設備管理_設備標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程大全

三 設備標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程大全目 錄1、篩選機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300012、顆粒機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300023、旋轉式切藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300034、往復式切藥機準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300045、洗藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300056、翻板式干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300067、滲漉筒標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300078、多功能提取罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP0300089、出渣車標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03000910、三效節(jié)能濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001011、可傾式反應鍋標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001112、純沉罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001213、乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001314、精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001415、螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001516、冷凍干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001617、往復式真空泵標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001718、貨梯標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001819、磅秤標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03001920、案秤標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002021、純化水制備系統(tǒng)標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002122、配料罐標準操作規(guī)程及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002223、管式離心機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002324、拼裝式低溫冷庫標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002425、洗瓶烘干機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002526、灌軋機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002627、滅菌柜標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002728、捆扎機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002829、打碼機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03002930、洗衣機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003031、吸塵器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003132、自動旋光儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003233、激光粒子計數(shù)器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003334、紅外干燥箱標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003435、電阻爐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003536、鼓風干燥箱標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003637、超聲清洗機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003738、手提式消毒器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003839、恒溫水浴鍋標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03003940、電導率儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004041、數(shù)字酸度計標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004142、恒溫磁力攪拌器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004243、澄明度檢測儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004344、三用紫外分析儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004445、紫外分光光度計標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004546、電光分析天平標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004647、凈化工作臺標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004748、霉菌培養(yǎng)箱標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004849、恒溫培養(yǎng)箱標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03004950、生物顯微鏡標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP030050 51、空氣凈化系統(tǒng)標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP03005152、臭氧發(fā)生器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP030052文 件篩選機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030001版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范篩選機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：篩選機的標準操作及維護保養(yǎng)1、參數(shù)1.1設計：效率4001400Kg/h1.2實際：效率5001300Kg/h2、檢查準備2.1開機前先用手轉動皮帶，檢查有無異聲和異物。2.2連通電源，空轉。如發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象（如劇烈震動、有異聲，電機軸承發(fā)熱），應立即停止檢查，排除故障。2.3根據藥材、飲片的品種、規(guī)格、含雜情況和處理要求，合理選擇篩網2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡3、操作3.1開啟設備，進料。3.2調節(jié)進料壓力門重鉈的位置，使藥材或飲片沿篩面方向均勻分布。3.3每篩完一種藥材或飲片之后，切斷電源，清理篩選機的殼底，以免藥材或飲片混雜。3.4設備按清潔規(guī)程清潔設備。4、維修保養(yǎng)4.1嚴格執(zhí)行準備和操作程序。4.2震動器內的自齒輪必須每星期注黃油一次。4.3經常檢查電線有無破損。4.4經常檢查各緊固螺絲、螺母，防止松動。4.5經常檢查調整減速器的兩個壓緊螺母，使其保持一定距離，并使壓緊螺母與篩體上文 件篩選機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP0310001版 本2頁碼2/2減振板等距離。5、注意事項5.1如篩面的篩孔堵塞時，應用竹條去除堵塞物，不準用棍敲打，以免引起篩網變形損壞。5.2設備運行時，嚴禁把手伸入設備內部掏取藥材或飲片。5.3操作時不準戴手套。文 件顆粒切制機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030002版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范顆粒機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：顆粒機的標準操作及維護保養(yǎng)1、 檢查準備1.1檢查設備內部無異物后，轉動手輪，合嚴機器。1.2合上電源，空轉設備，檢查有無異聲。1.3根據藥材的處理規(guī)格要求，合理選擇篩網。1.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。2、 操作2.1閉合電源，緩緩加料。2.2每一種藥材粉碎結束后，關閉電源。2.3轉動手輪，打開機器，取出篩網，徹底清理篩網及設備內部，以免藥材顆?；祀s。3、 維修保養(yǎng)3.1經常檢查所有電線、電器有無破損。3.2經常檢查各緊固螺栓、螺母，防止松動。3.3嚴格執(zhí)行準備和操作程序。4、 注意事項4.1卸篩網從固定地方（兩個孔）用錘子和錐子震出。4.2清理篩網時，用木條輕輕敲打，不準重擊。4.3操作前，機器要合緊密，以免粉塵飛揚。4.4在操作中，不準用手和鐵條、木棍急速加料，強行加料。4.5操作時不準戴手套。文 件旋轉式切藥機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030003版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范旋轉式切藥機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：旋轉式切藥機的標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：生產能力80800Kg藥材/小時1.2實際：生產能力200700Kg藥材/小時2、 檢查準備2.1檢查各緊固件是否松動，運行部位是否清潔無障礙物。