動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理制度.doc

動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理制度2012年8月目錄一、實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制41.1 實(shí)驗(yàn)室最高管理者：中心主任41.2 實(shí)驗(yàn)室主任41.3 實(shí)驗(yàn)室副主任51.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人51.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人61.6 質(zhì)量監(jiān)督員61.7 內(nèi)審員71.8 實(shí)驗(yàn)室各科室主要負(fù)責(zé)人及職能職責(zé)71.8.1 洗滌室71.8.2 儀器室71.8.3 接樣及樣品保存室81.8.4 血清室91.8.5 病原學(xué)檢測室91.8.6 檔案室101.8.7 解剖室11二、實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度122.1 記錄的填寫與更改122.2 記錄檔案歸檔手續(xù)132.3 記錄檔案的保管132.4 保密制度142.5 記錄檔案的利用和借閱14三、儀器設(shè)備使用管理制度153.1儀器設(shè)備購置計(jì)劃的制定和執(zhí)行（調(diào)研 、計(jì)劃、購置）153.2安裝、調(diào)試、驗(yàn)收153.3使用163.4維護(hù)、保養(yǎng)163.5維修173.6報(bào)廢和事故的處理173.7儀器設(shè)備檔案、臺(tái)帳173.8標(biāo)識(shí)18四、藥品試劑管理制度184.1 試劑的購買184.2 試劑的保管184.3 試劑的領(lǐng)用以及無害化處理19五、病料采集、保存及運(yùn)輸制度205.1 病料的采集205.2 病料的保存205.3 病料的運(yùn)輸21六、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度216.1 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度216.2 實(shí)驗(yàn)室安全制度22七、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度227.1 人員進(jìn)入規(guī)定227.2 實(shí)驗(yàn)人員著裝要求：237.3 實(shí)驗(yàn)人員保護(hù)：237.4 操作準(zhǔn)則247.5 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)257.6 實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作257.7 避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散267.8避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸267.9 避免感染性物質(zhì)的注入277.10 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全使用277.10.1 生物安全柜的使用277.10.2 離心機(jī)的使用287.10.3 移液管和移液輔助器的使用297.11 意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序307.11.1 刺傷、切割傷或擦傷307.11.2 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）307.11.3 容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出317.11.4 火災(zāi)和自然災(zāi)害31八、 實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度328.1 樣品的接收與保存328.2 樣品的備份與處理32九、實(shí)驗(yàn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度339.1 實(shí)驗(yàn)記錄的填寫：339.2 檢驗(yàn)報(bào)告的填寫：339.3 相關(guān)審核制度：339.4 歸檔：34十、實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度3410.1 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的領(lǐng)取：3410.2 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的使用及管理：34十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物無害化處理制度3511.1 分類進(jìn)行無害化處理：3511.2 無害化處理方法：3611.3 包裝運(yùn)輸?shù)綍簳r(shí)存儲(chǔ)地點(diǎn)：3611.4 分類存放：3711.5 交由醫(yī)療廢物處理單位38一、實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制1.1 實(shí)驗(yàn)室最高管理者：中心主任主要職責(zé)和權(quán)限：1.1.1 確定實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及資源配置；1.1.2 確定各室的職責(zé)、權(quán)力委派及各室關(guān)鍵崗位人員的任命；1.1.3 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告/證書的最終審核和簽發(fā)，對(duì)簽發(fā)的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。1.1.4 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織和管理等宏觀協(xié)調(diào)工作。1.1.5 確保管理人員、技術(shù)質(zhì)保人員、技術(shù)人員有職權(quán)資源、識(shí)別預(yù)防減少偏離。1.2 實(shí)驗(yàn)室主任主要職責(zé)與權(quán)限：1.2.1 貫徹執(zhí)行國家法令、法規(guī)、政策，領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室全體工作人員堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，完成各項(xiàng)工作任務(wù)。1.2.2 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。1.2.3 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織、建設(shè)工作。1.2.4 負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)室的科研工作。1.2.5 保障實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性。