 m / s ; 下降氣流來自經過高效過濾器過濾的實驗室或室外空氣( 即安全柜排出的氣體不再循環(huán) 使用) ; 流人氣流和下降氣流經過高效過濾器過濾后通過排氣管道排到大氣中( 參見附錄A) , 不 允許回到安全柜和實驗室中; 所有污染部位均處于負壓狀態(tài)或者被直接排氣( 不在工作區(qū)循環(huán)) 的負壓通道和負壓通 風系統包圍 。 II 級 B 2 型安全柜可以用于以揮發(fā)性有毒化學品和放射性核素為輔助劑的微生物實驗。4 . 4 Q 級安全柜 具有全封閉、 不泄漏結構的通風柜。人員通過與柜體密閉連接的手套在安全柜內實施操作。安全柜內對實驗室的負壓應不低于 1 2 0 P a 。下降氣流經高效過濾器過濾后進人安全柜。排出氣流經兩道高效過濾器過濾或通過一道高效過濾器過濾再經焚燒處理。5要求5 . 1 外觀5 . 1 . 1 柜體表面無明顯劃傷、 銹斑、 壓痕, 表面光潔, 外形平整規(guī)。5 . 1 . 2 說明功能的文字和圖形符號標志應正確、 清晰、 端正、 牢固。5 . 1 . 3 焊接應牢固, 焊接表面應光滑。5 . 2材料5 . 2 . 1 所有柜體和裝飾材料應能耐正常的磨損, 能經受氣體、 液體、 清潔劑、 消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結構穩(wěn)定, 有足夠的強度, 具有防火耐潮能力。5 . 2 . 2 所有的工作室內表面和集液槽應使用不低于 3 0 0 系列不銹鋼的材料制作。5 . 2 . 3 前窗玻璃應使用光學透視清晰、 清潔和消毒時不對其產生負面影響的防爆裂鋼化玻璃、 強化玻璃制作, 其厚度應不小于5 mm.5 . 2 . 4 過濾器應能滿足正常使用條件下的溫度、 濕度、 耐腐蝕性和機械強度的要求, 濾材不能為紙質材料。濾材中可能釋放的物質應不對人員、 環(huán)境和設備產生不利影響。5 . 2 . 5 皿級安全柜的手套應采用耐酸堿及符合實驗要求的橡膠材料制成。 3YY 0 5 6 9 -2 0 0 55 . 3結構5 . 3 . 1 柜體5 . 3 . 1 . 1 II級 A 2 , B 1 , B 2型安全柜的工作區(qū)均應采用四面( 左右二側、 后部、 底部) 雙層結構。I級安全柜、 II 級A 2 , B 1 , B 2 型安全柜和91 級安全柜 所有污染部位均應處于負壓狀態(tài)或被負壓通道和負壓通風系統包圍。5 . 3 . 1 . 2 II , M級安全柜裸露工作區(qū)內三面?zhèn)缺诎鍛獮橐惑w成型結構, 內表面的拼接處須做密封處理。5 . 3 . 1 . 3 安全柜裸露工作區(qū)內表面與外表面的三面壁板間的連接、 底部負壓風管外壁板與工作區(qū)外壁板間的連接、 壁板與傳遞窗間的連接, 均應密封處理。班級安全柜柜體需要氣密部分的焊接應采用連續(xù)焊接 。5 . 3 . 1 . 4 安全柜的底部距地面應確保一定的空間利于清潔。5 . 3 . 1 . 5 n、 班級安全柜工作區(qū)內所有的兩平面交接處的內側曲率半徑應不小于 3 mm, 三平面交接處的內側曲率半徑應不小于 6 mm,5 . 3 . 1 . 6 風機/ 電機維護和高效過濾器的拆裝、 更換應可以從安全柜的前部進行。5 . 3 . 2 前窗操作口 前窗操作口的高度標稱值應在 1 6 0 mm -2 5 0 mm范圍內。前窗開啟與關閉應輕便, 在行程范圍內的任何位置不產生卡死現象, 不應有明顯的左右或前后晃動現象, 滑動應順暢。滑動前窗的構造應保證在懸掛系統出故障時不能脫落而給操作者帶來危險, 應具有報警系統和聯鎖系統以保證工作只能在規(guī)定的前窗操作口高度范圍之內進行?;瑒忧按凹芭c其貼合的板之間、 窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、 壓緊裝置等, 均應充分考慮系統的密封。皿級安全柜應采用固定窗, 窗與框架四周的連接處應充分密封, 窗玻璃與操作手套應保證密封不泄漏5 . 3 . 3 支撐腳及腳輪 應有足夠的剛度, 無裸露的螺紋。應能調節(jié)安全柜的水平度和保持安全柜穩(wěn)定5 . 3 . 4電機 安全柜使用的電機: a ) 應有熱保護裝置, 并能在 1 . 1 5 倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。 b ) 應可以調速且控制穩(wěn)定, 調速控制器應安裝于可拆除或可鎖控面板的背后。調速器允許的調 速范圍應是達到適當的氣流平衡所需的調速范圍。5 . 3 . 5 傳遞窗 當兩臺ul級安全柜串聯使用且具有傳遞物料的需求時, 應設具有兩門開一 關聯鎖的傳遞窗。5 . 3 . 6 集液檢 n級和 I I I 級安全柜應設集液槽 , 用于收集工作區(qū)的潑濺液體; n級安全柜的集液槽下應設一個排污閥I lu級安全柜的集液槽下應串聯設置兩個排污閥。5 . 3 . 7 藥液傳遞箱 m級安全柜應配備藥液傳遞箱。5 . 3 . 8 手套 m級安全柜應在操作面上設有可伸到肘部并便于更換的手套, 手套應適合于手套連接 口的直徑和形狀。應保證從安全柜外面更換手套時, 舊的手套可以被擠進安全柜內且新手套可以安裝好, 同時風機仍在工作。5 . 3 . 9 壓差計 m級安全柜應在明顯的地方安裝壓差計顯示柜內的負壓。5 . 3 . 1 0 報奮和聯鎖系統5 . 3 . 1 0 . 1 前窗操作口報苦 安全柜前窗開啟高度超過生產商規(guī)定的前窗操作口高度時, 聲音報警器應報警, 聯鎖系統啟動。當開啟高度回落至生產商規(guī)定的開啟高度內, 報警聲音和聯鎖系統應自動解除。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 55 . 3 . 1 0 . 2 安全柜內部供/ 排氣風機聯鎖.報 當安全柜既有內部下降氣流風機又有排氣風機時, 應有聯鎖功能。一旦排氣風機停止工作, 下降氣流供氣風機關閉, 聲光器; 一旦下降氣流供氣風機停止工作, 排氣風機繼續(xù)運轉, 聲光報警器報警5 . 3 . 1 0 . 3 II 級B 1 和B 2 型安全柜排氣報普 II級 B 1 和 B 2型安全柜有室外排氣風機。一旦安全柜設定了允許的氣流范圍, 在 1 5 s內排氣體積損失2 0 %時, 則聲光報警器報警, 聯鎖的安全柜內部風機同時被關閉。5 . 3 . 1 0 . 4 亞級 A 1 或 A 2型安全柜排氣,報( 信息提示) A 1和A2型安全柜, 如果連接排氣罩且通過室外風機排氣時, 用聲光報替器來提示排氣氣流的損失。5 . 3 , 1 0 . 5 安全柜氣流波動報苦 II級安全柜必須實時顯示工作區(qū)的下降氣流流速和流人氣流流速。當下降氣流流速和流人氣流流速波動超過其標稱值的 2 0 %時, 用聲光報警器來提示下降氣流和流人氣流流速的波動。5 . 3 . 們可清潔性 內部機件、 暴露的內面以及其他易遭到濺出液或溢出液污染的內表面, 應容易清潔。內部機件、 暴露的內面和其他內表面, 包括壓力通風系統應能進行蒸氣或氣體的消毒。5 . 3 . 1 2 可消毒性 安全柜不需移動即可用非活性消毒劑( 如甲醛氣體消毒, 參見附錄 B ) 進行熏蒸消毒。消毒時僅用金屬板、 塑料膜或密封膠帶等密封進氣口( 滑動前窗或操作口) 和排氣口即可保證消毒氣體不溢出安全柜外。如果安全柜配有壓力密封閥, 則該密封閥應適于消毒, 并位于安全柜的潔凈區(qū)域。5 . 4性能5 . 4 . 1 柜體防泄漏 安全柜加壓到 5 0 0 P a , 保持 3 0 mi n 后氣壓應不低于4 5 0 P a , 或保持安全柜內氣壓在 5 0 0 P a 士1 0 %的條件下, 壓力通風系統的外表面的所有焊接處、 襯墊、 穿透處、 密封劑密封處在此壓力條件下應無肥皂泡反應5 . 4 . 2 高效過濾器完整性5 . 4 . 2 . 1 可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應不超過 0 . 0 1 %5 . 4 . 2 . 2 不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應不超過 0 . 0 0 5 %05 . 4 . 3 噪聲 安全柜的噪聲應不超過 6 7 d B .5 . 4 . 4照度 安全柜平均照度應不小于 6 5 0 I x , 每個照度實測值應不小于4 3 0 I x .5 . 4 . 5振動 頻率 1 0 Hz 和1 0 k H: 之間的凈振動振幅應不超過 5 K m( r ms ) o5 . 4 . 6 人員、 產品與交叉污染保護5 . 4 . 6 . 1 人員保護 n 級安全柜用 1 X1 0 8 - 8 X1 0 “ 的枯草芽胞桿菌芽抱進行試驗5 mi n 后( 微生物試驗) , 從全部撞擊采樣器收集的枯草芽胞桿菌菌落形成單位( C F U) 數量應不超過 1 % 狹縫式空氣采樣器培養(yǎng)I m中枯草芽胞桿菌計數應不超過5 C F U. 對照培養(yǎng)皿應呈陽性( 當培養(yǎng)皿菌落計數大于3 0 0 C F U時, 則該培養(yǎng)皿呈“ 陽性” ) 。重復試驗三次, 每次試驗均應符合要求?;蚬ぜ壓虸I級安全柜用碘化鉀法測試, 前窗操作口 的保護因 子應不小于1 x 1 0 5 .5 . 4 . 6 . 2 產品保護( II 級安全柜適用) 用 1 x1 5 6 -s x1 0 s 枯草芽胞桿菌芽抱進行試驗 5 min后, 在瓊脂培養(yǎng)皿上的枯草芽胞桿菌芽抱應不超過 5 C F U, 對照培養(yǎng)皿應呈陽性( 當培養(yǎng)皿菌落計數大于 3 0 0 C F U時, 則該培養(yǎng)皿呈“ 陽性” ) 。重YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5復試驗三次, 每次試驗均應符合要求。5 . 4 . 6 . 3 交叉污染保護( II級安全柜適用) 本系統用 1 X1 0 4 _8 X1 0 枯草芽胞桿菌芽抱進行試驗 5 mi n后, 有些從試驗側壁到距此側壁3 6 0 mm 范圍內的瓊脂培養(yǎng)皿檢出枯草芽胞桿菌, 并用作陽性對照。距被檢測側壁 3 6 0 mm外的瓊脂培養(yǎng)皿的菌落數應不超過2 C F U。從安全柜的左側和右側均各重復試驗三次, 每次試驗結果均應符合要求 。5 . 4 . 7 下降氣流流速5 . 4 . 7 . 1 II級安全柜下降氣流平均流速應在 。 . 2 5 m / s。 , 5 m/ s 之間。5 . 4 . 7 . 2 安全柜的下降氣流平均流速應在標稱值士。 . 0 1 5 m/ s 之間。對后續(xù)生產的安全柜, 若符合5 , 4 . 6 的要求而保持安全柜的原型號和尺寸, 下降氣流平均流速應在下降氣流標稱值士0 . 0 2 5 m / s 之間。均勻下降氣流的安全柜, 各測量點實測值與平均流速相差均應不超過士2 0 腸或士。 . 0 8 m/ s ( 取較大值) 。5 . 4 . 7 . 3 非均勻下降氣流安全柜, 廠家應明確各均勻下降氣流區(qū)的范圍和氣流流速, 各區(qū)域實測的下降氣流平均流速值應在其區(qū)域下降氣流標稱值士。 . 0 1 5 m/ s 之間, 各測點實測值與其區(qū)域的平均流速相差應不超過士2 0 %或士0 . 0 8 m/ s ( 取較大值) 。5 . 4 . 8 流入氣流流速5 . 4 . 8 . 1 安全柜的流人氣流平均流速應在流人氣流標稱值士0 . 0 1 5 m / s 之間。對后續(xù)生產的安全柜,若符合 5 . 4 . 6的要求而保持安全柜的原型號和尺寸, 流人氣流平均流速應在 流人氣流標稱值士0 . 0 2 5 m/ s 之間。5 . 4 . 8 . 2 1級安全柜的流人氣流平均流速應在 。 . 7 m/ s - 1 . 0 m/ s 之間。5 . 4 . 8 . 3 II級A1 型安全柜流人氣流平均流速應不低于0 . 4 0 m / s , 前窗操作口流人氣流工作區(qū)每米寬度的流量應不低于。0 7 m / s ,5 . 4 . 8 . 4 II級A2 , B 1和B 2 型安全柜流人氣流平均流速應不低于。 . 5 m/ s , 工作區(qū)每米寬度的流量應不低于0 . 1 m / s ,5 . 4 . 8 . 5 I II 級安全柜應保證安全柜內每立方米容積的供氣流量應不低于。 . 0 5 m3/s; 去掉單只手套后手套連接口的氣流流速應不低于。 . 7 m/ s ,5 . 4 . 9 氣流模式5 . 4 . 9 . 1 II級安全柜工作區(qū)內的氣流應向下, 應不產生旋渦和向上氣流且無死點。氣流應不從安全柜中逸出。5 . 4 . 9 . 2 氣流應不從安全柜中逸出。5 . 4 . 9 . 3 工級和n級安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內, 無向外逸出的氣流。n 級安全柜的前窗操作口流人氣流應不進人工作區(qū)。 5 , 4 . 1 0 集液摘泄漏 集液槽容積應不小于4工 , 應無滲漏5 . 4 . 1 1 穩(wěn)定性5 . 4 . 1 1 . 1 柜體抗傾倒 安全柜應符合 G B 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 中 7 . 3 的要求。5 . 4 . 1 1 . 2 柜體抗變形 在安全柜背面頂端和側面頂端中 心施加1 1 0 k g 時, 對面上端的形變位移應不超過2 m m .5 . 4 . 1 1 . 3工作臺面抗變形 安全柜工作臺面中心加載 2 3 k g 后卸載, 工作臺面不得產生永久變形。5 . 4 . 1 1 . 4 柜體抗前傾 安全柜的前窗操作口的前沿施加 1 1 0 k g 的力, 安全柜背面底部離開地面距離應不超過2 mm, 6Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 55 . 4 . 1 2 溫升 安全柜照明燈和風機工作且持續(xù)運行 4h以后, 工作區(qū)中心的溫度應不高于安全柜外環(huán)境溫度 8 。5 . 4 . 1 3電機與風機 風機的電機保證當安全柜在正常運行而不調整風機的速度控制, 經過濾器的風壓下降 5 0 %時, 風機的排氣量下降應不超過 1 0 %.5 . 4 . 1 4 負壓 in級安全柜正常運行時工作區(qū)應有不低于 1 2 0 P a的負壓。5 . 4 . 1 5 電氣安全 安全柜的電氣安全應符合 G B 4 7 9 3 . 1的要求。6試驗方法6 . 1 外觀和材料 以目力、 手感檢測, 結果應符合 5 . 1 的要求。 安全柜用不銹鋼、 玻璃、 過濾器和手套材料通過核查相關文件, 應符合 5 . 2對材料的要求。玻璃厚度用通用量具測量, 應符合 5 . 2 . 2中對玻璃厚度的要求。6 . 2結構 安全柜結構以目力檢測, 結果應符合 5 . 3的要求。報警和聯鎖系統檢測通過操作進行, 結果應符合5 . 3 . 1 0的要求。6 . 3 性 能6 . 3 . 1 柜體泄漏測試6 . 3 . 1 . 1 目的 測試安全柜柜體的防泄漏性能6 . 3 . 1 . 2儀器 柜體泄漏測試使用的主要儀器有: a ) 壓力計, 最小量程為。 6 0 0 P a , 精確士 5 P a ; b ) 肥皂溶液, 由2 5 g / L的軟肥皂的微溫蒸餾水溶液組成。6 . 3 . 1 . 3 壓力衰減法 壓力衰減法的步驟為: a ) 封好安全柜的前窗和排氣孔, 使安全柜成為一密封系統; b ) 必要時, 移開裝飾嵌板和通道上的其他障礙物, 將要測試的壓力通風系統露出來; c ) 在測試區(qū)連接壓力計或壓力傳感器系統以顯示內壓; d ) 給安全柜增壓到 5 0 0 P a , 封閉加壓空氣, 3 0 mi n 后測定壓力。允許初始壓力下降 1 0 %,6 . 3 . 1 . 4 肥皂泡法 肥皂泡法的步驟為: a ) 封好安全柜的前窗和排氣孔, 使安全柜成為一密封系統; b ) 必要時, 移開裝飾嵌板和通道上的其他障礙物, 將要測試的壓力通風系統露出來; c ) 在測試區(qū)連接壓力計顯示內壓; d ) 對安全柜用空氣增壓, 使其壓力持續(xù)實測值為 5 0 0 P a 士1 0 %; e ) 沿安全柜壓力通風系統的所有焊縫、 襯墊、 套接處和封口處的外表面噴或涂刷檢漏肥皂溶液, 小的泄漏會出現氣泡, 如果從孔中吹出檢測液體而未形成泡, 則可能發(fā)生大的泄漏, 可通過輕 微的氣流感覺和聲音來發(fā)現。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 315結果 應符合 5 . 4 . 1 的要求。6 . 3 . 2 高效過濾器完整性6 . 3 . 2 . 1 目的 本試驗測定安全柜過濾器安裝結構( 包括下降氣流高效過濾器、 排氣高效過濾器、 過濾器外罩和框架) 的完整性。6 . 3 . 2 . 2 試荊 鄰苯二甲酸二辛醋( D O P ) 或與之相當的液體即可以產生與D O P氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體, 例如: 聚。 一 烯烴( P A O) , 癸二酸二( 2 一 乙基己) 酉 旨 、 聚乙二醇以及藥物級的輕礦物油。6 . 3 . 2 . 3 儀器 高效過濾器完整性測試使用的儀器為: 線性或對數刻度的氣溶膠光度計, 可以將過濾器上游氣流中濃度為 1 0 I g / L D O P ( 或相當液 體) 多分散氣溶膠微粒標示為 1 0 0 %, 能檢測 0 . 0 0 1 %同一氣溶膠微粒。光度計應按其生產商 的使用說明進行校準; 將氣溶膠發(fā)生器, 壓力調至最小 1 4 0 k P a , 使用 D O P或與之相當的液體發(fā)生氣溶膠。發(fā)生器 噴嘴浸人液體的 深度應不超過2 5 m m。 氣溶膠發(fā)生器的 壓力計最大 量程為。 5 5 0 k P a , 分辨 率和精確度為 7 k P a 。發(fā)生器壓力計由生產廠家校準或按照廠家的使用說明校準6 . 3 . 2 . 4方法6 . 3 . 2 . 4 . 1 可以掃描檢測的過濾器 掃描檢測過濾器的檢測按下列步驟進行: a ) 運行安全柜的風機和燈, 去掉過濾器的散流裝置和保護蓋( 如果有) 。安放氣溶膠發(fā)生器, 將氣 溶膠導人安全柜, 按廠商的說明, 產生均勻分布的高效過濾器上游氣流。廠商未規(guī)定氣溶膠的 導人位置時, 導人氣溶膠的方式應確保其在安全柜的氣流中均勻分布; b ) 打開氣溶膠光度計, 按廠商使用說明進行調整; c ) 對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試, 證實該濃度氣溶膠的光散射強度至少應等于 由1 0 u g / L D O P 產生的光 散射強度; 如果是線性刻度的光度計( 0 -1 0 。分度) , 將讀數調整為 1 0 0 ; 如果是對數刻度的光度計, 將上游氣流濃度的讀數調整在一個分度對應濃度的 1 x1 0 以 上( 利用儀器校準曲線) ; d ) 光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過 2 5 m m, 以小于5 0 m m/ s的掃描速率移動, 使 探頭掃測過濾器的整個下游一側和每個組合過濾片的邊緣, 掃測路線應略微重疊。圍繞整個 過濾器外圍、 沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細檢 查。掃描檢測的結果應符合5 . 4 , 2 . 1 的要求。6 . 3 . 2 . 4 . 2 不能掃描檢測的過濾器 對于經管道排氣的安全柜, 不能進行排氣過濾器的掃描檢測, 過濾器下游氣流中氣溶膠濃度的檢測是在下游氣流的管道上鉆一直徑大約 1 0 mm的孔, 將帶有硬管光度計探針播人孔中進行檢測。結果應符合 5 . 4 . 2 . 2的要求。6 . 3 . 3 噪聲6 . 3 . 3 . 1 目的 測試安全柜在其氣流流速在標稱值士0 . 0 1 5 m / s 范圍內運行時的噪聲。測試可以在普通聲學條件的房間中進行, 房間墻壁既不吸收又不完全反射聲音。6 . 3 . 3 . 2 儀器 聲級計, 測量范圍5 0 d B -1 0 0 d B , 精確度為士1 d B , 分辨率為 1 d B , 有“ A” 計權模式 8YY 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 3 . 3 方 法 噪聲測試按下列步驟進行 : a ) 將聲級計設置為“ A ,計權模式; b ) 打開安全柜的風機和照明燈, 在安全柜前面中心水平向外 3 0 0 mm、 工作臺面上方 3 8 0 mm處 測量噪聲( 見圖 1 ) ; c ) 關閉安全柜的風機和照明燈, 如果有室外排氣風機, 讓其繼續(xù)運行, 在相同位置測量背景噪聲; d ) 當背景噪聲大于 5 7 d B時, 實測值參照儀器操作手冊提供的曲線或表進行修正, 如果不適用, 則用標準校正曲線或表 1 進行修正。 