2.2未接通電源前，應仔細檢查電器系統(tǒng)是否完好。2.3連通電源，先空轉，檢查各轉動部位是否潤滑靈活，正常，有無異聲，如果發(fā)現(xiàn)有噪聲及時停車排除。2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1根據藥物的泡實，調整上、下鏈條的夾角，調整上下鏈條后部輥上的螺栓，使鏈條松緊適宜，輸送鏈條必須清潔無異物。3.2將待切藥材鋪在鏈條上，旋轉主機開關，機器運轉正常。3.3當藥材堵塞時，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。3.4切制完畢，關閉電源，清理調整檔板及刀盤上的雜質和機器表面灰塵。3.5清洗切藥機至合格。4、維修保養(yǎng)4.1經常檢查變速箱油孔的油位是否達到要求。 4.2經常檢查刀片的鋒利程度，發(fā)現(xiàn)磨鈍或缺口時，應及時修磨。 4.3經常檢查設備零部件是否松動，三角帶松緊調整是否適宜，旋轉刀盤是否有異聲、文 件旋轉式切藥機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030003版 本2頁碼2/2 異物。 4.4要注意上、下鏈條的清潔，上下鏈條松緊要調整是否適宜，嚴防鏈條軸軸向竄動，損壞零件。5、注意事項5.1如切制含淀粉量多、粘性大，纖維大的藥材時，可適量噴水，以助切制。5.2潤滑鏈條，要用植物油。5.3加油時，油必須清潔過濾。5.4操作時不準戴手套。文 件往復式切藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030004版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范往復式切藥機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：往復式切藥機的標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：生產能力120600Kg藥材/小時1.2實際：生產能力200500 Kg藥材/小時2、 檢查準備2.1檢查刀刃是否磨鈍，如有缺口或磨鈍，應磨好后再使用。2.2先檢查電器系統(tǒng)是否完好，接通電源后先空轉（不準反轉），觀察設備有無異?，F(xiàn)象，若有故障及時排除。2.3根據藥才泡實調整上、下鏈條之間的夾角，并注意調節(jié)上、下鏈條后的調節(jié)螺釘，使鏈條松緊適宜。2.4將厚度調節(jié)盤的紅線，對準標準數(shù)字刻度，即切出藥片的厚度。2.5填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1連通電源，運行設備。3.2將待切藥材均勻鋪在鏈條上，厚度要適宜。3.3當藥材堵塞時，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。3.4藥材切制完畢，關閉電源，將機器清理干凈。4、 維修保養(yǎng)4.1經常檢查刀片是否有缺口或磨鈍，如有磨鈍或缺口，應及時修磨。4.2經常檢查零部件是否松動，設備有無異常聲音，發(fā)現(xiàn)故障及時排除。4.3各潤滑部位要經常潤滑。文 件往復式切藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編號SOP030004版本2頁碼2/25、 注意事項5.1各種調整（除正反車外）必須在停機狀態(tài)下進行，嚴禁開機調整。5.2嚴禁在操作中用手或鐵條強行進料。5.3嚴禁在操作中用手或鐵條在干料斗掏藥材。5.4在操作中，如發(fā)現(xiàn)鏈條有夾藥或粘附現(xiàn)象，應及時停機清除。5.5機器長時間不用時應清洗干凈，涂植物油。文 件洗藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030005版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范洗藥機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：洗藥機的標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)：1.1設計：生產能力200750 Kg藥材/小時1.2實際：生產能力300700 Kg藥材/小時2、 檢查準備：2.1打開飲用水水源總閥及水箱閥門，將水箱放滿水。2.2開啟循環(huán)水泵，關閉水箱閥門，使粗洗與精洗噴淋管平穩(wěn)噴出水來。2.3開啟滾筒正轉按鈕，空車試運轉，檢查有無異?，F(xiàn)象。2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1將待洗藥材連續(xù)均勻裝放在滾筒，藥材經滾筒轉動先粗洗后精洗，從另一側出來。3.2及時更換水槽中臟水，并不斷加飲用水補充。3.3藥材沒洗凈時，先停車后開啟滾筒倒轉按鈕，藥材在滾筒里倒轉，然后停車再正轉。3.4藥材清洗結束后，關閉循環(huán)水電機和滾筒用電機電源及飲用水閥門。3.5清洗水箱及箱內濾網。3.6按清潔規(guī)程清潔設備。4、 維修保養(yǎng)4.1經常檢查洗藥機水槽中濾網，如有破損，及時更換。4.2本機每年保養(yǎng)一次，每半年換一次油，在蝸輪、蝸桿軸和滾輪軸的軸承位加鈣基潤滑脂。5、 注意事項文 件洗藥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030005版 本2頁碼2/25.1本機使用時裝入物料不宜太多，以連續(xù)均勻最佳。