1.3 實(shí)驗(yàn)室副主任主要職責(zé)與權(quán)限：1.3.1 在主任領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室工作，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任抓好各項(xiàng)工作。1.3.2 協(xié)助負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。1.3.3 協(xié)助修訂、完善實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章、管理制度，并組織落實(shí)。1.3.4 實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)，代理主任行使職權(quán)，做好實(shí)驗(yàn)室組織和管理工作。1.3.5 負(fù)責(zé)各室的協(xié)調(diào)工作。1.3.6 完成主任交辦的其他任務(wù)。1.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限：1.4.1 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理工作，組織研究解決檢驗(yàn)工作中的技術(shù)問題。1.4.2 負(fù)責(zé)制定業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施，提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)水平。1.4.3 負(fù)責(zé)具體的組織和管理工作，保證各室負(fù)責(zé)人具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源。1.4.4 全面負(fù)責(zé)所要進(jìn)行的檢驗(yàn)技術(shù)工作，組織制定檢驗(yàn)方法。遵從檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作，如有修改，記錄修改內(nèi)容及原因。1.4.5 記錄在檢驗(yàn)工作中所得的所有原始資料。1.4.6 檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)要把檢驗(yàn)計(jì)劃，最終報(bào)告及輔助原始資料、樣品、幻燈片等存檔。1.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限：1.5.1 負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及各機(jī)構(gòu)人員組成的策劃；1.5.2 負(fù)責(zé)推薦各室負(fù)責(zé)人及室的職責(zé)；1.5.3 負(fù)責(zé)各室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量監(jiān)督人員職權(quán)的協(xié)調(diào)工作；1.5.4 應(yīng)定期或不定期對(duì)檢測人員的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并以插入標(biāo)樣或“密碼樣”的方式隨時(shí)對(duì)檢測工作質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制，以保證檢測工作質(zhì)量；1.5.5 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理制度的編制、審核和發(fā)放。1.6 質(zhì)量監(jiān)督員主要職責(zé)和權(quán)限：1.6.1 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量形成全過程中各室人員是否嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行檢測任務(wù)。1.7 內(nèi)審員主要職責(zé)和權(quán)限：1.7.1 按內(nèi)審程序要求，對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施不連續(xù)的審核并出具審核報(bào)告。1.7.2 對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并向質(zhì)量體系評(píng)審會(huì)議報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的重要問題及糾正措施完成情況。1.8 實(shí)驗(yàn)室各科室主要負(fù)責(zé)人及職能職責(zé)1.8.1 洗滌室主要崗位職責(zé)：1.8.1.1 根據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、認(rèn)真做好記錄。實(shí)驗(yàn)室及器材消毒和實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備工作。1.8.1.2 保持洗滌消毒室清潔、整齊，要符合標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和存放條件。1.8.1.3 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.2 儀器室主要崗位職責(zé)：1.8.2.1 負(fù)責(zé)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)物資試劑、勞保用品的供應(yīng)。1.8.2.2 嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握所管器材和各類物資性質(zhì)、用途及保管注意事項(xiàng)。1.8.2.3 驗(yàn)收核對(duì)入庫器材、藥品試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)，嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù)、分類記帳、定期盤點(diǎn)；庫房內(nèi)的器材、藥品試劑應(yīng)分類擺放整齊，搞好庫房內(nèi)衛(wèi)生，注意防水、防盜、防潮、防火和通風(fēng)。1.8.2.4 要有試劑器材詳細(xì)清單，做到一目了然。1.8.2.5 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的檢定、維護(hù)和保養(yǎng)。1.8.2.6 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.3 接樣及樣品保存室主要崗位職責(zé)：1.8.3.1 負(fù)責(zé)樣品抽?。ń邮眨?，核算收費(fèi)額度，樣品登記編號(hào)、傳遞，及時(shí)下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù)。1.8.3.2 樣品送達(dá)后應(yīng)立即登記，并把樣品分為“正樣”和“副樣”。正樣按測試要求進(jìn)行處理，副樣以原始狀態(tài)入庫保存。1.8.3.3 樣品應(yīng)分類管理，退庫樣品與副樣編目清楚，保存樣品環(huán)境條件應(yīng)符合其貯存要求，不使樣品污染、發(fā)霉或變質(zhì)。1.8.3.4 入庫樣品的存放時(shí)間，應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)和質(zhì)量確定，原則上應(yīng)盡可能長。