圖 1 噪聲測試表 1 噪聲測f值修正表測量總噪聲和背景嗓聲的差值/ d B從測量總噪聲中減去的數0- 2背 景 噪聲 值334 - - 526 - 1 01 1 006 . 3 . 3 . 4結果 應符合 5 . 4 . 3的要求。6 . 3 . 4照度6 . 3 . 4 . 1 目的 本試驗是測試安全柜工作臺面的照度6 . 3 . 4 . 2儀器 照度計, 精確度士1 0 %, 應能滿足 1 0 0 0 l x以下照度的測量, 并按廠商使用說明進行校準。6 . 3 . 4 . 3方法 照度測試按下列步驟進行: a ) 在工作臺面上, 沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點, 測量點之間的距離不超過 3 0 0 m m, 與側壁最小距離為 1 5 0 m m( 見圖2 ) ; 9YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5關掉安全柜的燈, 從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在1 1 0 l x 士5 0 l x ;打開安全柜的燈, 啟動安全的風機, 從一側起依次在測量點進行安全柜的照度測量。b)c)150 mm 3 0 0-三 一二 - 4- 三 硯C 一 、 ?t二二少/ 幾1 50- 圖2 照度測試6 . 3 . 4 . 4結果 應符合 5 . 4 . 4的要求。6 . 3 . 5振動6 . 3 . 5 . 1目的 本試驗是測試安全柜氣流流速在標稱值士0 . 0 1 5 m/ s 范圍內運行時的振動。6 . 3 . 5 . 2儀器 振動儀, 最小可靠讀數為 2 . 5 K m( r m s ) 振幅, 儀器的校準按廠商說明書進行。6 . 3 . 5 . 3方法 振動測試按下列步驟進行: a ) 用夾鉗、 螺釘、 帶有凡士林凝膠薄膜的磁鐵或雙面膠帶將振動儀的傳感元件固定到工作臺面的 幾何中心( 見圖3 ) ; b ) 測定安全柜正常工作時的總振動振幅; c ) 關閉安全柜的風機( 如果有室外風機, 室外風機工作) , 測定背景振動振幅; d ) 從總振動強度中減去背景振動振幅, 為安全柜的凈振動振幅。多襲迄芝韭勢弓圖 3振動測試YY 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 5 . 4結果 應符合5 . 4 . 5 的要求。6 . 3 . 6 人員、 產品和交叉污染保護6 . 3 . 6 . 1 目的 這些測試確定氣溶膠是否保留在安全柜內、 外部的污染物是否未進人安全柜的工作區(qū)域, 以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到最小。安全柜以測試時要求的氣流流速運行。在試驗開始前安全柜啟動并運行至少 3 0 m i n , 并連續(xù)運行至所有測試完成。6 . 3 . 6 . 2 材料和儀器6 . 3 . 6 . 2 . 1 材料 按附錄C制備的枯草芽胞桿菌黑色變種芽抱懸浮液和無菌稀釋液。6 . 3 . 6 . 2 . 2儀器 人員、 產品和交叉污染保護試驗中主要使用以下儀器: a ) 培養(yǎng)皿( 1 0 0 mm X 1 5 m m或1 5 0 mmX2 2 mm) , 含營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、 胰蛋白膝大豆瓊脂培養(yǎng)基 或其他無抑制劑和添 加劑的培養(yǎng)基。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方: 蛋白 脈 1 0 g , 牛肉 膏5 g , 氛化鈉 5 g , 瓊脂 1 5 g , 蒸餾水 1 L , 除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中, p H值調至 7 . 2 -7 . 4 , 加人瓊 脂, 加熱溶解, 分裝, 于 1 2 1 壓力蒸汽滅菌 2 0 m i n 備用; 胰蛋白脈大豆瓊脂培養(yǎng)基配方: 胰蛋 白脈 1 . 5 a , 大豆蛋白脈 0 . 5 %, 氯化鈉 。5 a , 瓊脂 1 . 6 %; 用蒸餾水配制而成, p H值調節(jié)為 7 . 2 士 。2 , 經1 2 1 高壓蒸汽滅菌后備用。 b ) 撞擊采樣器, 采樣流量在 1 2 . 3 L / m i n -1 2 . 6 L / mi n 之間, 盛有2 0 mL無菌稀釋劑; c ) 狹縫采樣 器, 采樣流量為2 8 L / m i n 1 1 . 4 L / m i n ; d ) 噴霧器, 符合下列要求: 1 ) 能在 5 m i n內釋放出 1 X1 0 -8 X1 0 個枯草芽抱桿菌芽抱; 2 ) 能釋放出9 4 %士6 %的單細胞芽抱; 3 ) 氣溶膠噴射速率為 。 . 5 0 m / s 士。 . 0 5 m/ s ; 噴霧器的校驗按附錄D進行; e ) 干擾圓筒, 以下稱圓筒, 為一外徑 6 3 mm兩端封閉的圓筒, 長度由安全柜前后尺寸決定, 材質 為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對安全柜氣流的干擾。6 . 3 . 6 . 3 人員保護6 . 3 . 6 . 3 . 1 概述 人員保護測試用微生物法或碘化鉀法, 仲裁時用微生物法。6 . 3 . 6 . 3 . 2 微生物法 人員保護試驗的微生物法步驟為: a ) 安全柜的氣流流速設置為標稱值; b ) 噴霧器盛有 5 5 mL濃度為5 X1 0 8 mL - 8 X1 0 s / mL芽抱懸浮液。噴霧器位于安全柜內兩側 壁之間, 噴霧器噴嘴的軸線在工作臺面上方 3 6 0 m m處, 噴嘴前端在前窗操作 口內 1 0 0 m m 處, 噴射方向平行于工作臺面且正對前窗操作口( 見圖 4 ) ; c ) 圓筒固定在安全柜工作臺面上中心位置, 一端貼著安全柜的后壁, 另一端從安全柜的前窗操作 口伸出安全柜至少 1 5 0 m m。圓筒軸線距工作臺面7 0 m m( 見圖5 ) ; 6 個撞擊采樣器呈左右對 稱放置在安全柜前, 采樣口正對安全柜。其中, 2 個撞擊采樣器的采樣口軸線相距 1 5 0 mm, 與 圓筒上沿平齊, 采樣口前端距安全柜 6 3 mm; 2 個撞擊采樣器采樣口軸線相離 5 0 mm, 位于距 圓筒下沿3 0 m m的水平面上, 采樣口前端距安全柜 6 3 m m理個撞擊采樣器的采樣口水平面 在工作臺面上方 3 6 0 mm處, 采樣口前端距安全柜 5 0 m m, 采樣口軸線距安全柜中線 1 5 0 mm ( 見圖 6 、 圖 7 ) ; 一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下, 位于前窗進氣格柵上方或下方 1 0 mm, 1 1Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5使其對進氣氣流的干擾最小( 見圖5 ) ;下 今3 6。 一一_七_一 _- 一-_一 - 曰 l l圈實 臉 設 各0噴霧墨一工 作 臺 面圖 4人員保護試 驗最 小mm一OO 圖5 人員保護試驗2個狹縫采樣器的采樣口平面與安全柜工作臺面平齊, 采樣口的垂直軸線在安全柜前方 1 5 0mm處, 各距內側壁2 0 0 mm( 見圖 7 ) ;測試持續(xù) 3 0 mi n , 順序如表 2 所示;用一直徑 4 7 mm的孔徑。2 2 u m濾膜過濾所有撞擊采樣器的采樣液體, 于無菌條件下取出濾膜, 置于合適的培養(yǎng)基上。有濾膜的培養(yǎng)皿、 對照培養(yǎng)皿和狹縫采樣器的培養(yǎng)旺在 37. 。 培山e)幻YY 0 5 6 9 -2 0 0 5養(yǎng)。當培養(yǎng)到 2 4 h -2 8 h 時檢查計數。如果呈陰性, 繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時間達 4 4 h -4 8 h時檢查計數;新型和重大改型設計的安全柜, 將 流人氣流 的流速設置為低于標 稱值 0 . 0 5 0 m/ s 士0 . 0 1 5 m / s , 下降氣流的流速設置為高于標稱值 。 . 0 5 0 m / s 士0 . 0 1 5 m/ s ( 應拆除對安全柜運行不必要的可拆卸設備, 以便設置下降氣流流速) , 重復上述試驗步驟;新型和重大改型 設計的安全柜, 將流人氣流和下降氣流的流速設置為低于標稱值 0 . 0 5 0 m / s士。 . 0 1 5 m/ s ( 應拆除對安全柜運行不必要的可拆卸設備, 以便設置下降氣流流速) , 重復上述試驗步驟 。:L,卜州 甲二去.1 I J下 .一 一.- - - - - 一50 m m一一 鼠實 臉設備O 噴霧器0 圓 筒.按擊 采樣器圖 6人員保護試驗= 黔 F李 招 i s o m mli s o;不 了 . 不3 6 0 mm 一 .0 . 一r3 6 0 n u 刀一_J L n 幾八1。拜竺 m實驗設備0 噴霧 器0 圓 筒. 撞擊采樣器 狹縫采樣器圖 7人員保護試驗Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5表 2 人員保護試驗操作順序時間/ mi n試 驗 操 作0啟動狹縫采樣器s啟動噴霧器e啟 動 撞 擊 采 樣 器1 1停 止 撞 擊 采 樣 器1 1 . 5停止噴霧器3 0停止狹縫采樣器6 . 3 . 6 . 3 . 3碘化鉀 法 氣流流速與微生物試驗相同, 按附錄E試驗。6 . 3 . 6 . 3 . 4結果 應符合5 . 4 . 6 . 1 的要求。6 . 3 . 6 . 4 產品保護6 . 3 . 6 . 4 . 