5.2注意噴水情況。5.3注意設備轉動時聲音，如聲音不正常時，及時檢查和維修。文 件翻板式干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030006版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放前處理人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范翻板式干燥機的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：翻板式干燥機的標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：干燥溫度120 翻板運行速度0.121.2m/min1.2實際：干燥溫度80 翻板運行速度0.51.0m/min2、 檢查準備2.1檢查電器系統(tǒng)是否完好。2.2檢查蒸汽管路系統(tǒng)的閥門、管件是否堵塞或漏氣。2.3連通電源運轉，檢查設備有無異物，如有故障及時排除。2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開電源，開啟旋轉傳送電機開關，使機器運轉。3.2打開蒸汽閥門使蒸汽進入散熱器中。3.3開啟操作柜上風機開關，經散熱后的熱風鼓入翻板底部。3.4待機器空轉至里面溫度上升至設定溫度時，將待干燥藥材連續(xù)均勻放入進料槽。3.5調節(jié)翻板行走速度，使所干燥藥材達到要求為宜。3.6開啟抽濕風機，使機內濕風排到外面。3.7藥材干燥完畢，關掉蒸汽閥門，依次關閉風機、抽濕風機、傳送電機開關。3.8清理設備內外部，清理翻板。4、 維修保養(yǎng)4.1經常檢查各連接螺釘、螺栓的堅固情況，各鏈條的松緊，并調整。4.2經常檢查風機、變速器及各傳動軸承的升溫情況，不得超過規(guī)定值，并加足潤滑部文 件翻板式干燥機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030006版 本2頁碼2/2位的潤滑油。4.3經常檢查各傳動件，易損件等工作情況，并及時修復或更換。4.4干燥機應半年保養(yǎng)一次。5、 注意事項5.1設備溫度應根據藥材情況而定。5.2使用時如發(fā)現(xiàn)不正常的噪音，振動現(xiàn)象，應立即停機檢查。5.3加料時要連續(xù)均勻。文 件滲漉筒標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030007版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放滲漉工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范滲漉筒的標準操作及維護保養(yǎng)范圍：滲漉筒的標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：容積1 m31.2實際：生產容積1 m32、 檢查準備2.1檢查并關閉所有閥門。2.2檢查滲漉筒是否漏液。2.3填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開進料口，按處方量和工藝要求裝藥材，加規(guī)定濃度和數(shù)量乙醇，浸漬至工藝規(guī)定時間。3.2打開進乙醇噴淋閥，出藥液閥，使藥液流入滲漉液貯罐并控制流量，使進乙醇和出藥液流速相等。3.3滲漉結束后，打開排渣門，排渣。3.4清洗滲漉筒至合格后，關閉所有閥門。4、 維修保養(yǎng)4.1定期潤滑設備轉動部位。4.2經常檢查滲漉筒密封系統(tǒng)是否漏液；如有漏液，及時更換，修補密封圈。4.3經常檢查下部濾網，發(fā)現(xiàn)損壞及時更換。5、 注意事項5.1按清潔規(guī)程清潔設備。 5.2出渣時，注意避免損壞底部濾網。文 件多功能提取罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030008版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范多功能提取罐標準操作及維護保養(yǎng)范圍：多功能提取罐標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：設備內壓力0.095Mpa，夾套內壓力0.3Mpa，設備內溫1161.2實際：設備內壓力0.02Mpa，夾套內壓力0.25Mpa，設備內溫1052、 檢查準備2.1檢查投料門排渣門是否正常，是否順利到位。2.2檢查設備各機件、儀表是否完整無損，動作靈敏，各氣路是否暢通。2.3檢查排渣門是否有漏液現(xiàn)象。2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開壓縮空氣閥，安排渣門關門按鈕，關閉排渣門，然后安排渣門鎖緊按鈕，鎖緊排渣門，關掉壓縮空氣閥。3.2用飲用水沖洗罐內壁、底蓋，放掉。3.3按工藝要求加藥材和飲用水，浸泡。3.4打開通冷凝器循環(huán)水，打開蒸汽閥門，升溫加熱，升溫速度先快后慢，待溫度升到所需溫度時，調節(jié)蒸汽閥門，保持微沸至工藝要求時間，不斷觀察罐中動態(tài)，防止爆沸沖料。3.5當提取揮發(fā)油時，二次蒸汽通過冷凝、冷卻后，油水進入油水分離器，輕油在分離器上部排出。3.6加熱結束后，關閉蒸汽閥門，開啟放料閥，放液。3.7放液后，按工藝要求進行第二次、第三次提取。文 件多功能提取罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030008版 本2頁碼2/2 3.8提取結束后，將出渣車開至使用罐下面，打開壓縮空氣閥，安排渣門脫鉤按鈕、打開出渣門按鈕，開門放藥渣。 3.9用飲用水清潔提取罐及其管道。4、 維護保養(yǎng)4.1經常檢查安全閥、壓力表、疏水閥、溫度表，應確保設備安全運行。