二,類疫苗管理制度

二,類疫苗管理制度篇一：二類疫苗管理制度二類疫苗相關(guān)管理制度 單位成立疫苗管理機(jī)構(gòu)，制定相應(yīng)制度。業(yè)務(wù)由業(yè)務(wù)主任、疫苗專干具體負(fù)責(zé)。 一：采購(gòu) 接種單位應(yīng)從有疫苗銷售資質(zhì)單位采購(gòu)，每年應(yīng)索要疫苗銷售單位相關(guān)資質(zhì)、銷售人員身份證明、銷售人員委托書(shū)，二類疫苗備案表等資質(zhì)并保存。 采購(gòu)每月一次，采購(gòu)計(jì)劃由各分站列出，上報(bào)至總站，總站進(jìn)行匯總，報(bào)業(yè)務(wù)主任和單位負(fù)責(zé)人簽字。采購(gòu)的二類疫苗效期應(yīng)大于現(xiàn)在時(shí)間三個(gè)月以上。 所采購(gòu)疫苗由疫苗銷售單位全程冷鏈配送到總站，總站專人核對(duì)疫苗數(shù)量、批號(hào)、效期及蓋有銷售單位公章的相關(guān)證明，相關(guān)證明包括發(fā)票、銷售清單、冷鏈記錄、生物制品批簽發(fā)合格證、進(jìn)口藥品通關(guān)單（進(jìn)口疫苗需要） ，并對(duì)相關(guān)證明保存，保存應(yīng)超過(guò)疫苗效期三年。對(duì)于通過(guò)驗(yàn)收的購(gòu)入疫苗及時(shí)、準(zhǔn)確登記。 二：存放 疫苗存放按照品種、批次不同進(jìn)行存放，疫苗存放不得與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁接觸，疫苗間留有 1-2 厘米的空隙，疫苗存放環(huán)境溫度控制在合理范圍內(nèi)，溫度記錄要求每天兩次，冷鏈設(shè)備要有專人管理，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，做好記錄。 三：分發(fā) 總站向各分站調(diào)撥疫苗時(shí)要保證疫苗處于合理溫度環(huán)境中，調(diào)撥人填寫發(fā)放記錄、冷鏈運(yùn)輸記錄并保存，全程配送是由疫苗專業(yè)冷鏈車配送。調(diào)撥人應(yīng)主動(dòng)向各分站發(fā)放同批次疫苗生物制品批簽發(fā)合格證、冷鏈運(yùn)輸記錄、進(jìn)口藥品通關(guān)單，各分站接收人員現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)溫度、疫苗數(shù)量、批號(hào)等相關(guān)信息是否與相應(yīng)資料相符，相符后簽字接收，同時(shí)必須將相關(guān)資料按調(diào)撥日期保管。發(fā)放疫苗原則為：先近效期，后遠(yuǎn)效期；先進(jìn)先出，后進(jìn)后出。四:統(tǒng)計(jì) 每月各分站除提交下月二類疫苗使用計(jì)劃外，還有將本月使用完二類疫苗數(shù)量以及現(xiàn)有二類疫苗庫(kù)存數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，上報(bào)到總站，由專人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。年底，各分站與總站進(jìn)行二類疫苗核對(duì)，做到“帳、物、簿”相符。 五：損害賠償 由于接種二類疫苗出現(xiàn)的異常接種反應(yīng)所造成的損害賠償事宜，總站協(xié)調(diào)二類疫苗銷售企業(yè)負(fù)責(zé)賠償。 篇二：二類疫苗采購(gòu)管理制度二類疫苗采購(gòu)管理制度 一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。 二、疫苗采購(gòu)計(jì)劃 單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容，提前 1 個(gè)月上報(bào)。 三、疫苗采購(gòu) （一）必須從市疾控中心采購(gòu)疫苗； （二）接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期 2 年備查； （三）接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收?（四）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存 2 年備查。 四、疫苗貯藏與運(yùn)輸 （一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開(kāi)；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè) 施設(shè)備，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度；（二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫(kù)記錄； （四）報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志； 五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。 篇三：疫苗管理制度疫苗管理制度 一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。 二、疫苗計(jì)劃 （一）接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容； （二）每年 3 月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年 4 月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局；（三）第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃提前 1 個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。 三、疫苗采購(gòu) （一）必須從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)疫苗； （二）對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，向銷售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書(shū)及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件； （三）接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期年備查； （四）接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮眨?（五）認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫，必須真實(shí)、完整， 不可漏項(xiàng)，并妥善保存 2 年備查。四、疫苗貯藏與運(yùn)輸 （一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開(kāi)；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度； （二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫(kù)記錄； （四）報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志； （五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸,未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;不得向無(wú)冷運(yùn)措施的領(lǐng)苗單位分發(fā)疫苗。 五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗。 六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，區(qū)疾控中心按照疫苗報(bào)廢