1 方法 產品保護試驗的微生物法按以下步驟進行: a ) 安全柜的氣流流速設置為其標稱值; b ) 在安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿( 見圖 8 ) 圖 8 產品保護試驗圓筒固定在安全柜工作臺面上的中心區(qū), 一端貼住工作區(qū)的后壁, 另一端從前窗操作口伸出安全柜至少 1 5 0 mm, 圓筒的軸線高于工作臺面7 0 m m( 見圖9 ) ;將盛有5 5 m L 濃度為5 X 1 0 6 / m L - - 8 X l O s / m L芽 抱懸浮液的噴 霧器放在安全柜外, 噴 霧器噴射軸在安全柜中心并與前窗操作口上沿平齊, 噴霧器的噴嘴前端位于前窗操作 口外 1 0 0 mm,噴霧方向平行于工作臺面, 正對前窗操作口( 見圖9 ) ;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下, 并位于前窗進氣格柵上方或下方 1 0 mm, 使其對進氣氣流的干擾最小( 見圖9 ) ;Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5啟動噴霧器, 運行 5 m i n 后關閉。噴霧器關閉 5 m i n 后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在 3 7 . 0 培養(yǎng)。當培養(yǎng)到2 4 h -2 8 h時檢查計數。如果呈陰性, 繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時間達4 4 h -4 8 h時檢查計數;對于新型和重大改型設計的安全柜, 將流人氣流的流速設置為高于標稱值 。 . 0 5 0 m / s 士0 . 0 1 5 m/ s , 將下降氣流的流速設置為低于標稱值 。 . 0 5 0 m/ s 士。 . 0 1 5 m/ s ( 應拆除對安全柜運行不必要的可拆卸設備, 以便設置下降氣流流速) , 重復上述試驗步驟。f)曰15 0 m mO仁70 . . 圖 9產品保護試驗6 . 3 . 6 . 4 . 2結果 應符合 5 . 4 . 6 . 2的要求。6 . 3 . 6 . 5 交叉污染保護6 . 3 . 6 . 5 . 1 方法 交叉污染保護試驗的微生物法按以下步驟進行: a ) 安全柜的氣流流速設置為其標稱值; b ) 將盛有5 5 m l - 濃度為5 X 1 0 / m L -8 X 1 0 0 / m L的芽 抱懸浮液的噴 霧器置于安全柜內, 緊靠左 側內壁的中心, 噴霧器噴射軸線在工作臺面上 7 6 m m-1 3 0 m m處, 噴射方向平行于工作臺面 正對對面的側壁( 見圖 1 0 ) ; c ) 按下列方式, 將敞開的瓊脂培養(yǎng)皿從前至后排列在工作臺面上( 見圖1 0 ) : 1 ) 兩排對照培養(yǎng)皿位于噴霧器噴嘴下方; 2 ) 距噴霧器所在側壁 3 6 0 mm處放一排培養(yǎng)皿; 3 ) 距噴霧器所在側壁 3 6 0 mm外放一排培養(yǎng)皿, 如果空間允許則放兩排; d ) 啟動噴霧器, 5 mi n 后關閉噴霧器; e ) 1 5 mi n 后蓋上培養(yǎng)皿, 3 7 . 0 培養(yǎng)。當培養(yǎng)到 2 4 h -2 8 h時檢查計數如果呈陰性, 繼續(xù)培 養(yǎng)至總培養(yǎng)時間達 4 4 h -4 8 h 時檢查計數; f ) 將噴霧器放于靠右側內壁中央執(zhí)行上述步驟。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 6 . 5 . 2結果 應符合 5 . 4 . 6 . 3的要求。之27D 圖 1 0 防交叉污染試驗6 . 3 . 7 下降氣流流速6 . 3 . 7 . 1目的 本試驗測定安全柜內下降氣流的流速。6 . 3 . 7 . 2 儀器 檢測安全柜下降氣流流速的儀器為: 熱式風速儀, 精度為士0 . 0 1 5 m / s 或示值的士3 %( 取較大值) , 按廠商的用法說明進行校正。 當測試點的氣壓和溫度偏離熱式風速儀上列出的標準情況時, 應按熱式風速儀廠商手冊中的 修正因子進行修正; 風速儀探針夾具, 可準確的定位風速儀探針并且不影響氣流模式( 如環(huán)狀夾和鉗夾都可以使 用) 。6 . 3 . 7 . 3 方 法6 . 3 . 7 . 3 . 1 均勻下降氣流安全柜 按下列方式在工作區(qū)上方高于前窗操作 口上沿 1 0 0 m m 的水平面上確定測量點位置, 多點測量穿過該平面的下降氣流流速( 見圖 1 1 ) : a ) 測量點等距分布, 形成的正方形柵格不大于 1 5 0 mm X 1 5 0 mm, 測試點最少應有 3 排, 每排最 少應有 7 個測量點; b ) 測試區(qū)域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為1 5 0 m m. 用夾具將風速儀探針準確定位在各測量點進行測量。記錄所有測量點說明書的測量值并根據測量值計算出平均值。6 . 3 . 7 . 3 . 2 非均勻下降氣流安全柜 在工作區(qū)上方高于前窗操作 口上沿 1 0 0 mm的水平面上多點測量穿過該平面各區(qū)域的氣流流速,各區(qū)域由測試機構驗證。按照廠商的使用說明的區(qū)域界限、 在每一區(qū)域的測量點數和所用等間距柵格的大小測試。對安全柜運行不重要的可拆卸元件( 可選擇的部件) 應在設置標稱值前拆除。用夾具將風速儀探針準確定位在各測量點進行測量。記錄所有測試點的測量值并根據測量值計算出各區(qū)域的平均值 。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 圖 1 1 下降氣流流速測f試驗6 . 3 . 7 . 4結果 應符合 5 . 4 . 7 的要求。6 . 3 . 8 流入氣流流速6 . 3 . 8 . 1 目的 本試驗用風量計法直接讀取前窗操作口流人氣流流量, 計算平均流人氣流流速, 確認安全在柜標稱值風速運行。流人氣流流速測定后, 再用生產廠商推薦的計算或測定流人氣流流速的替代方法測量。6 . 3 . 8 . 2儀器 檢測安全柜流人氣流流速的儀器主要有: 風量計, 由帶 有傳感元件 的捕獲罩 組成, 測量氣體 的流量, 精確度 為實測值 的士3 % 士0 . 0 0 3 m / s ; 熱式風速儀, 精確度為士。 . 0 1 5 m/ s 或示值的士3 0 0 ( 取較大值) ; 風速儀探針夾具, 可將風速儀探針精確定位在測量點并且不影響氣流模式( 如環(huán)狀夾和鉗夾都 可以使用) 。6 . 3 . 8 . 3風f計法 用風量計測量流人氣流的步驟為: a ) 用密封條帶將風量計的風罩密封在安全柜的前窗操作口中心, 罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封; b ) 運行安全柜, 至少讀取風量計5次, 得到相應的氣體流量測量值, 計算平均值, 得到流人氣流的 平均流量。應注意, 不要影響氣流通過風量計人口; c ) 流人氣流的平均流量( m / s ) 除以前窗操作口面積( m ) , 得到流人氣流平均流速( m/ s ) ; d ) 流人氣流的平均流量( m / s ) 除以工作臺面寬度( m ) 得出工作臺面每單米寬度的流量( m / s ) ; e ) 測試報告應包括各次的實測流量、 計算的平均流量、 前窗操作口尺寸和面積、 平均流速、 工作臺 面寬度、 每米寬工作臺面的流人量和所使用的測量方法。6 . 3 . 8 . 4 風速儀法6 . 3 . 8 . 4 . 1 概述 廠商需驗證并提供流人氣流測量的替代方法, 經測試機構核準。廠商的驗證程序包括不少于 1 0次 1 7YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5的重復測試結果。測試機構在對廠商提供的試驗數據審查和成功再現測試結果后方可批準。下面幾種方法對一些類型的安全柜適用。6 . 3 . 8 . 4 . 2 M f排氣氣流流速確定流入氣流流速( 適于II 級 A 1 , A 2型安全柜) 用風速儀測試II 級 A1 和 A 2型安全柜的排氣速率計算流人氣流流速的步驟為: a ) 用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速, 測量點為不大于1 0 0 mm X 1 0 0 mm的 柵格點, 邊界點距過濾器邊緣約 1 0 0 m m, 測量面與過濾器面的距離約 1 0 0 m m( 見圖1 2 ) ; b ) 排氣過濾器或排氣口的有效開口面積應由廠商確定和提供, 并經測試機構確認。對于安全柜 的排氣過濾器不易拆卸、 排氣口不均勻, 則應按測試機構核準的方法進行檢測; c ) 計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速( m/ s ) , 平均排氣流速乘以排氣面積( m2 ) , 得到 排氣流量( m / s ) ; d ) 排氣流量( M, / S ) 除以前窗操作口面積( m 2 ) , 得到平均流人氣流流速( m/ s ) ; e ) 測試報告應包括各測量點實測排氣氣流流速、 平均排氣氣流流速、 排氣 口尺寸和面積、 排氣流 量、 前窗操作口尺寸和面積、 流人氣流流速和所用的測算方法。叫 ;o o m m- - I 圖 1 2 A型安全柜計算流入氣流流速6 . 3 . 8 . 4 . 3 限制前窗操作口開啟高度測f流入氣流流速( 適于 II 級 A1 , A 2和 B 2 型安全柜) 對n級 A1 , A2 和 B 2型安全柜, 用風速儀測量前窗操作口開啟到一定高度時的流人氣流流速計算流人氣流流速的步驟為: a ) 開啟到確定的開啟高度; b ) 按廠商規(guī)定的測點位置用熱式風速儀多點測試前窗氣流流速, 測點間距不大于 1 5 0 mm; c ) 平均測點氣流流速, 乘以列出的修正系數, 得到前窗流人氣流的平均流速; d ) 測試報告應包括限制的前窗操作口開啟高度、 測點實測流速、 平均流速、 列出的修正系數、 計 算的流人氣流平均流速和測試方法。6 . 3 . 8 . 4 . 4 測.前窗操作口流入氣流流速確定平均流速( 適于 1 級 B 1 型安全柜) 對于 B 1 型安全柜, 通過用風速儀測量測量前窗操作口流人氣流流速, 計算流人氣流流速的步驟為 : 1 RYY 0 5 6 9 - 2 0 0 5如果生產廠商說明應關閉循環(huán)風機, 則關閉安全柜的循環(huán)風機;將前窗開啟到生產廠商推薦的高度;用熱式風速儀在前窗操作口平面的兩排點測量氣流流速, 第一排在前窗操作口上沿下約開啟高度 2 5 %的位置; 第二排在前窗操作口上沿下約開啟高度 7 5 %的位置( 見圖 1 3 ) ;測量點間隔約 1 0 0 m m, 距前窗操作口的側邊接近但不小于 1 0 0 mm, 用所有測量值的平均值表示流人氣流流速;測試報告包括各測點流人氣流流速實測值、 平均流人氣流流速以及測量所用的方法。