4.2壓縮空氣，過濾后才能使用。4.3各汽缸的進出口應接有足夠長的調節(jié)軟管，保證汽缸動作靈活。4.4定期檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。4.5大修周期為一年，大修時所有傳動部位滾動軸承需更換，或添加黃油。5、 注意事項5.1按清潔規(guī)程，清潔設備及其管道、附件，確保設備清潔。5.2在操作中，罐內蒸汽壓力0.02Mpa，夾層蒸汽壓力0.25 Mpa，蒸汽壓力0.25Mpa。5.3在設備正常操作時或設備內殘余壓力尚未泄放完之前嚴禁開啟投料門及排渣門。5.4工作時，非崗位人員不準進入平臺下封閉室。文 件出渣車標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030009版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范出渣車標準操作及維護保養(yǎng)范圍：出渣車標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：載重2T1.2實際：1.5T2、 檢查準備2.1檢查行程開關是否靈敏。2.2填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1如需到3#提取罐取渣，按操作板上SB3 ，渣車行走到3#罐壓住行程開關SL3，渣車停止。3.2 3#罐操作者打開3#罐進行泄渣，泄渣完畢，關好罐蓋。3.3按SB7送渣返回按鈕，渣車反向行走到倒渣口壓住SL6停止。3.4按SB2倒渣按鈕，倒渣完畢，按復位按鈕SB9使之復位。4、 維修保養(yǎng)4.1應定期檢查軌道兩端的限位器，以防限位器失靈，渣車脫軌。4.2應定期更換液壓油，將油箱的渣漬清除，以防時間過長油渣將濾油器堵塞，從而造成油路不通，同時應及時檢查濾油器，若濾油器破了，渣油就會隨液壓油進入油泵、油缸，從而損壞油泵、油缸。4.3定期給車輪軸承加黃油，以減少磨損。5、 注意事項5.1 1SL、2SL為渣車兩端極限開關，為防渣車越位，應經常檢查各行程開關是否靈敏，文 件出渣車標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030009版 本2頁碼2/2如有失靈，可調節(jié)其桿柄或予以更換。5.2 SB1SB5是取渣按鈕，控制渣車向右行走（面向操作板），SB7為送渣按鈕，控制渣車返回即左行，如方向不對應及時修改。5.3取渣時，最好每次取一臺罐子，若有幾臺都需泄渣（如2、3、5臺）應先取第2臺，倒渣后，再取第3臺，依次類推，按順序進行。 文 件三效節(jié)能濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030010版 本2頁碼1/3編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放濃縮工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范三效節(jié)能濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：三效節(jié)能濃縮器標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1蒸汽壓力0.09Mpa，蒸發(fā)能力1000Kg/h1.2蒸汽壓力0.09Mpa，蒸發(fā)能力800 Kg/h2、 檢查準備2.1打開貯水槽進水閥（30）加水至貯水槽3/4處。2.2關閉設備的全部閥門。2.3檢查電器系統(tǒng)是否正常。2.4填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1打開各效低壓視鏡燈。3.2開啟離心清水泵，打開閥（15、17、8、24、20、18、9、11）將各效真空調至0.04 Mpa。3.3打開閥門（15、5、3）將料液抽至一效蒸發(fā)室中視鏡一半，關閉閥門（5、3），開啟閥門（1、2、31），一效開始升溫加熱；同時打開閥門（6）；使藥液進入二效蒸發(fā)室中視鏡一半，關閉閥門（6）；再打開閥門（12），使藥液進入三效蒸發(fā)室中視鏡一半，關閉閥門（12、13），開啟冷卻水閥門（28）。3.4調節(jié)（15、17、8），使一效、二效、三效真空度、溫度分別為0.02Mpa/80、0.05 Mpa /70、0.08 Mpa/60。3.5當二效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時，關閉閥門（11、9），打開閥門（10），破壞其真空，開啟閥門（7），排水后恢復（11、9、10、7）至原來狀態(tài)。3.6當三效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時，升至閥門（22、18）打開閥門（19）破壞其文 件三效節(jié)能濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030010版 本2頁碼2/3 真空，開啟閥門（14）排水后恢復（22、8、19、14）至原來工作狀態(tài)。3.7當二效受水器水位升至視鏡1/2處時，關閉閥門（20、24）開啟閥門（21），破壞其真空，開啟閥門（23），排水后恢復（20、24、21、23）至原來工作狀態(tài)。3.8收膏：將二效濃縮液進入一效濃縮，關閉閥門（17、18）開啟閥門（16），打開閥門（26），破壞其真空，開啟閥門（3、5、6）物料進入一效后，復原閥門（3、5、6）；將三效藥液進入一效濃縮，關閉閥門（15、17）打開閥門（27、16）破壞其真空，開啟閥門（12、5、3）將藥液進入一效后復原閥門（12、5、3）；一效料液達到所需比重時，關閉閥門（1、16），打開閥門（25），破壞其真空，開啟閥門（3、5、13）。3.9關閉離心清水泵，關閉閥門（28）打開閥門（4），放濃縮液于不銹鋼桶中。