1.8.3.5 超過保存期的樣品，應(yīng)及時(shí)處理，將處理時(shí)間、所用方法和結(jié)果記錄在案。1.8.3.6 堅(jiān)守崗位，熱情待客，做到優(yōu)質(zhì)文明服務(wù)。1.8.3.7 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.4 血清室主要崗位職責(zé)：1.8.4.1 準(zhǔn)備好檢驗(yàn)用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。1.8.4.2 檢查儀器設(shè)備，器具和環(huán)境條件是否符合要求；檢查水、電、氣等是否正常。1.8.4.3 檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。1.8.4.4 開始檢驗(yàn)工作前，應(yīng)作好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，熟悉被檢樣品的檢測技術(shù)。1.8.4.5 結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié)議進(jìn)行。1.8.4.6 為保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性，送檢樣品均按“盲樣”處理，檢驗(yàn)人員無需知道樣品來源。1.8.4.7 必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。1.8.4.8 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.5 病原學(xué)檢測室主要崗位職責(zé)：1.8.5.1 準(zhǔn)備好檢驗(yàn)用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。1.8.5.2 檢查儀器設(shè)備，器具和環(huán)境條件是否符合要求；檢查水、電、氣等是否正常。1.8.5.3 檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。1.8.5.4 開始檢驗(yàn)工作前，應(yīng)作好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，熟悉被檢樣品的檢測技術(shù)。1.8.5.5 結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié)議進(jìn)行。1.8.5.6 為保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性，送檢樣品均按“盲樣”處理，檢驗(yàn)人員無需知道樣品來源。1.8.5.7 必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。1.8.5.8 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.6 檔案室主要崗位職責(zé)：1.8.6.1 負(fù)責(zé)各類檔案應(yīng)按時(shí)歸檔，編目清楚，管理規(guī)范，查閱方便，嚴(yán)格執(zhí)行管理及保密制度，要搞好防火、防盜、防蟲、防霉。1.8.6.2 技術(shù)資料檔案未經(jīng)中心主任同意，不得外借、復(fù)制、更不準(zhǔn)涂改和損壞。1.8.6.3 失去保管價(jià)值或超過保管期的檔案，要定期檢查清理，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后予以銷毀。銷毀時(shí)要登記注冊(cè)，并有注銷人簽字。1.8.6.4 無關(guān)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入檔案室，檔案管理人員要隨時(shí)關(guān)好門窗。1.8.6.5 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。1.8.7 解剖室主要崗位職責(zé)：1.8.7.1.全面負(fù)責(zé)解剖室的管理工作：1.8.7.2 對(duì)解剖室的儀器、設(shè)施及水、電使用安全負(fù)責(zé)。1.8.7.3 儀器、器械擺放整齊，有明顯標(biāo)記，應(yīng)定期對(duì)儀器、設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，填寫儀器維護(hù)記錄表，發(fā)現(xiàn)異常情況立即與相關(guān)部門聯(lián)系，及時(shí)解除故障，以保證儀器、設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1.8.7.4 保持工作場所的清潔、衛(wèi)生，并定期進(jìn)行消毒。1.8.7.5 根據(jù)試驗(yàn)內(nèi)容要求準(zhǔn)備解剖所需的物品，包括解剖器械、固定瓶、固定瓶標(biāo)簽、固定液、天平、校正砝碼、解剖服等。1.8.7.6 解剖結(jié)束后對(duì)使用過的解剖器械及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒，若發(fā)現(xiàn)解剖器械有磨損，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢并申購。1.8.7.7 對(duì)解剖產(chǎn)生的醫(yī)用垃圾、動(dòng)物尸體、廢棄液等應(yīng)分類收集并與有關(guān)部門責(zé)任人取得聯(lián)系，及時(shí)進(jìn)行處理。1.8.7.8 承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。二、實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度2.1 記錄的填寫與更改2.1.1 記錄檔案用鋼筆（籃、黑）、簽字筆書寫。要求規(guī)格統(tǒng)一、字跡工整、格式符合規(guī)范、字跡符合耐久要求，禁止用鉛筆、園珠筆、復(fù)寫紙書寫檔案。2.1.1實(shí)驗(yàn)室的原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息，根據(jù)這些信息能再現(xiàn)檢驗(yàn)過程。各環(huán)節(jié)診斷檢測工作結(jié)束后，要認(rèn)真、如實(shí)填寫原始記錄。填寫要做到內(nèi)容詳細(xì)、項(xiàng)目齊全、格式規(guī)范。實(shí)事求是，要有檢測人員的親筆簽字。2.1.1記錄中參與抽樣、樣品準(zhǔn)備和檢驗(yàn)的人員，簽字必須完整、齊全。原始記錄由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人核對(duì)，不僅要對(duì)檢測結(jié)果核對(duì)，也要對(duì)結(jié)果的真實(shí)性核對(duì)。檢測工作結(jié)束后，工作人員要以原始記錄為依據(jù)進(jìn)行匯總并形成實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告。2.1.1記錄檔案（包括原始記錄）不能隨意更改，特殊情況需要修改時(shí)，可用兩條平行線將錯(cuò)誤的記錄劃去，將正確的寫在右上方，注明日期，修改人員在修改處上方簽章，廢除的記錄應(yīng)保持能看清原字跡，不得就字涂改，也不能用涂抹辦法掩蓋。一份完整的原始記錄修改不能超過三處。記錄檔案必須由質(zhì)保負(fù)責(zé)人簽字同意后方能修改。