a)句c)d)e) 圖 1 3 B 1 型安全柜流入氣流流速測f6 . 3 . 8 . 4 . 5 II級B 2 型安全柜流入氣流流速測f 對于 B 2型安全柜, 用風速儀測量流人氣流流速的步驟為: a ) 打開安全柜下降氣流風機和排氣系統風機; b ) 將前窗( 觀察窗) 開啟到廠商建議的操作高度; c ) 按照測試機構驗證的方法或附錄F的方法測定和計算安全柜的排氣流量( m / s ) ; d ) 在下降氣流散流裝置下方 1 5 0 mm水平面, 起始點距各側壁 5 0 m m, 大約 1 0 0 mm X 1 0 0 mm 柵格點( 見圖1 4 ) 用熱式風速儀測量下降氣流流速。將氣流流速測量值平均, 乘以測定流速平 面的面積( m ) 得到經過過濾器的供氣量( m / s ) ; e ) 排氣流量減去下降氣流的供氣流量即為所計算的前窗流人氣流流量( m / s ) ; f ) 前窗流人氣流流量( m / s ) 除以前窗操作口面積( m z ) 即為流人氣流平均流速( m / s ) ; 9 ) 測試報告應包括各個排氣氣流流速實測值、 計算出的平均排氣流速、 排氣輸送管面積、 計算出 的排氣流量、 各個供氣流速實測值、 平均供氣流速、 有效供氣面積、 計算出的供氣流量、 前窗操 作口面積、 計算出的流人氣體流量、 計算出的平均流人氣流流速, 以及測算所用的方法。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 圖 1 4 B 2型安全柜經過眼的供氣,副,6 . 3 . 8 . 5 Q級安全柜氣流測f 去掉m級安全柜的一個連接口的手套, 用熱式風速儀在連接口中心測量氣流流速, 至少測量1 mi n e在其他手套連接口進行同樣測量。當手套全部連接上且安全柜內處于至少 2 0 0 P a 的負壓時, 按附錄 F測定和計算排氣流量, 即為安全柜的供氣流量。6 . 3 . 8 . 6結果 應符合 5 . 4 . 8的要求。6 . 3 . 9 氣流煙霧模式測試6 . 3 . 9 . 1 目的 本試驗觀察安全柜的氣流模式。6 . 3 . 9 . 2儀器 煙霧發(fā)生裝置及煙霧劑, 提供可視煙霧。6 . 3 . 9 . 3 下降氣流測試( II級安全柜) 煙霧沿著工作臺面的中心線, 在前窗操作口頂端以上 1 0 0 m m 的高度, 從安全柜的一端到另一端。結果應符合 5 . 4 . 9 . 1 的要求。6 . 3 . 9 . 4 觀察窗氣流測試 煙在觀察屏后 2 5 m m、 前窗操作口頂端以上 1 5 0 mm高度從安全柜的一端到另一端。結果應符合5 . 4 . 9 . 1 和 5 . 4 . 9 . 2 的要求。6 . 3 . 9 . 5 前窗操作口邊緣氣流測試 煙在安全柜外大約 3 8 mm處沿著整個前窗操作 口的周邊經過, 特別應注意角落和垂直邊緣。結果應符合 5 . 4 . 9 . 3 的要求。6 . 3 . 9 . 6 滑動窗密閉性測試 煙在滑動窗內從距安全柜側壁和工作區(qū)頂部5 0 m m經過。結果應符合 5 . 4 . 9 . 2的要求。 2 0Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 56 . 3 . 1 0排溢祖泄 漏 用至少 4L水充滿排溢槽, 保持 1 h , 檢查 1h 后水滲漏情況。結果應符合 5 . 4 . 1 0的要求。6 . 3 . 1 16 . 3 . 1 1穩(wěn)定性測試 目的 采用靜力加載測試安全柜結構的穩(wěn)定性。6 . 3 . 1 1 . 2 儀器 安全柜穩(wěn)定性測試的儀器為: 測力計, 精確度為滿刻度的士5 0 0 ; 加載裝置, 可以加載 2 3 k g和 1 1 0 k g ( 加載區(qū)域不小于2 5 0 mm X 2 5 0 mm且受力均勻) ; 度盤式測微尺。6 . 3 . 1 1 . 3 柜體抗翻側 從安全柜的前面或后面底邊部位防止安全柜側向移動。使安全柜在最容易傾倒的方向傾斜 1 0 0 ,安全柜應不翻倒。6 . 3 . 1 1 . 4 柜體抗變形 柜體抗變形測試的步驟: a ) 在地面或安全柜的底座安裝固定件, 防止安全柜傾倒和移動; b ) 加 載 1 1 0 k g 的外力于安全柜頂端背面, 用度盤式測微尺測量頂端前面形變位移; 加載1 1 0 k g 的外力于頂端一側, 用度盤式測微尺測量頂端對面的形變位移( 見圖 1 5和圖 1 6 ) 。結果應符 合 5 . 4 . 1 1 . 2的要求。6 . 3 . 1 1 . 5 工作臺面抗變形 工作臺面抗變形測試的步驟為: a ) 測量從工作臺面前沿的中心到地面的距離; b ) 在工作臺面中心加載 2 3 k g的壓力, 卸載后, 測量工作臺面前沿的中心到地面的距離( 見圖 1 7 ) , 結果應符合5 . 4 . 1 1 . 3的要求。6 . 3 . 1 1 . 6 柜體抗向前傾倒 在安全柜前前窗操作口前沿的中心加載 1 1 0k g的壓力, 測量安全柜后底部與地面的距離( 見圖1 8 ) , 結果應符合 5 . 4 . 1 1 . 4 的要求。前面上端 中 心位移上端中 心一 1 1 0 k g圖 1 5 柜體抗變形試驗YY0 5 6 9 -2 0 0 5生 位 移萬認1 1 0 k g固定/圖 1 6工作臺面前沿中心, 3 k g 力施于工作合面中心一 又幾J耀狙圖 1 7 工作臺面抗變形試驗2 2yY 0 5 6 9 - 2 0 0 51 1 0 k g小 于 2 mm 圖 1 8 前窗負載抗前傾試驗6 . 3 . 1 2溫升6 . 3 . 1 2 . 1 儀器 溫度計, 最小單位分格為1 0C。6 . 3 . 1 2 . 2方法 將溫度計放在安全柜前窗操作口面中心向外 8 0 mm處測量環(huán)境溫度, 然后放在安全柜工作區(qū)體中心測量安全柜內溫度, 安全柜內溫度減去環(huán)境溫度為溫升值。結果應符合 5 . 4 . 1 2的要求。6 . 3 . 1 3 電機和風機性能6 . 3 . 1 3 . 1 儀器 檢測安全柜電機和風機性能的儀器主要有: 熱式風速儀, 精確度為士。 . 0 1 5 m/ s 或測量值的士3 %( 取較大值) ; 風量計, 由帶 有傳感元件 的捕獲罩組 成, 測量氣體 的流量, 精確度為實測 值的 士3 % 士 0 . 0 0 3 m / s ; 壓力計 , 精確度為測量值的士2 %,6 . 3 . 1 3 . 2 方法 檢測安全柜電機和風機性能的步驟: a ) 將氣流流速調至標稱值的士。 . 0 1 5 m/ s 范圍內; b ) 按6 . 3 . 7 和6 . 3 . 8 測定安全柜在標稱值運行時風機的總氣流流 量( m / s ) 。 安全柜供氣量用 風量計測定( 如可能) 或按6 . 3 . 8 . 4 . 4 測定; c ) 廠商應將正壓接頭直接置于下降氣流的高效過濾器上, 使速度壓力轉換為靜壓。正壓接頭不 能正對風機的出口。廠商將負壓接頭安置在距風機人口至少為風機人 口等效直徑的一半 風機有兩個進氣口時, 應將兩進氣口負壓頭連接得到平均靜壓, 如果由安全柜設計造成的不 能安裝雙靜壓分接頭, 可以用一個接頭。在每個壓力接頭連接壓力計, 記錄測定結果。正壓 讀數為初始靜態(tài)壓力參考點, 無參考符號的正負壓力讀數的總和為安全柜總靜壓; d ) 通過限制安全柜的負壓氣流, 使初始負壓讀數增加初始正壓讀數的 5 0 %或更大。為此, 測試 安全柜的初始負壓, 加載或限制安全柜的負壓氣流面積( 即II級 A1 , A 2 , B 1 11 1+ 安全柜的前進 氣柵格或 B 2型安全柜的供氣人口) 至初始負壓讀數增加初始正壓讀數的 5 0 %或更大。第一 2 3YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 負載的高效過濾器處于負壓( B 1 型安全柜) 時, 5 0 %正壓值應即為第一高效過濾器的壓力下 降5 0 ; e ) 按 b ) 測定安全柜風機的總氣流量( m丫S ) ; f ) 計算最終的風機風量相對初始風量的變化; 9 ) 記錄初始負壓和正壓, 最終的負壓, 以及初始和最終的風機風量和相對變化。6 . 3 . 1 3 . 3結果 應符合5 . 4 . 1 3的要求。6 . 3 . 1 4壓差 安全柜在正常工作條件下運行, 觀察柜上微差計測量的柜內外壓差。結果應符合 5 . 4 . 1 4 的要求。檢驗 規(guī)則7 . 1 檢驗類型 安全柜的檢驗分為出廠檢驗、 型式檢驗、 安裝檢驗和常規(guī)維護檢驗。72 出廠檢驗 按表 3 對出廠檢驗要求的檢驗內容檢驗, 檢驗條 目中出現一項不符合要求, 即判定該安全柜出廠檢驗不合格。7 . 3 型式檢驗 型式檢驗的樣品應在出廠檢驗合格的安全柜中隨機抽取。型式檢驗由生產廠送樣, 檢驗必須在經過質量認證合格的機構進行。產品在下列情況之一, 應進行型式檢驗: a ) 新產品或老產品轉廠生產的樣機定型時 ; b ) 正式生產后, 如果結構、 材料、 工藝有較大改進, 可能影響產品性能時; c ) 正常生產時, 定期或積累一定產量后, 應進行周期檢驗; d ) 產品長期停產后, 恢復生產時; e ) 出廠檢驗結果與上次型式檢驗的結果差異較大時; f ) 國家質量監(jiān)督機構提出進行型式檢驗的要求時; 9 ) 產品有下列改變時: 風機位置、 容量和數量改變; 壓力排風區(qū)尺寸和結構改變; 過濾器位置變化; 前窗操作 口尺寸; 排氣口尺寸和位置; 工作面尺寸和結構; 內置附件( 如離心機、 紫外燈、 靜脈藥容器的支架、 扶手等) 的改變。 按表3對型式檢驗要求的檢驗項目進行檢驗, 檢驗項目中出現一項不符合要求, 即判定該安全 柜型式檢驗不合格。7 . 4 安裝檢驗 安全柜安裝完成、 位置移動后 , 進行安裝檢驗。按表 3對安裝檢驗要求的檢驗項目檢驗, 檢驗項目中出現一項不符合要求, 即判定該安全柜安裝檢驗不合格。7 . 5 維護檢驗 按表 3 對維護檢驗要求的檢驗項目檢驗, 至少每年一次。當安全柜更換過濾器和內部部件維修后,也要進行維護檢驗。檢驗項目中出現一項不符合要求, 即判定該安全柜維護檢驗不合格。