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文檔簡介

分子生物學檢測實驗室技術要求與質量控制國家質檢總局動植物檢疫實驗所二OO四年六月實驗室技術要求總體要求質量控制質量保證實驗室總體要求實驗室分區(qū)要求實驗室工作人員要求安全防護廢棄物處理結果判斷與驗證實驗室分區(qū)要求設施和環(huán)境要求各工作區(qū)域設置緩沖間，緩沖間的壓力為負壓（或上設抽風裝置），與其相連的工作間為正壓，工作間與緩沖間之間宜安裝磁性連鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區(qū)應是分隔獨立的工作室，并有明顯的標志，各區(qū)間不能直通。各區(qū)之間如果是緊密相連，需安裝物品傳遞艙。每個工作區(qū)域的頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm，安裝數量為每20m2安裝一支40W的紫外燈，燈與地面的距離不宜超過（2.00.1）m。實驗室分區(qū)要求工作區(qū)域的設置及要求核酸檢驗區(qū)試劑貯存和準備區(qū)；樣品制備區(qū)；核酸制備區(qū)擴增區(qū)；擴增產物分析區(qū)蛋白質檢驗區(qū)蛋白質分離純化區(qū)蛋白質檢測區(qū)其它區(qū)域設置洗滌消毒室（洗滌、消毒、制備純水和/或雙蒸水、制冰等）、高速/超高速離心機室、低溫/超低溫冰箱室等。主要功能：原裝試劑和配制試劑的貯存，所有試劑的配制與分裝。工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的試劑貯存和準備區(qū)，工作區(qū)域為正壓。注意事項：當試劑經質檢合格后，應將其分裝貯存?zhèn)溆?，貯存試劑的分裝體積根據通常在實驗室內一次測定所需的擴增反應數決定。用于擴增的試劑應冰凍貯存。核酸檢驗區(qū)各區(qū)功能試劑貯存和準備區(qū)核酸檢驗區(qū)各區(qū)功能樣品制備區(qū)主要功能：實驗室樣品的混樣和測試樣品的制備。工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的樣品制備區(qū)，工作區(qū)域為負壓或減壓，可安裝排風系統(tǒng)。注意事項：此區(qū)應遠離其它實驗操作區(qū)；粉碎樣品時的器皿應單獨使用，所用的器具在使用前應經過徹底

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