2.2 記錄檔案歸檔手續(xù)不論移交零散資料或案卷，都應(yīng)填寫移交文字材料清單，一式兩份，點(diǎn)清份數(shù)后，由雙方在移交單上簽字，各執(zhí)一份備查。2.3 記錄檔案的保管2.3.1 檔案資料管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室檔案應(yīng)妥善保管，采取防盜、防高溫、防水、防潮、防鼠、防蟲等措施，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取措施予以解決。2.3.2原始記錄、檢測結(jié)果等每年整理一次，歸檔保存。實(shí)驗(yàn)室主任每年對(duì)檔案的安全（結(jié)合保密工作）檢查兩次，做好安全檢查記錄。對(duì)破損、褪變的記錄檔案，要及時(shí)修護(hù)、搶救。2.3.3 做好檔案保管過程中的整理、鑒定、統(tǒng)計(jì)工作，積累必要的管理資料。2.3.4 建立健全保管過程中的移交，銷毀登記制度，統(tǒng)一臺(tái)帳，隨時(shí)掌握記錄檔案變化情況及庫存數(shù)量。2.3.5 保持庫內(nèi)的清潔衛(wèi)生、整齊美觀。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、堆放雜物，非檔案室人員不得入內(nèi)。2.3.6 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)有關(guān)記錄保存期為十年，儀器設(shè)備有關(guān)資料保存期限為該設(shè)備報(bào)廢后一年，人員檔案保存期限為該人員離開實(shí)驗(yàn)室后一年，技術(shù)資料永久保存。超過保存期限的記錄檔案按現(xiàn)規(guī)定銷毀。2.4 保密制度2.4.1 認(rèn)真貫徹保密法的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行文件收發(fā)管理和閱文制度。2.4.2原始記錄、檢測報(bào)告必須由專人負(fù)責(zé)存檔、保管，不準(zhǔn)作為個(gè)人資料私自保存，更不準(zhǔn)私自外借 (傳)。嚴(yán)禁攜帶檔案回家、進(jìn)入公共場所。因公摘抄、復(fù)印檔案材料，必須登記，并經(jīng)質(zhì)保負(fù)責(zé)人簽字同意，經(jīng)辦人員必須妥善保管，工作結(jié)束后立即交回檔案室。原始記錄、檢測結(jié)果等不允許無關(guān)人員和無關(guān)單位隨意查閱，如確實(shí)需要，由實(shí)驗(yàn)室主任審批。2.4.3 依據(jù)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制檔案利用范圍。定期檢查保密工作，確保檔案的安全。2.5 記錄檔案的利用和借閱2.5.1 記錄檔案人員要熟悉所藏檔案的情況,積極做好檔案的開發(fā)利用工作。2.5.2 凡需查閱檔案，須先填寫“記錄檔案借閱單”，并向檔案人員提供查閱線索。（作者、內(nèi)容、文號(hào)、年代）。2.5.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員借閱記錄檔案，必須經(jīng)質(zhì)保負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.5.4 非實(shí)驗(yàn)室人員一般不能查閱記錄檔案，特殊情況由質(zhì)保負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.5.5 查閱檔案的人員，必須遵守有關(guān)保密制度，對(duì)檔案材料要愛護(hù)，不得涂改、劃圈、抽頁、損壞、污染。歸還時(shí)，檔案管理人員要認(rèn)真檢查，如有違反保密規(guī)定或不愛護(hù)行為要懲以行政、經(jīng)濟(jì)以至法律處罰。2.5.6 借閱的檔案材料必須按期歸還。三、儀器設(shè)備使用管理制度3.1儀器設(shè)備購置計(jì)劃的制定和執(zhí)行（調(diào)研 、計(jì)劃、購置）3.1.1 實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)工作需要，對(duì)欲購儀器設(shè)備的調(diào)研，提出購置建議。建議內(nèi)容包括：購置理由、用途、適用范圍、型號(hào)、價(jià)格性能、生產(chǎn)廠商(包括其信譽(yù)和質(zhì)量保證情況)，并作出年度購置計(jì)劃，由中心主任審批。3.1.3 年度購置計(jì)劃經(jīng)中心主任審批后，要在局主管部門要求的時(shí)間內(nèi)按本程序提交。3.1.4 急需購置的儀器設(shè)備，按本程序隨時(shí)提出申請(qǐng)，經(jīng)中心主任特批后報(bào)局主管部門。3.2安裝、調(diào)試、驗(yàn)收3.2.1 新購置的大型和常規(guī)儀器設(shè)備，由中心主任、實(shí)驗(yàn)室主任會(huì)同局主管部門組織有關(guān)人員及儀器設(shè)備管理人，開箱驗(yàn)貨，核對(duì)合同、裝箱單及實(shí)物并檢查安裝條件和環(huán)境（水、電、氣等）符合要求后，進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。3.2.2 儀器設(shè)備管理人負(fù)責(zé)記錄安裝、調(diào)試、驗(yàn)收全過程，并負(fù)責(zé)填寫“儀器設(shè)備檔案冊(cè)”，根據(jù)使用說明書編寫“操作規(guī)程”，建立儀器設(shè)備檔案以及將全部隨機(jī)說明書登記保管。3.2.3 新購置的小型儀器設(shè)備、檢驗(yàn)器具，由儀器設(shè)備管理員組織有關(guān)人員及儀器使用人對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收，并及時(shí)錄入檔案。3.3使用3.3.1 各類大型、常規(guī)儀器，使用時(shí)應(yīng)填寫儀器使用登記。在投入使用前，應(yīng)對(duì)設(shè)備及軟件進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。應(yīng)針對(duì)儀器檢測特點(diǎn)及對(duì)檢測結(jié)果有重點(diǎn)影響的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵值，制定出校準(zhǔn)計(jì)劃，列出該計(jì)劃的執(zhí)行情況明示單，置于儀器周圍的明顯部位。3.3.3 儀器操作人員應(yīng)能夠方便地使用設(shè)備的最新指導(dǎo)書，操作儀器時(shí)，必須嚴(yán)格遵守該機(jī)的操作規(guī)程。4.3.4 如果儀器設(shè)備因過載或錯(cuò)誤操作，顯示結(jié)果可疑或其它明顯影響結(jié)果的故障時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加貼紅色停用標(biāo)簽。4.3.5 在儀器移動(dòng)到位、啟封后重新安裝或故障修復(fù)后，應(yīng)立即對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。待儀器顯示出能夠正常工作后方可使用。3.4維護(hù)、保養(yǎng)3.4.1 各儀器設(shè)備管理人負(fù)責(zé)該機(jī)的安全運(yùn)行，按使用說明和“儀器設(shè)備檔案冊(cè)”的要求定期或需要時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行校驗(yàn)和維護(hù)、性能正常。