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5表 3檢驗類型及項 目檢 驗 類 型檢 驗 項目出 廠 檢 驗5 . 1 , 5 . 2 ,5 . 3 ,5 . 4 . 1 一 5 . 4 . 5 , 5 . 4 . 7 - - 5 . 4 . 1 5型式檢驗5 . 1 , 5 . 2 , 5 . 3 , 5 . 4安 裝 檢 驗5 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 7 - 5 . 4 . 9 , 5 . 4 . 1 4維 護 檢 驗5 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 75 . 4 . 9 , 5 . 4 . 1 4標簽 、 標記8 . 1 產品標簽( 銘牌)8 . 1 . 1 銘牌 應置于安全柜顯著位置, 并提供下述內容: a ) 制造商名稱和地址; b ) 產品型號、 規(guī)格與名稱; c ) 級別類型; d ) 設備編號; e ) 生產 日 期; f ) 產品標準號; 9 ) 安全柜的功率、 電壓和頻率; h ) 電機的功率、 轉速、 電源; 1)外形尺寸和工作區(qū)尺寸; j ) 設備凈質量; k ) 下降氣流和流人氣流流速標稱值 ; 1) 過濾器的規(guī)格和數量。8 . 1 . 2 標志 在安全柜前部顯著位置應印有國際通用的生物危險標志。生物危險標志應按圖1 9 繪制。 圖 1 9生物危險標志圖8 . 1 . 3 隨機文件 生產廠商提供產品的相關文件, 詳細說明安全柜的操作程序, 以保證安全柜的性能。文件還包括對產品性能和驗證的說明, 主要包括: a ) 符合標準各項要求的證書, 安全柜過濾器的合格證書; b ) 安全柜檢測的方法和儀器; c ) 安裝和操作手冊; 2 5YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 d ) 過濾器的維護和更換說明, 包括安全柜需要適宜的去污染聲明, e ) 安全柜氣流模式示意圖; f ) 工作區(qū)域的范圍和未保護區(qū)域的指示; 9 ) 安全柜消毒和清潔的說明和適宜的消毒劑; h ) 對于lu級安全柜, 手套的接口形狀和尺寸。8 . 2 包裝標志 包裝箱上字樣和標志應保證不因 歷時 較久而 模糊不清, 包裝箱上應有下列內 容: a ) 產品型號及名稱; b ) 制造廠名稱; c ) 凈質量和毛質量; d ) 產品編號或生產 日 期 ; e ) 外形尺寸; f ) 儲運條件; 助 按G B / T 1 9 1 -2 0 0 。 中 規(guī)定的“ 小心輕放” 、 “ 向 上” 、 “ 怕濕” 、 “ 易碎” 等字樣、 圖示或 標志。9 包裝、 運輸和貯存9 . 1 包裝9 . 1 . 1 內部包裝 安全柜應采用塑料袋進行內包裝, 并用泡沫塑料等材料對儀表、 電器、 電子開關等部件采取保護措施 。9 . 1 . 2 外部包裝 外部包裝內部應覆蓋防止雨水滲漏的保護層, 并應符合經批準的設計文件的規(guī)定。安全柜應用墊塊固定, 不得晃動。包裝箱外應有 8 . 1 . 2 規(guī)定的標志。9 . 2運輸 安全柜運輸時, 應防止雨雪的直接淋襲, 防止太陽的暴曬, 防止強烈的振動, 不得翻滾、 跌落, 搬運應小心??刹捎谜5年?、 海、 空交通工具運輸。9 . 3貯存 包裝符合 9 . 1要求的安全柜應貯存在相對濕度不超過 8 0 %, 溫度低于 4 0 0 C、 通風性能良好、 無酸、堿等腐蝕性氣體的倉庫內。 安全柜的貯存周期不得超過一年, 超過貯存期的安全柜應進行開箱檢查, 開箱檢查合格的安全柜可進人 流通領域 。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄A ( 資料性附錄)II級安全柜 的安裝建議A . 1 安全柜的位里A . 1 . 1 安全柜應不位于通道處, 遠離能破壞由工作口空氣屏障產生的隔離層的房間氣流。圖 A . 1 所示為考慮了所有氣流紊亂源后建議的安全柜安裝位置。A . 1 . 2 如果實驗室有窗戶, 應時刻處于關閉狀態(tài)。安全柜不應放在流通空氣人 口, 以免空氣能吹過前操作口或吹向排氣過濾器。A . 1 . 3 如果空間許可, 在安全柜的背后和周邊應留有 3 0 c m的空間用于清潔安全柜。如果不許可, 最小每邊應有 8 c m及背部留 3 . 8 c m用于清潔安全柜。安全柜電源插座可接近以利于安全柜維修, 并且不必移動安全柜可 以電氣安全 測試 。卜一一一 一一-一 一 -一 口三二三耳圖 A . 1 建議的1級安全柜在實驗室的安裝位皿A. 2安裝建議A . 2 . 1 A 1 型和 A 2型安全柜 A1 型和 A 2型安全柜設計為氣流返回實驗室而通常不要求向外部排風。關鍵是頂端排氣口和天花板之間的間距最少應有8 c m。間距少于 8 c m會阻礙排氣而減少進人安全柜前窗操作口的氣流。當需要使用熱風速儀測定排氣氣流流速計算安全柜流人氣流流速時, 則安全柜頂部的排氣口和天花板間至少應有 3 0 c m空間。 當要向大氣中排氣時, 應經過 1 0 0 寫排氣系統( 即排氣不再循環(huán)回該建筑物的其他部分) 。按照圖A . 2 和圖A . 3 上所示, 推薦A 1 型和A 2 型安全柜的 排氣系統采用排氣罩連接。為保證其性能, 每個罩的設計必須經過測試, 以確定由排氣罩的排氣量。無論安全柜何時進行現場檢定, 經排氣罩的最小排氣量應采用經認可的儀器和技術進行驗證測量。A型安全柜與排氣系統的連接不能為硬連接( 見圖 A . 4和圖 A. 5 ) , 合理設計和安裝的排氣罩即使在通過排氣罩的氣流完全停止時, 也允許 A1 型或A2 型安全柜保持前窗操作口保持合適的流人氣流流速。排氣罩的性能由排氣罩廠商評估, 或者有確實了解安全柜所使用的特定型號排氣罩性能特征的使用者評估。 當排氣罩用于捕獲從安全柜中排出的危險性非微粒材料時, 排氣系統和與相關的報警系統應符合與B 1 型和B 2 型 安全柜相同的標準。 2 7YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 當發(fā)現 A1 型和A2 型安全柜直接連上排氣系統而不使用排氣罩時, 建議排氣聯接更換為與排氣罩連接 。彈 性 曹 二竺二二 二二二二二、一一三 三 三 三 三 =調 節(jié) 閱過漣鑒框排氣軍安全柜頂圖 A. 2推薦 的 1級 A型安全柜安排氣系統與軟管連接派 氣 罩日口19中 部支架部 支 架支 架在排氣翠下沿 上 5 . m 處日0團1虛踐顯示排氣罩如何過旅器卡一周邊保持3 c m x 1 . 5 c m的空暇與 過沁器卡.連接圖A . 3 推薦的II 級 A型安全柜排氣錄2 8Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5風機 翻 定 風 A 渝 足止圈 A . 4 1級安全柜可選的連接帶氣流監(jiān)視系統排氣管道排氣方法風 機順定風t可以/保 證 安 全 柜 性 能丈圖A . 5 1級安全柜可選的連接帶氣流監(jiān)視系統排氣管道排氣方法2 9YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5A . 2 . 2 B 1 型和 B 2 型安全柜 B 1 型和B 2 型安全柜是排氣至建筑物外不再在室內循環(huán)。排氣系統應包括防漏管道、 管道內靠近安全柜的節(jié)氣閥( 可以使安全柜氣流閉合和凈化) 及作為最終的系統組件外排氣風扇( 見圖A. 6 ) ??紤]到管道內的壓力損失和已污染的高效過濾器所允許的壓力損失最少要 5 0 0 P a , 調整排氣扇以滿足排氣量的要求( 按安全柜廠商的說明) 。如果活性炭過濾器用在高效過濾器的下游, 應增加與廠商推薦的與阻力相等的附加壓力容量。應有報警系統提示安全柜排氣流量的損失。這可以是裝在排氣過濾器管道下游的排氣流量測定儀、 排氣風扇排氣處的啟動開關、 或在排氣管道中的流量測定裝置。建議每一臺B 1 型或B 2 型安全柜應有它自己的( 專用的) 排氣系統。安全柜應與管道內風機或建筑物系統聯鎖, 以防排氣系統加壓, 此外不應關閉安全柜與排氣系統的硬連接。 人們越來越想使用 日 益復雜的調整流量的排氣通風系統, 如 B 1型或 B 2型安全柜的排氣、 化學煙霧罩、 排氣軟管和/ 或房間排氣的調整均是基于使用優(yōu)化的容量、 保持適當的壓差和通過減少總排氣量達到最大節(jié)能來進行的。這些系統需要對許多復雜因素保持高水平控制若干年。盡管可能節(jié)約很多成本, 但安全柜所含危險因素的嚴重性要求安全柜的排氣使用更簡單的和更可靠的恒流系統。 如果使用調整流量的排氣系統, 建議安全柜的排氣運行應隨時間在多種情況下檢驗。而且, 排氣警報器的類型必須根據在調整流量系統中使用的傳感器類型和控制器類型進行評估。 側 試 孔緊 固/ 密封的 軟性管暨舉丁t 4 O f一三三 三 三蘭調 節(jié) 閥曰一一 圖 A . 6 五級B型安全柜的可選擇排氣方式A . 2 . 3 頂部排氣系統 安全柜用的屋頂排氣系統應有一豎直向上的排氣管直接延伸到屋頂面 3 m以上, 以避免再進人建筑物。當需要防止影響周圍建筑物時, 應再增加排氣管高度。應避免雨帽或任何其他使向上直排氣流轉向的構件。當氣流以正常出煙速度排出時, 應無沉降物進人排氣管。系統關閉時注意沉降物, 風機機殼的最低點鉆一個 2 . 5 c m孔, 水可以排到屋頂上。建議屋頂排風扇由直連電機驅動, 以避免皮帶打滑和斷裂引起的故障。直連排風扇的另一優(yōu)點是可以在電機功能不正常時即激活實驗室中的報警系統,而使用一個不正常的帶式傳動排風扇時, 電機正常運行時排風扇可能并不工作。圖A. 7中所示的是圖示說明推薦的屋頂排氣設備。Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5一一 一 排 氣 管 道圖 A7 排氣煙囪和風機A. 3電電壓的變化可能影響安全柜的氣流, 應裝穩(wěn)壓器以減少氣流變化的可能。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄B ( 資料性附錄)推薦的微生物凈化程序 當需要對安全柜的任何被污染的部分進行 日常維護、 更換過濾器, 以及性能測試等工作時, 必須進行凈化處理。 認證試驗和氣體凈化進 行前, 所有內 部工作面和暴露的 外表面都應用適當的消毒劑進行消毒。