3.10打開閥門（23），清洗各效加熱室、蒸發(fā)室、出料泵及其它附件。4、 維修保養(yǎng)4.1每半年效驗一次壓力表、真空表、溫度表。4.2經常檢查視孔，人孔各連接處的密封，必要時更換密封圈套，經常檢查各閥門是否有漏氣、漏水現(xiàn)象。4.3如中途遇機件損壞或斷水等故障，應立即停止使用，先關蒸汽閥門后，破壞其真空度，再關冷卻水閥。4.4三效內藥垢，先用冷水沖洗，后用洗滌劑（NaOH溶液）在真空和加熱情況下煮沸，用刷子清除加熱室和蒸發(fā)室內污垢，用飲用水沖洗干凈。4.5大修周期為一年，大修時對保溫層應檢查，損壞和失效者應更換或修補。5、 注意事項5.1如罐內真空不夠，則可能是漏汽造成，漏汽部位一般在管件、接頭、閥門、視孔、燈孔處，亦可能是水力噴射器發(fā)生故障（噴咀堵塞，進水壓力太低，冷卻水溫度高）應及時檢查消除。6、 閥門名稱三效濃縮器閥門名稱：1.蒸汽閥門 2.餾水回流閥 3.一效進料閥 4.取樣閥 5.進料閥6.二效進料閥 7.二效排水閥 8.一效真空閥 9.受水放水閥 10.放汽閥11.一號分離閥 12.三效進料閥 13.進料閥 14. 三效放水閥 15三效真空閥.文 件三效節(jié)能濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030010版 本2頁碼3/3 16.三效真空四通閥 17.二效真空閥 18.二號分離閥 19.放汽閥20.受水放水閥 21.放汽閥 22.受水放水閥 23.放汽閥24.分汽閥 25.一效放空閥 26. 二效放空閥 27. 三效放空閥28.進水口 29.真空口 30.進水閥文 件可傾式反應鍋標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030011版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放清潔員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范可傾式反應鍋標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：可傾式反應鍋標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：容積 300L 壓力0.15MPa1.2實際：容積 200L 壓力0.10Mpa2、檢查準備2.1檢查各儀器、儀表靈敏度。2.2填寫并掛狀態(tài)卡。3、操作3.1掀開上蓋，將物料加入鍋中。3.2攪拌。3.3開啟進汽閥門，向夾層內通蒸汽（蒸汽壓力0.10Mpa）同時打開疏水閥，關閉旁通閥，加熱至規(guī)定時間。3.4待物料達到要求時，關閉進汽閥門，停止攪拌。3.5手握手柄，使反應鍋慢慢傾斜將液體從鍋內倒出。3.5液體流完后，用純化水對可傾式反應鍋清洗。3.6注意壓力表壓力，使之保持在0.10Mpa，且能保持加熱要求。3.7檢查可傾式反應鍋安全閥的靈敏性。3.8定期對油密封閥檢查，防止漏油。4、 維修保養(yǎng)4.1經常檢查各焊縫的緊密性，檢查各儀器、儀表、電器的可靠性、靈敏性。4.2每次使用后要徹底清潔。文 件可傾式反應鍋標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030011版 本2頁碼2/24.3大修周期為一年，大修時要檢查所有傳動部件，并加黃油。5、 注意事項5.1使用時，注意蒸汽壓力0.10Mpa。5.2要緩緩傾倒液體，防止傾倒過速，液體濺出傷人。5.3維修試汽時，防止蒸汽燙傷人。5.4設備運行中出現(xiàn)故障，應將鍋內余汽排盡，不能帶壓維修。文 件醇沉罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030012版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放醇沉工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范醇沉罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：醇沉罐標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：攪拌功率 2KW1.2實際：攪拌功率 2KW2、 檢查準備2.1檢查電器是否處于良好狀態(tài)。 2.2開啟攪拌試運轉，檢查設備運轉是否正常。 2.3填寫并掛運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1關閉底部排污閥，各放液閥，打開進循環(huán)冷卻水閥門。3.2打開進藥液口，將濃縮膏倒入醇沉罐中，然后開啟攪拌，打開酒精泵，使工藝規(guī)定量酒精緩緩進入醇沉罐中。 3.3靜止沉淀，待醇沉達到工藝規(guī)定時間時，打開視鏡燈，觀察液面，從上往下依次，取出上清液過濾，吸入酒精回收濃縮器中。 3.4上清液取完后，打開進水閥，向罐內加水超出原藥液面少許，開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后，開啟底部排污閥，排出懸浮液。 3.5向罐中加水清洗至合格后，關閉排污閥。4、 維修保養(yǎng) 4.1經常檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。 4.2大修周期為一年，大修時所有傳動部件、滾動軸承需更換，大修時對保溫層應檢查，損壞和失效者應更換或替補。文 件醇沉罐標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030012版 本2頁碼2/25、 注意事項5.1攪拌軸旋轉方向與減速機上箭頭方向一致。5.2注意防靜電措施。