隨時(shí)填寫儀器設(shè)備的校驗(yàn)維護(hù)、保養(yǎng)記錄和“儀器設(shè)備檔案冊(cè)”。3.5維修3.5.1當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任，觀察記錄現(xiàn)場情況，分析原因。屬事故的，應(yīng)寫出書面報(bào)告，分析事故原因，上報(bào)中心主任。3.5.2儀器設(shè)備發(fā)生故障后，應(yīng)立即停止使用，加貼標(biāo)識(shí)，經(jīng)室主任或中心主任審批后上報(bào)局主管部門，及時(shí)維修。3.5.3檔案室負(fù)責(zé)人要及時(shí)將儀器設(shè)備的維修情況填入“儀器設(shè)備檔案冊(cè)”中。3.6報(bào)廢和事故的處理3.6.1當(dāng)儀器設(shè)備的技術(shù)性能降低或功能喪失時(shí)，應(yīng)辦理降級(jí)使用或報(bào)廢手續(xù)，并將降級(jí)使用情況或報(bào)廢報(bào)告存入儀器設(shè)備檔案。3.6.2降級(jí)、報(bào)廢手續(xù)由實(shí)驗(yàn)室主任提交，經(jīng)中心主任審核上報(bào)報(bào)局主管部門。3.7儀器設(shè)備檔案、臺(tái)帳3.7.1單機(jī)購置費(fèi)在二萬元人民幣以上的檢測設(shè)備及其軟件均需建立檔案，填寫“儀器設(shè)備檔案冊(cè)”，由檔案室負(fù)責(zé)人管理。3.8標(biāo)識(shí)3.8.1檢測儀器及其軟件均應(yīng)作唯一性標(biāo)識(shí)。3.8.2檢測儀器設(shè)備應(yīng)依據(jù)“儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序”規(guī)定，加貼表明儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)(紅、黃、綠三色標(biāo)志)，標(biāo)識(shí)應(yīng)包括校準(zhǔn)日期及有效期。3.8.3維修、挪動(dòng)后的儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)其技術(shù)要求重新校準(zhǔn)，根據(jù)其校準(zhǔn)結(jié)果重新加貼正確的標(biāo)識(shí)。3.8.4三色標(biāo)識(shí)的含義：綠色為合格；黃色為準(zhǔn)用；紅色為停用。詳見計(jì)量檢定管理程序。四、藥品試劑管理制度4.1 試劑的購買4.1.1 實(shí)驗(yàn)室購進(jìn)的試劑須為有關(guān)部門注冊(cè)、批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.1.2 所有購迸、領(lǐng)用的試劑須登記造冊(cè)，其內(nèi)容包括，名稱 (商品名、化學(xué)名、英文名及分子式)、規(guī)格、數(shù)(重)量、質(zhì)量等級(jí)、有效期、購買/領(lǐng)取人、存放地點(diǎn)、供貨單位名稱聯(lián)系電話等。4.2 試劑的保管4.2.1 所有試劑必須妥善保管。化學(xué)試劑應(yīng)保存于干燥、避光、陰涼處并遠(yuǎn)離火源；生物制劑按其特定要求存放；易燃易爆藥品、氧化劑、腐蝕性藥品須分別存放，并配備必要的防護(hù)用品及滅火器。4.2.2 危險(xiǎn)物品的管理:易燃、易爆、腐蝕性、放射性藥(物)及劇毒藥品均屬危險(xiǎn)物品，必須由專人專庫專帳保管，經(jīng)批準(zhǔn)后萬可出入庫。4.2.3 危險(xiǎn)物品必須貼有完整清晰的警示標(biāo)志，嚴(yán)防誤用。4.2.4 危險(xiǎn)物品的存放保管要按其理化性質(zhì)采取相應(yīng)的安全操作，嚴(yán)密封固。4.3 試劑的領(lǐng)用以及無害化處理4.3.1 危險(xiǎn)物品的領(lǐng)用須填領(lǐng)用單，領(lǐng)取后末用或用后剩余的未經(jīng)污染的危險(xiǎn)物品應(yīng)注明數(shù)量及時(shí)退回庫房，使用后的有毒殘液應(yīng)進(jìn)行無害化處理。4.3.2 試劑須由專人保管。保管人員要定期核查，對(duì)過期、潮解、變質(zhì)的試劑要及時(shí)清理并進(jìn)行無害化處理。4.3.2.1 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集，在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時(shí)進(jìn)行中和處理后排放下水道；對(duì)低濃度的酸、堿廢液，可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。4.3.2.2 對(duì)易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品，盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成分，運(yùn)送至指定的暫存在點(diǎn)貯存。4.3.3 對(duì)貼有有毒有害標(biāo)記的化學(xué)和生物試劑，在搬運(yùn)和使用過程中要配備防護(hù)用品，做好個(gè)人防護(hù)。五、病料采集、保存及運(yùn)輸制度5.1 病料的采集5.1.1 采集前應(yīng)準(zhǔn)備好經(jīng)消毒的器械和容器。5.1.2 死因不明的動(dòng)物尸體，在解剖前，必須做血液涂片，染色鏡檢，排除炭疽后方能解剖取樣。5.1.3 病料的采取，須于動(dòng)物死后6小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行，如果時(shí)間過長，由于腸道微生物的侵入，使尸體易于腐敗，不利于病原微生物的檢出。5.1.4 采樣時(shí)必須做到無菌操作，采集有病變的臟器和組織，應(yīng)盡早送檢。5.1.5 為了提高病原微生物的陽性分離率，采取的病料要盡可能齊全，除了內(nèi)臟、淋巴結(jié)和局部病變組織外，還應(yīng)采取腦組織。5.1.6 病料采集后要及時(shí)對(duì)尸體進(jìn)行無害化處理，被污染的場地要進(jìn)行徹底消毒。5.1.7 在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套，注意個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)。5.2 病料的保存5.2.1 天氣炎熱或不能馬上送檢的用作細(xì)菌檢驗(yàn)的材料，可用30%甘油緩沖鹽水保存；作病毒檢驗(yàn)的材料，可用50%甘油緩沖鹽水保存，并要求低溫保存?zhèn)鬟f。5.2.2 盛載病料的容器在裝病料后應(yīng)加蓋并用膠布或蠟密封，在容器外壁貼上標(biāo)簽，注明病料的名稱、采取日期。5.2.3 認(rèn)真填好病料送檢單。送檢單上應(yīng)詳細(xì)記錄病料的來源、時(shí)間、地點(diǎn)、畜主、送檢單位、發(fā)病動(dòng)物的流行病學(xué)、癥狀、病理變化等情況。5.3 病料的運(yùn)輸5.3.1 病料嚴(yán)格密封運(yùn)送，避免泄漏。如病料能在采后24小時(shí)內(nèi)送抵實(shí)驗(yàn)室，可放在4左右的容器中運(yùn)送；24小時(shí)內(nèi)不能送抵實(shí)驗(yàn)室，須在冷凍條件運(yùn)送。