此外進行認證試驗前, 用生物安全級別 2級指定的藥劑, 以氣態(tài)形式對整個安全柜消毒合乎要求。當安全柜已使用過, 推薦用生物安全級別 3 級指定的試劑消毒有被生物因子污染潛在危險的安全柜移動位置時應先消毒。另外, 實驗用試劑溢出和濺出后, 被污染的表面應進行適當的消毒。大部分需要氣體消毒的情況下, 后面所述的程序使用解聚的多聚甲醛作消毒劑。用其他替代方法消毒前, 必須給出每一型號和尺寸的安全柜的周期參數和這些參數的有效性。材料的相容性關系到備選去污劑的退化和被吸收情況, 是維護安全柜完整性和消毒所需時間的關鍵因素。某些情況需要這些替代方法, 例如: 減緩疾病病毒。凈化方法由使用者和認證機構磋商確定。當用多聚甲醛進行氣體凈化時, 指出規(guī)定的面積、 選擇的防毒面罩、 保護設施、 相應的測試、 醫(yī)學監(jiān)視、 危害傳達和訓練、 記錄保管等并按下列步驟進行( 如果廠家提供使用說明, 自動的甲醛氣體凈化/ 中和法可以替代下列步驟) : 注: 消毒前, 所有抓化氫必須從安全柜中移開。抓化氫在甲醛存在時, 在環(huán)境空氣情況下, 會形成致癌物二抓甲基 醚( B C ME ) , a ) 將高、 寬、 深相乘, 計算出安全柜的總體積; b ) 安全柜總 體積 乘以1 1 g / m , 確定所需多聚甲 醛的質量。 按化學計量確定碳酸氫按或其替代 品的量, 提供氮氣與甲醛進行中和反應。碳酸氫按多稱出 1 0 %的質量, 保證反應完全; c ) 如果安全柜有排氣管道, 這個管道必須是氣密性的。其氣密性可以在管道的終端實現, 或者如 果安全柜附近有調節(jié)閥在調節(jié)閥處封閉。如果排氣管道長于3 m, 需增加多聚甲醛的量以補 償增加的體積。如果安全柜的排氣再循環(huán)進入建筑物的排氣系統, 斷開安全柜與建筑物系統 的連接進行封閉( 可以用的塑料薄膜和塑料條帶) ; d ) 如果安全柜排氣被釋放進人室內, 用塑料帶密封排氣口; e ) 為了緊急排除甲醛、 凈化和中和后去除中和后的甲醛, 可將一軟管預先放在安全柜附近, 此軟 管須和化學通煙罩或其他合適排放有毒氣體的排氣裝置連接; f ) 將加熱裝置如市場上可買到的電加熱煎鍋, 或遙控甲醛發(fā)生器/ 中和器放在工作臺上, 溫度設 為2 3 2 C -2 4 6 V, 多聚甲醛被均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面; 注低聚甲醛的自燃溫度是 3 0 0 C , g ) 將中 和劑用的 加熱裝置放也在工作臺上。中和劑( 碳酸氫氨或同 等的替代品) 在使用前應當 與安全柜中的空氣隔絕。下面兩個例子說明如何實現與空氣隔絕: 示例 1 ; 碳酸氫氨或替代品均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面上, 用鋁箔覆蓋, 以防止碳酸 氫氨或其替代品在消毒時與甲醛反應。鋁箔的放置應能使加熱時氨氣逸出, 或者作好準 備在中和階段開始時遙控除去鋁箔。除去鋁箔時不允許出現甲醛泄漏出安全柜的危險 情況 ; 示例 2 : 安全柜用與手套為一整體的塑膠薄膜進行密封碳酸氫氨或與之相當的替代物 置于安全柜內的容器中封好, 在中和階段, 進行凈化的人員通過手套進人安全柜而不會 打破密封系統, 將碳酸氫氨或與之相當的替代物從密封容器中取出, 并均勻灑在加熱裝 置的加熱面上, 加熱裝置通電, 碳酸氫氨或替代品被加熱釋放出氨氣; h ) 加熱板、 盛水燒杯和溫濕度計放在安全柜工作臺上, 不要在安全柜內部電源上連接電線; i ) 用厚塑料膜和塑料帶封閉安全柜前窗操作口。封上所有可能泄漏的區(qū)域, 例如電線出口、 前窗 3 2Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 操作 口周圍以及塑料膜和安全柜的連接處;j ) 測定安全柜內的溫度和濕度;k ) 溫度應為 2 1 以上, 濕度應為 6 0 %-8 5 %。用加熱板加熱燒杯中的水達到預期的溫度和 濕度 ;1 ) 解聚甲醛前, 應按照相關的規(guī)定以及安全措施規(guī)定嚴格限制進人安全柜周圍的區(qū)域或房間。 職業(yè)安全與衛(wèi)生條例有關職業(yè)性接觸甲醛的準則中要求甲醛在空氣中傳播濃度超過容許暴露 限度的區(qū)域應規(guī)定作為控制區(qū)域, 用符號和標記標示出該區(qū)域, 僅限適當培訓的人員進人。必 須復審和遵守現行規(guī)定;m) 將加熱裝置的電線插人安全柜外的插座上;n ) 2 5 %的甲醛被解聚后, 打開安全柜風機1 0 s - - 1 5 s 。多聚甲醛解聚5 0 %, 7 5 %和 1 0 0 %后重復 上述步驟。萬一安全柜風機工作, 用輔助風機或風扇促進安全柜內的空氣循環(huán)流動, 或者延長 消毒時間, 超過下面 P ) 建議的時間;0 ) 斷開多聚甲醛所用的加熱板和加熱裝置電源;P ) 使安全柜保持最少 6 h , 最好過夜( 2 h ) ;4 ) 按步驟 9 ) 準備中和劑, 將含有碳酸氫氨的加熱裝置和安全柜風機通電至碳酸氫氨散逸盡。同 多聚甲醛的操作一樣, 2 5 %碳酸氫氨分解后, 打開安全柜風機 1 0 s -1 5 s , 萬一安全柜風機不起 作用, 用輔助風機或電扇促進安全柜內的空氣循環(huán)流動, 或者中和時間延長至最少 6h ;r ) 安全柜保持至少 1 h后打開密封膜;s ) 如果用軟管排空中和的甲醛, 撕開安全柜排氣口的塑料覆蓋物, 將軟管連上排氣 口并封上, 如 果軟管工作正常, 安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物會被吸人, 安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物 被割出一兩個小開口( 大約 1 5 c m X1 5 c m) , 使新鮮空氣進人安全柜, 而中和的甲醛從安全柜 排氣 口的軟管中排出。 注: 可以用其他消除甲醛的方法, 只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛氣體。YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄C ( 規(guī)范性附錄)枯草芽抱桿菌芽抱懸浮液 的制備C. 1 材料 枯草芽抱桿菌黑色變種( B a c i l l u s s u b t i l i s準庫 NC T C 1 0 0 7 3 ev a r . n i g e r ) 芽抱, 美國標準庫 A T C C 9 3 7 2 或英國國家標C . 2 無菌稀釋液 無菌稀釋液按下列的方法之一進行配置: a )方 法 一: 1 ) 3 4g 磷酸二氫鉀( KH2 P O a ) 溶于5 0 0 m L蒸餾水中, 用 1 mo l / L氫氧化鈉( Na O H) 將溶液 的p H值調至 7 . 2 士0 . 5 , 用蒸餾水稀釋至 1L , 制備濃磷酸鹽緩沖液( P B S ) ; 2 ) 取 1 . 2 5 mL濃 P B S , 加人 1 L蒸餾水, 高壓滅菌器中1 2 0 消毒 1 5 mi n , 得到稀釋的 P B S , 還可以再加人 5 . 0 mL硫酸鎂( Mg S 0 4 ) 溶液。硫酸鎂溶液的濃度為每 1L蒸餾水中含 5 0 9 七水硫酸鎂。 b ) 方法二: 1L蒸餾水, 2 5 時將蒸餾水的 p H值調節(jié)至 7 . 。 士。 . 1 ; 在高壓滅菌器中 1 2 0 消毒 1 5 mi n , 用方法二制備的無菌稀釋液適于對制備后立即使用的芽抱懸浮液的稀釋。當稀釋的懸浮液需要在4 保存時 , 使用 方法一 制備的稀釋液進行稀釋 。C . 3 枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱懸浮液枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱懸浮液按照下述的方法一或方法二進行制備。方法一, 利用己培養(yǎng)的枯草芽抱桿菌黑色變種芽抱按以下步驟進行:a ) 用劃線技術無菌接種于含胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基( T S A ) ( 或與之相 當的品種) 的培養(yǎng)皿 ( 1 0 0 mm X1 5 mm ) 中;b ) 在 3 7 0 C士0 . 5 0 C 下培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;C ) 選取特征著色菌落, 并轉移至1 0 個消毒的 2 2 0 mL帶螺旋蓋小瓶中, 每個瓶內盛有大約5 0 mL 胰蛋白陳大豆瓊脂;d ) 在 3 7 士0 . 5 培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;e ) 加 1 0 mL P B S至斜面培養(yǎng)基上并輕輕的洗滌瓊脂表面的細菌;f ) 合并細菌懸浮液于一消毒的 1 5 0 mL帶螺旋蓋的瓶中, 使其約為 1 0 0 mL 。在 6 5 士。 . 5 熱 振動培養(yǎng) 1 5 min 。如果細胞碎片干擾噴霧器的噴灑, 可用 P B S洗滌三次, 以2 5 0 0 r / mi n 離心 分離 1 5 mi n , 懸浮液會澄清。在 P B S中懸浮至原體積;9 ) 采用P B S 和 胰蛋白 脈大豆瓊脂按標準稀釋平板法測定芽抱濃度。按上述方法制備的芽抱濃 度應為2 X 1 0 s / m L - 4 X 1 0 s / m L ;h ) 在 3 7 0 C士0 . 5 0C培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;i ) 如果芽抱立即使用, 用 P B S 稀釋芽抱懸浮液至濃度為5 X I O s / mL -8 X l O s / mL ;1 ) 在4 保存2 X 1 0 s / m L - - - 4 X 1 0 s / m L芽抱 懸浮液或分成等量放人帶旋蓋的小瓶中于一7 0 0C 貯 存。時常用培養(yǎng)皿劃線法檢查芽抱的成活力, 用芽抱染色技術檢查芽抱的優(yōu)勢。