ISO90012008版培訓.pptVIP

2019/6/30,CG QA,1,ISO9001: 2008版簡介,品質,始于教育;終于教育,2019/6/30,CG QA,2,目錄,一.名稱解釋 二.ISO基本精神 三.ISO 9000:2008修訂背景 1.ISO9000歷程回顧 2.ISO9000族標準構成-四大部分 3.ISO9000:2008品質管理模式圖 四.質量管理的8項原則 五.ISO 9000:2008標準架構及要素解析 六.強制性要求文件化程序,2019/6/30,CG QA,3,ISO? 英文名internarional standard or ganization( 國際標準組織）成立時間1946年，總部在瑞士日內瓦，從事制定各類國際標準 ISO9000? 是一種管理模式，是以過程模式為主線進行展開的管理模式 是一種理念；是如何滿足客戶需求的理念 是一種方法，是如何建立品質保證體系與如何進行過程管控的方法 質量? 一組固有特性滿足要求的程度 質量特性？ 與要求有關的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性 體系? 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系？ 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 質量管理體系？ 在質量方面指揮和控制組織的管理體系,一、名稱解釋,2019/6/30,CG QA,4,供應商 Supplier 提供產(chǎn)品的組織或個人 組織 Organization 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 客戶(顧客) Customer 接受產(chǎn)品的組織或個人 產(chǎn)品:一個流程的結果,一、名稱解釋,2019/6/30,CG QA,5,1.經(jīng)濟性 2.合理性 3.落實性 4.有效性 5.客觀性 6.預防性,二、 ISO 基本精神,口訣: 怎么規(guī)范, 就怎么寫 寫我所做的 怎么寫, 就怎么做 做我所寫的 怎么做, 就怎么記 證明給我看,2019/6/30,CG QA,6,ISO對標準評審過程的安排: 一般至少每隔5年要對ISO標準進行持續(xù)的評審，以保持標準的更新 標準使用者的輸入： 標準使用者的提問 從標準解釋過程中引發(fā)的建議 ISO9001增強與ISO14001標準的兼容性 當前的趨勢： 保持管理體系實踐方面的最新發(fā)展,三、 ISO 9000:2008 修訂背景,2008-11-15正式發(fā)布,2019/6/30,CG QA,7,3-1. ISO 9000:2008 歷程回顧,組織:ISO/TC176/SC2 50年代末，美國軍工系統(tǒng)發(fā)布了MIL-Q9858A質量大綱要求 70年代初，美國標準協(xié)會（ANSI)和機械工程師協(xié)會（AMSE）分別發(fā)布一系列有關原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)的質量保證標準 79年國際標準化組織（ISO)成立了質量保證技術委員會（TC176) 86年國際標準化組織發(fā)布了ISO8402術語標準 87年ISO發(fā)布了第一版ISO9000/9001/9002/9003/9004等6項標準，通稱為ISO9000系列標準 90年，ISO決定對標準進行修訂，提出了2000年展望 94年，ISO發(fā)布第二版ISO9000族標準（共27項） 00年12月15日ISO發(fā)布了第三版ISO9000標準,2019/6/30,CG QA,8,3-2 . ISO 9000:2008 標準構成,第一部分 核心標準 ISO9000:2005質量管理體系-基礎和術語 ISO9001:2008質量管理體系-要求 ISO9004:2009 組織持續(xù)成功管理-一種質量管理方法 ISO19011:2002質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,第二部分 其他標準 ISO10012:2003 測量控制系統(tǒng) 第三部分 技術報告 ISO/TR10006質量管理-項目管理質量指南 ISO/TR10007質量管理-技術狀態(tài)管理指南 ISO/TR10014質量管理體系文件指南 ISO/TR10015質量管理-培訓指南 第四部分 小冊子 質量管理原則 中小型企業(yè)應用等,2019/6/30,CG QA,9,3-3.品 質 管 理 制 程 模 式,品質管理體系持續(xù)改進,客 戶 滿 意 度,輸入,輸出,品質管理系統(tǒng),管理責任,測量、分析 及改進,產(chǎn)品服務,資源管理,產(chǎn)品及/或 服務實現(xiàn),客 戶 之 要 求,2019/6/30,CG QA,10,四、質量管理的八項原則,一個中心:持續(xù)改進 兩方關注: 外部客戶:以顧客為焦點 與供方互利的關系 內部客戶:領導作用 全員參與 三種方法： 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 基于事實的決策方法,2019/6/30,CG QA,11,五、 ISO 9000:2000 標準架構,-0 簡介 -1 適用范圍 -2 參考標準 -3 術語與定義 -4 品質管理系統(tǒng)要求事項 -5 管理責任 -6 資源管理 -7 產(chǎn)品及/或服務實現(xiàn) -8 測量、分析及改進,2019/6/30,CG QA,12,ISO 9000:2008新版標準,2019/6/30,CG QA,13,1.適用范圍 A.展現(xiàn)其有能力穩(wěn)定地提供持續(xù)滿足客戶及適用管理 法規(guī)需求的產(chǎn)品. B.即由有效的系統(tǒng)運作以達到顧客滿意,包含持續(xù)改善 此流程對顧客需求的確認和保證. 允許適當?shù)牟眉?僅限于第七章),ISO 9000:2008新版標準,2019/6/30,CG QA,14,4.質量管理體系(Quality management system),質量管理體系,4.1總要求,4.2文件要求,4.2.1總則,4.2.2質量手冊,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,2019/6/30,CG QA,15,5.管理職責(Management responsibility),管理責任,5.1管理承諾,5.4 策劃,5.4.1質量目標,5.2以顧客為關注焦點,5.3質量方針,5.4.2質量管理體系策劃,5.5.1職責和權限,5.5.2管理者代表,5.5職責、權限與 溝通,5.5.3內部溝通,5.6管理評審,5.6.1總則,5.6.評審輸入,5.6.3評審輸出,2019/6/30,CG QA,16,6.資源管理(Resource management),資源管理,6.1資源提供,6.2人力資源,6.2.1總則,6.2.2能力、培訓和意識,A.工作場所,B.過程設備,6.3基礎設施,C.支持性服務,6.4工作環(huán)境,2019/6/30,CG QA,17,7.產(chǎn)品實現(xiàn)(Product realization),產(chǎn)品實現(xiàn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,7.3設計與開發(fā),7.3.1設計和開發(fā)策劃,7.5生產(chǎn)和服務提供,7.4采購,7.2與顧客有關的過程,7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定,7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審,7.2.3顧客溝通,7.3.2設計和開發(fā)輸入,7.3.3設計和開發(fā)輸出,7.3.4設計和開發(fā)評審,7.3.5設計和開發(fā)驗證,7.3.6設計和開發(fā)確認,7.3.7設計和開發(fā)更改,7.4.1采購過程,7.4.2采購信息,7.4.3采購產(chǎn)品的驗證,7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制,7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認,7.5.3標識和可追溯性,7.5.4顧客財產(chǎn),7.5.5產(chǎn)品防護,7.6監(jiān)視和測量設備的控制,2019/6/30,CG QA,18,8.測量.分析及改進 (Measurement,analysis and improvement),測量,分析,改進,8.1總則,8.3不合格品控制,8.4 數(shù)據(jù)分析,8.5改進,8.2監(jiān)視和測量,8.2.1顧客滿意,8.2.2內部審核,8.2.3過程的監(jiān)視和測