六、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度6.1 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度6.1.1 指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行各種危險(xiǎn)品的性質(zhì)、使用要求及各種儀器設(shè)備的安全使用培訓(xùn)及有關(guān)中毒、受傷急救措施的培訓(xùn)，做好個(gè)人防護(hù)。6.1.2 實(shí)驗(yàn)室要保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面、各種儀器設(shè)備的干凈、整潔。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大聲喧嘩、吸煙、飲食。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)須穿戴工作衣、帽、手套。6.1.3 無菌室、無菌罩、超凈工作臺(tái)應(yīng)保持清潔，定期做熏蒸消毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘，使用后用70%的酒精消毒臺(tái)面，對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行消毒、滅菌處理。6.1.4 檢測烈性傳染病、外來病或新發(fā)疫病時(shí)，做好個(gè)人防護(hù)，做好工作記錄。用過的工作衣、帽須高壓滅菌后方可再次使用。6.1.5 常規(guī)實(shí)驗(yàn)用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等實(shí)驗(yàn)用品須經(jīng)有效消毒處理后方可丟棄或清洗。6.1.6 在存放操作毒種、菌種、病料的設(shè)備上和可能對(duì)工作人員健康造成危害的地方加貼危害標(biāo)記和安全提示語。6.2 實(shí)驗(yàn)室安全制度 6.2.1 易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)嚴(yán)格按 藥品試劑管理制度的各項(xiàng)要求執(zhí)行。6.2.2 每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況，并建檔記錄溫度升降情況。下班前檢查水、電、氣、門、窗，確保安全。發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。6.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用于各種火災(zāi)情況的小型滅火器，所有實(shí)驗(yàn)室人員都應(yīng)熟知滅火器的使用方法，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)及時(shí)報(bào)警。七、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度7.1 人員進(jìn)入規(guī)定7.1.1 在處理危險(xiǎn)度2級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)別的微生物的實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。7.1.2 只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。7.1.3 實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。7.1.4 兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。7.2 實(shí)驗(yàn)人員著裝要求：7.2.1 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。7.2.2 在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。7.2.3 當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。7.2.4 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。7.2.5 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。7.3 實(shí)驗(yàn)人員保護(hù)：7.3.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。7.3.2 摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。7.3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。7.3.4 洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。7.3.5 當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。7.3.6 實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前必須進(jìn)行“六步法”洗手。7.3.7 每日工作完畢，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。7.4 操作準(zhǔn)則7.4.1 所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。7.4.2 不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。7.4.3 嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。7.4.4 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安全方式處理和處置。7.4.5 所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。7.4.6 應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。7.4.7 所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。7.4.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，工作臺(tái)表面應(yīng)消毒。7.4.9 所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。7.5 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)7.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。7.5.2 發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結(jié)束之后，都必須清除工作臺(tái)面的污染。7.5.3 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。7.5.4 在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國家和或國際的相關(guān)規(guī)定。7.5.5 如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。