文 件乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：乙醇回收濃縮器標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300600Kg/h1.2實際：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力400500Kg/h2、 檢查準備2.1檢查各閥門電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。2.2檢查清場合格證、設備完好證。 2.3填寫并掛上狀態(tài)卡。3、操作 3.1打開低壓視鏡燈，打開真空系統(tǒng)，開啟閥門（5、6、7），關閉閥門（8、13、9、10、14、15、3、16、17、4、2）使機內真空度達到0.04Mpa時，開啟閥門（3、6），將料液抽至蒸發(fā)室第二視鏡中間部位關閉（3、16）然后破壞真空，關閉（16）打開（8）。 3.2打開閥門（1、11），進蒸汽加熱料液，同時開啟冷卻水閥門（12），開始濃縮。 3.3當冷卻器貯罐冷卻液達到視鏡一半時，關閉閥門（7）打開閥門（9），開啟JN-2泵排到JC-1貯罐后復原。3.4收膏結束時，關閉閥門（1、12），開閥門（4）進水，按該設備清潔規(guī)程清潔至合格后關閉全部閥門，關閉低壓視鏡燈。4、維護保養(yǎng) 4.1經常檢查視鏡孔、燈孔、維修孔各連接管處的密封，必要時更換密封圈，經常檢查各閥門是否是否漏氣、漏水。 4.2經常檢查壓力表、真空表、溫度表的靈敏度、精密度，每周至少一次。文 件乙醇回收濃縮器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030013版 本2頁碼2/2 4.3電機定期加注潤滑油。 4.4大修期為一年，大修時對保溫層應檢查，損壞和失效者應更換或替補。5、注意事項 5.1出膏時用真空混勻，再測比重，合格后放料，料液必須用300目篩絹過濾。 5.2如操作中機件損壞或出現(xiàn)斷水故障，應立即停止使用，先關閉蒸汽閥門，然后關冷卻水閥。6、 閥門名稱乙醇回收酒精濃縮器閥門名稱：1.蒸汽閥門 2.排污閥 3.總閥 4.進水閥 5.真空閥門 6.分氣閥7.受水放水閥 8.冷凝器放空閥 9. 冷凝器排水閥 10. 排空閥 11.疏水閥 12.冷卻水閥 13.蒸發(fā)室放空閥 14.放空閥 15.排汽閥 16.進料閥 17出料閥 文 件精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放收醇工序人員、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：精餾塔標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300600Kg/h1.2實際：蒸汽壓力0.09Mpa 蒸發(fā)能力300500Kg/h2、 檢查準備2.1檢查各閥門、電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。 2.2填寫并掛上運行狀態(tài)卡。3、 操作3.1開啟泵加料，料加到蒸發(fā)室第二視鏡1/2處，關閉泵。 3.2打開蒸汽閥門，開始加熱，同時開啟餾水回流閥，進冷凝水閥。 3.3取樣分析餾分酒精含量，調節(jié)回流閥門，至酒精含量合格后，開啟放料閥放酒精至酒精貯罐。 3.4根據蒸發(fā)室酒精量情況，及時補充低濃度酒精，加料后調節(jié)回流閥。 3.5當蒸發(fā)室中酒精含量5%時，停止蒸餾，開排污閥排放殘液。 3.6蒸餾結束，關閉蒸汽閥門，冷卻水閥門。 3.7按清潔規(guī)程清潔設備。4、 維修保養(yǎng) 4.1本裝置中的蒸餾塔，塔內物料十分清潔，無污染，可多年一般性檢查其密封，只有在填料蒸餾效果明顯降低進行大修時，需將全塔拆卸，填料取出從新填充更換損壞的填料和法蘭片，并進行全塔氣密性試驗。 4.2每年大修時應將加熱室內的污垢仔細清洗干凈，并將蒸發(fā)室內壁用毛刷沖洗。文 件精餾塔標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030014版 本2頁碼2/2 4.3每年大修時，應采用化學清洗劑對冷凝器和冷卻器內的管外壁進行清洗除垢。 4.4大修時，應對儀器、儀表進行檢查和校正，以使處于良好狀態(tài)。 4.5大修時對法蘭、閥門、管件等仔細檢查，損壞和失效者及時更換。 4.6大修時應對裝置中所有保溫層進行檢查，損壞和失效者應及時更換。5、注意事項 5.1蒸汽壓力0.09Mpa 5.2加料后注意打開排空閥排空。文 件螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030015版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代審 定日 期頒 發(fā)生產管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放提取車間動力崗位、提取車間、質量保障部、工程設備部依據：GMP與藥品生產質量管理的要求目的：規(guī)范螺桿壓縮機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍：螺桿壓縮機標準操作及維護保養(yǎng)1、 參數(shù)1.1設計：額定工作壓力0.7 Mpa 1.2實際：工作壓力0.65Mpa2、 操作2.1開機2.1.1檢查供氣閥、排污閥是否關閉，油位是否在（3050）之間，鈕子開關應在卸載位置。 2.1.2連通電源，檢查電機轉向。 2.1.3拉下啟動按鈕，壓力上升到0.30.4Mpa后，撥動鈕子開關至“負載”位置（右邊），壓縮機正常運行。 2.1.4正常運行后，慢慢打開供氣閥，使壓力不低于0.4Mpa 2.2關機 2.2.1關閉供氣閥。 2.2.2撥鈕子形狀至“卸載”位置（左邊）并至少再運行30秒以上。 2.2.3打開排污閥，使機頭內剩余氣體放完。 2.2.4壓力將至0.3Mpa時，按停車按鈕。3