方法二, 利用枯草芽抱桿菌凍干粉按以下步驟進行制備:YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5將以前培育的枯草芽抱桿菌芽抱或按說明書再水化的無水凍干培養(yǎng)菌種接種到 2 5 0 m L無菌胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基( T S B ) ;在往復式振蕩器上3 7 士 。 . 5 振蕩培養(yǎng)4 8 h 士2 h ;在 6 5 士0 . 5 加熱振蕩培養(yǎng) 1 5 mi n ;轉移懸浮液至有旋蓋的試管中, 2 5 0 0 r / mi n離心分離 1 5 min , 用無菌蒸餾水洗滌至少 3 次。如果需要貯存, 最后洗滌用 P B S ;用 P B S和胰蛋白脈大豆瓊脂按標準稀釋平板法測定芽抱濃度, 應達到 1 . 5 X1 0 9 / mL ;在 3 7 士0 . 5 培養(yǎng) 4 8 h 士2 h ;如果芽抱懸浮液立即使用, 用 P B S稀釋芽抱懸浮液至濃度為 5 X 1 0 a / m L -8 X 1 0 a / m L;如果芽抱懸浮液不立即使用, 在一7 0 保存芽抱懸浮液或分成等量裝人帶旋蓋的小瓶中于4 0C 貯存。使用前檢查芽抱懸浮液的成活力。b)c)d)e)f)目h)yY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄D ( 規(guī)范性附錄)噴霧器的選擇和校準D. 1 選擇當噴霧器符合如下要求時, 即為合格 :能在 5 mi n內釋放出1 X1 0 - 8 X1 0 個空氣傳播的枯草芽抱桿菌芽抱;一一 能釋放出不小于8 8 %的單體芽抱; 芽抱氣溶膠噴出速度為。 . 5 m / s 士。 . 0 5 m / s .D Z校準D . 2 . 1 目的 證明噴霧器符合附錄 C中的所有標準。D. 2 . 2 場所 噴霧器應在其使用的實驗室中進行校正。D . 2 . 3 頻率 噴霧器應在其使用前進行校準, 隨后應定期校準。D . 2 . 4 材料和儀器 試驗中使用下列儀器和材料: 5 X 1 0 / mL -8 X 1 0 / mL的枯草芽抱桿菌芽抱混懸液; 待校準的噴霧器; 撞擊采樣器; 開關定 時器 ; 薄膜過濾器漏斗( 過濾器尺寸為4 7 mm) 兩端用室溫硫化密封硅橡膠隔膜, 隔膜穿有孔, 在寬 的一端可插人噴霧器的噴出口, 另一端為采樣器。采樣器采樣口末端應插緊, 噴霧器末端應插 松, 這樣采樣器是在大氣壓下運行, 而不是在密閉系統中; 流量計; 壓力計 ; 3 7 m m氣溶膠型薄濾膜在采樣盒中, 有一敞開面。025 方法 噴霧器校準試驗按以下步驟進行: a ) 測定噴霧器噴出口尺寸并計算出口面積( m ) ; b ) 以噴霧器要求的流速( m/ s ) 計算所需的流量( m / s ) ; c ) 將芽抱懸浮液按生產廠家推薦的體積量加人噴霧器; d ) 將噴霧器噴出口放在過濾器漏斗寬端的橡膠隔膜上, 將采樣器采樣口插進過濾器漏斗另一端 的橡膠隔膜中, 確保采樣器末端插緊; e ) 將一軟管連接到流量計附帶的壓力計上, 再與噴霧器相連; f ) 同時打開噴霧器和采樣器( 按照廠商的用法說明操作) 。運行噴霧器 5 m i n ( 采用定時器開關) , 采樣 5 . 2 5 mi n ; 9 ) 以無菌方式將采樣器所采集的液體轉移到一消毒的 5 0 0 mL量筒中, 用蒸餾水沖洗漏斗、 采樣 器主體和瓶子, 確保所有的采集的芽抱和所有的沖洗水均收集在量筒中; 3 6YY 0 5 6 9 -2 0 0 5 h ) 測量與記錄量筒中的液體體積。以無菌方式轉移全部液體至一含有磁攪拌器的消毒燒瓶中, 混合均勻; i ) 連續(xù)稀釋并采用 5 個完全相同的平皿接種定量芽抱濃度; J ) 用薄濾膜采集細菌氣溶膠, 采樣完成后, 用適當的染料對膜進行染色。在顯微鏡下有代表性的 視野中進行計數。D . 2 . 6 計算 按以下方法計算出試驗結果 : a ) 用稀釋因子乘以 5 個平皿中菌落形成單位的平均值得到 5 mi n 釋放的芽抱數; b ) 用測定的氣體流量( m / s ) 除以噴嘴口面積( m2 ) 得到噴霧器的噴氣速度( m/ s ) ; c ) 計算單個細菌在總氣溶膠樣品中的百分數。D. 2 . 7 認可 結果符合下列要求, 則噴霧器可被認可: 重復5 次校正試驗, 噴霧器運行5 m i n 的釋 放芽 抱的平均數應在1 X 1 0 8 - 8 X 1 0 8 之間; 噴 霧器噴 氣速度應為。 . 5 m / s 士 。0 5 m / s .YY 0 5 6 9 - 2 0 0 5 附錄E ( 規(guī)范性附錄)碘化鉀法E . 1 墓本原理 傳遞指數將給定點的曝露量定義為 n / ( NXs ) , 其中, N是釋放粒子數, n 是以流速,采樣獲得的粒子數, 采樣持續(xù)至測試結束。紊流通風的房間, 其整個空間可達到完全均勻的混合, 傳遞指數相當于1 / V, 其中V為含沉降損失的有效流量。傳遞指數的量綱為: 時間/ 體積。 開 放工作臺的傳遞指數與安全柜內部的傳遞指數的比 值為 保護因子A p r , A “ 無量綱。 對于通風量為V的 參考開放工作臺, 室內通風量為1 0 m / m i n , 那么如果采樣速率, 以m / m i n 為單位, 則A “ 為( NX s ) / ( 1 0 n ) , 如果采樣速率 以L / m i n 為單 位, 則A p ; 變?yōu)? N X s ) / ( 1 0 n ) 。 理想情況下, 不應有危害性氣溶 膠從安全柜逸出, 故。 為。 , A P , 無窮大。 然而, 前窗操作口 開啟的安全柜不會提供完全的 保護,A p , 最小值取決于測試的靈敏度, 即: 挑戰(zhàn)試驗釋放粒子數N、 采樣速率 和采樣獲得的能可靠地從背景污染中區(qū)分出來粒子的最小數量。 一 套測試系統的實際經驗值為: N3 X1 0 , s 2 0 L / m i n , n 鎮(zhèn)4 , 由此確知 A p , 的最小值為1 . 5 X1 0 E . 2試劑碘化鉀法試驗中使用的試劑為:碘化鉀( KI ) : 1 5 g / L碘化鉀的乙醇溶液或不超過 5 0 a ( 體積比) 水的工業(yè)甲基化酒精溶液;氛化把( P d C D: 1 . 0 g / L氯化把的。 . l m o l / L鹽酸溶液。E. 3 設備碘化鉀法試驗中的主要儀器為:a ) 氣溶膠發(fā)生器: 由直徑 3 8 mm, 能以2 8 0 0 0 r / m i n 士5 0 0 r / m i n速度旋轉的渦流盤和一個將碘 化鉀溶液噴射到渦流盤上的噴嘴組成, 噴嘴末端與渦流盤的間隙調整至0 . 1 m m 。 該裝置還 包括一只實驗支架, 必要時, 用其將氣溶膠發(fā)生器支撐在工作臺面以上;b ) 空氣采樣器: 利用向心力原理工作, 前部人口的空氣流量為 1 0 0 L / mi n , 一只錐形管夾帶 3 %的 這種空氣; 注 1 :可由一只離心式風機提供流經采樣器的氣流, 通過一根固定的導管將風機與空氣采樣器連接起來 注2 :比空氣重的微粒, 沿直線穿過錐形頭的通道沉積在錐形頭底部的過濾膜上, 而空氣則被偏離到錐形頭 的外 部: ) 干擾圓筒: 直徑 6 0 mm-6 5 mm, 表面光滑, 至少一端封閉, 由支架支撐;3 ) 皮氏培養(yǎng)皿: 直徑 5 5 mm;: ) 過濾膜 : 直徑 2 5 mm, 孔徑3 u m,E . 4 測試準備 在遠離被測試安全柜的地方擺放兩只皮氏培養(yǎng)皿。一只培養(yǎng)皿內裝人半皿氯化把溶液, 另一只內裝人半皿蒸餾水, 將蓋子蓋回到培養(yǎng)皿上。準備兩張濾紙, 用于干燥過濾膜。 將干擾圓筒放在安全柜工作區(qū)域的側壁之間的中部, 一端伸人到安全柜內部, 緊貼安全柜后壁, 干擾圓筒下沿距安全柜工作臺面 6 5 mm -7 5 m m。干擾圓筒的另一端伸出安全柜至少 1 5 0 m m 3 8Y Y 0 5 6 9 - 2 0 0 5 將四只空氣采樣器放到安全柜前方中間部位, 使采樣器的空氣進氣口距安全柜前部開 口平面1 5 0 m m-1 6 0 mm。 兩只采樣 器的進氣口與干擾圓筒頂部水平, 并在前 部開 口中線兩側各距中線1 5 0 m m; 另外兩只采樣器的進氣口與前窗底沿平齊, 在前部開口中線兩側各相距中線1 5 0 mm, 對于 工 級安全柜, 要將氣溶膠發(fā)生器放到安全柜中間低于干擾圓筒的位置, 使渦流盤的前沿位于前部開口平面之后 1 0 0 m m. 對于II級安全柜, 使實驗支架上的氣溶膠發(fā)生器位于安全柜中間, 渦流盤盤心在干擾圓筒上方正對干擾圓筒的中心, 渦流盤的前沿位于前部開口平面之后 1 0 0 mm。調節(jié)發(fā)生器高度至渦流盤與前部開口頂沿水平。 注: 為了測試氣幕最薄弱的地方, 1級和n級安全柜的氣溶膠發(fā)生器的擺放位置有所不同。 在每只空氣采樣器上安裝一塊過濾膜, 依照廠家說 明書調節(jié)每只采樣器 的壓差至可產生1 0 0 L / m i n 的吸人氣流流量。E. 5 試 驗步驟 啟動安全柜, 使其運行至正常操作狀態(tài)。 使空氣采樣器吸氣, 啟動渦流盤。等待 1 5 s 后, 使碘化鉀進人渦流盤中部, 允許 2 0 mL的碘化鉀氣溶膠化。氣溶膠化結束 1 5 s 后空氣采樣器停止吸氣。等到抽氣泵完全停下來后, 移去過濾膜。 將一只采樣器上取下的過濾膜放到盛有氛化把溶液的皮氏培養(yǎng)皿內, 暴露在氣流中的面朝上。對移去過濾膜的那只采樣器進行標記。 過濾膜將在 3 0 s -5 0 s 內被抓化把飽和, 所有碘化鉀微粒將變?yōu)樽厣目梢姲唿c。將過濾膜放人蒸餾水內浸透 3 s - 4 s , 然后將過濾膜放在清潔的濾紙上干燥。其他空氣采樣器上取下來的過濾膜也做相同的處理。將蓋子蓋回培養(yǎng)皿。 注 1 :為防污染, 注意確保在將過濾膜移至抓化把溶液里用過的鑷子不能用于裝載空氣采樣器。 注2 :用于測試的碘化鉀溶液易燃、 易腐蝕未處理的鋼, 因此被測試的安全柜應當用濕布擦拭干凈, 渦流盤設備要格 外小L , 的進行清潔。 用一只 1 0倍的放大鏡檢查每個過濾膜, 對過濾膜上的棕色斑點進行計數。 注3 如果斑點數量達到 5 0 -1 0 0 個, 則需要用一只帶有柵格的放大鏡, 在一塊圓形區(qū)域內計數斑點數, 并乘以合適 的放大倍數。E . 6 計算 A , 并表達測試結果 用式( E . 1 ) 計算釋放的碘化鉀粒子數 N: N = 3 . 1
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