7.6 實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作7.6.1 標(biāo)本容器標(biāo)本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識(shí)別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。7.6.2 標(biāo)本接收設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。7.6.3 打開包裝接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對(duì)身體健康的潛在危害，并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開，并準(zhǔn)備好消毒劑。7.7 避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散7.7.1 為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為23mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動(dòng)。7.7.2 準(zhǔn)備高壓滅菌和或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防漏的容器內(nèi)（如實(shí)驗(yàn)室廢棄物袋）。7.7.3 在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。7.8避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸7.8.1 微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5m） 會(huì)迅速沉降到工作臺(tái)面和操作者的手上。實(shí)驗(yàn)室人員在操作時(shí)應(yīng)戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。7.8.2 不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲(chǔ)存食品。7.8.3 在實(shí)驗(yàn)室里時(shí)，嘴里不應(yīng)有東西鋼筆、鉛筆、口香糖。 7.8.4 不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。7.8.5 在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。7.9 避免感染性物質(zhì)的注入7.9.1 通過認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。7.9.2 銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。7.9.3 減少使用注射器和針頭，可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭。7.9.4 不要重新給用過的注射器針頭戴護(hù)套。一次性物品應(yīng)丟棄在防耐穿透的帶蓋容器中。7.9.5 應(yīng)當(dāng)用塑料吸管代替玻璃吸管。7.10 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全使用7.10.1 生物安全柜的使用7.10.1.1 參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊(cè)或操作手冊(cè)。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出破損或不良操作時(shí)，安全柜就不再能保護(hù)操作者。7.10.1.2 生物安全柜運(yùn)行正常時(shí)才能使用。7.10.1.3 生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。7.10.1.4 安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。7.10.1.5 所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行，并能夠通過玻璃觀察擋板看到。7.10.1.6 盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。7.10.1.7 操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。7.10.1.8 不要使實(shí)驗(yàn)記錄本移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因?yàn)檫@將干擾氣體流動(dòng)， 引起物品的潛在污染和操作者的暴露。7.10.1.9 工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對(duì)生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。7.10.1.10 在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。7.10.1.11 在生物安全柜內(nèi)操作時(shí)，不能進(jìn)行文字工作。7.10.2 離心機(jī)的使用7.10.2.1 在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí)，儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。7.10.2.2 按照操作手冊(cè)來操作離心機(jī)。7.10.2.3 離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使所有工作人員都能夠看到離心機(jī)內(nèi)部。7.10.2.4 用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。7.10.2.5 當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時(shí)，必須小心不能將離心管裝得過滿，并且注意配平，否則會(huì)導(dǎo)致漏液或者離心機(jī)嚴(yán)重?fù)p壞。7.10.2.6 每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應(yīng)重新評(píng)估離心操作規(guī)范。7.10.2.7 每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細(xì)微裂痕。7.10.2.8 每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。7.10.2.9 使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。7.10.3 移液管和移液輔助器的使用7.10.3.1 應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。7.10.3.2 所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。7.10.3.3 不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。7.10.3.4 感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。7.10.3.5 不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。7.10.3.6 污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。7.10.3.7 盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。7.10.3.8 有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。7.10.3.9 在打開隔膜封口的瓶子時(shí)， 應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。7.10.3.10 為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。7.11 意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序7.11.1 刺傷、切割傷或擦傷受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。7.11.2 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時(shí)間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。7.11.3 容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。7.11.4 火災(zāi)和自然災(zāi)害事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和或附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗驀揖o急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。八、 實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度8.1 樣品的接收與保存8.1.1 樣品接樣人員按樣品接收程序接收檢驗(yàn)樣品，并詳細(xì)填寫接樣登記表。 8.1.2 樣品的保管須分類、有序存放。8.1.3 樣品的保管要按相應(yīng)的溫度、濕度要求存放。8.1.4 樣品室要做到器具整潔，定期清理消毒。8.1.5 樣品的保存時(shí)間：根據(jù)樣品性質(zhì)不同，制定不同的樣品保存期限。8.2 樣品的備份與處理8.2.1 檢測樣品均應(yīng)備份留樣，留樣統(tǒng)一存放，由專人負(fù)責(zé)保管，樣品量少，不足以備份，樣品管理員應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上注明，并向客戶方說明。8.2.2 檢驗(yàn)后剩余的檢測樣品由檢驗(yàn)科按相應(yīng)的保存條件集中妥善保存。8.2.3 檢驗(yàn)樣品未經(jīng)允許不得另作它用。8.2.4 超過保存（質(zhì)）期的樣品，要及時(shí)報(bào)批，并由專人進(jìn)行無害化處理。8.2.5 樣品的處理要做好登記。九、實(shí)驗(yàn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度9.1 實(shí)驗(yàn)記錄的填寫：原始記錄應(yīng)由檢測人在試驗(yàn)完成時(shí)填寫，并且使用由本中心統(tǒng)一印制的實(shí)驗(yàn)原始記錄表，檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定格式填寫，字跡工整、清晰。填寫內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品性質(zhì)、樣品編號(hào)、檢測項(xiàng)目、送檢日期、檢驗(yàn)日期、審核人員、檢驗(yàn)方法、試劑名稱以及編號(hào)、使用儀器設(shè)備、及檢測環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)原始記錄有誤需要更正，可將錯(cuò)誤文字中劃一橫線，在橫線上方寫下糾正文字，并由本人簽名。如果有必要附上其他記錄作為佐證，應(yīng)將其附在原始記錄后裝訂。試驗(yàn)結(jié)束后，檢測人迅速做好記錄，并且簽字。9.2 檢驗(yàn)報(bào)告的填寫：檢驗(yàn)報(bào)告由電腦打印，由實(shí)驗(yàn)室副主任填寫，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和內(nèi)容應(yīng)該與原始實(shí)驗(yàn)記錄完全吻合，并由擁有檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)的授權(quán)的簽字人進(jìn)行復(fù)核簽字，最后由擁有報(bào)告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進(jìn)行確認(rèn)簽字。9.3 相關(guān)審核制度：實(shí)驗(yàn)室副主任應(yīng)匯總原始記錄，檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料經(jīng)擁有檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)的授權(quán)的簽字人進(jìn)行復(fù)核簽字，最后由擁有報(bào)告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進(jìn)行確認(rèn)簽字，并由中心辦公室負(fù)責(zé)蓋騎縫章發(fā)出，實(shí)行三級(jí)審管理制度，否則所出具的報(bào)告沒有公正性。檢驗(yàn)報(bào)告一般在收樣后一周內(nèi)發(fā)出。9.4 歸檔：原始記錄，檢驗(yàn)報(bào)告由檔案室登記編號(hào)，并分類存檔。 十、實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度10.1 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的領(lǐng)?。?0.1.1 劇毒品管理必須按照公安部門的管理要求，堅(jiān)持五雙制度。即雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運(yùn)輸、雙人使用。10.1.2 購買運(yùn)輸不得自行運(yùn)輸，必須由相關(guān)資質(zhì)的運(yùn)輸單位運(yùn)輸。10.1.3 劇毒品的申購、領(lǐng)用要堅(jiān)持專人審批、專人領(lǐng)用、專人保管。用多少領(lǐng)多少，剩余物品及時(shí)入庫，做好全過程監(jiān)控和記錄工作。定期檢查，做到帳物相符。10.2 實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的使用及管理：10.2.1 使用劇毒品的人員必須穿好工作服，戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動(dòng)防護(hù)用品；劇毒品使用必須遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。建立事故應(yīng)急處理方案和措施。10.2.2 包裝容器一律不得出廠，由倉庫統(tǒng)一回收，送有資質(zhì)處理的單位處理。10.2.3 劇毒